近红外图谱比对法快速鉴别10种假药

目的为充分发挥药品检测车近红外检测系统的功能,提高药品检测车的运行效能。方法根据不同的物质具有不同的近红外图谱,选取知名厂家的名牌产品,以已知真品药物的NIR图谱为参比,对监督检验中发现的可疑样品,直接比对其与参比NIR光谱的区别,鉴别真假药品,并以盐酸贝那普利片为例,采用HPLC法进行验证。结果通过近红外图谱比对,10个品种被鉴别为假药。结论经验证,证明近红外图谱比对法可以作为快速筛查假药的有效方法。     

近红外光谱特征峰快速鉴别1例假劣药品

按照国家食品药品监督管理局的统一部署,2007年6月药品检测车配发至我省.快检车配备的"药品快速筛查系统"由近红外(NIR)、化学药品和中药快速筛查系统组成.其中,NIR快速筛查系统,由于具有快速、无损伤、药品用量少的特点,成为使用频率最高的现场筛查手段[1].根据不同物质或不同物质组成的混合物NIR光谱应有差异的原理[2,3],利用OPUS软件建立本省特色中成药-通心络胶囊的图谱比对模型.NIR图谱分析法是进行快速筛查的有效手段[4,5].     

近红外图谱比对模型及其应用

目的对于国家尚未建立相应近红外（NIR）模型的地区的常用药品,应用NIR药品快速鉴别系统进行快速筛查。方法利用光学使用者软件（OPUS）建立空白模型,然后将其固化到SFDA_Ident软件中。通过SFDA_Ident软件调用空白模型,快速地获得待测样品（正品和伪品）的NIR平均光谱,进行直观的图谱比对。结果有效解决了目前车载型NIR光谱仪中文控制软件SF操作困难这一现DA_Ident只能根据现有的NIR模型工作,无独立测样功能、英文OPUS软件虽然功能强大但部分边缘地区的使用者状。结论 NIR图谱比对模型建立维护简单、建模费用低、响应需求快、适用范围广,便捷、经济,弥补了车载NIR模型不足,促进了检测车运行质量和效率的提高。     

NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析

通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析，提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中，要注重对检测结果的综合分析，对筛选未通过品种应进行全面检验，从中发现劣药，从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变，更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势，提高药品检测车运转效能。     

近红外技术测定布洛芬缓释胶囊的应用研究

目的：为充分发挥药品检测车快速检测的功能,根据不同的物质具有不同的近红外图谱的原理,建立布洛芬缓释胶囊的快速鉴别方法。方法：将近红外分析与高效液相分析相结合,建立这个品种的特征模型。结果：近红外分析法和实验室标准分析方法测定结果之间无显著差别,模型具有很好的稳定性。结论：近红外图谱可以对布洛芬缓释胶囊进行快速筛查,此方法快速、简便,可用于药品的现场快速分析。     

NIR药品快速检测系统查出注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠假药的情况分析

目的通过药品检测车的NIR药品快速检测系统,对注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行快速初筛,发现假药,进行实验室进一步确证。方法用近红外方法（NIR）进行现场初筛,以液相色谱法（HPLC）和DAD谱图进行分析确证。结果检出注射用头孢曲松钠假冒为注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。结论对NIR检测未通过的品种,应进行全面检验,注重对检测结果的综合分析,从中发现假劣药,更大限度发挥高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能。     

掌握信息外观鉴定近红外检测——三步法打假模式探讨

目的 探索“三步法”在提高药品快检打假效率中的运用.方法 通过掌握假药信息确定重点检测品种,从药品外包装上识别可疑品种,进而开展药品近红外图谱对比分析,综合判断初筛结论.结果与结论 这种方法能有效提高快检初筛的靶向性,同时适当地排除近红外检测中出现的假阳性,降低误判率.     

近红外光谱快速鉴别米非司酮片的真伪

目的：快速鉴别米非司酮片的真伪。方法：利用药品快检车载近红外系统,通过建立米非司酮片正品及伪品模型,对抽验样品进行筛选,鉴别。再按药典标准,用紫外分光光度法测定样品,以验证其可行性。结果：近红外系统筛选未通过的样品,经过实验室验证,均为不合格药品。结论：可通过近红外系统,比较待测样品光谱和参比光谱的差异,快速鉴别米非司酮片的真伪。     

加快近红外建模研究拓展药品检测车的使用范围

目的坚持技术创新,建立具有我省特色的药品车载近红外模型。方法利用车载近红外光谱仪与OPUS软件,分别建立了鉴别模型、图谱比对模型和一致性检验模型。结果所建模型稳定、可靠,可快速鉴别药品真伪。结论拓展了药品检测车的使用范围。     

浅析药品检测车车载近红外药品鉴别系统的合理使用

介绍了2006年河南省药品检测车车载近红外药品鉴别系统工作情况和使用体会,提出了如何更好地合理使用车载近红外药品鉴别系统,使其发挥应有的作用。