陈香露白露片中药成份质量控制

目的增加并完善陈香露白露片的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对甘草、陈皮、川木香、大黄进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷的含量.结果定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;橙皮苷含量在19.9～318.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.41%,RSD为1.78%(n=9).结论此方法简便可靠,重复性好,与现行质量标准相结合可全面控制陈香露白露片的质量.     

二陈颗粒的制备与质量控制

目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法。方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%。结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠。     

蚕参健脾颗粒质量标准的研究

目的:建立蚕参健脾颗粒的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对蚕参健脾颗粒中的黄芪、陈皮、甘草进行定性鉴别;以总氮量检查蚕蛹提取物;用 HPLC法测定该颗粒中的橙皮苷(hesperidin)含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,橙皮苷进样量在0.1018～1.2216μg内呈线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率100.41％(n=5),RSD=1.36％。结论:本法可有效地控制蚕参健脾颗粒的质量。     

参术健脾丸的质量控制方法

目的:建立参术健脾丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别山楂、白术、党参;采用高效液相色谱法测定参术健脾丸中橙皮苷的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察,橙皮苷在20.9～419.2 μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0).橙皮苷的平均回收率为98.9%,RSD为0.8%(n=6).结论:该方法操作简便、快捷,结果准确,可用于参术健脾丸的质量控制.     

宝儿康颗粒的质量标准研究

目的建立宝儿康颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法对宝儿康颗粒中的太子参、甘草、白术、薏苡仁、山楂进行定性鉴别;以橙皮苷为对照品,采用HPLC法测定了宝儿康颗粒中陈皮的含量。色谱柱:Inertsil ODS-3(不锈钢柱4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60);检测波长:283 nm。结果太子参、甘草、白术、薏苡仁、山楂均能以薄层色谱鉴别;含量测定中橙皮苷线性范围0.054⁰.54μg(r=0.9999),回收率为99.2%(RSD=0.63%,n=6)。结论方法操作简便,灵敏度高,专属性和重线性好,可有效地控制宝儿康颗粒的质量。     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

高效液相色谱法测定脾尔康中橙皮苷的含量

脾尔康是在传统经典方的基础上,由白术、茯芩、陈皮、山楂等药材经合理组方、适宜加工后制成的中药复方制剂,具有益气、健脾、理气行津的功能。该方中的君药为白术,含量测定应首选君药有效成分,但因该味药含量测定方面的报道较少,这一方面的工作尚待进一步研究。而该产品的原质量标准只对橙皮苷进行薄层鉴别,本试验对脾尔康样品的含量检测条件进行了摸索,并建立了高效液相色谱法测定制剂中的橙皮苷的含量,结果表明该方法分离度好,精密度和重现性俱佳,且不受     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

厌食康颗粒的质量控制

目的：建立厌食康颗粒的质量检测方法。方法：用薄层色谱法对该颗粒剂中的广山楂、陈皮、小槐花进行了鉴别;用高效液相色谱法测定该颗粒剂中的橙皮苷（Ｈｅｓｐｅｒｉｄｉｎ）含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别：橙皮苷进样量在０．４０９６～２．０４８０ｕｇ内呈线性关系,ｒ＝０．９９９,平均加样回收率为９９．２％,ＲＳＤ为０．７％。结论：本方法可有效地控制厌食康颗粒的质量。     

二陈汤配方颗粒质量标准研究

目的对二陈汤配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对二陈汤配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对陈皮中的橙皮苷进行含量测定。结果橙皮苷的进样量在0.214～1.070μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.37%,RSD=1.09%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效地控制二陈汤配方颗粒的质量。     

护肝醒酒浓缩丸的质量标准研究

目的建立护肝醒酒浓缩丸的质量标准。方法采用TLC法对护肝醒酒浓缩丸中葛花、枳椇子、陈皮、山楂、泽泻药材进行定性鉴别,采用HPLC法对甘草酸进行定量测定。结果在薄层色谱中可检出葛花、枳椇子、陈皮等药材的相应斑点;甘草酸在0.284～4.26μg范围内线性良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.5%;RSD为1.9%(n=9)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于护肝醒酒浓缩丸的质量控制。     

小儿健胃糖浆的质量标准研究

目的研究制订小儿健胃糖浆的质量标准。方法对山楂、麦冬药材进行薄层色谱鉴别;高效液相法采用双波长、梯度洗脱,同时测定白芍和牡丹皮中的芍药苷、陈皮药材中的橙皮苷含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强,方法可行;含量测定在检测波长芍药苷（230nm）、橙皮苷（283nm）条件下,分别在7．68～491．76、7．66～491．72μg呈良好的线性关系,回归方程为Y=11．305X-21．52、R2=0．9995（n=7）,Y=16．843X＋6．952、R2=0．9999（n=7）,平均回收率为99．14％,RSD=1．99％、99．85％,RSD=2．57％。结论本方法操作简单、数据精确、专属性强,可为提高小儿健胃糖浆质量标准提供合理依据。     

正气片质量标准研究

目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。     

陈皮配方颗粒质量标准研究

目的建立陈皮配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;运用傅立叶变换红外光谱(FTIR)法进行检验;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中橙皮苷含量,色谱柱为Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃,检测波长为283.4 nm。结果用薄层色谱法检出了方中的橙皮苷。红外光谱法对陈皮配方颗粒所含基团进行了详细分析。高效液相色谱法测定的橙皮苷进样量线性范围为0.676～4.056μg,回归方程为Y=600.759 62 X-21.199,r=0.999 9,平均回收率为97.61%,RSD=0.80%(n=6)。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为陈皮配方颗粒的质量控制方法。     

保和颗粒质量标准研究

目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法。方法色谱柱:Kromasil C18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃。结果橙皮苷在0.04482～0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6)。结论该方法操作简便、重复性好、专属性强,可以用于保和颗粒的质量控制。     

小儿喜食片质量标准探讨

目的建立小儿喜食片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）法对方中枳壳、白术、山楂进行定性鉴别,并用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中枳壳所含柚皮苷进行含量测定。结果枳壳、白术、山楂的TLC结果好,阴性无干扰。柚皮苷在0.19～0.97μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为101.33%,RSD为1.65%（n=6）。结论该方法可准确地进行定性、定量测定,可用于小儿喜食片的质量控制。     

橘红枇杷片的质量标准

目的:制订橘红枇杷片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中枇杷叶、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定化橘红中柚皮苷的含量。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;平均回收率100.7%,RSD为1.3%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性、重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

蛇胆陈皮胶囊质量标准研究

目的建立蛇胆陈皮胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蛇胆汁和陈皮进行鉴别;用HPLC法测定牛磺胆酸钠的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出蛇胆汁和陈皮;HPLC法测定牛磺胆酸钠在0.422-4.22μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.29％,RSD=0.67％。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为蛇胆陈皮胶囊的质量控制。     

香砂养胃片质量控制标准的改进研究

目的：改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法：针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题,改进并提高其质量标准。结果：改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层色谱图即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材;试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;将原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法改为测定厚朴酚、和厚朴酚双指标。结论：改进提高后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃片的质量。