益肾活血片制剂工艺的研制及质量标准制定

目的：研究益肾活血片制剂工艺研制方法及制定质量控制方法。方法：根据处方中药材的有效成分不同,釆用加热提取、蒸馏、药材粉碎等工艺;釆用薄层色谱法,对其中的木香、黄连、当归、川芎进行鉴别。结果：经3批次工艺验证,制剂工艺成熟,质量稳定;薄层色谱法鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。结论：制剂工艺稳定,制定质量标准方法准确、简便,可有效控制益肾活血片的质量。     

七制香附丸质量标准研究

目的:探讨七制香附丸的质量控制标准.方法:采用显微鉴别和薄层色谱鉴别.结果:显微鉴别法可鉴别出香附、川芎、人参、当归、白术、砂仁、白芍、黄芩;薄层色谱法可检测出香附、益母草、白芍、当归.结论:方法准确、简便,可作为七制香附丸产品的质量控制方法.     

咽炎颗粒的制备及质量控制

目的:制备咽炎颗粒并制定质量控制标准。方法:用薄层色谱法对咽炎颗粒中的鱼腥草、金银花、黄芩进行定性鉴别。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别。结论:本方法简便灵敏,可有效控制制剂质量。     

金刚化浊片的制备及临床应用

目的研究金刚化浊片的制备及质量控制方法,观察其治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法采取水煎煮提取有效成分,浓缩制成片剂,应用薄层色谱法鉴别。对120例慢性前列腺炎患者进行临床观察。结果薄层斑点明显,重现性好。临床治疗总有效率为90.8%。结论该制剂制备工艺简单,制剂性能稳定,质量易控,临床疗效显著。     

建立良参胃安片质量控制方法的研究

目的建立完善的良参胃安片质量控制方法。方法采用显微镜对制剂中以原粉入药药味吴茱萸、姜半夏进行显微鉴别;采用薄层色谱方法(TLC)对制剂中所含主要成分黄芩、延胡索、香附、乌药、丹参、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中黄芩苷进行含量测定:Agilent XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-0.2%磷酸溶液(43∶57);流速:1.0 ml/min;检测波长:280 nm;柱温:30℃;进样量:10μl,理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。结果显微鉴别中,各供试品的显微特征与相应药味相符;在薄层色谱中,各供试品色谱与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰;黄芩苷在10.42~104.2μg/ml范围内有良好的线性关系。结论该方法操作简单,重复性好,能够有效地控制良参胃安片的质量。     

接骨合剂的质量控制

目的:制定桃红接骨合剂的质量控制方法.方法:对处方中的三七、栀子等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩药材中黄芩苷含量.结果:黄芩苷在0.011 96～0.191 4 mg·mL-1范围内具有良好的线性关系;平均回收率为100.43%(RSD为0.89%).结论:本制剂质量控制方法可行.     

金马壮骨胶囊的制剂工艺及质量控制分析

目的：主要对金马壮骨胶囊的制剂工艺与质量控制方面进行研究。方法：通过实验室生产,确定提取溶剂、溶剂用量、提取时间、提取时间及次数。利用薄层色谱法对主要成分血竭进行了定性鉴别。结果：制定出最佳的制备工艺,同时供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。结论：研究得到的制剂工艺与质量控制稳定可行,方法简便易行,结果准确。     

胃康胶囊的制备及质量标准研究

目的研究制定胃康胶囊的制备工艺,建立胃康胶囊的质量标准。方法采用显微镜鉴别和薄层色谱(TCL)法,进行对主要成分的定性鉴别。结果胃康胶囊制备方法合理,吴茱萸、三七、黄连薄层色谱鉴别重现性好。结论该制剂疗效确切,制备工艺合理可行,薄层色谱法可用于本品的质量控制,制剂质量稳定。     

麻白化痰颗粒的薄层定性质量标准研究

目的:为控制麻白化痰颗粒的质量提供依据。方法:采用薄层色谱法对麻白化痰颗粒处方中的全方药味分别进行定性鉴别。结果:建立了制剂中麻黄、黄芩的薄层色谱鉴别方法。麻黄薄层鉴别中,用展开剂三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(10∶1.8∶0.1)能较好分离,且比移值增大,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,且随着放置时间增加,斑点颜色加深,故列入质量标准;黄芩薄层鉴别中,以展开剂乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶0.5∶0.5)能较好分离,故列入质量标准。结论:制定的麻白化痰颗粒质量标准简便、快速、准确,可以有效控制制剂的质量。     

调经益灵片质量标准提高研究

目的:提高调经益灵片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、香附、青蒿进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定了α-香附酮的含量。结果:薄层色谱中的特征斑点明显。α-香附酮在0.036 5~2.736μg线性关系良好,平均回收率为97.25%,RSD为0.59%(n=6)。结论:本法专属性强、准确、快速,可以作为该产品的质量控制方法。     

麻芩口服液的质量控制

目的:制定麻芩口服液的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中麻黄、甘草、黄芩进行定性鉴别,并用紫外分光光度法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:黄芩苷在4.0～12.0μg·ml-1浓度范围内与吸收度呈良好线性关系.其回归方程为:A=0.058C-0.028,r=0.9999,平均回收率为98.79%.结论:该含量测量方法准确可靠,重复性好,可用于制剂的质量控制.     

黄桂灌肠剂的制备及质量控制

目的制备黄桂灌肠剂并建立其质量控制方法.方法将黄芩等5味中药进行提取和纯化后制备成黄桂灌肠剂;采用薄层色谱法对黄芩、大黄进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄桂灌肠剂中盐酸小檗碱的含量.结果供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰;本品每1 mL含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得小于0.04mg.结论本方法易于操作,制剂质量稳定可控.     

万氏牛黄清心片质量标准研究

目的:建立万氏牛黄清心片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、黄连、黄芩、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中胆红素的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。胆红素在1.076～53.800μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.2%,RSD=0.9%（n=6）。结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于万氏牛黄清心片的质量控制。     

康乐鼻炎片质量标准研究

目的建立康乐鼻炎片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中的薄荷脑、麻黄、穿心莲进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果在薄层色谱中能检出薄荷脑、麻黄、穿心莲；黄芩苷的平均加样回收率为98．96％，RSD=0．8％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好，可用于康乐鼻炎片的质量控制。     

新生发丸的制剂工艺和质量标准研究

摘 要 目的： 考察新生发丸的制剂工艺及制定质量控制方法。 方法: 应用正交试验法,选择二苯乙烯苷的含量和干浸膏得率两项指标,优选新生发丸中水提部分药材的最佳提取工艺;二苯乙烯苷的含量通过HPLC测定;采用薄层色谱法对制剂中的当归和牛膝进行了鉴别。结果:最佳提取工艺为,熟地黄等五味药材用12倍水量提取3次,每次1h。薄层鉴别的色谱斑点分离好,阴性无干扰。结论: 该制剂工艺合理、可行、质量可控。     

解毒退热颗粒的质量标准研究

目的:对退热解毒颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄芩,葛根,重楼,青蒿等药味进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中主要有效成分黄芩苷进行定量鉴别。结果:薄层色谱鉴别显示颗粒与黄芩,重楼等四味对照药材或者对照品在相同位置显示相同颜色的斑点或荧光斑点,阴性无干扰。高效液相色谱结果显示在在0.0118~0.118 mg﹒mL~(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为100.24%。结论:该方法专属性强,稳定可靠,重现性好,可用于对解毒退热颗粒的质量控制。     

黄芩维E防护乳膏的制备及质量控制

目的:探讨黄芩维E防护乳膏的制备及质量控制方法。方法:黄芩提取物以70％乙醇溶解,油相和水相分别加热至85℃, 充分混匀后制成乳膏;用薄层色谱法鉴别乳膏中的黄芩苷,并用二阶导数光谱法测定其含量。结果:黄芩苷在10.4～31.2μg/ml浓 度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.7％,RSD=0.47％。结论:制剂处方及制备工艺合理,质量可控。     

灵应茶饼质量标准研究

目的建立灵应茶饼的质量标准。方法利用显微对方中茯苓、香附、槟榔、山楂进行定性鉴别：薄层色谱法对方中木香、栀子、芍药、广藿香、黄连进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定方中黄连(以盐酸小檗碱计)的含量。结果显微检出茯苓、黄芩、香附、槟榔、山查;TLC法检出木香、栀子、芍药、广藿香、黄连;黄连含量测定加样回收率为96．09％,RSD为0．81％(n=9)。结论该方法简便,重现性好。可作为该制剂的质量控制标准。     

中偏康口服液的研制

目的研究中偏康口服液的置备和质量标准。方法采用多功能提取机组提取，加入吸附澄清剂方法制备；建立薄层色谱鉴别法，并以处方中黄芪的主要有效成分黄芪总甙含量控制成品质量。结果有效成分较高，制剂澄清稳定，薄层色谱法专属性强，以黄芩甲甙为对照品测定总甙含量，控制制剂质量可靠。结论建立了该制剂的制备工艺和质量标准，所得制剂质量可靠，性质稳定，方法简便、可靠、实用。     

复方芍根合剂的制备及质量控制

目的:研制复方芍根合剂并建立质量控制方法,研究其预防和治疗放射性食管炎的作用。方法:采用单提法和水煎煮提取工艺制备复方芍根合剂,以薄层色谱法鉴别控制内在质量;对放射性食管炎动物模型灌注治疗,观察其对食管黏膜的保护、修复和抗炎作用。结果:薄层斑点明显,重复性好;复方芍根合剂对食管黏膜有保护、修复作用及减轻炎性反应、抗辐射的作用。结论:本制剂工艺合理,质量稳定,鉴别方法简单可靠;可用于放射性食管炎的预防和治疗。