促性腺激素释放激素类似物治疗女童特发性中枢性性早熟的疗效分析

目的比较分析促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗女童特发性中枢性性早熟(ICPP)的临床疗效。方法 51例女童ICPP患儿用GnRHa治疗,疗程1～2年,观察治疗前后促黄体生成素峰值(P-LH)、促卵泡刺激素峰值(P-FSH)、雌二醇(E2)、子宫容积、卵巢容积以及随疗程变化体重指数(BMI)、骨龄(BA)、骨龄与生活年龄比值(BA/CA)、生长速率(GV)、预测成人身高(PAH)的动态变化。结果治疗前后促黄体生成素峰值、促卵泡刺激素峰值比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗前后骨龄与生活年龄比值、生长速率比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后预测成人身高有提高趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 GnRHa能有效抑制下丘脑-垂体-性腺轴治疗ICPP,但其促身高增长作用有待进一步研究。     

促性腺激素释放素类似物联合人重组生长激素治疗青春期特发性矮小女童

目的观察促性腺激素释放素类似物（GnRHa）联合人重组生长激素（rGH）治疗青春期女童特发性矮小（ISS）的疗效。方法ISS青春期女童24例分为2组,A组12例予GnRHa联合rGH治疗;B组12例为对照组。观察乳房、子宫卵巢容积、骨龄/年龄比值（BA/CA）、年生长速率（GV）、预测身高（PAH）的变化,观察时间为1年。结果A组BA/CA由治疗前1.14下降到1.07,PAH由149.0CM升高到152.7CM;B组BA/CA由观察前1.13降到1.11,PAH变化不大。结论GnRHa联合rGH治疗能有效抑制第二性征发育,延缓骨龄成熟,提高生长速率,有效改善ISS患儿的成人预测身高。     

性早熟女童血浆ghrelin水平与腺垂体激素的关系

目的:探讨性早熟女童血浆ghrelin与腺垂体激素的关系.方法:84例年龄在6～9岁的性早熟女童根据第二性征发育情况、骨龄、 子宫、卵巢容积及GnRH激发试验的结果分为特发性中枢性早熟(ICPP)和单纯乳房早发育( PT)组,采用放射免疫法测定性早熟女童空腹血浆ghrelin水平,化学发光法测定ACTH、TSH 、PRL、GH、LH、FSH,并与对照组比较.结果:①ICPP组血浆ghrelin为Log( 2.42±0.26)ng/L,明显低于PT组和对照组[Log(2.62±0.21)ng/L,Log(2.58± 0.44)ng/L,P<0.05];而对照组与PT组两组之间比较差异无显著性(P>0.05 ).②Tanner Ⅲ期的ICPP女童ghrelin为Log(2.31±0.24)ng/L明显低于Tanner Ⅱ期的IC PP女童[Log(2.53±0.24)ng/L,P<0.05].③经双变量相关分析,性早熟女童血浆 ghrelin水平与ACTH、PRL及GnRH激发后的LH15、LH30 、LH60呈负相关 (r分别为-0.248、-0.235、-0.445、0.405、0.398,均P<0.05);而与GH 、GnRH激发后的FSH15及 LH0-2、FSH0-2无相关.结论:ICPP女童血浆ghrelin水平下降,Tanner Ⅲ期女童血浆ghrelin低于Tanner Ⅱ期,GnR H激发后与LH呈负相关.这可能与性启动有关.     

促性腺激素释放激素类似物治疗特发性中枢性性早熟女童的临床疗效及其对下丘脑-垂体-性腺轴激素水平的影响

目的 探讨促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗特发性中枢性性早熟（ICPP）女童的临床疗效及其对下丘脑-垂体-性腺轴（HPG轴）激素水平的影响。方法 选取2004年1月-2013年10月浙江省丽水市人民医院儿童生长发育科符合纳入与排除标准的ICPP患儿81例为研究对象。在健康教育的基础上,均给予醋酸曲普瑞林治疗,出现生长减速时联合重组人生长激素粉针剂治疗。观察或计算患儿治疗前及治疗3、6、12、24个月时的生长发育指标〔身高、体质量、骨龄（BA）、骨龄差值/年龄差值（ΔBA/ΔCA）、预测成年期终身高（PAH）和生长速率（GV）〕,观察治疗前及治疗6个月时患儿第二性征与激素〔血清雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）〕水平,记录不良反应。结果 治疗过程中,19例患儿同时接受重组人生长激素粉针剂治疗。治疗12个月后18例患儿因BA与年龄相仿或PAH达到患儿家长的预期而停止治疗,最终共纳入63例患儿,删失率为22.2%。不同时间患儿的身高、体质量、BA、ΔBA/ΔCA、PAH、GV比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。随着治疗时间的延长,患儿的身高、体质量、BA、PAH逐渐增加,ΔBA/ΔCA、GV逐渐减小,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗6个月后,患儿第二性征明显抑制,其中6例患儿月经撤退,48例患儿乳房从Tanner 3期退缩到Tanner 2期或Tanner 1期。治疗6个月患儿血清E2水平、FSH、LH基值、峰值均较治疗前降低（P＜0.05）。治疗过程中,除1例患儿出现轻微皮肤症状外,未见其他明显的不良反应。结论 对ICPP女童给予GnRHa治疗能够有效控制患儿前移的生长发育,降低性激素水平,推迟第二性征的出现,增加PAH,生长减速时可联合应用重组人生长激素治疗,具有较好的临床疗效和较高的安全性,这可能与HPG轴的双重调控、动态平衡有关。     

小剂量雌激素联合促性腺激素释放素类似物治疗儿童特发性中枢性性早熟

目的观察小剂量雌激素联合促性腺激素释放素类似物(GnRHa)治疗特发性中枢性性早熟(ICPP)的效果。方法 45例ICPP伴生长减速患儿分为3组:雌激素联合GnRHa治疗组、重组人生长激素(rhGH)联合GnRHa治疗组、单纯GnRHa治疗组,每组15例。分别于治疗前和治疗6个月后观察3组患儿骨龄(BA)、年生长速率(GV)、体质量、身高(Ht)、骨龄身高(Htba)、成年预测身高(PAH)、血脂、血糖、胰岛素、甲状腺功能、雌二醇(E2)、睾酮(T)、泌乳素(PRL)、血胰岛素样生长因子1(IGF-1)、乳房及子宫卵巢B超等的变化;另行GnRH激发试验监测促黄体生成素(LH)和促卵泡雌激素(FSH)水平。结果 3组患儿治疗前Ht、Htba、骨龄/年龄(BA/CA)、PAH、GV、体质量、IGF-1比较差别均无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后,雌激素联合GnRHa治疗组患儿GV、Ht、PAH明显高于治疗前(P<0.05),rhGH联合GnRHa治疗组患儿GV、Ht、PAH、IGF-1明显高于治疗前(P<0.05);且雌激素联合GnRHa治疗组和rhGH联合GnRHa治疗组患儿GV、Ht、PAH明显高于单纯GnRHa治疗组(P<0.05);rhGH联合GnRHa治疗组患儿IGF-1明显高于雌激素联合GnRHa治疗组和单纯GnRHa治疗组(P<0.05)。3组治疗前后E2、T、PRL、乳房及子宫和卵巢B超结果均无明显变化,GnRH激发试验LH、FSH和LH/FSH亦无明显变化(P>0.05)。结论小剂量雌激素联合GnRHa治疗ICPP,能在不加速BA的情况下有效地提高生长速率,且雌激素价格便宜,患者依从性好。     

促性腺激素释放激素类似物对特发性中枢性性早熟儿童最终成人身高的影响

目的 观察促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)对特发性中枢性性早熟(ICPP)儿童最终成人身高的影响。方法30例ICPP女童用GnRHa治疗1年，进行前后自身对照，按骨龄预测成人期最终身高(PAH)。结果 治疗6个月、12个月后的预测PAH分别比治疗前增加平均2．5cm和3．9cm，治疗6个月与治疗前相比，以及治疗12月与治疗6个月相比，PAH均显著提高。未观察到近期的不良反应。结论 GnRHa能显著抑制ICPP患儿过早的性发育，延缓骨骺成熟，阻止骨骺过早融合，有益于改善最终身高。     

性早熟女童血清ghrelin水平与生殖激素关系研究

目的探讨性早熟女童血清生长激素释放肽(ghrelin)与生殖激素的关系。方法将87例年龄在5～9岁的性早熟女童根据第二性征发育情况、骨龄、子宫、卵巢容积及促性腺激素释放激素(GnRH)激发试验的结果分为特发性中枢性早熟(ICPP)和单纯乳房早发育(PT)组,34例年龄相当的健康女童作为对照组,采用夹心法酶联免疫吸附试验测定空腹血清ghrelin水平,化学发光法测定雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、泌乳素(PRL)、孕酮(PRGE)、睾酮(TSTO)及GnRH激发后的LH30、LH60、LH90、FSH30、FSH60、FSH90。结果 ICPP组血清Log(ghrelin)为(2.728±0.304)ng/L,明显高于对照组[(2.567±0.304)ng/L,P<0.05];PT组血清Log(ghrelin)为(2.613±0.300)ng/L,与ICPP组和对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);TannerⅡ期的ICPP女童Log(ghrelin)为(2.733±0.356)ng/L与TannerⅢ期(2.722±0.210)ng/L比较,差异无统计学意义(P>0.05);经双变量相关分析,性早熟女童血清ghrelin水平与E2、LH、FSH、PRL、PRGE、TSTO和GnRH激发后的LH30、LH60、LH90、FSH30、FSH60、FSH90均无相关(P>0.05)。结论 ICPP女童血清ghrelin水平显著高于对照组,但性早熟女童血清ghrelin与生殖激素无相关性。     

血清脱氢表雄酮水平与女性性早熟关系的探讨

目的:探讨血清脱氢表雄酮与女性性早熟之间的关系.方法:60例特发性中枢性早熟(ICPP)女童,62例单纯乳房早发育(PT )女童及31例与年龄匹配的青春前期健康女童,采用ELISA法测定血清脱氢表雄酮(DHEA) 及硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)浓度,并对ICPP儿童进行达菲林治疗前、后的对比研究,随访其子宫、卵巢、骨龄及血清DHEA、DHEAS的变化.结果:①ICPP组血清Log(D HEA)、Log(DHEAS)为(0.81±0.36)μg/L,(2.31±0.31)μg/L,PT组为(0.72 ±0.30)μg/L,(2.31±0.28)μg/L,对照组为(0.32±0.26)μg/L(2.16±0.2 7)μg/L,三组比较差异有显著性意义(P<0.05);ICPP组与PT组两组之间比较差异无显著意义(P>0.05);TannerⅢ期的DHEA、DHEAS明显高于TannerⅡ期的DHEA、DHEA S,P<0.0 5.②经双变量相关分析,Log(DHEA)与身高、骨龄、子宫容积、卵巢容积呈正相关,与Lo g(LH峰值)、Log(FSH峰值)、体质指数(BMI)无相关性; Log(DHEAS)与身高、骨龄、卵巢容积呈正相关,与Log(LH峰值)、Log(FSH峰值)、子宫容积、BMI无相关性.③达菲林治疗3个月时,血清Log(DHEA)、Log(DHEAS)较治疗前明显下降 (P<0.05).治疗12个月时,血清Log(DHEA)、Log(DHEAS)与治疗前比较,差异无显著意义(P>0. 05),但子宫容积、卵巢容积、骨龄与年龄的比值治疗前、后比较差异有显著意义(P 均<0.05).结论:①性早熟女童血清DHEA和DHEAS水平增高,并随着Tanne r期的进展而升高;②血清DHEA和DHEAS水平随下丘脑-垂体-性腺轴的抑制,其浓度会有暂时性下降;③血清DHEA与性早熟女童生长加速、骨龄进展有关.     

GnRHa治疗中枢性男性性早熟的疗效分析

目的观察促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）对中枢性男性性早熟（CPP）男孩的第二性征、身高、骨龄、体重指数、预测身高等指标的影响。方法对28例中枢性男性性早熟男孩给予GnRHa治疗,辅以有氧运动,对治疗前后的第二性征、身高、骨龄、体重指数、预测身高、终身高等指标进行评价分析。结果治疗前身高（HT）（147．5±5．9）cm,预测身高（PAH）（164．8±5．4）cm,治疗1年后HT（154．3±6．0）cm,PAH（168．8±6．2）em,2年后HT（158．1±4．8）cm,PAH（172．2±6．5）cm;性激素水平（T、E2、LH、FSH）回至青春前期,睾丸有所缩小;骨龄受抑,骨龄的标准差分值（HtSDSBA）由原来的（-1．6±0．6）增至1年后的（-1．1±0．7）（P〈0．01）;2年后增至（-0．7±0．7）（P〈0．01）。结论GnRHa能有效改善中枢性男性性早熟的终身高,且无明显不良反应。     

特发性中枢性性早熟女童GnRHa治疗前后心理行为的变化

目的：了解特发性中枢性性早熟（ICPP）女童心理行为改变与血清脱氢表雄酮（DHEA）、硫酸脱氢表雄酮（DHEAS）的关系，探讨长效促性腺激素类似物（GnRHa）在逆转或阻断ICPP女童不良心理行为中的作用。方法：由专人采用瑞文标准推理测验、艾氏儿童行为量表、自尊量表（SES）、躯体自信量表（BES）等对确诊ICPP女童和对照组女童进行心理行为的评估，用ELISA法检测DHEA、DHEAS水平，并对GnRHa治疗的ICPP女童进行DHEA、DHEAS及心理行为的随访。结果：①ICPP女童SES、BES的评分明显低于对照组（P〈0．05）；而艾氏儿童行为量表的抑郁、退缩、攻击性、体诉这4个因子的评分，ICPP组女童明显高于对照组（P〈0．05）；②ICPP组女童经GnRHa治疗12个月后，SES、BES得分有改善，治疗前、后比较差异有显著意义（P〈0．05）。ICPP组女童GnRHa治疗前血清DHEA为Log（0．77＋0．36）μg／L，明显高于对照组Log（0．28&#177;0．22）μg／L（P〈0．01）；GnRHa治疗后3个月，DHEA和DHEAS浓度明显下降；而治疗12个月时，DHEA和DHEAS与治疗前比较差异无显著意义（P〉0．05）。③ICPP女童SES的分值和BES中的体重关注、身体耐力2个分值与DHEA呈负相关（r分别为-0．492、-0．356、-0．202和-0．216，P均〈0．05）；而艾氏儿童行为量表的9个因子与DHEA无相关关系。结论：ICPP女童存在自尊程度低，自信心不足，且这种自尊程度和自信心不足随体内DHEA水平的增高而更加明显；性早熟女童更容易表现为抑郁、退缩、攻击性和好抱怨，但与体内DHEA水平变化无关；GnRHa治疗能不同程度地逆转ICPP女童的自尊程度低和自信心不足。     

促性腺激素释放激素类似物改善特发性真性性早熟女孩身高的观察

目的观察促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）对较大年龄特发性真性性早熟女孩身高改善的作用。方法对49例大于8岁的性早熟女孩采用GnRHa治疗,每3～6个月评价生长参数的变化以判断疗效,分析预测成年身高的相关因素。结果预测成年身高在治疗6个月时为（157．7±4．5）cm,12个月时为（159．2±4．4）cm,结束时为（160．8±5．0）cm,与开始时预测成年身高（155．5±5．1）cm相比差异有统计学意义（P〈0．01）,结束时的预测成年身高高于遗传身高（157．6±3．4）cm（P〈0．05）。按骨龄的身高标准差分值（HtSDS—BA）从治疗6个月后开始增加,分别为（-0．64±0．68、-0．52±0．70、-0．36±0．68）,与开始时（-0．94±0．68）相比差异有统计学意义（P〈0．01）;按生活年龄的身高标准差分值（HtSDS—CA）在治疗前后差异无统计学意义。生长速率出现减慢,治疗结束时为（4．8±1．5）cm／年,明显低于治疗前（6．3±1．3）cm／年（P〈0．01）。预测成年身高与治疗开始年龄、发病年龄无相关（P〉0．05）,与骨龄负相关,与HtSDS—CA、HtSDS—BA、生长速度、身高、遗传靶身高、疗程等呈正相关（P〈0．01）。结论GnRHa能有效改善较大年龄特发性真性性早熟女孩的预测成年身高。治疗开始和结束时的身高的标准差分值、遗传身高、生长速率是影响预测成年身高的主要因素。     

特发性中枢性性早熟女孩下丘脑垂体核磁共振和血清胰岛素样生长因子-1检测的临床意义

目的 探讨特发性中枢性性早熟(ICPP)女孩下丘脑垂体核磁共振(MRI)检查和血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)测定的临床诊断意义。方法 选取2007年2月至2009年12月在山东大学附属省立医院儿科内分泌门诊就诊的ICPP女孩患者60例,其中早期ICPP组8例,典型ICPP组36例,ICPP合并生长激素缺乏(GHD)组16例,收集所有患者空腹血清。3组均采用放射免疫法(RIA)测定空腹血清IGF-1和生长激素(GH)水平。免疫化学发光法(ICMA)测定空腹血清促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、 雌二醇(E2)、促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)刺激后峰值LH及峰值LH/FSH,ICPP合并GHD组加做生长激素(GH)刺激实验。行下丘脑垂体部位的头颅MRI(测量垂体前叶高度并根据Elster方法将其分级)、妇科B超、骨龄(BA)等检查。另外选取30例青春前期女孩作为正常对照组。对3组的上述指标进行比较,分析所测定的血清IGF-1、E2、基值LH、基值LH/FSH、峰值LH、峰值LH/FSH、骨龄与实足年龄差值(BA-CA)与垂体前叶高度的相关性。结果 早期ICPP组血清E2、峰值LH、峰值LH/FSH、CA、BA-CA均显著低于典型ICPP组(P均＜0.01);早期ICPP组和典型ICPP组的垂体前叶高度及血清IGF-1均显著高于正常对照组(P＜0.01),早期ICPP组及典型ICPP组比较无明显差异(P＞0.05); GnRHa对早期ICPP有显著治疗效果;血清中IGF 1、E2、基值LH、基值LH/FSH、峰值LH、峰值LH/FSH、BA-CA分别与垂体前叶高度之间存在显著的正相关(r=0.65,0.54,0.54,0.45,0.58,0.57,0.45,P均＜0.05);典型ICPP组BA-CA、垂体前叶高度、IGF-1均显著高于ICPP合并GHD组(P＜0.01),峰值LH及峰值LH/FSH显著高于ICPP合并GHD组(P＜0.05);垂体前叶高度及IGF-1在ICPP合并GHD组均显著低于正常对照组(P＜0.01)。结论 下丘脑垂体MRI和血清IGF-1对ICPP女孩的早期和鉴别诊断具有重要临床意义,下丘脑垂体MRI与下丘脑-垂体-靶腺轴联系密切。     

滋阴泻火方对性早熟女童骨代谢影响的临床研究

[目的]探讨滋阴泻火方对中枢性性早熟女童骨代谢的影响。[方法]选取2018年10月—2020年1月就诊于南京中医药大学附属医院生长发育专科门诊,经GnRHa激发试验诊断为特发性中枢性性早熟(ICPP)女童80例,其中中药组45例,西药组35例,中药组予滋阴泻火方为基础治疗,西药组予促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗。另外选取同一时间段就诊的健康女童20例作为空白对照组。ICPP女童在治疗前、治疗6个月后分别检测骨代谢相关指标,包括骨龄(BA)、总Ⅰ型胶原氨基末端肽(tPINP)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(β-CTX)、血清骨钙素(BGP),血清碱性磷酸酶(ALP)、血清25(OH)D_3等,并分析相关结果。[结果]ICPP女童BA/CA、BGP、t PINP、β-CTX、25 (OH)D_3与空白对照组具有显著统计学差异(P<0.01),ICPP女童BGP、tPINP、β-CTX显著高于健康女童,而25(OH)D_3水平则显著低于健康女童。经过6个月短期的疗效评价发现中药组总有效率达80%,与西药组86%相比差异无统计学意义(P>0.05)。ICPP女童经过6个月干预后再次检测骨代谢指标,结果显示:西药组治疗前后tPINP、BGP、β-CTX均呈现下降趋势,差异具有统计学意义(P<0.05);中药组治疗前后tPINP、BGP、β-CTX、IGF-1、25(OH)D_3差异具有统计学意义(P<0.05),tPINP、BGP、β-CTX呈现显著下降趋势,而IGF-1、25(OH)D3有升高的趋势,ALP水平治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]滋阴泻火类中药对于ICPP的治疗具有显著的临床疗效,同GnRHa类似,此类中药对机体骨代谢具有一定影响,可以降低骨转换速率,降低相关骨代谢生化标志物浓度,其中以抑制成骨细胞活动为主。     

Efficacy of Subcutaneous Administration of Gonadotropin-releasing Hormone Agonist on Idiopathic Central Precocious Puberty

In order to assess the feasibility of subcutaneous administration of Triptorelin with 6-week intervals for the suppression of pituitary-gonadal axis and changes of clinical signs in girls with idiopathic central precocious puberty (ICPP), 46 girls with ICPP were treated with GnRHa. Triptorelin (Decapeptyl, 3.75 mg) was administered subcutaneously (SC) at 6-weeks intervals or intramuscularly (IM) at 4-weeks intervals randomly for more than 12 months consecutively. During GnRHa therapy, clinical parameters and laboratory data, including height, weight, pubertal stage, bone age, uterine volume and ovarian size, serum levels of luteinizing hormone (LH), follicle stimulating hormone (FSH) and estradiol (E2), were monitored and analyzed. It was found that both treatment regimes led to regression of precocious puberty and reversal of secondary sexual characteristics. Breast developments regressed. Uterine volume was decreased after treatment, but there was no statistically significant difference. Mean ovarian volume did not change significantly during treatment. The height velocity was decreased significantly from 6.3±1.4 cm/year to 5.8±1.2 cm/year in group SC and 6.7±1.3 cm/year to 5.4±1.0 cm/year in group IM, respectively. The rate of bone maturation was reduced significantly during treatment. The ratio of deltaBA/deltaCA was 1.2±0.2 or 1.3±0.3 at the onset of therapy and decreased significantly after the treatment to 0.7±0.2 or 0.9±0.1, respectively. The predicted adult height was increased significantly and progressively during therapy. The levels of serum LH, FSH and E2 returned to the prepubertal condition. No significant side effects of therapy were noted. The most common side effect during SC treatment was that a non-irritating, 1 cm in diameter mass was palpated at the site of subcutaneous injection in the abdominal wall of patients, which disappeared after 6-12 weeks. Two girls had minimal withdrawal vaginal bleeding episodes after the first injection. It was concluded that both IM and SC triptorelin administrations were clinically effective. They induce profound suppression of hypothalamic-pituitary-gonadal axis while stabilizing height velocity, slowing bone maturation and increasing predicted adult height. These results suggest that subcutaneous injection of triptorelin in 6-weeks intervals at a dosage of 3.75 mg be a safe and acceptable regimen for ICPP     

Efficacy and Safety of Domestic Leuprorelin in Girls with Idiopathic Central Precocious Puberty: A Multicenter,Randomized, Parallel,Controlled Trial

Background:

In central precocious puberty (CPP), the pulse secretion and release of gonadotropin-releasing hormone (GnRH) are increased due to early activation of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis, resulting in developmental abnormalities with gonadal development and appearance of secondary sexual characteristics. The CPP without organic disease is known as idiopathic CPP (ICPP). The objective of the study was to evaluate the clinical efficacy and safety of domestic leuprorelin (GnRH analog) in girls with ICPP.

Methods:

A total of 236 girls with ICPP diagnosed from April 2012 to January 2014 were selected and were randomized into two groups. One hundred fifty-seven girls in the test group were treated with domestic leuprorelin acetate, 79 girls in the control group were treated with imported leuprorelin acetate. They all were treated and observed for 6 months. After 6-month treatment, the percentage of children with peak luteinizing hormone (LH) ≤3.3 U/L, the percentage of children with peak LH/peak follicle stimulating hormone (FSH) ratio <0.6, the improvements of secondary sexual characteristics, gonadal development and sex hormone levels, the change of growth rate of bone age (BA) and growth velocity, and drug adverse effects between two groups were compared.

Results:

After the treatment, the percentage of children with a suppressed LH response to GnRH, defined as a peak LH ≤3.3 U/L, at 6 months in test and control groups were 96.80% and 96.20%, respectively, and the percentage of children with peak LH/FSH ratio ≤0.6 at 6 months in test and control groups were 93.60% and 93.70%, respectively. The sizes of breast, uterus and ovary of children and the levels of estradiol (E₂) were significantly reduced, and the growth rate of BA was also reduced. All the differences between pre- and post-treatment in each group were statistically significant (P < 0. 05), but the differences of the parameters between two groups were not significant (P > 0.05).

Conclusions:

Domestic leuprorelin is effective and safe in the treatment of Chinese girls with ICPP. Its effectiveness and safety are comparable with imported leuprorelin.