药品不良反应监察在我院的具体操作及其效果评价

药品不良反应(ADR)和药源性疾病对人类健康所造成的严重危害早已受到人们的高度重视.我国《药品管理法》第48条把ADR监察工作列为医疗单位的一项法定任务,卫生部亦相应制定了《药品不良反应监察报告制度》的有关文件.医院作为ADR监察报告制度的具体实施单位,更显示了其重要性及必要性.我院开展ADR监察工作以来,由于医院领导的重视及全院医务人员的大力支持,已取得初步成效.本文简要介绍近年来我院开展此项工作的具体做法、初步效果和体会.     

我国药品不良反应(ADR)监察工作正在全国逐步展开

我国药品不良反应监察中心自1989年成立以来,积极开展工作,取得较大进展。目前,全国已经有12个省成立了省级药品不良反应监察中心,拥有一支由两万多名医药技术专业人员组成的兼专职ANR监察队伍。为加强ADR监察报告工作,各地陆续确定了一批重点监察医院。到1995年底止,全国26个省、自治区、直辖市和11个计划单列城市及解放军总后卫生部共有300多家重点监察医院,开展了此项工作。据不完全统计,共累计收集ADR     

发展地区ADR监察中心与网络系统

<正> 我国卫生部药政局领导的ADR监察试点工作始于1988年,1989年11月国家药品不良反应监察中心成立。近年,地区ADR监察中心(简称地区中心)已发展到9所,部队有2个部门成立了ADR监察中心,另有重点监察医院85所,卫生部药政局起草了《药品不     

护士在药品不民反应监察中的作用

药品是一种特殊商品。它具有两面性，一方面可治病救人，另一方面又可引发不良反应而加重病情乃至危及生命。因此加强对药品质量的管理和药品不良反应（ADR）的监察报告以保证用药的安全有效工作，丝毫放松不得。我国开展ADR监察工作较世界上许多先进国家为晚，于1989年11月才成立卫生部ADR监察中心，并自1994年11月召开全国ADR重点监察医院第一次工作会议后才向全国范围的大型综合医院扩展。但由于得到国家的重视，此项工作正努力向世界水平靠近，建立全国ADR监察信息网的工作现已全面铺开，使之向更深更广的方向发展。目前开展ADR…     

加快开展ADR监察工作的步伐

药品不良反应(Adverse DrugReactions,简称ADR)监察工作十年前在我国已经起步,1984年成立了“卫生部药品不良反应监察中心”,全国现在已有80多家医院开展了ADR工作。1994年11月,卫生部召开了“全国药品不良反应重点监察医院第     

药品不良反应报告和监测工作在我院的开展

为了保证广大煤矿职工家属用药的安全、有效和减少药品不良反应(ADR)的重复发生,促进临床医师合理用药。本院于2005年4月成立了药品不良反应(ADR)报告和监测的组织机构,由临床各科室主任和护士长担任该机构中的成员,笔者担任该机构中的药品不良反应(ADR)信息员,具体负责药品不良反应(ADR)的收集和上报工作。截止2007年11月,本院已累积上报药品不良反应(ADR)报告表87份。笔者就ADR报告和监测工作归纳出了以下几点,仅供同道参考。1设立药品不良反应上报和监测领导小组《药品不良反应报告和监测管理办法》于2005年3月4日就已经正式发布和实施了,这标志着ADR报告和监测工作已被提到了越来越重要的地位,并且完全纳入了法制化管理的轨道。本院是一所三级乙等医院,临床药学工作在本院开展的也很不错,每月出一版药事报,但本院ADR报告和监测工作却还是个空白,而兄弟医院包括市人民医院和宝泉岭中心医院都已经开展1年多了,根据中华人民共和国《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,经医院常委会研究、设立ADR报告和监测领导小组。由医院主管院长担任组长,并责成药剂科具体负责实施。医院ADR领导小组召集各临床科室的科...     

我院药品不良反应报告和监测网络的管理

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.我国开展ADR监测工作起步较晚,只有20多年的时间,虽然起点较高,但目前尚处于初级阶段.《中华人民共和国药品管理法》第71条规定"国家实行药品不良反应报告制度",卫生部、国家食品药品监督管理局已于2004年3月4日联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,相关法律法规的出台为药品不良反应报告和监测工作的开展奠定了法律基础.随着发展,药学服务已逐渐成为医院药学部(药剂科)的主要工作内容,而ADR监测也是医院药学服务的一项重要内容.     

关于扩大药品不良反应监察报告试点单位的通知

根据《药品管理法》的有关规定,一九八八年我们在北京、上海的十所医疗单位开展了药物不良反应监察试点工作,据试点工作总结看,开展药物不良反应监察工作,对促进合理用药和提高医疗质量有着现实意义。为进一步扩大开展药品不良反应监察报告工作,经研究我们决定除原十所医疗单位外再增加广东省人民医院、哈医大第二附属医院、北京301医院、     

零售药店如何开展ADR监测

药品是一种特殊商品,具有二重性,它在治疗疾病的同时还具有对机体造成伤害的一面,这就是药品的不良反应(ADR)。我国的ADR监测工作起步于20世纪80年代初期,1983年卫生部组织建立了药品不良反应监测报告制度。1989的我国成立了卫生药品不良反应监察中心,1999年11月25日,国家药品监督管理局会同卫生部联合发表了《药品不良     

医院药物不良反应监测体会

药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定，保障公众用药安全，我院于1997年第四季度正式设立专职人员，并开展药物不良反应监测工作。2002年1月，市药品监督管理局将荆门市药品不良反应监测中心设在我院，     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

浅谈医院如何开展ADRM工作

随着医药工业的发展，药品投放市场后，以药物不良反应监察（Ad。rseDrtlgReactionMonitoring，AHItA4）为中，动的药品再评价工作越来越受到国家卫生部与药政部门的重视。WHO于1968年成立了国际AHlt监察协作中心。1989年我国卫生部发出关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知，随后在国内部分医院相继成立了ADRM工作试点。我国AHltM是以《药品管理法湖第一条“加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康”，为宗旨，对上市后的药品进一步监察。药品投放市场前，虽然对该药品进行了一系…     

推动医院药品不良反应监察工作开展之我见

分析医院开展药品不良反应监察工作的重要性，指出加强对ADR工作的宣传、把ADR工作纳入医院管理的法规性任务、充分调动医护人员的积极性，是医院开展药品不良反应监察工作的关键。     

我院338例药物不良反应分析

2001年12月1日开始执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应(ADR)报告制度,这充分说明ADR监测工作的重要性,并将进一步促进ADR监测工作的开展。本文对我院5年来所报告的ADR进行综合分析,以为ADR工作的深入开展、减少ADR和由ADR带来的医疗费用的增加以及提高合理用药水平提供参考。     

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步。但由于一些主客观原因，ADR报告的填报还存在着一些不足，本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性，减少漏报率，为上市后药品的安全性进行科学的再评价，为药品监管工作提供依据提出了一些建议。     

PDCA循环管理法提高医院药品不良反应报告和监测水平的研究

目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。     

我院ADR监测工作概况

我院是一所军队三级甲等医院,1996年加入军队ADR监测网,在医院各级领导的直接参与和大力支持下,依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》以及《医疗机构药事管理暂行条例》中的有关医疗机构ADR监测部分的规定,于2001年正式将ADR监测作为临床药学日常工作的一项重要内容。经过1年     

医疗机构在ADR监测工作中的作用

十几年来 ,我国非常重视药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作。 1984年 ,我国药品管理法颁布 ,将ＡＤＲ监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1989年 ,我国组建了国家药品不良反应监测中心 (当时称卫生部药品不良反应监察中心 )。 1999年 ,颁布《药品不良     

2006年江西省药品不良反应病例的分析

近年来，江西省对通过《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、规章和相关知识的培训、宣传，各级药品不良反应监测机构、药品生产、经营以及医疗机构对药品不良反应监测工作的重视程度不断得到提高。报告意识逐渐增强．使我省药品不良反应（ADR）报告和监测工作呈现良好的发展势头。为全面了解我省ADR发生的情况．对2006年度药品不良反应报告进行了统计和分析。     

医院药品不良反应的监测与报告

2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价…