PVC袋对盐酸普鲁卡因注射液贮存中含量及pH值的影响

盐酸普鲁卡因为临床常用的局部麻醉药,由于结构中含有酯键,水溶液不稳定,其静滴用输液制剂多由医院自行制备,且多为玻璃瓶包装.而其聚氯乙烯(PVC)袋装制剂及其稳定性尚未见报道.据报道[1],PVC袋对某些药物有吸附作用,使其药物浓度降低,直接影响药物的稳定性,降低了药物疗效.为此,我们对本院自制的 PVC袋装盐酸普鲁卡因注射液的pH、含量进行了试验观察,并与其玻璃瓶装注射液进行了对照比较.     

普鲁卡因注射液稳定性的研究

盐酸普鲁卡因注射液易于水解和氧化，其稳定性与温度影响、ＰＨ值变化和贮存时间有关。     

铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较。结果铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响。结论铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染。     

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量

作者利用盐酸普鲁卡因的紫外吸收光谱特性，使用紫外分光光度法测定其含量，结果较满意，符合医院制剂检验要求。现报道如下。1仪器与药品紫外分光光度计（751G型，上海分析仪器厂）；盐酸普鲁卡因（吉林省辽源市制药厂），l％盐酸普鲁卡因注射液（每瓶2001111，本院制剂室生产）。2测定条件的确定2．豆吸收光谱的测定将盐酸普鲁卡因在105℃干燥至恒重，准确配制成1％的盐酸普鲁卡因水溶液作为贮备液。取贮备液适量配成10ndml的盐酸普鲁卡因水溶液，以水为空白，分别在284－296urn波长扫描，结果在29（）n波长处有最大吸收。则确定290nln为…     

双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液中杂质对氨基苯甲酸限量

双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液中杂质对氨基苯甲酸限量解放军２０９医院（１５７６１１）辛亚林，李辉，张新牡丹江红星制药厂（１５７０１１）李勇，于海臣盐酸普鲁卡因注射液易受ｐＨ和温度的影响发生水解产生对氨基苯甲酸（ＰＡＢＡ）。《中国药典》９０年版采用薄层...     

盐酸普鲁卡因注射液3种含量测定法的单因素方差分析

盐酸普鲁卡因注射液的含量测定,中国药典[1]规定采用永停滴定法,该法操作繁琐,需要有专门的永停仅设备,不适合医院快检。本文采用紫外分光光度法[2]和酸碱中和法及永停法分别测定其含重,对其结果进行数理统计处理[3],并进行3种测定方法的比较。1仪器和样品WF2－800－D2型紫外可见分光光度计,北京第二光学仪器厂,ZYD—1自动水停满定仪,上海分析仪器厂。样品随机选取本院灭菌制剂室生产的5批1％盐酸普鲁卡因注射液,一批为药检室模拟1％盐酸普鲁卡因注射液配制的。注射用普鲁卡因,南京制药厂对比号940717。2方法用紫外分光光度法…     

配制盐酸普鲁卡因注射液时调节pH值法的探讨

普鲁卡因具有良好的局部麻醉作用,临床主要用于浸润麻醉,也用于腰麻及四肢局部静脉麻醉,又用于"封闭疗法"治疗某些损伤和炎症,还可用于纠正四肢血管舒缩功能障碍,为我院传统用药保留品种.盐酸普鲁卡因是灭菌制剂中常见制剂之一[1],在长期工作实践中,我们摸索总结了一些配制的经验和加酸法,在此作一介绍.     

半成品pH值控制对成品质量的影响

大输液半成品的pH值及含量的控制,对其成品各项质量标准均有影响.实践表明,当其控制在一定值时成品的各项质量标准均为最好.其成品的质量指标达到满意,可为制剂生产提供配制输液的科学依据,现作如下报道.     

替硝唑葡萄糖注射液半成品pH对成品质量的影响

为探讨替硝唑葡萄糖注射液的不同半成品ｐＨ对成品质量的影响,采用检测不同半成品ｐＨ、Ａ＾ｔ、α及Ａ。结果替硝唑葡萄糖注射液质量稳定的半成品ｐＨ值为４．０￣５．０,可减少替硝唑及葡萄糖的分解。在生产过程中,半成品ｐＨ应控制４．０￣５．０之间。