中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究

目的了解中药注射剂在儿科应用引发不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点和规律,评价其安全性,为临床合理应用提供参考。方法通过对我院近五年发生的166例儿科中药注射剂ADR/ADE进行回顾性统计分析。结果 166例ADR/ADE中男性122例次,女性64例次,涉及中药注射剂12种,清热解毒类中药注射剂是致儿童ADR/ADE的主要药物;变态反应发生率最高,其中痰热清注射液引起ADR/ADE的例数最多,为80例次,占43.01%。所致ADR/ADE最常见的是皮肤及附件损害,占58.72%。结论中药注射剂说明书应进一步规范儿童用量,医院应高度重视儿科应用中药注射剂引起的ADR/ADE并加强ADR/ADE报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,加强监护并及时处理,保障患儿用药安全,促进临床合理用药。     

浅析中药注射剂的安全性评价

为了提高中药注射剂非临床安全性评价的质量,减少临床不良反应的发生,本文明确提出中药注射荆安全性评价应该进行安全性药理学、急毒、长毒、局部刺激、溶血性、过敏性、光毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌、药代毒代等11项实验,并且,指出在今后的工作中应该加强研究的规范化,注重过敏性、溶血性、刺激性试验研究,强调对已上市品种安全性的再评价,重视配伍用药的安全性评价。     

中药注射剂不良反应与安全性评价研究

中药注射剂是脱胎于中药汤剂的一种中药新剂型,在抗感染、心血管救治及抗肿瘤等方面具有肯定价值,颇受临床青睐。但是,随着中药注射剂不良反应甚至是死亡案例报道日益增多,其安全性引起社会极大关注。本文就中药注射剂常见不良反应及相关原因进行深入分析,并提出针对安全性防治措施,以保障中药注射剂质量和使用安全。     

中药注射剂临床应用与安全性分析

目的统计分析我院中药注射剂临床应用情况,并分析其不良反应,为临床合理规范使用中药注射剂提供参考建议。方法通过管理系统调查我院2008～2010年使用中药注射剂的数据,统计其用药金额、用药频度（DDDs）、日用药金额（DDC）等,同时根据监测中心数据库以及ADR报表分析相关病例中出现的不良反应以及处理方法。结果我院中药注射剂临床应用情况比较稳定;其中循环系统用药DDDs稳居首位,呼吸系统、抗肿瘤其次;用药金额、DDC以抗肿瘤药最高。ADR多由于不规范用药所致。结论中药注射剂在临床得到了广泛的应用,尤以活血化瘀、清热解毒、抗肿瘤突出,同时临床应用中也出现了安全性事件,应引起足够重视。     

药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义

目的分析开展药学干预对提高临床中药注射剂使用合理性的作用。方法分别对药学干预前后各3个月中使用过中药注射剂的归档病例进行分析,从药品适应症、用法用量、溶媒、疗程以及有无混合配伍等方面对其合理性进行评价,并根据分析结果采用PDCA的模式对临床科室进行干预。结果根据统计分析结果对实际使用中存在的问题进行临床药学干预后,我院中药注射剂使用合理性取得了显著的改善。注射用血栓通、参麦注射液及苦黄注射液临床使用的合理性分别从干预前的35.71%、50%和67.65%提升到两次干预后的79.17%、91.3%和91.49%。结论采用PDCA的模式,通过药学干预对于临床中药注射剂的合理使用具有显著的促进作用。     

重视中药注射剂的安全性问题

中药在我国医疗卫生保健事业中扮演着极其重要的角色，为中华民族的健康和繁荣昌盛做出了重要贡献。近年来，随着中药应用的日益广泛，中药不良反应病例报道逐年增多，特别是中药注射剂不良反应病例的报道明显增加。中药注射剂同丸散膏丹相比，应用的历史较短，对其了解还很不够，何况注射剂直接注入体内，特别是注入血管内，更应加强防范。为此，笔者提醒大家重视中药注射剂的安全性问题。     

西医要密切注意中药注射剂临床应用安全性

改革开放以来，我国的医药卫生事业迅速发展，中药注射剂在临床广泛应用，与西药相比，西医大夫普遍认为中药的毒性小一些，少一些，相对西药而言，大家对中药制剂的安全性关注不够。据国家药品评价中心统计，2005年中药不良反应上报病例占全部药品不良反应的14％，而中药注射剂的不良反应则占全部中药不良反应的75％。中药注射剂的不良反应有多发性、普遍性，临床表现多样性，不可预知性等特点，应引起足够重视。     

探讨中药注射剂的临床应用

中药注射剂型改变了中药传统的给药方式,具有生物利用度高,起效快的特点,较好地发挥了中药注射剂治疗极危重症的作用.特别是在非典,甲流,手足口病,中风,心脑血管疾病,肿瘤等等这些传染病和慢性病的治疗和防控上,中药注射剂都发挥了不可替代的作用.但近年来,临床上被广泛使用的中药注射剂不良反应频发,引起了医护人员的共同关注,如何更好地发挥中药注射剂对人民身体健康有利的一面,值得探讨.     

中药注射剂诱发过敏性反应的临床前安全性评价

中药注射剂因较强的治疗作用 ,以及近年来频发的过敏反应案例而备受广大患者及医疗从业人员的关注 ,一方面对它寄予厚望 ,另一方面又对它怀有抗拒心理.为了国药的发展 ,为了患者的生命安全 ,我院结合中药注射剂引起过敏反应的相关报道 ,对中药注射剂诱发过敏反应的临床前安全性进行了研究 ,针对过敏反应的发生类型、发生机制以及中药注射剂安全性影响因素等做出了如下报道.     

中药注射剂安全性的技术思考

中药注射剂的安全性依然是业界关心的重大问题。从分析中药注射剂的不良反应特点及中药作用物质基础的特点入手,认为中药注射剂的疗效主要来自小分子,而大分子成分可能是导致中药注射剂不良反应的主要原因,并建议中药注射剂要加强大分子杂质检查和监控,以增强安全性。     

中草药注射剂在我院临床的应用分析

目的：了解我院3年来中草药注射剂主要品种的应用情况及变化趋势。方法：采用金额排序和限定日剂量为指标的分析方法，对我院2004～2006年中草药注射剂的出库数据资料进行统计分析。结果：居前10位的中草药注射剂中，以心脑血管系统用药最多，抗菌消炎用药次之。其中某些治疗心脑血管疾病的中草药注射剂应用量有所下降。结论：随着中草药注射剂在临床的应用日趋广泛，不良反应也日见增多，应引起临床医师及患者的高度重视。     

把握时代脉搏,促进中药制药现代化和中药药剂学学科发展——黄耀洲教授谈中药制药现代化和中药药剂学的学科发展

就中药制药现代化和中药药剂学发展趋势等问题采访了黄耀洲教授，黄教授认为，中药现代化关键是中药制药现代化，其中药材生产现代化是基础，中药制剂现代化是重心，中药制剂现代化应从优良品种，剂型，辅料，生产技术和质量标准现代化等方面入手，基础理论取得突破，分支学科形成，剂型精密化，技术高新化是中药药剂学未来的发展趋势。     

中药注射剂应用现状及安全性问题与对策

中药注射剂的研发是中医药现代化的积极探索和重要创新,在我国医疗健康事业中具有重要的临床价值和不可替代性。然而近年来,随着中药注射剂应用范围的扩大,不良事件的报道逐渐增多,安全性问题备受关注。其原因主要有药物因素和临床应用不合理等。前者包括历史原因和质量标准不统一,后者包括中西药合用、剂量使用不规范以及方证药证不对应。我们应当积极面对问题,从药厂、医生以及政府三方面入手,制定切实可行的有效的防范措施：一是严格把好药物制剂关;二是倡导方证对应的用药理念,最大程度减少不良反应发生;三是加强药品上市后再评价,强化市场监督管理。     

基于管理视角的中药注射剂安全问题探讨

近年来,在中药注射剂得到广泛应用的同时,其所引发的不良后果事件逐渐增多,中药注射剂的安全问题引起了人们的关注?文章首先对中药注射剂的安全现状进行了描述,分析了中药注射剂所引发的不良后果,并重点从生产环节?流通存储环节?使用环节?监管环节入手分析了影响中药注射剂安全的因素,最后从管理的视角提出了中药注射剂的安全策略?     

非辩证的应用中药注射剂对心脑血管病患者血流变的影响

目的了解非辩证联合应用中药注射剂对血流变的影响。方法随机选择68例具有心脑血管系统疾病且血流变异常的患者,在西医常规用药治疗的基础上根据医生习惯未经辨证的分别加用中药注射剂丹参、血栓通、瓜蒌皮等静滴1个疗程,其中40例只用1种中药注射剂,26例用了2种中药注射剂的联合,分别于用药前后抽血测定患者的血流变指标。结果单联治疗组治疗前后患者的血流变指标无明显改变;联合治疗组治疗后血流变部分指标较前改变,血黏度降低。结论非辩证的应用具有活血化瘀作用的中药注射剂对心脑血管疾病患者血流变的影响较小,联合应用可降低部分血黏度指标,只用一种药物对患者的血流变无明显影响。     

中药物质成分与寒热药性相关性研究的方法学框架

对中药物质成分-药性相关性研究的方法学框架进行了分析研究。认为,在研究层次方面,应开展基于整体层次和次级群体层次两种研究,方可全面把握其规律性。研究要点应包括初生物质成分、次生物质成分、无机物质成分与寒热药性间可能存在的相关规律性三方面。研究过程中应注意以下几点：一是首先立足于探寻组群中药基础物质成分与寒热药性的相关规律性,在此基础上,逐步上升到整个研究群体;二是应分别从化学成分、组分、组分群和整体四个层次开展次生物质成分与寒热药性的相关规律性研究;三是进行初生物质成分研究过程中,应充分重视对消化后的蛋白质肽群（小分子链糖或单糖、脂肪酸等）的研究;四是进行无机成分研究时,应将药物不同道地产地样本的无机成分含量的平均值,作为无机成分的研究数据,以减少误差,确保研究结果科学可信。     

我院中药注射剂不良反应分析及合理使用方法探讨

目的了解北京市大兴区人民医院（以下简称＂我院＂）中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,为临床安全合理使用中药注射剂提供参考依据。方法对我院2009年1月～2011年12月上报的180例中药注射剂ADR病例报告进行分析。结果中药注射剂ADR发生率为46.8%,其中男女比例为1.57∶1,男性多于女性,年龄分布为4～88岁,60岁以上年龄段占46.54%,中老年患者ADR发生率相对较高,临床表现涉及消化系统、血液系统、循环系统等,以全身性过敏反应最为多见。结论严格掌握适应证和说明书,规范中药注射剂的使用,避免ADR的发生,促进临床合理用药。     

中药注射剂溶媒使用情况调查分析

目的调查分析安徽省宣城市人民医院中药注射剂溶媒的使用情况,促进临床安全合理用药。方法抽取711份使用中药注射剂的出院病历,记录相关用药信息,分析中药注射剂溶媒使用的合理性。结果中药注射剂溶媒使用不合理的229例,占30.01%。其中溶媒种类选择不合理的有121例,占总例数的15.86%;溶媒用量不合理的108例,占总例数的14.15%,溶媒用量不合理主要表现为溶媒量偏小。结论目前安徽省宣城市人民医院中药注射剂的溶媒使用存在不合理现象,医院应加强宣教和监管,要求医师按照说明书及相关规范正确使用溶媒,以减少不良反应发生,保障患者用药安全。     

48例中药注射剂不良反应报告分析

目的探讨中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2007～2009年上报的48例中药注射剂不良反应进行回顾性分析。结果 48例中药注射剂不良反应报告中,〉60岁者发生不良反应比例最高（占31.25%）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（占45.83%）;涉及12个中药注射剂品种。结论临床应慎重使用中药注射剂,加强对中药注射剂的监测,提高临床用药安全。     

椎动脉型颈椎病中医分型及症候用药探析简

通过对椎动脉型颈椎病中医分型的分析,中药复方、中药针剂等对椎动脉型颈椎病的治疗特点研究,为临床治疗CSA提供一种较为统一的、有效的、易于推广的治疗方案提供思路。