04055 FDA批准Plan B作为非处方药供18岁以上人使用

美国FDA已允许Barr制药公司的Plan B（1evonorgestrel，左炔诺孕酮）紧急避孕药（Ⅰ）作为18岁（含）以上妇女的非处方药销售。18岁以下的人群仍需凭处方购药。这项决策是在经过长达三年的争论后得出的。（Ⅰ）在性交后72小时内服用可预防妊娠，故在反对该药的人眼中被认为是“流产药”。     

新型紧急避孕药醋酸乌利司他

紧急避孕药亦称事后避孕药,是供育龄妇女无保护性交或避孕失败后使用以预防意外妊娠的应急性避孕药。目前,临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮（levonorgestrel），以间隔12h各服1片（0．75mg）或单次服用2片（1．5mg）方案用药。不过，     

FDA批准口服长效避孕药组合制剂LoSeasonique

2008年10月拜耳公司（Barr Pharmaceuticals）宣布。FDA已批准了其子公司Duramed的口服长效避孕药组合制剂LoSEASONIQUE的新药申请。本品成分包括复方左炔诺孕酮，炔雌醇片（0．10mg／0.02mg）和0．01mg炔雌醇片。本品为低剂量长效避孕药。本品避孕方案如下，育龄妇女服用复方左炔诺孕酮／炔雌醇片84个避孕日，接下来服用0．01mg炔雌醇片连续7日。与美国目前常采用的21日避孕＋7日安慰剂方案不同，该方案可将妇女月经周期由一年13次阻断至4次。     

普及紧急避孕药知识,减少非意愿妊娠

<正>紧急避孕药,又称事后避孕药,是指在无保护性性生活或避孕失败后在一定时间内服用的药物,以此防止非意愿妊娠的发生,达到避孕的效果。由于种种原因,在性生活时未采取有效的避孕措施,就可能发生非愿意妊娠,此时,如果能及时发现并采取紧急避孕措施,绝     

美FDA批准海兰G—F20凝胶剂Synvisc—One

日前，美国FDA批准了Genzyme公司开发的海兰G—F20（hylan G—F20）凝胶剂Synvisc—One，用于单次关节内注射缓解已对保守的非药物疗法和单纯止痛药如对乙酰氨基酚（acetaminophen）等治疗没有适当响应的骨关节炎患者的膝疼痛。     

异位妊娠与紧急避孕药的系统性回顾

目的 通过评估现有的数据来估算服用紧急避孕药失败后的异位妊娠发生率.方法 本研究包含了136项研究中的数据,这些研究的对象是服用过一次紧急避孕药(米非司酮或左炔诺孕酮)的女性,且妊娠次数与部位都已明确.结果 由两名评价者背对背提取每篇文献中的数据.在米非司酮研究中,494妊娠中有3例(0.6％)异位妊娠;在左炔诺孕酮研究中,307例妊娠中异位妊娠有3例(1％).结论 服用紧急避孕药避孕失败后异位妊娠的发生率并不高于未服用人群,因紧急避孕药可有效降低妊娠危险,其应用也会减少性交而导致的异位妊娠.     

米非司酮用于紧急避孕220例临床观察

紧急避孕是指无保护性交后为避免妊娠而临时采取的紧急补救方法。妇女在发现避孕失败或没有避孕措施的性交后可以使用，其目的是防止非意愿妊娠。现将本站用米非司酮紧急避孕220例临床观察结果报告如下。     

2欧盟开展紧急避孕药的评估工作

2014年1月24日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，称将开展对紧急避孕药的评估工作，目的是评估体重和体重指数（BMI）增加是否会降低此类药物在无保护情况下性交或避孕失败后预防意外妊娠的疗效。     

美FDA批准第一种免疫球蛋白皮下输注剂Hizentra用作原发性免疫缺陷患者替代治疗

日前，美国FDA批准了CSLBehring公司开发的来自人血浆的20％人免疫球蛋白（human immunoglobulin）皮下输注液Hizentra,用于治疗已被确诊的原发性免疫缺陷患者。作为一种一周1次用免疫球蛋白替代治疗药物，Hizentra能经将体内免疫球蛋白维持在正常且稳定水平而提供对感染的有效预防作用。原发性免疫缺陷是一组（有近100种亚型）通常由遗传因素引起的疾病，会使免疫系统发生功能障碍，导致患者处在极高的病菌感染和反复感染的风险之中。     

美FDA批准芬太尼颊溶膜剂Onsolis治疗爆发性癌痛

目前，美国FDA批准了国际BioDelivery科学和Meda两公司共同开发的芬太尼（fentanyl）颊溶膜剂Onsolis，用于缓解≥18岁且已在接受阿片类药物治疗持续性癌痛或对阿片类药物呈耐量现象的肿瘤患者的爆发性癌痛。Onsolis以置于口颊黏膜上方式使用，几分钟内便会溶解并释出药物。药物经黏膜吸收，产生止痛作用。     

美FDA批准昂丹司琼舌溶膜剂Zuplenz预防术后和化、放疗诱导的恶心和呕吐

2010年7月,美国FDA批准了Strative制药公司开发的昂丹司琼（ondansetran）舌溶膜剂Zuplenz,用于预防术后和放疗诱导的恶心和呕吐以及因接受中至高致吐性肿瘤化疗方案治疗所引起的恶心和呕吐。     

美FDA批准加巴喷丁一日1次用缓释片剂Gralise治疗疱疹后神经痛

2011年1月,美国FDA批准了Depomed有限公司开发的加巴喷丁（gabapendin）一日1次口服用缓释片剂Gralise,用于治疗成人疱疹后神经痛。Gralise除具用药方案简化的优点外,耐受性也获得提高。Gralise有300和600mg/片两种剂量规格,     

美FDA批准每3月注射1剂用醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液Lupron Depot-PED治疗儿童中枢性性早熟

2011年8月,美国FDA批准了Abbott公司的每3月注射1剂用醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate）贮库型悬浮液Lupron Depot-PED治疗儿童中枢性性早熟。儿童中枢性性早熟是指女孩〈8岁或男孩〈9岁即进入青春期,致使女孩乳房和男、女孩生殖器等第二性征持续发育这一疾病,会潜在降低患者日后成人时的身高,