山东省食品药品监督管理局关于对2007年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2007年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量不断提高.共有15344个单位上报了药品不良反应报告.省药品不良反应监测中心共报送国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告84638例,全省每百万人口报告910例.其中,新的、严重的报告11602例,占报告总数的13.7%.来自医疗机构的病例报告72027例,占报告总数的85.1%,来自药品生产、经营企业的病例报告12611例,占报告总数的14.9%.全省共上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件病例报告1039份.     

Purtscher视网膜病变病例报告的报告质量评价

背景:病例报告在发现新病例、罕见病、新治疗方法和非预期不良反应,探究发病机制,以及医学教育中有着重要的作用。Purtscher视网膜病变,是一种罕见病。病例报告是当前研究该疾病的重要途径。目的:运用病例报告的国际报告标准来评价远达性视网膜病变病例报告的报告质量。方法:检索Pub Med、EMBASE、Web of Science、CNKI、CBM、VIP和万方数据库中发表的关于远达性视网膜病变的病例报告。由6名研究者分3组根据纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料。参考病例报告的国际报告标准的23个条目依次对纳入的病例报告质量进行评价。结果:共纳入76篇(包含98个病例)病例报告。报告较好的条目有临床发现(条目6)、诊断方法和依据(条目8a和8c)、随访和结局(条目10)以及对病例的讨论(条目11)。没有一篇病例报告满足所有报告条目,41%的病例报告没有在题目中说明病例报告的信息(条目1);62%的病例报告对干预措施的频次、剂量和强度信息报告不充分(条目9);67%的病例报告没有报告关键词(条目2);超过70%的病例报告没有将文章的关键信息在摘要中充分报告(3a,3b和3c);90%的病例报告没有对患者的诊断进行评估(条目8b和8d)。结论:当前远达性视网膜病变的报告质量亟待提高,且中文和英文语种病例报告的报告质量差异不大。需要采取更多的措施来改善病例报告的报告质量。     

河南省鲁山县2010年法定传染病疫情分析

目的了解鲁山县传染病流行特征,为做好疫情预测和传染病防控提供科学依据。方法用描述性流行病学方法对2010年鲁山县法定传染病疫情资料进行分析。结果 2010年鲁山县共报告传染病20种,无甲类传染病报告,报告发病数3 320例,报告发病率383.83/10万,报告死亡病例9例(艾滋病8例,狂犬病1例),死亡率1.04/10万,其中乙类传染病报告15种,报告发病数1 502例,占法定传染病报告发病数的45.24%,年发病率为173.65/10万,报告发病主要病种为乙肝、肺结核、丙肝;报告丙类传染病5种,报告发病数1 818例,年发病率为210.18/10万,占法定传染病报告发病数的54.76%,报告发病主要病种为手足口,其他感染性腹泻;2010年报告发病数居前5位的病种依次是:手足口、乙肝、肺结核、其他感染性腹泻、流行性腮腺炎。结论应加强对鲁山县手足口病、乙肝、肺结核、麻疹等传染病的预防控制与监测工作。     

中国医院药物警戒系统对某省2家医院不良反应报告质量的影响

目的探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响。方法将安装CHPS前后1年内医院的ADR报告分为对照组和研究组,参照《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》对报告各项指标进行评分,比较2组ADR报告的数量、个例报告质量、报告整体质量、报告总得分等指标的差异。结果研究组ADR报告总数较对照组增长41.80%,严重报告数量增长173.81%。研究组报告的完整性、规范性均显著优于对照组(P<0.01),报告整体质量得分和报告总得分研究组分别高于对照组34.28%和21.41%。结论CHPS能快速、方便、全面发现ADR,对医院ADR报告的数量及质量有显著提升。     

药品不良反应报告存在的问题与措施探讨

目的探讨药品不良反应报告中存在的问题,提出应对措施。方法对我县的2009年3月至2011年3月年对药品不良反应报告进行抽样调查,分析其存在的问题并进行统计。结果在本次的调查的3420份药品不良反应报告病例中,检查出漏报或者瞒报78例,占报告率的52%,虚报占报告率的32.7%,对患者的基本信息存在一定的缺失占报告率的21.3%,专业术语不规范占报告率的36.0%,对不良反应反应的质量欠佳占报告率的44.7%。结论药品不良反应报告需要发挥药物流通领域内的所有人员积极参与,加强对报告软件等的更新。     

儿童药品不良反应公众报告模式探索实践

目的:探索建立药品不良反应( ADR) 公众报告路径,推动儿童ADR 监测工作。方法:采用问卷调查了解儿童家长对 ADR 的认知与报告意识,分析公众报告的需求,结合文献研究设计ADR 公众报告路径,并在医疗机构及药品零售店实践。结 果:儿童家长对ADR 关注度高,报告意向强烈,经小范围试点收集有效报告15 份。结论:公众报告路径是收集儿童ADR 报告 的重要渠道,应重视。可进一步总结实践结果,为后期全面推广公众上报提供参考。     

药品不良反应报告质量评价与控制的探讨

药品不良反应报告质量的评价与控制是药品不良反应监测工作的基本要求。科学规范的评价机制与控制措施有利于报告质量的评价及提高报告质量。山东省通过建立二级审核和评价员制度,加强对药品不良反应报告的质量控制。同时,借鉴国内外对药品不良反应报告质量评价经验,建立对报告质量日常化评价的量化标准,为我国药品不良反应报告质量的提高提供了参考经验。     

2010年某区法定报告传染病疫情分析

目的分析南京市江宁区2010年法定报告传染病的流行情况,为制定传染病防治对策提供科学依据。方法对南京市江宁区2010年法定报告传染病疫情资料进行统计分析。结果 2010年南京市江宁区共报告传染病13种,报告发病数1365例,报告发病率为147.2/10万,报告死亡病例4例,病死率为0.4314/10万。无甲类和丙类传染病报告病例,报告发病数居前三位的病种依次是:肺结核、梅毒、淋病。结论应加强对南京市江宁区传染病的监测及防治工作。     

2010年某区法定报告传染病疫情分析

目的 分析南京市江宁区 2010 年法定报告传染病的流行情况,为制定传染病防治对策提供科学依据.方法 对南京市江宁区 2010年法定报告传染病疫情资料进行统计分析.结果 2010 年南京市江宁区共报告传染病 13 种,报告发病数 1365 例,报告发病率为 147.2/10万,报告死亡病例4例,病死率为 0.4314/10万.无甲类和丙类传染病报告病例,报告发病数居前三位的病种依次是:肺结核、梅毒、淋病.结论 应加强对南京市江宁区传染病的监测及防治工作.     

11家医院检验结果危急值报告方法及流程存在问题分析

目的分析11家医院检验结果危急值报告方法及流程,分析存在的安全隐患问题,研究对策,确保患者安全。方法调查11家医院检验结果危急值报告方法及流程,检验结果存在危急值不及时确认的、危急值确认后不及时报告医师定为严重过失,危急值确认后及时报告医师但未做详细记录签名定为不合格(有隐患),危急值确认后及时报告医师并做好详细记录签名定为合格。结果有2家医院其危急值报告存在严重过失,4家医院其危急值报告存在过失,5家医院其危急值报告属合格。结论存在严重过失和过失的6家医院检验危急值报告方法流程需立即改正,正确的检验危急值报告方法、流程、报告制度是确保患者生命安全的关键。