丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别,对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm;展开剂为氯仿-甲醇-水=13:6:2;显色剂为10%硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0.525~10.5μg有良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为96.56%,峰面积(RSD)为1.15%。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好,可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

HH胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的建立HH胶囊的HPLC指纹图谱分析方法,拟定其指纹特征图谱指标成分群。方法高效液相色谱法测定,采用大连依利特ODS-BP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长230 nm;柱温30℃;流速1.0 m L/min;流动相:A相为0.1%磷酸溶液,B相为乙腈,进行二元梯度洗脱。结果最终标定14个特征峰构成HH胶囊的指纹图谱。通过与标准品对照,确定其中1号峰为没食子酸、8号峰为柯里拉京、9号峰为虎杖苷、10号峰为鞣花酸、13号峰为甘草酸、14号峰为齐墩果酸。结论 HPLC法准确、可靠,可为HH胶囊提供质量评价及鉴别依据,并为其物质基础研究提供了一定参考。     

赤丹胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的 建立了赤丹胶囊制剂的HPLC指纹图谱,用于控制赤丹胶囊的质量。方法 采用HPLC法。色谱柱为Zorbax Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(磷酸调pH 3.0),梯度洗脱;体积流量为1 mL/min;检测波长为254 nm;柱温为20 ℃;进样量为10 μL。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A ) 计算。 结果 该制剂10批的指纹图谱相似度都达到0.90以上,制剂生产工艺稳定可行。结论 本法可作为赤丹胶囊质量控制方法。     

知母药材的HPLC/PDA/ELSD指纹图谱研究

[目的] 建立知母药材的高效液相色谱仪-二极管阵列检测器-蒸发光散射检测器联用(HPLC/PDA/ELSD)指纹图谱。[方法] 采用Waters Symmetry Shield^TM RP C18(5 μm,4.6 mm×250 mm )色谱柱,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸,梯度洗脱流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长258 nm,ELSD检测器载气气压30 Psi,漂移管温度80 ℃。[结果] 建立了知母的HPLC/PDA/ELSD指纹图谱,在HPLC-PDA色谱图中标定了17个共有峰,HPLC-ELSD色谱图中标定了14个共有峰。[结论] 该方法重复性好,可用于知母药材的全面质量控制。     

叶下珠胶囊的HPLC法指纹图谱研究

目的建立叶下珠胶囊的HPLC指纹图谱质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,选用HypersilODSⅡ色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),分析时间65 min,流速0.8 ml/min,检测波长为280nm。结果建立了叶下珠胶囊的HPLC对照指纹图谱,标示了17个共有峰,并初步确定叶下珠胶囊的相似度阈值为0.91。结论本方法可靠、简单,能用于叶下珠胶囊的质量控制。     

丹芪偏瘫胶囊对慢性脑缺血大鼠认知功能的影响

[目的]探讨丹芪偏瘫胶囊对慢性脑缺血大鼠认知功能的影响。[方法]40只大鼠随机分为模型组,假手术组（给予羧甲基纤维素钠溶液）,丹芪偏瘫胶囊给药组（43.2 mg/mL）。制备四动脉结扎大鼠缺血模型,造模后2周开始给药,给药周期为1个月。采用Morris水迷宫及疲劳仪考察各组对前脑缺血模型大鼠平衡及学习记忆能力的影响。[结果]与模型组相比,丹芪偏瘫胶囊给药组大鼠的逃避潜伏期明显减少（P<0.05）,在平台停留显著增高（P<0.01）,穿越平台次数明显增多（P<0.01）,从转棒上掉落下来的次数明显减少（P<0.01）,在转棒上的最长停留时间明显增加（P<0.05）。[结论]丹芪偏瘫胶囊对四动脉结扎所致的慢性脑缺血大鼠的认知功能具有一定的改善作用。     

复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用Lichrosphere C18色谱柱,水-乙腈梯度洗脱,流速1.0 m.lmin-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:对10个批号的样品进行了测定,标出26个共有峰,并通过对照品比对鉴定出其中6个成分。结论:该法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

桂枝茯苓胶囊HPLC指纹图谱研究

目的 建立桂枝茯苓胶囊指纹图谱质量控制方法。方法 采用HPLC法测定,色谱柱为Waters Symmetry C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.02%三氟乙酸溶液梯度洗脱;检测波长230 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30 ℃;结果 10批桂枝茯苓胶囊指纹图谱中标示出13个共有峰,各峰分离度大于1.5,峰形良好。结论 该方法稳定可靠,可以用于桂枝茯苓胶囊生产过程的质量控制与产品质量控制。     

强肝胶囊HPLC指纹图谱研究

目的 建立强肝胶囊HPLC指纹图谱并对其进行化学模式识别。方法 采用Diamonsil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,在230 nm波长下,以乙腈-0.05%磷酸水溶液进行梯度洗脱,测定了44批强肝胶囊样品;应用相似度分析软件建立强肝胶囊指纹图谱的共有模式,并对色谱峰进行了指认。结果 建立强肝胶囊HPLC指纹图谱,在确定的方法下,得到44批强肝胶囊的色谱图,并获得了44批样品的相似度;确定共有峰14个,其中13个归属到各药材,11个已确认成分。结论 强肝胶囊的HPLC指纹图谱的构建和共有色谱峰成分的确定为强肝胶囊药品质量控制提供参考。     

护肝新药GSY-1胶囊的HPLC特征性指纹图谱研究

目的：对护肝新药GSY-1胶囊的高效液相色谱（HPLC）特征性指纹图谱进行研究,为建立该新药的质量评价体系提供依据。方法：色谱柱为Agela Technologies Venusil MP C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液（梯度洗脱）,检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,记录GSY-1胶囊的HPLC指纹图谱。结果：研究结果提示该药有13个共有峰,多数峰可以达到较好分离;通过＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）＂分析计算,得出10批GSY-1胶囊指纹图谱相似度均在0.978以上。结论：采用HPLC特征性指纹图谱作为发酵中药复方制剂的质量控制具有良好的精密度、稳定性和重复性,可克服复方制剂采用单一指标成分作为质量控制的局限性。     

HPLC法测定丹芪偏瘫胶囊中芍药苷含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定丹芪偏瘫胶囊中芍药苷含量的方法。方法：采用WatersXTerra柱,以乙腈-水-冰乙酸（13∶86∶1）为流动相,流速为1mL/min,检测波长为231nm。结果：芍药苷在0.005-0.08μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为97.61%,RSD为2.27%（n=6）。结论：本方法操作准确,可以作为控制本制剂产品质量的方法。     

丹七化症(症)胶囊治疗子宫肌瘤临床观察

目的 :评定丹七化疒征 胶囊的疗效和安全性。方法 :将 2 4 0例子宫肌瘤患者采用随机、双盲及部分开放的方法分为三组 ,治疗组 1 2 0例 ,开放组 30例 ,服丹七化疒征 胶囊 ,对照组 90例服桂枝茯苓胶囊。结果 :经 3个月治疗 ,治疗组与对照组比较在临床症状疗效指数、肌瘤体积、中医证候上差异均有显著意义。结论 :丹七化疒征 胶囊不仅有缩小子宫肌瘤、改善临床症状和中医证候的作用 ,且无毒副作用和不良反应     

黄芩药材HPLC指纹图谱研究

[目的]建立黄芩药材的HPLC指纹图谱,为鉴定黄芩药材、规范化种植提供实验数据.[方法]采用梯度洗脱方法进行色谱分析,Agilent C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4％TFA水溶液进行梯度洗脱,检测波长280 nm.采用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)进行评价.[结果]以黄芩苷峰为参照物峰,确定11个共有峰,确立了黄芩药材的HPLC指纹图谱.[结论]该法精密度高、重现性好,所测组分分离度良好,可为黄芩药材的指纹图谱评价提供依据     

五味子的HPLC指纹图谱分析方法研究

目的:建立五味子的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱,以甲醇-水梯度洗脱,检测波长254nm,柱温30％℃。结果:标示出14个共有峰。结论:此法简便准确、重显性好,为提高五味子质量控制标准提供了参考依据。     

丹芪通脉胶囊中西医结合治疗脑梗死恢复期疗效观察

目的观察丹芪通脉胶囊中西医结合治疗脑梗死恢复期的临床疗效。方法将100例脑梗死恢复期患者随机分为治疗组50例和对照组50例,两组患者均给予常规脑血管病西医治疗,治疗组在此基础上加用丹芪通脉胶囊口服,4周为1疗程,比较两组的治疗效果。结果治疗组患者的日常生活活动能力(ADL)评分明显改善,显著高于对照组(P<0.05)。治疗组治愈率及总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论丹芪通脉胶囊中西医结合,再配合良好的护理措施治疗脑梗死恢复期患者治愈率高,可在临床推广应用。     

宁夏栽培柴胡高效液相色谱指纹图谱的研究

目的建立宁夏栽培柴胡高效液相色谱指纹图谱,为柴胡的鉴定及质量控制提供实验依据。方法采用HPLC—UV方法对宁夏不同产区、不同采收期的l0批柴胡药材建立指纹图谱。采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长203 nm。结果建立具有13个共有峰的栽培柴胡指纹图谱,各共有峰之间分离度较好,精密度、重复性和稳定性实验中各共有峰相对保留时间的RSD均小于1.0%,相对峰面积的RSD均小于5.0%。计算出各批次药材间的相似度。结论各批柴胡药材指纹图谱相似度大小与其裁培地区、采收期等因素相关,所建立的指纹图谱为柴胡的鉴别及质量控制提供了依据。     

Simultaneous Determination of Seven Alkaloids in Fufang Zhenzhu Tiaozhi Capsule by HPLC Coupled with DAD

Objective To establish a reverse-phase liquid chromatography method for the determination of seven alkaloids (magnoflorine, columbamine, jatrorrhizine, epiberberine, coptisine, palmatine, and berberine) in Fufang Zhenzhu Tiaozhi Capsule. Methods Chromatography was performed on a Dionex Acclaim C18 column (250 mm × 4.6 mm, 5.0 μm) at 30 ℃. The mobile phase was composed of acetonitrile-potassium dihydrogen phosphate solution (0.015 mol/L, 40:60, including 1.7 g/L sodium dodecyl sulfate and phosphoric acid used to regulate pH value to 3.0), with a flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was 270 nm. Results The calibration curves of magnoflorine, columbamine, jatrorrhizine, epiberberine, coptisine, palmatine, and berberine were linear in the range of 1.07－10.65, 0.78－7.55, 0.75－7.50, 1.60－15.95, 2.69－26.85, 2.31－23.10, and 6.04－60.40 mg/mL. The average recoveries of magnoflorine, columbamine, jatrorrhizine, epiberberine, coptisine, palmatine, and berberine were 101.0%, 101.2%, 100.1%, 100.0%, 100.1%, 101.1%, and 99.7%, respectively. Conclusion The method could be used for the quantitative determination of the preparation.     

HPLC-ELSD 测定人参归脾丸中黄芪甲苷的含量

目的：建立测定人参归脾丸中黄芪甲苷的高效液相色谱分析方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱 Agilent TC C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温25℃,流动相：甲醇-水(75：25),流速1.0 mL·min-1; ELSD 参数：漂移管温度90℃载气流量1.6 L·min-1。结果黄芪甲苷在37.5~600μg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为98.8%, RSD 为3.4%。结论该方法准确、简便、专属性好,可用于人参归脾丸中黄芪甲苷成分的含量测定,为人参归脾丸的质量控制提供依据。     

丹芪活肝胶囊对D-氨基半乳糖致大鼠肝损伤的保护作用

目的观察丹芪活肝胶囊对D-氨基半乳糖（D—GalN）所致大鼠肝损伤的保护作用。方法sD大鼠60只,随机分6组,分别为正常对照组,模型组,联苯双酯组,丹芪活肝胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组。大鼠分别灌胃给药,1次／d,连续7d,末次给药24h后,除正常对照组外,其余各组大鼠均腹腔注射D．GalN600mg,／kg,24h后采血,检测血清ALT、AST活性及TP、ALB、TBIL含量并观察肝组织病理学变化。结果丹芪活肝胶囊能降低D—GalN所致大鼠肝损伤血清ALT、AST活性,提高TP、ALB含量,降低TBIL含量。其中大部分差异有显著性（P〈0．05）。丹芪活肝胶囊高、中剂量组能明显改善肝组织损伤的程度。结论丹芪活肝胶囊对D—GalN诱导的大鼠肝损伤有保护作用,其作用机制可能与保护肝细胞膜、改善蛋白代谢有关,具体机制还需进一步实验研究。