雄黄及其制剂的合理使用方法探讨

本文通过统计1995-2005年版中国药典收载含雄黄制剂的情况,分析其存在的安全隐患和临床应用中存在的问题。含雄黄制剂普遍缺乏药物安全性警示语,近半数含雄黄制剂的雄黄日用量超出雄黄单味日用量。建议有关部门应加强对雄黄及其制剂的监督管理,加大雄黄及其制剂合理应用的宣传力度,减少雄黄及其制剂不良反应的发生。     

雄黄及其制剂的合理应用

目的：阐述雄黄及其制剂的合理应用。方法：查阅并复习有关文献资料。结果：目前文献对雄黄所含主要成分、毒性成分及其制剂对人体损害的认识还不统一，有待于进一步探索研究。结论：临床上使用雄黄及其制剂时，应在中医药理论指导下，坚持辨证施治和中病即止的原则，合理应用，避免超剂量和长期使用，减少不良反应的发生。     

中药雄黄的临床应用及其毒副作用

目的：为临床合理使用雄黄提供帮助。方法：综述中药雄黄的性状，药理作用，临床应用及其毒副作用的研究现状。结果：含雄黄的复方制剂在临床上应用十分广泛，但其毒副作用也应得到高度重视。结论：在充分考虑剂量和治疗疗程的情况下，很多疾病都可用含雄黄的复方制剂进行治疗。     

对《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂标准的建议

目的完善《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂的标准。方法对《中国药典》2015年版一部收载的含雄黄制剂标准中雄黄相关项目进行统计分析。结果《中国药典》2015年版一部共收载含雄黄的制剂37个,在质量标准正文中雄黄炮制、雄黄鉴别、三氧化二砷限量检查、雄黄含量测定及注意等项目中存在一些问题。结论提出完善含雄黄制剂标准的建议。     

浅谈雄黄及其成方制剂的合理应用

雄黄为含砷的结晶矿石雄黄 (Realgar)之矿粉 ,其主要成分是二硫化二砷 (As2 S2 )。中国药典 2 0 0 0年版一部载 :雄黄解毒杀虫 ,燥湿祛痰 ,截疟 ;用于痈肿疔疮、蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫、疟疾。现代临床还将它用于治疗癌症[1,2 ] 、白血病[3 ,4] 等。由于雄黄有较强的毒性 ,笔者针对雄黄及其成方制剂运用中存在的一些问题 ,提出了相应的建议。1　雄黄的毒性雄黄的主要成分 (As2 S2 )毒性较小 ,其毒性主要来源于其杂质三氧化二砷 (As2 O3 )。国内多名学者对雄黄的药理作用机制、中毒机理和动物体内吸收、分布、蓄积、排泄等进行了研究 ,…     

含雄黄复方制剂的安全性及组方配伍对雄黄减毒作用的研究进展

雄黄及含其复方制剂在临床上使用较广,但因它们含砷、具有细胞原浆毒性,故安全性也倍受关注。本文介绍含雄黄复方制剂的安全性评价和组方配伍减毒作用及其机制的研究进展,以期为临床合理使用含雄黄复方制剂提供参考,并为其组方配伍减毒作用研究提供新思路。     

含雄黄复方制剂中可溶性砷的研究

目的测定雄黄复方制剂在人工胃液中可溶性砷的含量,探讨可能被人体日摄入的可溶性砷盐含量,为指导雄黄复方制剂临床合理用药提供科学依据。方法采用原子荧光光谱法、人工胃液提取对11种雄黄复方制剂的可溶性砷盐含量进行测定。结果人工胃液中的可溶性砷盐含量可能和处方有关,本次抽检的样品绝大部分日最高摄取可溶性砷盐量均未超出安全限量。结论雄黄复方制剂中雄黄含量高、日摄取量超出安全限量并不能说明其毒性大,对日服药量较高的雄黄复方制剂的毒性成分可溶性砷盐应进行定量研究。     

传统中药雄黄应用概况及其安全性

雄黄作为传统中药已有2000余年历史，并为1963年至2005年的各版《中国药典》收载。雄黄主要用于治疗蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫及疟疾。近年研究表明，雄黄有抗菌、镇痛消炎和提高机体免疫力的作用；雄黄制剂能有效治疗白血病。雄黄的剂量为0．05-0．1g／d。实际上，据不完全统计，约有66种雄黄制剂的常用量超过《中国药典》规定。雄黄的主要成分为二硫化二砷（As2S2）。尽管二硫化二砷的毒性较小，但雄黄大量长期应用可引起急、慢性中毒，这可能与其所含可溶性三氧化二砷（As2O3）有关。雄黄所致严重不良反应有出血、肝肾衰竭、呼吸中枢麻痹，甚至死亡。作者认为，雄黄临床应用的利弊应在对雄黄及其制剂的有效性和安全性作深入调查研究的基础上再进行科学评价。     

一些用了几千年的中药不一定就安全——政协委员建议对朱砂、雄黄的药用价值和安全性进行再评价

中医药以矿物入药的历史悠久．重镇安神的朱砂、辟蛇蝎毒虫的雄黄就是其中的代表。现行四大国家标准中．含朱砂、雄黄的成方制剂多达440种，占所收载的全部成方制剂的6．34％，其中不乏安宫牛黄丸、牛黄解毒丸等经典名药。近年来，随着人们对药品不良反应的日益重视，中药朱砂、雄黄的不良反应问题逐渐浮出水面。全国政协委员、中国中医科学院首席研究员周超凡在递交政协会议的提案中指出，尽管朱砂、雄黄已经用了几千年，但由于历史条件的限制，临床对于朱砂、雄黄的药用价值和不良反应问题都不很清楚，目前亟待对其进行再评价。这不仅关系到朱砂、雄黄的药用前景，也关系到如何继承和发扬传统医药学这样一个大问题。[第一段]     

雄黄及含雄黄复方中砷含量、形态和晶形分析

目的对雄黄及含雄黄复方制剂中的砷含量、砷形态和雄黄晶形进行分析。方法采用微波消解-原子荧光法测定雄黄和复方制剂中的总砷含量，人工胃液提取-原子荧光法测定可溶性砷，离子树脂交换分离．原子荧光法测定可溶性三价砷（As^Ⅱ）和五价砷（As^Ⅴ），X衍射荧光法对雄黄粉末进行物相（晶形）分析，X荧光光谱法进行雄黄粉末的全元素分析。结果受试雄黄含硫化砷97．3％，主成分是β-雄黄（As4S4）和α-雄黄（AsS）的混合物，同时含有少量二硫化二砷（As2S2）和雌黄（As2S3）。As／S（摩尔数之比）为1．00001。还含有少量Al、Si、K、Ca、Ti、Fe、Sb、Nj、Cu、W等杂质。在雄黄及含雄黄复方制剂的人工胃液提取液中均检出了可溶性砷、As^Ⅱ和As^Ⅴ；且不同来源的雄黄，可溶性砷以及两种价态的砷的比例也不同。雄黄中可溶性砷百分含量为0.62％，其中As^Ⅱ和As^Ⅴ比例为2、30：1。结论雄黄及含雄黄复方中混杂存在三价和五价无机砷。有必要加强对雄黄药材的质量监控。