消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

消炎止痒搽剂中蛇床子素的鉴别及含量测定

目的建立消炎止痒搽剂中蛇床子素的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对蛇床子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对蛇床子素进行含量测定。结果定性鉴别试验特征明显、专属性强、阴性无干扰;蛇床子素进样质量浓度在11.40～114.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9985）,平均加样回收率为98.84%,RSD=0.63%（n=6）。结论所建立的质量标准可用于消炎止痒搽剂中蛇床子素的质量控制。     

消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量。     

止痒酊质量标准研究

目的建立止痒酊的质量控制方法。方法用薄层色谱法定性鉴别白鲜皮、土荆皮;用高效液相色谱法测定止痒酊的有效成分土荆皮乙酸含量。结果薄层鉴别分离度高,斑点清晰,专属性好;土荆皮乙酸进样量在9.6～240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.06%（n=6）。结论所用方法简单、准确、重现性好,可用于止痒酊的质量控制。     

高效液相色谱法测定止痒消炎水中蛇床子素含量

目的测定止痒消炎水中蛇床子素的含量。方法色谱柱为十八烷基键合硅胶柱，流动相为乙腈-水（60：40），流速为1mL／min，检测波长为322nm。结果对照品进样量在0．2～1．2μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程Y=4299266X-90914，r=0．9997。平均回收率为100．6％，RSD=1．3％（n=9）。结论高效液相色谱法简便、快速、准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

利胆消炎颗粒的质量标准

目的：建立利胆消炎颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄、枳实、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。黄芩苷进样量在30．20～181．20μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9994）;平均加样回收率为98．80％,RSD：1．62％（n=9）。结论：所建标准可用于利胆消炎颗粒的质量控制。     

乌药干浸膏质量标准研究

目的研究乌药干浸膏的质量标准。方法采用TLC法对制剂中乌药进行定性鉴别；采用HPLC法对制剂中乌药醚内酯进行含量测定。HPLC法条件：HypersilODS2柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（56：44），检测波长为235nm，流速为0．5mL·min^-1，柱温为20℃。结果采用TLC法可鉴别出与乌药对照药材相对应的位置上，显相同颜色的斑点；乌药醚内酯在0．08～0．40μg（r=0．9996）呈良好的线性关系；平均加样回收率为99．50％，RSD=2．69％。结论所建立的质量标准鉴别测定专属性强，定量方法简便、准确，可以用来评价乌药干浸膏的质量。     

甘草浸膏胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：建立甘草浸膏胶囊中两种有效成分质量控制标准。方法: 采用TLC法对方中甘草进行鉴别;测定样品中甘草苷和甘草酸铵的含量。色谱条件：色谱柱为Inertsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相：乙腈(A) 0.2%磷酸(B) (0～8 min:20%A～20%A;8～34 min:20%A～50%A;34～35 min:50%A～100%A;35～40 min:100%A～20%A);流速为1.0 ml·min-1;检测波长：237 nm;柱温：25℃。结果: 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;甘草苷在0.002 0～0.100 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均加样回收率为100.29％,RSD为2.94％(n=6);甘草酸铵在0.002 0～0.100 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均加样回收率为101.46％,RSD为2.33％(n=6)。结论: 所建立方法快速简便,重复性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

消炎止痒洗剂质量标准的提高

目的提高医院制剂消炎止痒洗剂的质量标准。方法用显微鉴定及薄层色谱定性鉴别替代原质量标准中的化学定性鉴别。结果新的鉴别方法能特征性地鉴别出白鲜皮、地肤子、百部和蛇床子等药材,且试验设备、仪器、试剂简单,用时较短,符合医院制剂室药检工作的实际情况。结论提高后的质量标准能更有效地控制消炎止痒洗剂的质量。     

痤疮消炎洗剂的制备和质量标准研究

目的:研究和制定痤疮消炎洗剂的质量标准,用于控制该制剂的质量。方法:参照《中国药典》制备痤疮消炎洗剂,检测pH、装量和微生物限度;采用薄层色谱法(TLC)对小檗碱进行鉴别,采用高效液相法色谱法(HPLC)同时鉴别和测定洗剂中黄芩苷、蒙花苷、大黄酸三种成分。结果:痤疮消炎洗剂的性状、pH、装量和微生物限度符合规定;TLC色谱中斑点清晰,与小檗碱对照品一致;在HPLC色谱图中三种成分的保留时间与对照品相同;三种成分与相邻色谱峰完全分离,黄芩苷、蒙花苷、大黄酸的进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:Y黄芩苷=9.208X黄芩苷-0.099 4,r=0.999 9,浓度范围83.97~839.70 μg/mL;Y蒙花苷=3.062 8X蒙花苷-0.003 8,r=0.999 9,浓度范围34.75~347.49 μg/mL;Y大黄酸=1.022 5X大黄酸-0.028 6,r=0.999 9,浓度范围63.20~632.00 μg/mL。结论:该制剂制备工艺简单,制定的质量标准精密度和重复性好,含量测定结果准确,样品处理方法简便,为控制痤疮消炎洗剂的质量提供了科学依据。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

知黄溃疡合剂质量标准研究

目的建立知黄溃疡合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08~10.8μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83%,RSD为0.85%(n=6)。结论该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制。     

痔科消炎止痛洗剂质量标准的建立

摘 要 目的： 建立痔科消炎止痛洗剂的质量标准。方法: 采用TLC法对痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱含量,色谱条件为Agilent 5 TC C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相:乙腈 0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30∶70）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：265 nm,柱温：30 ℃。结果: 痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.029～3.628 μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.83%,RSD=2.05%（n=6）。结论: 定性、定量方法准确可靠、重复性好,能有效控制痔科消炎止痛洗剂的内在质量。     

醒脑颗粒质量标准研究

目的完善醒脑颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量。结果黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10. 36~82. 88μg/m L(r=0. 999 9)、3. 350~26. 80μg/m L(r=0. 999 9)、3. 354~26. 830μg/m L(r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98. 87%,97. 42%,98. 91%,RSD分别为1. 23%,1. 08%,1. 27%(n=6)。结论该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制。     

消炎片的质量标准研究

目的建立消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法对紫花地丁进行定性鉴别;高效液相色谱法对消炎片中黄芩苷含量进行测定。采用日本Sil C18色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液(48∶52)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为280nm,柱温为35℃。结果样品与紫花地丁对照药材的薄层斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在0.076~0.912μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.09%,RSD=1.046%。结论本方法简便、重复性好,可用于消炎片的质量控制。     

过敏洗剂的制备和质量标准研究

目的:制备过敏洗剂并研究制定其质量标准。方法:依据《中国药典》2015 年版第四部通则中“洗剂冶项下的要求制备过敏洗剂,对起草的质量标准中的pH、装量和微生物限度进行检查,采用高效液相色谱(HPLC) 法分别对洗剂中金银花、防风、甘草进行鉴别,对指标成分绿原酸、升麻素苷、5鄄O鄄甲基维斯阿米醇苷、甘草酸进行含量测定,并对含量测定方法进行方法学验证。结果:过敏洗剂的性状、pH、装量和微生物限度符合规定。在样品HPLC 色谱图中有金银花、防风、甘草的指标成分绿原酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸的色谱峰,并与该4 种成分的对照品色谱峰保留时间一致;4 种成分与相邻色谱峰完全分离。4 种成分的进样量与峰面积呈良好的线性关系,线性方程分别为绿原酸:Y =30.787X+0.077 3(r =0.999 8,进样量0.203 ~4.064 µg);升麻素苷:Y =45.097X+0.088 9(r =0.999 8,进样量0.072 ~1.440 µg);5-O-甲基维斯阿米醇苷:Y =43.025X+0.021(r =0.999 8,进样量0.022 ~0.440 µg);甘草酸:Y =11.066X+0.007(r =0.999 8,进样量0.039 ~0.778 µg)。结论:过敏洗剂的制备工艺简单,本研究制定的质量标准能有效控制制剂的质量,鉴别和含量测定方法简便,重复性好。     

鼻舒适片质量标准研究简

目的修订鼻舒适片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的苍耳子、野菊花、鹅不食草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对白芷中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱采用迪马C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（60：40）,流速为1．0mL／min,检测波长为300nm。结果在薄层色谱图中检出了苍耳子、野菊花、鹅不食草等药材的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;欧前胡素进样量在0．02343—0．58575Ixg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为100．23％,RSD为1．05％。结论该方法简便,准确,重复性好,可用于鼻舒适片的质量控制。     

银连感冒茶的质量标准研究

目的建立银连感冒茶的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中连翘、黄芩、薄荷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中金银花中绿原酸的含量。结果确立了制剂中连翘、黄芩、薄荷的薄层鉴别方法,专属性强,斑点清晰;绿原酸进样量在o．0316-1．2640μg测定范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,平均加样回收率为99．60％,RSD为0．85％（n=6）。结论所建立的方法简便、稳定、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

柑柏止痒浴液的质量标准研究

目的:建立柑柏止痒浴液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中薄荷脑和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/ml乙酸铵溶液(45∶55,V/V),检测波长为346 nm。结果:TLC图专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱的质量浓度在1²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.28%,RSD=1.58%(n=6)。结论:所建标准可用于柑柏止痒浴液的质量控制。