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相似文献
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1.
美国于1983年开发 ganciclovir,其化学结构与含嘌呤结构的抗病毒药无环鸟苷相似。在基础研究中,本品可选择性作用于巨细胞病毒(CMV)感染细胞,抗病毒活性强。美国1984年开始临床试验,显示对CMV 感染症效果良好。法国、英国于1988年,美国于1989年出售。现正在15个国家出售。  相似文献   

2.
目的:探讨我院儿童患者应用注射用更昔洛韦(GCV)致不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药。方法:回顾性分析2007 年1 月至2018 年12 月于我院住院部接受注射用GCV 治疗后发生ADR 的33 例患儿的临床资料。结果:注射用GCV 致ADR 最常见的为骨髓抑制、肝功能异常;ADR 主要发生于0 ~ 1 岁婴儿(75.76%);18 例(57.57%) ADR 发生于用药后第1 ~ 2周;严重ADR 共3 例。结论:为减少ADR 发生,临床应合理应用注射用GCV,提高其用药合理性,避免超说明书用药,注意配伍禁忌,减少药物联用。在用药过程中,注意监测患儿血常规、肝肾功能等。  相似文献   

3.
CuraGen Corporation和TopoTargent A/S于2006年11月15日宣布,开始静脉注射用PXD101治疗卵巢癌的Ⅱ期临床试验,其主要目的是评价该药的抗肿瘤活性.PXD101是一种用于治疗卵巢癌的小分子组蛋白脱乙酰酶(histone deacetylase, HDAC)抑制剂.遵循美国国家癌症研究所(NCI) 与CuraGen签订的临床试验协议,该临床试验由NCI资助.  相似文献   

4.
国家药品监督管理局于1999年9月1日正式发布了我国“药品临床试验管理规范“(GCP),这标志着我国开始实施对临床试验的GCP管理,也体现了我国今后的新药临床试验将进入一个崭新的阶段,并逐步与国际协调会议(ICH)的要求接轨.……  相似文献   

5.
目的:研究人端粒酶逆转录酶(hTERT)启动子调控单纯疱疹病毒胸腺嘧啶激酶(HSV-tk)基因结合环氧鸟苷(GCV)对人前列腺癌PC3、LNCaP细胞株裸鼠移植瘤的疗效.方法:建立人前列腺癌BALB/C裸鼠移植瘤模型,利用携带hTERT和ILSV-tk基因的重组腺病毒Ad-hTERT-HSV-tk肿瘤局部注射荷瘤裸鼠后,腹腔注射GCV治疗.结果:(1)LNCaP细胞株、PC-3细胞株裸鼠移植瘤各组肿瘤体积的增长趋势基本一致,Ad-hTERT-HSV-tk+GCV治疗组自腹腔注射GCV后第21天开始,肿瘤体积均明显小于另3组,不同组之间,不同治疗时间差别均有统计学意义(LNCaP细胞株:F分别为17.24和557.83,P<0.01;PC-3细胞株:F分别为24.48和599.37,P<0.01),且分组和治疗时间之间存在交互作用(LNCaP细胞株:F=10.15,P<0.01;PC-3细胞株:F=11.88,P<0.01).(2)LNCaP、PC-3细胞株移植瘤Ad-hTERT-HSV-tk/GCV治疗组凋亡率均高于其他组,而增殖都低于另3组.(3)透射电镜下发现,Ad-hTERT-HSV-tk/GCV治疗组可见凋亡小体.结论:Ad-hTERT-HSV-tk联合GCV对人前列腺癌裸鼠移植瘤模型具有明确的治疗作用.  相似文献   

6.
陆毅 《国外药讯》2005,(1):24-25
全球TB药物研发联盟主席兼首席执行官MariaFreire称,其纽约地区机构准备于2005年4月开始研究型抗结核药PA-824(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验。  相似文献   

7.
目的建立LC-MS/MS法同时测定人血浆中缬更昔洛韦(VGCV)和更昔洛韦(GCV)的浓度。研究中国肾移植患者服用VGCV后,VGCV和GCV在体内的药动学特征。方法50μL血浆加入含内标乙腈150μL沉淀,离心后取上清液进样。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C(18)柱(50 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为甲醇-纯水(含2 mmol·L^-1甲酸铵/0.02%甲酸),采用梯度洗脱的方法,流速0.25 mL·min^-1。采用ESI正离子方式以多反应监测定量,检测离子对分别为m/z 355.3→152.1(VGCV)和m/z 256.4→152.1(GCV)。检测40例肾移植患者口服VGCV片达稳态后VGCV及GCV浓度,并计算药动学参数。结果VGCV在0.0048~0.95 mg·L^-1和GCV在0.048~9.6 mg·L^-1内线性良好(r>0.9999)。VGCV和GCV提取回收率分别为92.74%~97.83%和92.12%~102.12%,基质效应分别为106.97%~107.76%和102.45%~107.04%。VGCV的日内及日间RSD<15%。肾移植患者服用450 mg与900 mg VGCV后,GCV的AUC0→24h分别为(28.40±8.35)和(60.67±17.50)mg·h·L^-1,峰浓度ρ(max)分别为(4.24±1.07)和(8.64±1.65)mg·L^-1。结论本研究所建立的方法具有快速、准确、灵敏和专属性强等优点,适用于VGCV及GCV的药动学研究。  相似文献   

8.
FDA于11月19日批准Vasogen公司开始进行一项大规模的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,探讨一种新的免疫调节剂用于治疗慢性心功能衰竭(CHF)晚期患者的益处。这个免疫调节剂慢性心衰晚期患者的临床评价(ACCLAIM)是Vasogen公司第二次Ⅲ期临床试验。  相似文献   

9.
<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WH0于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。  相似文献   

10.
<正>为了增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度,WHO于2004年开始积极倡导并大力推行临床试验注册制度。国际医学期刊编辑委员会在2004年10月更新其《向生物医学期刊投稿的统一要求》时,提出从2005年7月1日开始其成员期刊只发表在公共临床试验注册机构注册的临床试验报告。  相似文献   

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