麻疹疫苗温度指示纸在秘鲁试用

秘鲁卫生部正与泛美卫生组织及世界卫生组织(PHHO/WHO)和适宜卫生技术规划组织(PATH)合作,在现场试用一种时间-温度指示纸,以监测麻疹疫苗在冷链运输中的受热情况。该指示纸为一红色圆盘,含有与麻疹疫苗相仿的对温度的反应特性的化学物。圆点的颜色可随暴露于高温的时间的累积而发生改变,由淡红变为深红,最后变为黑色。在37℃7天后,指示纸变为黑色,告诫医务人     

国际艾滋病疫苗行动组织及其艾滋病疫苗研发项目

国际艾滋病疫苗行动组织是一个国际非营利组织,致力于促进疫苗研发,预防艾滋病传播。此文侧重介绍该组织关于艾滋病疫苗项目的研究目标和进展。     

幽门螺杆菌疫苗的产业化对策思考

幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书。该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考。     

针对老年人群疫苗的研发关键点与现状

老龄化是目前世界人口发展的重要特征,健康老龄化是老年人的迫切需求。预防传染病是确保健康老龄化、提高生活质量的重要措施,而疫苗接种是最有希望实现这一目标的策略。目前,针对老年人群的疫苗（老年人疫苗）存在接种率低、种类匮乏和保护效果欠佳等问题。一些国际组织和国家制定了相应的战略规划,以提高对老年人疫苗接种的重视,加强老年人疫苗的研发。老年人的免疫系统具有衰老、炎症、差异大的特征,疫苗设计策略与儿童和年轻人不同是老年人疫苗研发的关键点。此文对老年人疫苗接种现状和研发关键点进行阐述,并结合典型老年人疫苗及疫苗研发近况,综合分析老年人疫苗的发展趋势。     

我国首个宫颈癌疫苗研制项目启动临床试验

中国首个宫颈癌疫苗研制项目日前在江苏正式启动临床试验。 该疫苗项目由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。据研究人员介绍,该宫颈癌疫苗项目于2002年启动。研究人员成功突破了国外的专利壁垒,利用自主研发的技术体系成功解决了疫苗研制的关键技术难题,在国内外申请6项发明专利,并显著降低疫苗的生产成本。     

新疫苗乳腺癌疫苗能安全延缓癌症的进展

近日,发表12月1日的Clinical Cancer Research杂志上的一项研究显示,在治疗转移性乳腺癌的一项早期临床试验中,研究结果表明华盛顿大学医学院圣路易斯开发的乳腺癌疫苗是安全的。初步证据还表明,疫苗能提振患者的免疫系统攻击肿瘤细胞,并有助于延缓癌症的进展。新疫苗会导致人体的免疫系统来追踪一个名为乳腺球蛋白-A(mammaglobin-A)的蛋白质,该蛋白质在乳腺癌组织中高表达,但在健康组织中该蛋白质的作用尚不清楚。乳腺癌外科医师和研究作者William E.Gillanders医师说:能够     

充满活力的生物技术制药产业

一场突如其来的“非典”疫情对人类健康的影响 ,使世界各地的许多企业把眼光瞄准“非典”疫苗的研制开发 ,生物技术制药产业显示出其强大的力量。据了解 ,美国、加拿大、俄罗斯等纷纷上马“非典”疫苗研制。作为重灾区的中国 ,疫苗的研发最为紧迫。目前 ,至少有十几家科研院所参与“非典”项目攻关 ,还有诸多企业也跃跃欲试。有关方面的信息透露 ,我国已经有中国疾控中心病毒病研究所、中国科学院北京基因组研究所、中国医科院、军事医科院微生物流行病研究所以及复旦大学分子病毒学教育部重点实验室都在采用不同途径加紧研制“非典”疫苗。…     

GSK和Aeras联手开发结核疫苗

2005年底在巴黎举行的世界肺健康大会上，英国GlaxoSmithKline公司与Aeras全球结核病疫苗基金会宣布一项新的公私合作开发项目，共同开发GSK公司的结核病候选疫苗Mtb72F／AS02A（Ⅰ），该疫苗在临床前研究中显示有希望的结果。（Ⅰ）含有重组融合蛋白（Mtb72F），配制以GSK专利的佐剂系统（AS02A），似能诱发强力而持久的细胞和体液免疫反应。     

全国最大的疫苗生产基地在河南商城县成立

病毒生物技术国家工程研究中心河南分中心日前在河南大学成立。同时,投资额为5亿元,由病毒生物技术国家工程研究中心、河南大学、商城县共同成立的全国最大的疫苗生产基地——河南生物谷项目落户于河南省商城县。病毒生物技术国家工程研究中心主任侯云德院士介绍说,河南分中心第一期主要开发新型流感疫苗、流行性出血热疫苗、宫颈癌疫苗等一批高科技项目。其中,     

登革热疫苗倡议组织

登革热在全球传播不断加剧,目前登革热疫苗的开发已取得进展。登革热疫苗倡议组织（Dengue Vaccine Initiative,DVI）是致力于登革热疫苗推广的国际组织,也是全球公共卫生产品开发合作伙伴关系的典范之一。此文介绍了DVI的使命、目标以及登革热疫苗的开发现状。     

预防用疫苗说明书安全性有关内容的思考

目的阐述我国预防用疫苗说明书中相关安全性内容的一般考虑,期望为疫苗研发企业和疫苗使用等相关人员提供参考和借鉴;分析疫苗说明书撰写、修订、管理和使用等方面存在问题,希望业界重视疫苗安全性相关项目的起草修订工作,共同推动我国疫苗说明书内容的完善,以利于指导疫苗的临床合理使用。结果结合目前境内疫苗临床试验和临床实践的现状和境内外相关法规的要求,分析疫苗说明书安全性信息撰写等方面尚存在的问题。明确了预防用疫苗说明书中撰写“禁忌”“注意事项”和“特殊人群”相关安全性内容的具体要求和考虑;明确了疫苗说明书中安全性部分撰写的目的不是为了限制疫苗的使用,而是为了在确保安全的前提下更好地充分发挥疫苗的有效性,更好地发挥疫苗的公共卫生价值。结论疫苗说明书的不断完善既是监管要求,又是不断丰富科学认知的过程。要改变我国疫苗说明书中安全性相关项目的撰写和修订工作存在的种种不足,需要各部门联合联动,共同努力。     

大规模疫苗接种的组织和室内环境感染控制

随着国家对计划免疫工作的重视和综合国力不断增强,新的疫苗品种不断研发,覆盖人群不断扩大。当人们的健康状况下降或存在影响人们健康的因素时,出于维护健康的愿望,受种者愿意通过利用卫生服务来改善健康状况。大规模预防接种疫苗次数和种类的不断增加,组织者的合理安排,保持其接种时的有序性、接种室内环境细菌菌落达标,保证其安全性,逐渐引起预防接种工作者广泛重视。不同接种地点预防接种的组织和室内环境感染控制的管理方法有所不同,分述如下。     

某县2002年至2009年出生儿童乙型肝炎疫苗接种效果的分析

目的分析新干县实施国家扩大免疫规划,将乙型肝炎疫苗纳入免疫规划以来,2002年至2009年出生儿童的乙型肝炎疫苗接种率及接种效果情况。方法按《2006—2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》和《全国乙型肝炎实验室检测工作技术规范》指导原则,利用"二对半"肝功能项目检查方法,对全县2002年至2009年全程接种了乙型肝炎疫苗的适龄儿童进行接种效果分析。结果新干县对2002年至2009年按规定免疫程序全程接种了乙型肝炎疫苗的34791名适龄儿童进行了乙型肝炎两对半检测,实际检测儿童26533名,检测率为76.3%;乙型肝炎抗体阳性者21885名,阳性率为82.5%,其中男童阳性率为83.3%,女童阳性率为81.5%,男女童阳性率差异无显著性;结论通过对全程接种了乙型肝炎疫苗的适龄儿童进行接种效果检测等方式,做好乙型肝炎疫苗常规接种工作及抗体检测阴性儿童的补种工作必要性的宣教,提高乙型肝炎疫苗接种率,对于保护儿童健康,降低乙型肝炎感染率和发病率,有效地控制人群乙型肝炎疫情的发生及流行,提高全民健康水平具有非常重要意义。     

廉价、稳定的口蹄疫疫苗

英国雷丁大学、牛津大学和动物健康研究所近期共同研发了一种有效的新型口蹄疫疫苗。据认为,与现有疫苗相比,该疫苗的生产更为安全,性质更稳定,运输更容易。     

国家卫生和计划生育委员会副主任陈啸宏会见全球疫苗免疫联盟首席执行官伯克莱

<正>本刊讯2014年7月15日,国家卫生和计划生育委员会副主任陈啸宏在北京会见了全球疫苗免疫联盟(GAVI)首席执行官伯克莱(Seth Burkley)。陈啸宏积极评价中国与全球疫苗免疫联盟的合作,感谢该联盟对中国卫生事业做出的贡献。他表示,双方合作开展的乙肝疫苗项目在华实施成效显著,有力推动了中国免疫规划和疾病防控工作,希望在新形势下与该联盟探索新的合作领域,深入参与其工作,与国际社会分享在免疫规划和相关项目实施等方面的经验和技术,为提高全球人民的健康水平做出贡献。     

儿童与成人接种疫苗后发生严重过敏反应的风险

<正>研究背景及临床问题:药源性严重过敏反应是以药物为诱因,在用药后数分钟到数小时内发生的,可累及心血管、呼吸、神经、消化系统以及皮肤黏膜组织的I型超敏反应。常见的致敏药物包括抗菌药物、非甾体抗炎药、麻醉药、造影剂等。一些疫苗由于含鸡蛋或牛奶蛋白、明胶等,或可导致严重过敏反应。近年一些国家将流感疫苗等列入全国范围内推荐预防接种项目,使得疫苗的     

疫苗国际公共市场介绍

 2011年3月22日,在北京举行了疫苗国际公共市场研讨会。会议由比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）主办,全球疫苗和免疫联盟（GAVI）、世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）协办。这些国际组织的官员介绍了国际组织为扩大全球疫苗使用范围所做的工作、疫苗国际公共市场的主要采购方和采购机制、WHO疫苗预认证的要求和程序等,并欢迎和鼓励中国厂家积极争取获得WHO疫苗预认证,成为疫苗国际公共市场的主要供应力量。     

国家食药监管总局举办“疫苗企业开放日”活动

近日,国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动,邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业,实地了解我国疫苗的生产、流通过程和质量保证体系,旨在增进公众对国产疫苗生产经营过程和质量管理的了解,增强公众对国产疫苗质量安全的信心,引导社会各界对疫苗质量进行监督,促进我国疫苗产业健康发展。     

Novartis收购Alpha Vax的疫苗项目

Novartis已从美国Alpha Vax疫苗开发公司收购到研究性巨细胞病毒（CMV）疫苗项目。     

疫苗安全性述评

疫苗接种是预防传染病最经济有效的措施之一,由于疫苗主要用于健康人群,因此要求有更高的安全标准。本文就疫苗引起不良反应的原因、重要的历史事件以及疫苗安全性评价的科学方法进行了综述。