基于真实世界的注射用丹参多酚酸临床用药合理性分析

目的 了解注射用丹参多酚酸临床应用情况,为临床合理用药提供参考。方法 采用医院集中监测方法选取吉林大学中日联谊医院2018年8月-2019年4月使用注射用丹参多酚酸的住院患者,从用药科室、适应症、疗程、给药剂量、溶媒种类、溶媒体积、给药频次、滴速、是否冲管、合并用药等方面进行统计分析。结果 2 000例用药者中适应症不适宜占20.25%,选用溶媒不适宜占0.2%,溶媒体积不适宜占0.05%,疗程不足占96.3%,超疗程用药占1.35%,未标注滴速占29.35%,未冲管占29.95%,合并用药占47.95%,交替用药占36.8%,重复用药占1.85%,不良反应发生率为0.2%。结论 注射用丹参多酚酸安全性良好,临床使用中存在疗程不足及超适应症用药现象,应加强管理。     

2017—2018年西安市第四医院中药注射剂的使用合理性分析

目的 了解西安市第四医院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法,随机抽取西安市第四医院2017年1月— 2018年6月住院患者使用中药注射剂的病历750份,对其进行统计、分析。结果 抽取的750份病历中,不合理医嘱共111份。其中不合理用药最多的是骨科,达44份（39.64%）;适应症不适宜和多组液体间未冲管问题最多,均占不合理医嘱的35.14%,其次为中西药配伍不适宜问题,占19.82%;适应症不适宜和多组液体间未冲管出现最多的药物均为注射用丹参多酚酸盐,中西药配伍不适宜问题出现最多的是舒血宁注射液与注射用兰索拉唑或注射用奥美拉唑配伍禁忌;溶媒选择不当的药物主要为红花注射液;超疗程用药的药物有注射用丹参多酚酸盐和注射用血栓通。结论 西安市第四医院中药注射剂的使用存在一定问题,仍需加强中药注射剂合理使用的监管,以提高中药注射剂在临床应用中的安全性、有效性、合理性。     

2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况分析

目的 调查焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性调查焦作市第二人民医院2016年1月-2016年12月使用注射用丹参多酚酸盐的住院病例404份,对其用药原因、用法用量、用药疗程、联合用药、不良反应等进行统计分析。结果 使用注射用丹参多酚酸盐的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为心血管内科,构成比高达82.67%,注射用丹参多酚酸盐存在超说明书用药情况,其中既无辨证又无辨病用药者占24.25%,用量不足的构成比为84.65%,超疗程用药占14.85%,溶媒量不足占0.6%,联合用药不当5例,药品不良反应发生率为0.50%。结论 2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的应用基本合理,但还存在不合理情况,应加强其规范使用的管理。     

注射用丹参多酚酸冲管液安全剂量测定

目的 测定注射用丹参多酚酸（SAFI）冲管液的安全剂量。方法 以SAFI为研究对象,以0.9%氯化钠注射液为稀释剂和冲管溶液,建立紫外-可见分光光度法测定冲管液中丹参多酚酸（SA）残留,确定冲管液的安全剂量;收集各段冲管液,在冲管液中加入常用配伍药物呋塞米注射液,采用紫外-可见分光光度法对冲管安全剂量进行验证;在冲管液中加入盐酸左氧氟沙星注射液,采用不溶性微粒检查法对冲管液安全剂量进行验证。结果 SA溶液和SAFI溶液的波长-吸收曲线一致性较好;SA溶液特征吸收波长为285、338和354 nm,3个波长下浓度-吸收趋势拟合显示线性良好;SAFI 0.9%氯化钠溶液在0~240 min内稳定性较好。静滴过程中所用输液器中剩余的静滴液的容积约为13.3 mL,SAFI冲管速度为40滴/min（2 mL/min）时,SAFI的冲管液安全剂量为32.0 mL,经验证冲管效果符合要求。结论 为保证临床用药的安全性,建议SAFI冲管液用剂量应不少于32.0 mL。     

2020年郑州市第七人民医院大株红景天注射液的使用合理性分析

目的 分析2020年郑州市第七人民医院住院患者大株红景天注射液的临床应用情况,为促进中药注射剂在临床上的合理应用提供参考。方法 采用回顾性分析方法,抽取郑州市第七人民医院2020年1月—12月使用大株红景天注射液的住院患者病历1 078份,对其适应症、用法用量、用药疗程、溶媒选择、联合用药等进行合理性分析。结果 1 078份病历中,不合理使用例数774例,占总例数的71.80%,表现为适应症不适宜（12.34%）、用法用量不适宜（7.05%）、疗程不适宜（36.64%）、溶媒选择不当（43.51%）、联合用药不适宜（7.14%）。结论 2020年郑州市第七人民医院大株红景天注射液的临床使用不合理情况广泛存在,建议出台有针对性的相关政策,并加强监测和管控,促进临床合理用药。     

基于网络药理学和分子对接探讨痛风舒片治疗痛风的作用机制

目的 基于HIS真实世界评价儿童应用注射用更昔洛韦的安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2020年12月山西省儿童医院使用注射用更昔洛韦的患儿进行真实世界研究,对患儿的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、溶媒、联合用药及不良反应（ADR）发生率进行总结分析。结果 2020年1月—2020年12月山西省儿童医院使用注射用更昔洛韦的患儿共942例,ADR发生率为8.92%（84/942）,均为一般不良反应,主要表现为中性粒细胞减少和皮疹;10%葡萄糖注射液溶媒组（14.55%）及1岁及以下儿童（14.56%）ADR发生率比较高,且有统计学差异（P＜0.05）。结论 注射用更昔洛韦在儿童的临床应用存在超适应证用药情况;ADR多发生在用药1周内,程度较轻,与原患疾病、合并用药可能相关,临床用药时应注意监测血常规、肝肾功能等,保障儿童用药安全。     

住院患者应用注射用丹参(冻干)药物相关问题调查与分析

目的 探讨注射用丹参（冻干）临床应用的药物相关问题（drug-related problems，DRPs）。方法 通过住院系统电子病历平台，选取蚌埠市第三人民医院2016年1月-2017年9月出院患者中所有使用注射用丹参（冻干）的相关病例，采用国际通用的西班牙DRPs研究方法Granada-Ⅱ分类法，对住院患者注射用丹参（冻干）用药必要性、有效性及安全性进行研究。结果 397份注射用丹参（冻干）病例均发生了DRPs，累计发生1 019药次DRPs，包括413药次DRP5，317药次DRP2，227药次DRP6，62药次DRP4。DRP5主要表现为溶媒量过少，DRP2表现为无适应证用药，DRP6表现为超剂量使用药，DRP4表现为疗程不足。结论 依据DRPs的调查结果，医院应加强注射用丹参（冻干）合理用药干预，提高注射用丹参用药的安全性、必要性及有效性。     

亳州市人民医院依达拉奉右莰醇注射用浓溶液临床应用合理性评价

目的 了解亳州市人民医院使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的情况,为规范临床合理应用提供依据。方法 回顾性随机抽取2022年9月—2023年2月在亳州市人民医院使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液150份患者病历,从适应证、用法用量、使用疗程、禁忌证等方面进行合理性评价。结果 150份病历中,用药不合理病历共计70份（46.67%）,其中超适应证用药30份（20.00%）、超医保支付限制适应证用药33例（22.00%）、给药剂量不适宜31份（20.67%）、给药频次不适宜4份（2.67%）、超疗程用药3份（2.00%）、用药时机不适宜3份（2.00%）、溶媒剂量不适宜9份（6.00%）和超禁忌症用药1份（0.67%）。结论 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在临床使用存在超适应证用药、剂量不适宜、超疗程用药等不合理问题,应引起临床药师和医生高度重视,促进合理用药。     

注射用甘露聚糖肽不良反应因素分析

目的 探讨影响注射用甘露聚糖肽不良反应发生的相关因素，为临床用药提供参考。方法 回顾性分析2012年至2016年郑州大学附属肿瘤医院上报的注射用甘露聚糖肽药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）病例72例，采用Stata软件对患者的临床特点和用药信息进行Logistic回归分析。结果 注射用甘露聚糖肽常见的ADR是皮肤系统损伤（41.7%），具体临床表现为皮疹；其次是呼吸系统ADR（36.1%），临床表现为胸闷和呼吸困难。肺癌患者更易发生呼吸系统ADR，与其他肿瘤相比具有统计学意义（P<0.05）。高龄和溶媒可能是影响注射用甘露聚糖肽安全性的危险因素，老年患者应谨慎用药，配伍溶媒建议选择0.9%氯化钠。结论 临床使用注射用甘露聚糖肽应严格把握适应证，对存在潜在风险的患者谨慎用药，确保临床用药安全。     

2018年天津市蓟州区人民医院注射用红花黄色素的使用情况分析

目的 对天津市蓟州区人民医院注射用红花黄色素的使用现状进行研究及合理性分析,为临床合理用药提供参考。方法 抽取天津市蓟州区人民医院2018年应用注射用红花黄色素的出院病历1 169份,抽样点评其中880份,根据注射用红花黄色素说明书及循证医学依据,对注射用红花黄色素临床应用的合理性进行统计分析。结果 使用注射用红花黄色素的科室主要为心内科、神经内科、老年科和骨科,构成比分别为83.13%、14.54%、1.16%、0.86%。用药原因主要为心血管疾病（59.32%）、脑血管疾病（20.00%）。注射用红花黄色素的不合理使用率为36.82%,其中溶媒选择不合理例数最多,为157例（49.09%）,其次为疗程不合理115例（13.07%）,给药剂量不合理27例（3.07%）、配伍不合理14例（1.59%）、适应症不适宜11例（1.25%）。结论 2018年天津市蓟州区人民医院注射用红花黄色素的临床应用存在一定不合理现象,建议加强医师合理用药知识培训,提高药师审核医嘱能力,规范中药注射剂的管理与应用,保障患者用药安全。     

注射用丹参多酚酸联合氨氯地平、阿托伐他汀对高血压患者内皮功能的影响

目的 探讨注射用丹参多酚酸联合氨氯地平、阿托伐他汀对高血压患者内皮功能的影响及安全性。方法 选取2018年3月-2019年3月兰考中心医院收治的高血压患者126例，按入院先后顺序分为对照组和观察组（各63例）。对照组在常规治疗的基础上口服氨氯地平5 mg+阿托伐他汀10 mg联合治疗，观察组在对照组治疗的基础上+注射用丹参多酚酸0.13 g静脉滴注，所有患者均治疗14 d。于治疗前后对两组患者的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、C-反应蛋白（CRP）、一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）水平和不良反应进行比较。结果 治疗后，两组患者SBP、DBP水平均明显下降，与同组治疗前比较差异均有显著性（P<0.05），且观察组SBP下降水平明显优于对照组（P<0.05）；两组CRP、ET-1水平均较治疗前明显下降、NO水平明显升高（P<0.05），且观察组优于对照组（P<0.05）。治疗过程中，对照组患者不良反应发生率为14.29%，观察组为12.70%，两组比较无差异。结论 对高血压患者在氨氯地平、阿托伐他汀钙片联合治疗的基础上应用注射用丹参多酚酸，可以明显提高治疗效果，改善患者内皮功能，值得进一步临床研究与应用。     

注射用丹参多酚酸治疗恢复期脑干梗死的临床观察

目的 观察注射用丹参多酚酸治疗恢复期脑干梗死的疗效与安全性。方法 收集驻马店市中心医院2017年1月-2019年12月收治的恢复期脑干梗死住院患者80例,随机分为对照组及观察组,每组40例。对照组给予抗血小板聚集、降脂等治疗,观察组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸0.13 g+0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注,1次/d,两组均治疗14 d。比较两组患者美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力（Bathel指数）评分、疗效及不良反应。结果 治疗前两组患者的NIHSS评分、日常生活能力评分无统计学差异。治疗后,两组NIHSS评分均低于治疗前（P<0.05）,且观察组低于对照组（P<0.05）;两组日常生活能力评分均较治疗前提高（P<0.05）,且观察组较对照组明显提高（P<0.05）;观察组总有效率95.00%,明显高于对照组的82.50%（P<0.05）。两组未见明显的不良反应。结论 注射用丹参多酚酸治疗恢复期脑干梗死效果良好,可提高总有效率,且用药安全。     

乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下老年结直肠癌根治术患者肺功能、认知功能和炎性反应的影响

目的探讨注射用乌司他丁联合盐酸右美托咪定注射液对腹腔镜下老年结直肠癌根治术患者肺功能、认知功能和炎性反应的影响。方法选择2018年2月—2019年12月南阳市中心医院收治的108例拟行腹腔镜根治手术的老年结直肠癌患者,将患者按照随机数字表法分为右美托咪定组和乌司他丁联合右美托咪定组,每组各54例。右美托咪定组患者麻醉诱导前静脉泵入0.5μg/kg盐酸右美托咪定注射液,之后以0.3μg/(kg·h)持续泵入至手术结束前30 min。乌司他汀联合右美托咪定组患者麻醉诱导前静脉泵入0.5μg/kg盐酸右美托咪定注射液和2 kU/kg注射用乌司他丁,之后右美托咪定以0.3μg/(kg·h)持续静脉泵入至手术结束前30 min,乌司他丁以1 kU/(kg·h)持续静脉泵入至手术结束。观察两组患者术后认知功能、肺功能和炎性因子水平。结果术后,两组蒙特利尔认知评估(Mo CA)评分、简易智能精神状态检查(MMSE)评分均呈降低趋势(P0.05),并且术后1、3 d,乌司他丁联合右美托咪定组的Mo CA评分、MMSE评分均高于同期右美托咪定组(P0.05)。苏醒后,两组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)、FEV1占预计值百分数(FEV1%pred)均显著降低(P0.05),乌司他丁联合右美托咪定组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred高于右美托咪定组(P0.05)。两组血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)水平均先上升后逐渐下降(P0.05),乌司他丁联合右美托咪定组T1至T5基线处血清IL-6、TNF-α、PCT、CRP水平明显低于右美托咪定组(P0.05)。术后1、3 d,两组患者谵妄发生率均显著降低(P0.05);术后1 d,乌司他丁联合右美托咪定组谵妄发生率明显低于右美托咪定组(P0.05),术后3d两组谵妄发生率比较无统计学差异。结论注射用乌司他丁联合盐酸右美托咪定注射液可减少老年结直肠癌腹腔镜手术患者肺功能、认知功能的损伤,降低血清炎性因子水平和术后谵妄的发生。     

2017-2018年东南大学附属中大医院血必净注射液的使用合理性分析

目的了解东南大学附属中大医院血必净注射液的应用情况,为提高合理应用提供参考。方法调取东南大学附属中大医院2017年1月—2018年12月应用血必净注射液的病历共1 344份,对其临床应用情况进行统计和分析。结果 929份含血必净注射液的病历主要集中在骨科,占69.12%,普外科占24.26%。适应症方面:骨科有适应症使用比例仅为39.3%。用法用量方面,血必净的使用量(50～100 mL)及溶剂体积(100 mL)的合格率分别为98.66%、96.95%,给药频次的合格率仅为17.26%,主要以1次/d给药为主。疗程方面,3～14d给药时间占79.01%。联合用药方面,抗菌药物与血必净注射液联合应用率高达78.94%,其中27.60%抗菌药物使用为预防用药,51.34%抗菌药物使用为抗感染治疗。此外,血必净注射液与丹参川芎嗪、痹祺胶囊、盘龙七片及接骨七里片等联合使用的频次较高,属于重复用药。结论需加强血必净注射液在用法用量及联合用药方面的的处方审核,尤其在使用频次及重复给药方面,需严格把控。此外,血必净注射液在骨科的使用比较多,符合适应症的比例较低,临床药师应加大干预力度、多与临床医生沟通,为医生提供合理用药指导,以促进血必净注射液在临床更加安全、合理及有效的应用。     

注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者同型半胱氨酸、D-二聚体、高敏C-反应蛋白水平和血液流变参数的影响

目的 观察注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者血浆同型半胱氨酸（Hcy）、血清D-二聚体、高敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平和血液流变参数的影响，并监测不良反应发生情况。方法 收集2016年3月-2017年8月许昌市中心医院的神经内科缺血性脑卒中住院病患，共118例。采用随机平行法将患者分为对照组、观察组，对照组采用常规治疗方法，包括尽早口服阿司匹林150~300 mg/d，并辅以血压调控、血糖控制以及并发症管理；观察组在对照组治疗基础上联合注射用丹参多酚酸0.13 g，用0.9%氯化钠注射液250 mL溶解后静脉滴注，每天1次；疗程均为14 d。观察临床疗效和不良反应发生情况，测评治疗前后血浆Hcy、血清D-二聚体、hs-CRP水平和血液流变参数。结果 观察组治疗有效率为88.14%，与对照组的72.88%比较差异显著（P<0.05）。治疗后两组血浆Hcy、血清D-二聚体、hs-CRP水平均较治疗前均显著下降（P<0.05），且观察组各指标均显著低于对照组（P<0.05）。治疗后两组血浆黏度、全血高切黏度、血小板聚集率、全血低切黏度均较治疗前显著降低（P<0.05），且观察组各指标均显著低于对照组（P<0.05）。两组均未出现严重不良反应。结论 注射用丹参多酚酸改善缺血性脑卒中患者Hcy、D-二聚体、hs-CRP水平以及血液流变参数，提高临床治疗有效率，并且表现出较高的安全性。     

注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中的疗效分析研究

目的 研究注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中的临床疗效。方法 选取急性缺血性脑卒中患者200例,随机分为观察组和对照组,各100例。纳入研究的200例患者均给予常规抗凝[阿司匹林（100~300）mg/d]、降脂（阿托伐他汀20 mg/d）及非丹参类中成药进行治疗,观察组在此基础上再给予注射用丹参多酚酸100 mg/d静脉滴注。两组均以14 d为1个疗程,评价患者的临床疗效、神经功能缺损情况（NIHSS评分）、日常生活能力（ADL评分）。结果 观察组总有效率为91%,显著高于对照组的75%（P<0.05）。两组治疗前后比较,NIHSS评分明显降低,ADL评分明显升高,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组的NIHSS评分和ADL评分改善程度显著优于对照组（P<0.05）。结论 注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中神经功能的恢复有一定的促进作用。     

注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析

目的 对注射用益气复脉（冻干）应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉（冻干）的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉（冻干）的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。     

2016-2018年河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的使用合理性分析

目的分析2016-2018年河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的临床使用现状,为临床合理用药提供参考。方法随机选取2016-2018年河南省洛阳正骨医院骨科手术患者360例,其中使用丹红注射液、疏血通注射液、注射用血塞通、红花注射液、注射用血栓通、灯盏细辛注射液各60例,对其指征用药、给药时间、联合用药、溶剂选择、给药剂量与疗程等情况进行分析。结果无指征用药79例,占21.94%,其中注射用血塞通和灯盏细辛注射液的无指征用药例数较多,构成比分别为35.00%、36.67%。给药时间差异较大,术后24 h以内活血化瘀类中药注射剂的使用例数最多,构成比为48.89%。联合用药81例,占22.5%;注射用血塞通、灯盏细辛注射液溶剂选择的错误率较高,分别为70.00%、66.67%;超剂量给药7例,占1.94%。结论河南省洛阳正骨医院活血化瘀类中药注射剂的使用基本合理,但也存在一定的问题,应规范该类中药注射剂的临床应用,确保患者安全用药。