免疫指纹图谱法研究双黄连注射剂中绿原酸的致敏性

目的免疫指纹图谱法研究双黄连注射剂中绿原酸的致敏性,并建立高效、快速筛查中药注射剂过敏原的检测方法。方法通过人工合成绿原酸完全抗原并用紫外光谱对其鉴定,所得抗原免疫动物制备抗体血清并对其分离纯化,用酶联免疫法检测绿原酸是否呈阳性,再用免疫指纹图谱法研究双黄连注射剂中绿原酸的免疫原性。结果紫外光谱的结果显示绿原酸抗原合成成功;酶联免疫法的结果显示绿原酸组颜色明显较阴性组深而呈阳性反应;运用免疫指纹图谱法检测绿原酸在双黄连注射剂中的致敏性,发现用IgE、IgG吸附前后绿原酸指纹图谱特征峰发生显著性变化,其吸附率分别为44.55%、38.42%。结论用酶联免疫法初步锁定绿原酸为致敏原,而免疫指纹图谱法则进一步确定了绿原酸为双黄连注射剂中的致敏性成分,同时建立了高效、快速检测中药注射剂中致敏性成分的研究方法。     

双黄连注射剂的临床不良反应

本文对双黄连注射剂的临床不良反应,在复习国内文献的基础上进行了综述。     

影响双黄连注射剂不良反应的因素分析

目的了解双黄连注射剂在临床应用中的不良反应的影响因素,为指导临床合理用药提供科学依据。方法以整群抽样方法,随机抽取静脉滴注双黄连注射剂患者的完整住院病历,对双黄连注射剂不良反应的影响因素情况进行了回顾性调查。结果不同性别不良反应有差异,男性高于女性（P〈0．05）,用药时间、用药剂量和合并用药均对不良反应发生有影响（P〈0．05）。结论应注意双黄连注射剂能不良反应的影响因素,合理用药,减少不良反应发生,保障用药安全。     

双黄连注射剂不良反应的原因及其防范

双黄连注射剂包括粉针剂和注射液,是中药金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂(主要含绿原酸、连翘酚、连翘苷、黄酮苷、黄芩苷等)。因其具有清热解毒、广谱抗菌作用、较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用而为临床常用,并于1992年12月被国家中医药管理局指定为全国中医医院急诊科(室)首批急诊必备中成药。但随着使用人群的增加,其不良反应的报道也日益增多．为了探究双黄连注射液不良反应的规律,更深入地认识中药的安全性,现在研究药品不良反应的同时也对产生不良反应的原因及其防范措施进行分析总结如下。     

双黄连注射剂致过敏性休克二例

1病例报告例1女,54岁。主因咽痛、发热3d,于2004年2月5日就诊于我院。既往体健。查体:体温39℃,脉搏120次/min,呼吸22次/min,血压120/70mmHg(1mmHg=0.133kPa)。神志清,急性发热病容,全身皮肤无黄染及皮疹,咽充血,心肺未见明显异常。血常规:白细胞6.8×109/L,中性粒细胞0.65,淋巴细胞0.32,初步诊断为上呼吸道感染,给予双黄连粉剂1.2g(哈药集团中药二厂,批号0306008)加入5%葡萄糖注射液500mL静脉点滴。20min后患者出现胸闷憋气、面色苍白、寒战心悸,继而颜面部、口唇及周身皮肤出现红色丘疹,血压降至60/40mmHg,考虑药物反应,立即更换5%葡萄…     

双黄连注射剂的配伍研究

目的 对双黄连注射剂的配伍研究进行探讨，旨在为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法 对国内近年文献进行综述。结果 双黄连注射剂与输液，其它一些药物配伍后，外观、pH值、含量等有的无变化，有的颜色有变化，有的不溶性微粒数比原来增加，有的在血药浓度，药效学，不良反应等方面尚有影响。结论 应重视临床应用中，双黄连注射剂与输液或一些药物的配伍。     

双黄连注射剂不良反应简述

由于双黄连注射荆的疗效确切,尤其是抗呼吸道病毒和细菌感染,以及抗流感病毒效果显著,临床使用日趋广泛.其不良反应以变态反应最为常见,累及消化、循环、血液、神经等多个系统.临床使用时应密切监测.     

双黄连注射剂致不良反应58例分析

目的分析双黄连注射剂的不良反应。方法对柳州市卫生学校附属医院2006年的58份双黄连注射剂的不良反应报告进行统计分析：结果双黄连注射剂所致不良反应中皮肤及其附件反应51例次，全身性反应6例次，心血管系统反应4例次，呼吸系统反应2例次，消化系统反应2例次。结论临床应重视双黄连注射剂的不良反应，增强防患意识。     

双黄连注射剂致过敏性休克66例文献分析

目的：探讨双黄连注射剂致过敏性休克的一般规律和特点,以预防或避免其重复发生,促进临床合理用药。方法：通过检索1989年至今维普生物医学全文数据库医药学期刊,收集双黄连注射剂致过敏性休克病案66例,应用文献计量学方法对病案的流行病学资料进行分析。结果：资料中,18～44岁的青年患者比例最高（57.14%）;男性21例（58.33%）,女性15例（41.67%）;患者原发疾病中上呼吸道感染比例最高（65.15%）;过敏性休克多发生在给药30min内（93.02%）;4例患者抢救无效死亡,死亡率6.06%。结论：双黄连注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应对其加以重视。     

双黄连注射液治疗96例急慢性咽喉炎的临床疗效分析

目的探讨双黄连注射液在治疗急慢性咽喉炎上的临床疗效,为临床用药提供科学依据。方法将在我院接受治疗的192例急慢性咽喉炎患者随机分为双黄连组96例和对照组96例。双黄连组进行静脉滴注双黄连注射液治疗,对照组进行静脉滴注庆大霉素注射液治疗,对双黄连注射液的临床疗效及安全性进行分析研究。结果双黄连组的临床总有效率高达93.75%,明显高于对照组,具有显著性差异P<0.05。此外双黄连注射液的安全性也远远高于庆大霉素注射液并具有显著性差异P<0.05。结论在治疗急慢性咽喉炎的临床应用上,双黄连注射液疗效显著,是一种值得在临床上大力推广的药品。     

脉络宁注射液超滤工艺研究

脉络宁注射液的生产工艺中增加一道超滤,以提高其质量,减少不良反应。增加10kD和30 kD超滤后,肉桂酸、5-甲基糠醛、绿原酸3个主要成分含量微降,但产品都能符合现行的质量标准。重要的是,经过超滤后的产品与原工艺产品相比,固体含量有所降低,热源也有所减少。     

双黄连注射液无菌检查的方法验证

目的:主要是建立一种适合于双黄连注射液进行无菌检查的方法.方法:薄膜过滤法与直接接种法.结果:可照薄膜过滤检查法的检查条件进行双黄连注射液的无菌检查.     

双黄连注射液的不良反应原因、现象及防止措施

双黄连注射液是最早用于静脉给药的中药制剂,也是近年剂型改革成功的中药新药之一.主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等,也适用于病毒及细菌感染引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等,疗效较好.但是,近年来,临床上使用双黄连注射液时出现的问题尤为突出.本文对临床上使用双黄连注射液引起的不良反应进行分析,进一步提出其合...     

HPLC法测定双黄连滴注液中连翘苷的含量

目的:建立一种双黄连滴注液中连翘苷的高效液相色谱测定方法,用于生产及市场监控。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;以外标法按峰面积计算。结果:连翘苷进样量在0．495μg～3．420μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=0．2726×1．178×1016(r=0．9999)。该法加样回收率为100．42％,RSD=1．09％。结论:高效液相色谱法简便、快捷,结果准确,可用于双黄连滴注液中连翘苷含量测定和质量控制。     

双黄连注射剂不良反应影响因素的logistic回归分析

目的了解双黄连注射剂在临床应用中不良反应的影响因素,为指导临床合理用药提供科学依据。方法以整群抽样方法,随机抽取静脉滴注双黄连注射剂患者的完整住院病历,采用logistic回归的多因素分析方法,对双黄连注射剂不良反应的影响因素进行了研究。结果不同性别不良反应有差异,男性高于女性（P〈0.05）,用药时间、用药剂量和合并用药均对不良反应发生有影响（P〈0.05）。结论应充分了解双黄连注射剂不良反应的影响因素,注重临床合理用药,减少不良反应发生,保障用药安全。     

高效液相色谱法测定双黄连注射液中连翘苷含量

目的建立测定双黄连注射液中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Technologies Zorbax Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃。结果连翘苷质量浓度在80.00～200.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为95.83%,RSD=4.02%(n=6)。结论该方法简便易行、结果准确可靠,可用于测定双黄连注射液中连翘苷的含量。     

双黄连注射剂不良反应／事件相关因素分析

目的了解双黄连注射剂不良反应／事件发生的相关因素，为临床用药提供参考。方法对2002年12月1日至2007年11月30日深圳市药品医疗器械评价中心收到的311例双黄连注射剂不良反应／事件报告进行回顾性分析。结果311例双黄连注射剂不良反应．／事件均为静脉滴注给药，其中259例发生在给药过程中，39例发生在给药后；不良反应主要为皮肤及其附件损害。结论临床应合理使用双黄连注射剂，并加强不良反应监测，以减少不良反应／事件的发生。     

155例双黄连注射剂不良反应报告分析

目的:探讨中药注射剂双黄连所致不良反应的一般规律和特点,促进临床合理用药,降低药品不良反应发生率。方法:对2011年我省155例使用双黄连注射剂ADR的报告进行汇总分析结果与结论:双黄连注射剂不良反应的发生与多种因素有关;ADR临床表现以皮肤及其附件损害、全身性损害和消化系统损害为主;基层医疗机构用药更应加强监护,积极预防。