红藻多糖卡拉胶分子修饰研究I．酸降解

本文采用酸水解法对红藻多糖κ—卡拉胶进行降解，经超通分级，凝胶柱层折分离，获得8个卡拉胶低聚糖及寡糖组分；用高效凝胶渗透色语法(HPGPC)测得的平均相对分子质量Mw在1，750～11，500之间(平均聚合度DP4～28)。用光谱分折方法(1R，^1H—NMR，和^13C—NMR)测定了结构，并对理化性质进行了分折。     

复方甘草酸铵凝胶剂制备

目的:制备复方甘草酸铵凝胶剂。方法:以甘草酸铵、苦参碱为主药,卡泊姆为基质制备凝胶剂。用紫外分光光度法分别测定甘草酸铵和苦参碱的含量并进行稳定性试验。结果:甘草酸铵的线性范围为10～70μg·ml~(-1)平均回收率为100.38%;苦参碱的线性范围为10～100μg·ml~(-1)平均回收率为100.6%。结论:该制剂制备工艺可行,凝胶性质稳定,质控方法简单、可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

罗红霉素眼用凝胶的研制

目的 探讨罗红霉素眼用凝胶的制备及其质量控制方法 .方法 以PVA-124(聚乙烯醇)为主要基质制成眼用凝胶;采用紫外分光光度法测定罗红霉素含量,测定波长为482 nm.结果 罗红霉素线性范围为15～60 mg/L(r=0.9996)平均回收率为98.00%,相对标准偏差(RSD)=1.91%,眼用凝胶稳定性良好.结论 本方法 简便、准确、重现性好,采用辅料少,工艺简单,适用于医院制剂.     

复方加替沙星凝胶的制备和含量测定

目的:研究加替沙星与甲硝唑复方凝胶的制备和含量测定方法.方法:用卡波姆为主要基质制备加替沙星甲硝唑复方凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC法),symmetey shield RP18,Columm色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为295 nm.结果:加替沙星线性范围是18.46～55.39μg/mL,甲硝唑线性范围是8.50～25.51μg/mL,平均回收率分别为98.8%,99.3%.结论:可用卡波姆为主要基质制备加替沙星甲硝唑复合凝胶,并可采用该检验方法对其进行含量测定.     

硒化卡拉胶对小鼠自然杀伤细胞活性的影响

采用~3H-TdR释放法研究硒化卡拉胶在试管内和整体对小鼠自然杀伤细胞(NK细胞)活性的影响.结果表明:低浓度硒化卡拉胶可使正常小鼠NK细胞活性提高,高浓度则降低.对环磷酰胺诱导的免疫抑制小鼠,一定剂量范围内(2～12mg/kg)的硒化卡拉胶随浓度增加,小鼠NK细胞活性增高.     

氟罗沙星凝胶的制备及质量控制

目的:研制氟罗沙星凝胶.方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氟罗沙星凝胶,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制.结果:pH值4.5～6.5,含量测定平均回收率99.91%,RSD为0.42%(n=3).结论:本方法设计合理,制备的凝胶稳定性好,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

紫草凝胶剂的制备与质量控制

目的制备紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。方法用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55 ℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9(34)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。结果最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5～6.0稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2～41.0 μg·mL-1,平均回收率为99.84﹪,RSD为3.18﹪(n=9)。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。     

氟康唑眼用剂型凝胶的制备及质量控制

目的制备氟康唑眼用即型凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,并采用高效液相色谱法对氟康唑与氯己定进行含量测定。结果 15.5%浓度的泊洛沙姆407在温度达到32℃即成凝胶状态。氟康唑、氯己定在100～600μg·mL-1和10～60μg·mL-1(r=0.9999、0.999)范围内线笥关系良好,平均回收率为102.78%、101.52%,精密度RSD为1.45%、2.70%。结论本实验成功完成氟康唑眼用即型凝胶的制备,处方设计合理,制备方法简便,质量控制方法可靠。     

利巴韦林眼凝胶的研制及质量控制

目的:制备利巴韦林眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法:以利巴韦林为主药,卡泊姆941为凝胶基质,制备利巴韦林眼凝胶。用高效液相色谱法,使用C_(18)柱(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相为0．03 mol·L~(-1)硫酸铵溶液,检测波长为207 nm,测定主药利巴韦林的含量。采用透析膜扩散法进行体外释药试验。采用荧光黄检测法比较滴眼液和眼凝胶在角膜的滞留时间。结果:利巴韦林在10～100μg·mL~(-1)范围内有良好的线性关系,平均回收率为99．76%,RSD为1．41%。凝胶体外释药符合一级释放动力学方程,且在眼部的滞留时间明显长于滴眼液。结论:利巴韦林眼凝胶性质稳定,质量可控。用卡波姆941作为凝胶基质对眼部无刺激性,具有生物黏附作用。