注射剂药品说明书与临床用药的冲突之探讨

通过归纳总结我院静脉药物配制中心(PIVAS)常用的注射剂药品说明书,发现存在下列问题:注射剂药品说明书规定用量与药品规格不匹配;对成品输液的配制浓度、贮藏条件及稳定性不明确;中药注射剂说明书内容含糊不清;注射剂药品说明书规定的常用量与临床经验用药有差异。针对存在的问题,尤其是与临床经验用药相冲突的问题,建议医务工作者在工作中对说明书的阐述产生疑问时,应及时查阅权威资料,确保药品的正确使用。同时建议监管部门加强监管力度,规范药品说明书的审核、修订。     

注射剂中间品pH控制的重要性

目的：介绍一些医院常配注射剂中间品pH的控制范围，为制备提供参考。方法：对国内外期刊中有关pH对药物稳定性的内容进行了检索。结果：总结了一些医院常配注射剂的中间品pH的控制范围。结论：配制注射剂时，中间品pH的控制是必要的。     

几种常用抗肿瘤药物再配制后稳定性概况

目的:研究抗肿瘤药物再配制后稳定性。方法:检索各西文文献库,搜集有关抗肿瘤药物配制后的稳定性及与容器载体材料的相容性数据。结果与结论:各种抗肿瘤药物再配制后由于浓度、溶媒、容器载体材料的不同,对其稳定性影响很大。研究抗肿瘤药物再配制后的特性对保证药物效价和治疗效果,减少废弃化疗药物对环境的污染,减轻病患的经济负担有着实际指导作用。     

5种临床常用静脉维持药物再配制后的稳定性

目的:研究多巴胺、多巴酚丁胺、咪达唑仑、维库溴铵、吗啡等需持续给药的药物再配制后的稳定性.方法:检索1966～至今PubMed数据库,搜集有关药物再配制后的稳定性及与容器载体材料的相容性数据.结果与结论:各种药物再配制后由于浓度、溶媒、保存条件、容器载体材料的不同,对其稳定性影响很大.研究药物再配制后的稳定性对保证临床用药的安全性、有效性有着及其重要的指导意义.     

药物注射剂临床不规范使用案例分析

目的 通过临床药物注射剂使用中的实际案例,找到使用中的关注点,为更规范临床使用药物注射剂,减少药物不合理使用的医疗行为,保证药物的使用安全性和有效性.方法 收集并分析临床上不规范使用注射剂的18个具体案例,归纳总结其关注点.结果和结论 建议关注以下几方面：药品说明书、药物副作用、药物配伍禁忌、药物稳定性、给药途径、药物滴注速度、药物对注射局部的影响、头孢类药物的过敏反应、中药注射剂的使用等,全面了解、熟悉药品的使用信息,规范使用药品.     

中药注射剂与输液及其他药物配伍的稳定性研究

中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点,在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用,现已广泛运用于临床并显现出良好的疗效。综述中药注射剂与输液或其他药物配伍的稳定性考察目的意义,试验稳定性的具体参数及国内外研究进展,为保证中药注射剂的用药安全提供参考。     

注射剂中间品pH值及含量控制对成品质量的影响

注射剂的质量常常受到配制方法、中间品 p H、含量等的影响。在配制注射剂的过程中 ,对 p H值、含量进行必要的控制 ,以保证高温高压灭菌后和贮藏过程中注射剂的质量稳定 ,有着重要的意义。现将几种常配注射剂中间品 p H值及含量控制情况总结如下。1　葡萄糖注射液、葡萄糖氯化     

注射剂品种规格问题探讨

通过分析注射剂药物品种规格发现,近年来我国注射剂药物品种规格快速增加,超出药品标准的规格范围,对注射剂药物的使用、质量检验、价格管理等方面带来许多不便.因此,在增加注射剂药物规格时必须综合考虑注射剂药物的特殊性、稳定性与合理性.     

果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察果糖氯化钠注射液与92种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度和配制方法,观察92种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值变化。结果24h内,有29种注射剂的pH值在不同的时间点发生明显改变,13种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变,奥沙利铂配伍溶液于24h观察到淡黄色针状结晶;乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论头孢西丁钠、头孢唑肟钠、亚胺培南．西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素7种药物与果糖氯化钠注射液配伍属配伍禁忌,其他85种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性,可以作为这些药物的稀释剂或载体应用于临床,但应注意各药的使用时限,部分药物放置时间不宜过长。     

阿戈美拉汀混悬型长效注射剂的制备与体外评价

目的制备肌肉注射的阿戈美拉汀混悬型长效注射剂,并考察其体外特性。方法建立长效注射剂的药物含量和体外释放度测定方法;以PLA为载体,采用溶剂蒸发结合湿法研磨技术制备阿戈美拉汀长效注射剂;对制剂的表面形态、粒径、含水量和药物与载体间相互作用进行了表征;单因素考察载体种类、药物与载体比例和制剂粒径等因素对体外释放的影响;对制剂的稳定性进行考察并对释药曲线进行拟合。结果成功制备了阿戈美拉汀长效注射剂,粒径约为35μm且分布均匀,药物与载体之间存在氢键相互作用,放置两个月稳定,突释降低至11.9%,能缓慢释放药物一个月以上,药物释放符合Higuchi模型。结论所制备的阿戈美拉汀长效注射剂稳定性较好,突释小,释药平稳,实现了缓释长效效果。