全自动生化分析仪测定血清低密度脂蛋白胆固醇分析性能评价

目的:对在日立7600全自动生化分析仪上用均相测定法检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能进行评价。方法:参考国际、国内有关性能评价的文件和报道,结合临床工作实际,对全自动生化分析仪测定血清LDL-C的精密度、准确度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间5项分析性能进行验证和评价。结果:LDL-C测定在3个不同浓度水平的批内和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;5个不同批号的室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚均小于允许偏倚;分析测量范围为0～14.38 mmol/L,略宽于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果均在设定的范围之内;不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对LDL-C检测不产生影响。结论:日立全自动生化分析仪测定LDL-C的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床要求,可以应用于临床。     

前列腺素E1治疗重型病毒性肝炎的Meta分析

[目的]综合评价前列腺素E1治疗重型病毒性肝炎的疗效.[方法]收集有关前列腺素E1治疗重型病毒性肝炎的随机或半随机病例对照研究,根据纳入和排除标准纳入文献并进行质量评价,资料进行Meta分析,并对结果作敏感性分析和偏倚分析.[结果]纳入20篇文献均属于低质量文献.Meta分析结果提示前列腺素E1能降低重型病毒性肝炎的病死率[比值比(odd ratio,OR)=0.27,95%CI(0.22,0.34)],但仅对早期重型肝炎有效[OR=0.24,95%CI(0.09,0.59)],对晚期重型肝炎病死率的影响无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.26,1.53)],且前列腺素E1治疗对感染发生率的影响无统计学意义[OR=0.95,95%CI(0.56,1.62)].这些结果通过敏感性分析未出现结果逆转,偏倚分析提示结果的偏倚较小;前列腺素E1对肝性脑病、消化道出血、肝肾综合征发生率的影响不能明确.[结论]尽管Meta分析提示前列腺素E1能降低重型病毒性肝炎的病死率和不影响感染发生率,但由于文献的质量较低,影响了结果的准确性,因此,其疗效仍有待高质量的随机对照试验来评价.     

AFP、CEA在2种不同化学发光分析系统间的对比分析和偏倚评估

目的 探讨AFP、CEA在我院两化学发光分析系统之间检测结果是否具有可比性,并进行偏倚评估.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A文件方案,每天选取临床样本6～9份,分别在雅培I2000SR和强生Vitrous ECI两分析系统进行测定,共测定6 d 43个样本,以雅培I2000SR分析系统为比较方法,强生Vitrous ECI分析系统作为实验方法,对检测结果进行对比分析和偏倚评估.结果 AFP、CEA在两分析系统间的检测结果线性回归方程良好,相关性较好(r2均大于0.999),但当AFP浓度在小于30 ng/ml,CEA浓度在小于15 ng/ml时,预期偏倚和相对偏倚均在允许偏倚之外,两分析系统间的结果不能被接受.其它预期偏倚均在允许偏倚内,结果可被接受.结论 在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上,必须对不同检验系统、分析方法进行比对与偏倚评估,并根据情况进行校准,才能保证真正意义上的检验结果的一致性.     

罗氏E601检测系统检测癌胚抗原的方法学性能评价

目的对罗氏E601(RocheE601)检测系统测定癌胚抗原(CEA)的分析性能进行验证。方法通过RocheE601测定CEA的性能指标(精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率和生物参考区间)来评价是否满足厂家给定的性能参数。结果低、高值批内精密度的变异系数(CV)分别为1.98、1.61,日间精密度的CV为5.40、6.07;测定5份室间控制品的检测结果与"靶值"的偏倚为-0.34%~7.27%,均在质评的测量范围之内;线性为0.624~539ng.mL-1;携带污染率检测结果为-0.002%(<2.0%);生物参考区间为0.65~3.99ng.mL-1。结论本系统检测性能够满足检测的性能要求。     

罗氏E601检测系统检测癌胚抗原的方法学性能评价

目的对罗氏E601（RocheE601）检测系统测定癌胚抗原（CEA）的分析性能进行验证。方法通过RocheE601测定CEA的性能指标（精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率和生物参考区间）来评价是否满足厂家给定的性能参数。结果低、高值批内精密度的变异系数（CV）分别为1.98、1.61,日间精密度的CV为5.40、6.07;测定5份室间控制品的检测结果与＂靶值＂的偏倚为-0.34%~7.27%,均在质评的测量范围之内;线性为0.624~539ng.mL-1;携带污染率检测结果为-0.002%（〈2.0%）;生物参考区间为0.65~3.99ng.mL-1。结论本系统检测性能够满足检测的性能要求。     

小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎疗效的Meta分析

目的 Meta分析小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎的疗效.方法 检索知网、万方、维普等中英文数据库,检索词为小儿推拿、穴位贴敷、支气管肺炎等,年限为建库至2020年11月,搜集小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎疗效的相关研究.根据文献的纳入和排除标准,共纳入6篇文献,采用Cochrance协作网提供的RevMan 5.3软件评估纳入文献的偏倚风险,对纳入文献的数据行Meta分析.结果 共纳入6篇文献,共696例患者;4篇文献随机序列的产生、分配隐藏及选择性报告研究结果为高偏倚风险,对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,结果数据的完整性为低风险偏倚;1篇文献随机序列的产生、结果数据的完整性为低风险偏倚,对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,分配隐藏、选择性报告研究结果为高风险偏倚;1篇文献随机序列的产生、结果数据的完整性为低风险偏倚,分配隐藏、对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,选择性报告研究结果为高风险偏倚;纳入6篇文献,异质性检验结果显示,异质性较小(I2=0％),固定效应模型Meta分析,两组支气管肺炎疗效比较差异有统计学意义[OR=4.21,95％CI(2.47,7.16),P<0.00001].结论 小儿推拿联合穴位贴敷对于支气管肺炎的疗效显著,能控制病情的发展,缩短治疗时间,疗效优于西医治疗,具有较高的临床应用价值.     

Meta分析的常见偏倚

Meta分析本质上是一种观察性研究，偏倚对：Meta分析结果的真实性和可靠性有很大影响。该文详细介绍了Meta分析中抽样偏倚、选择偏倚和研究内偏倚等三类偏倚的产生原因及减少各种偏倚的常用手段与方法，重点讨论了发表偏倚的识别和控制。     

针灸治疗慢性盆腔炎的Meta分析与评价

[目的]以药物为对照,评价针灸治疗慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammation disease,CPID)的有效性。[方法]通过计算机检索联合手工检索的方法查找关于针灸治疗CPID的随机对照试验或半随机对照试验,由2名评价者进行文献筛选和数据提取,再参照改良版的Jadad评分量表和Cochrane系统评价员手册5.1.0中对RCT的偏倚风险评价工具,评估纳入研究的质量,其研究结果采用Rev Man5.3进行Meta分析。[结果]总共纳入30个研究,涉及2153例患者。Meta分析结果显示:总有效率[RR=1.18,95%CI(1.13,1.24),P0.00001]、复发率[RR=0.40,95%CI(0.25,0.62),P0.001]及减少盆腔积液有效率[RR=1.39,95%CI(1.14,1.69),P=0.001]、降低疼痛评分(P0.05)等指标差异均有统计学意义。[结论]针灸治疗CPID疗效优于药物,但质量普遍不高,存在偏倚的可能性较大,需要高质量的随机对照试验证实。     

半夏泻心汤治疗糖尿病胃轻瘫的系统评价

目的 :系统评价半夏泻心汤治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效和安全性。方法:搜集半夏泻心汤治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验,按照Cochrane协作网推荐的方法评估纳入研究的偏倚风险,提取相关数据,运用Rev Man 5.2.6软件完成异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、倒漏斗图分析等相关统计分析。结果:共纳入17项合格研究,共计1 262例患者,纳入研究均存在较高的方法学偏倚风险,Meta-分析结果显示半夏泻心汤与促胃肠动力药治疗相比临床总有效率RR=1.25,95%CI[1.19,1.32],RD=0.18,95%CI[0.14,0.22],结果有统计学意义,敏感性分析提示该结果稳定性较好;半夏泻心汤不良反应较少;倒漏斗图分析显示不对称。结论:现有证据表明半夏泻心汤治疗糖尿病胃轻瘫疗效较好,且较为安全,但由于纳入研究的偏倚风险较高,尚需要开展样本量充足、设计合理、执行严格的临床试验进行验证。     

用失安全系数判断发表偏倚的效果及对策

目的:探讨Meta分析中用失安全系数(Nfs)判断发表偏倚的效果,并提出相应的对策。方法:检索公开发表的Meta分析论文,提取每篇论文Nfs、纳入文献的篇数k,分析Nfs与k的相关性,并同时以漏斗图来考评Nfs评价发表偏倚的优劣。结果:Nfs与k显著正相关(rs=0.713,P0.01);Nfs和漏斗图在评价发表偏倚结果方面无差异,但一致率仅为67.5%。结论:Nfs受纳入文献篇数影响明显,单用Nfs判断发表偏倚效果欠佳,建议将其用于敏感性分析去评价Meta分析结果的稳定性。