肿瘤热疗用Fe2O3纳米磁性粒子的生物相容性研究

目的研究将要用于肿瘤细胞内热疗的自制纳米级Fe2O3磁性粒子的生物相容性.方法MTT法评价其体外细胞毒性,溶血试验评价其有无溶血作用,小鼠腹腔注射其无菌生理盐水混悬液以测定其LD50,微核试验评价其有无致畸、致突变作用等.结果该材料对L-929细胞毒性为0～1级;无溶血作用;昆明小鼠腹腔注射该材料混悬液1-ml,其LD50为5.45-g·kg-1;微核实验结果表明无致畸、致突变作用.结论就目前所取得的实验结果来看,可认为该材料是一种具有良好生物相容性的材料,对于肿瘤热疗可能具有广阔的应用前景.     

肿瘤热疗用F_2O_3纳米磁性粒子的生物相容性研究

目的 :研究将要用于肿瘤细胞内热疗的自制纳米级F2 O3磁性粒子的生物相容性。方法 :MTT法评价其体外细胞毒性 ,溶血试验评价其有无溶血作用 ,小鼠腹腔注射其无菌生理盐水混悬液以测定其LD50 ,微核试验评价其有无致畸、致突变作用等。结果 :该材料对L 92 9细胞毒性为 0～ 1级 ;无溶血作用 ;昆明小鼠腹腔注射该材料混悬液 1ml ,其LD50 为 5 .45g·kg- 1 ;微核实验结果表明无致畸、致突变作用。结论 :就目前所取得的实验结果来看 ,可认为该材料是一种具有良好生物相容性的材料 ,对于肿瘤热疗可能具有广阔的应用前景。     

自制磷酸钙骨水泥的生物相容性和安全性

目的　研究自制磷酸钙骨水泥 (CPC)的生物相容性和安全性 ,为临床应用提供实验依据。　方法　采用浸提法制备自制磷酸钙骨水泥生理盐水和培养液浸提液 ;采用 MTT法进行细胞毒性试验 ;应用平板掺入法进行Ames试验 ;在小鼠腹腔内注射 CPC浸提液 ,取胸骨髓制片行微核试验 ;采用分光光度法进行溶血试验 ;通过新西兰兔骶棘肌及股骨髁内植入法行植入试验。　结果　自制 CPC的细胞毒性为 级 ;对健康人血的溶血率 <5 % ;Ames试验及微核试验均呈阴性 ;肌肉及骨内植入后无明显炎症反应 ,CPC与周围骨组织可达生物结合。　结论　自制 CPC无细胞毒性 ,无致突变、致畸、致癌作用 ,无溶血作用 ,植入后无炎症反应 ,可以与骨组织生物结合 ,具有良好的生物相容性和安全性     

膦甲酸钠的毒性研究

膦甲酸钠毒性试验结果表明：小鼠经静脉注射LD50为395．7mg／kg；大鼠经腹腔注射LD50为1050.5mg／kg；大鼠腹腔注射、狗静脉注射3个月长期毒性试验，无毒反应剂量分别为150mg／kg、60mg／kg，毒性反应剂量分别为300mg／kg、120mg／kg，主要中毒表现为肝、肾功能异常，中毒性肾病及肾小管坏死等；Ames试验中膦甲酸钠对鼠伤寒沙门菌无致突变作用；微核试验中膦甲酸钠未诱发NIH小鼠微核率的增加。     

管花肉苁蓉提取物安全性评价研究

目的 评价管花肉苁蓉提取物的安全性.方法 清洁级SD大鼠、昆明种小鼠,分别进行急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染细胞微核试验、小鼠精子畸形试验及致畸试验,观察管花肉苁蓉提取物毒性、致突变及致畸作用.结果 管花肉苁蓉提取物急性经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)均＞10 g/kg·bw,属实际无毒物;骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验表明该样品无致突变作用;致畸试验结果 为阴性,无致畸作用.结论 管花肉苁蓉提取物有较好的安全性,可以用于保健食品的开发.     

可吸收性材料CPP生物安全性评价

目的:评价CPP材料的生物安全性. 方法: 采用聚磷酸钙(CPP)材料萃出液腹腔注射(IP)最大允许剂量,进行了该材料最大耐受量测定,并用IP最大耐受量进行了小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、致畸试验等毒理学试验,评价其安全性;同时采用体内肌肉包埋法,观测其对对周围组织的反应,对CPP材料生物相容性进行评价. 结果: CPP材料萃出液的最大耐受量大于40 mL/kg,最大耐受量的CPP对小鼠骨髓细胞微核率(1.36±0.27)‰,小鼠骨髓细胞染色体畸变率(1.94±0.46)%和小鼠精子畸变率(1.51±0.37)%,致畸试验畸发率(1.84±0.55)%和对照组比差异无统计学意义(P＞0.05),CPP材料肌肉包埋后组织反应不明显. 结论: CPP材料是一种安全而理想的可吸收性生物医用材料.     

聚L-乳酸/聚L-乳酸接枝的羟基磷灰石复合材料的生物相容性

目的： 研究新型生物降解可吸收材料聚L-乳酸/聚L-乳酸接枝的羟基磷灰石复合物（PLLA/PLLA-gHAP）的生物相容性,为其应用提供生物学依据。方法： 将96孔板上培养的L929细胞分为PLLA/PLLA-gHAP组、PLLA组、阴性对照组（空白培养液）及阳性对照组（含苯酚培养液）4个组，不同组材料浸提液与细胞共培养24、48和72h，以MTT法检测材料对L929细胞活性的影响；将L929细胞接种于被覆PLLA/PLLA-gHAP材料的盖玻片表面上，于1、2和3 d用倒置显微镜观察细胞形态学改变；将PLLA/PLLA-gHAP材料浸提液对小鼠进行腹腔内注射，观察小鼠的急性毒性反应，计数鼠骨髓多染红细胞微核率以检测遗传毒性作用；将PLLA/PLLA-gHAP板植入兔皮下，于2周、3个月和6个月检测兔血液学指标改变，光镜观察植入物周围组织病理学变化。结果：PLLA/PLLA-gHAP材料浸提液对L929细胞的增殖率(RGR)和细胞毒性分级（CTS）的影响与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）,细胞在材料表面生长良好；材料浸提液对小鼠无急性毒性及遗传毒性（微核率0.24%）;材料在动物体内埋植后，早期组织内有淋巴细胞、巨噬细胞浸润，纤维膜形成，6个月时纤维膜基本消失，炎症反应明显减轻。结论：PLLA/PLLA-gHAP材料具有良好的生物相容性。     

人工合成生物降解可吸收材料细胞免疫学及致突变实验研究

目的：探讨骨科生物降解材料，聚已内酯(PCI)及其与聚乳酸(PLA)的共聚物的生物相容性。方法：采用细胞免疫学方法，观察材料对小鼠淋巴细胞转化功能及NK细胞活性的影响；采用小鼠体内微核试验观察四种不同生物降解材料对染色体的影响。结果：四种不同生物材料在不同时间对小鼠淋巴细胞转化功能及NK细胞活性的影响，与对照组无明显差异微核实验致突变阴性。结论：本材料有良好的组织相容性，与国外同类产品对比，无明显差异。     

氨基酸聚合物/硫酸钙生物工程骨的生物相容性研究

目的 评价氨基酸聚合物[poly(amino acid),PAA]/硫酸钙(calcium sulfate,CaSO4)生物工程骨的生物相容性.方法 制备PAA/CaSO4.通过急性毒性实验、溶血实验、微核实验、热原实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验研究该复合材料的生物相容性.结果 急性毒性实验中各组小鼠活动正常,7 d内小鼠无死亡,各组动物未见中毒症状或不良反应,7 d 后各组小鼠体质量日平均增加差异无统计学意义(P>0.05).材料浸提液的溶血率为2.01%,符合<5%的国家标准.微核实验中3个实验组与阴性对照组微核率无明显差异(各组的微核率均介于0.4～0.6之间),材料无潜在致突变性.热原实验中3只动物中体温升高最高为0.4℃,体温升高的总数为1.1℃,符合热源实验国家标准.皮内刺激实验观察显示,注射材料生理盐水浸提液和生理盐水处无明显红斑、水肿和皮肤坏死,PII 为0.01～0.02,属极轻微刺激.细胞毒性实验中A、B、C组的BMSC的相对增殖率均>90%,细胞毒性为0～1级,材料无细胞毒性.结论 PAA/CaSO4具有良好的生物相容性.     

掺氮TiO2-xNx薄膜托槽生物相容性的实验研究

目的制备掺氮TiO2-xNx薄膜托槽并评价薄膜托槽的生物相容性。方法采用射频磁控溅射法在直丝弓金属托槽原材料试样表面制备锐钛矿相掺氮TiO2-xNx薄膜:①将薄膜材料(薄膜托槽组)和普通托槽材料(普通托槽组)分别缝合于大鼠颊黏膜2侧,2周后肉眼观察和组织学评价薄膜的口腔黏膜刺激性;②分别用薄膜材料(薄膜托槽组)、普通托槽材料(普通托槽组)浸提液和生理盐水(生理盐水组)给小鼠灌胃1周,观察小鼠的临床毒性体征、体质量增长率和重要脏器组织学变化以评价薄膜材料的短期全身毒性作用;③薄膜材料对兔血的溶血实验评价材料的溶血性;④分组同②,各组小鼠在24 h内给予对应液灌胃2次,制备小鼠骨髓涂片评价薄膜材料可能的致畸致突变作用。结果大鼠饮食、活动如常,薄膜托槽组的口腔黏膜与普通托槽组组织学表现一致,表明薄膜托槽无明显口腔黏膜刺激作用;短期全身毒性实验中,3组小鼠体质量增长率差异无统计学意义(P>0.05),所有动物未观察到明显的临床毒性体征,病理解剖也未观察到明显异常,表明薄膜托槽无明显短期全身毒性作用;溶血实验中,薄膜托槽组溶血率<5%,未发现红细胞破象,表明薄膜试样不引起急性溶血;微核实验中生理盐水组、薄膜托槽组和普通托槽组的微核率分别为1.48‰、2.08‰和2.16‰,均低于5‰,且两两之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论掺氮TiO2-xNx薄膜托槽无口腔黏膜刺激性、无短期全身毒性、无溶血性以及无遗传毒性,具有良好的生物相容性。     

《圣济总录》芎附汤急性毒性实验

目的:通过动物实验判断芎附汤的急性毒性,为临床用药提供安全依据。方法:给予小鼠灌胃芎附汤,通过预实验测定半数致死量(LD50),并据此测定最大耐受量(MTD)。结果:急性毒性实验未能测出LD50,改测最大耐受量为240g/kg,相当于临床人用量的243倍。结论:芎附汤是安全有效的药物,可以在临床使用。     

滇桂艾纳香不同提取物急性毒性研究

目的：观察滇桂艾纳香药材用不同溶剂提取的浸膏灌胃给予小鼠后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法：预实验发现50%、70%乙醇提取物毒性不明显,无法测定半数致死量（LD50）,需改作最大耐受量（MTD）试验,并且初步确定水提取物半数致死量（LD50）试验用药剂量,正式实验采用小鼠灌胃给药的方法测定水提取物半数致死量（LD50）和50%、70%乙醇提取物最大耐受量（MTD）。结果：滇桂艾纳香水提取物的LD50为143.1034g生药/kg,50%、70%乙醇提取物MTD分别259.60g生药/kg、309.68g生药/kg。结论：滇桂艾纳香毒性较小,临床用药安全,且水提取物毒性大于醇提取物。     

肿瘤热疗用磁性纳米颗粒制备及其聚集态对升温效果的影响

目的:获得高磁性的铁氧体纳米颗粒,使其升温效果达到最优,从而更有利于肿瘤磁热疗.方法:通过高温裂解法一步合成均匀稳定的Fe3O4纳米颗粒,将原料从FeCl2替换为MnCl2、ZnCl2可以进一步得到Mn-Zn铁氧体纳米颗粒.通过DMSA修饰替换掉原来颗粒表面的油酸,使之可以溶于水相.结果与讨论:Mn-Zn铁氧体纳米颗粒...     

山核桃叶总黄酮苷元对小鼠的急性毒性研究

[目的]研究山核桃叶总黄酮苷元对小鼠的急性毒性作用。[方法]KM小鼠灌胃（ig）不同浓度的山核桃叶总黄酮苷元溶液,观察并记录小鼠饮食、日常活动及死亡情况,利用改良寇氏法计算半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD）,并通过HE染色法观察小鼠肝脏、肾脏的病理切片,从而研究山核桃叶总黄酮苷元对小鼠的急性毒性作用。[结果]实验过程中小鼠的饮食活动无异常,且无死亡现象发生,故无法得出山核桃叶总黄酮苷元对小鼠的LD50值,实验小鼠对山核桃叶总黄酮苷元的最大耐受量为1130.7 mg·kg^-1（相当于人用剂量125.6 mg·kg^-1）,HE染色结果显示各组小鼠的肝脏、肾脏均正常,无病变现象出现。[结论]山核桃叶总黄酮苷元对实验小鼠几乎无急性毒性作用。     

黄腐酸钠的毒副作用研究

黄腐酸钠具有抗炎、止血、抗肿瘤作用,并已用于临床。我们进行了黄腐酸钠的刺激试验(家兔)、致敏试验(豚鼠)、急性毒性试验(小鼠)及亚急性毒性试验(家兔),以研究其毒副作用,探索注射给药的安全用药范围。结果表明:黄腐酸钠无致敏作用。肌注浓度在1%以下时对组织无刺激作用。急性毒性很小,腹腔注射的 LD_(50)±L~(95)(LD_(10))=1728±110.57mg/kg(1417mg/kg);小剂量(8mg/kg——相当于临床肌注用量的10倍),低浓度(<0.8%)连续肌注较长期(8周)给药时,未发现对动物的毒性反应,而剂量过大(>40mg/kg—临床剂量的50倍)时,则对肝脏产生毒性反应。这说明注射给药时,如以8mg/kg 以下较长期连续注射给药较为安全。     

雷公藤水提液对成年小鼠急性毒性实验研究

目的:旨在通过动物实验来判断雷公藤水提液对成年小鼠的急性毒性,为临床用药提供安全依据。方法:根据改良寇氏法,测定雷公藤水提液对成年小鼠的半数致死量(LD50),若毒性较低,则改为测定雷公藤水提液对成年小鼠的最大耐受量(MTD)。结果:通过急性毒性的预实验未能测出LD50,改测雷公藤水提液对成年小鼠最大耐受量为150.3 g/kg,相当于临床成人用量的300.6倍。结论:雷公藤水提液对成年小鼠毒性较小。     

聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性试验观察

目的聚六亚甲基双胍复方消毒剂是以盐酸聚六亚甲基双胍为主要成分的复方消毒液。采用动物毒性试验对其经口毒性、皮肤刺激试验性、蓄积毒性、致微核作用、小鼠精子致畸作用、致敏性进行了研究。结果小鼠经口LD50>5000mg/kg·bw,对皮肤刺激反应积分均值为0,小鼠蓄积系数k>5。无毒,对手无刺激,有弱蓄积毒性,无致微核作用、对雄性小鼠精子无致畸作用,无致敏作用,可用皮肤消毒。     

三聚氰胺安全性毒理学评价

目的对三聚氰胺进行安全性毒理学评价。方法通过急性毒性试验、遗传毒性试验及喂养试验确定三聚氰胺在体内各器官分布、三聚氰胺毒作用剂量范围,是否有遗传毒性及毒作用靶器官。结果经口给予小鼠三聚氰胺,其雄性、雌性LD50均为5840mg/(kg.bw);Ames试验结果阴性;1/2、1/4、1/8LD50剂量系列遗传毒性小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变实验结果阴性;大鼠喂饲含有三聚氰胺的饲料(饲料中三聚氰胺含量分别为500、250、125mg/kg)28d后表现多尿、少动、体重下降,血清肌酐、尿素氮增高,肾脏外观明显改变,组织病理检查可见肾小管中存在大量晶体,肾小管上皮受损。肾脏内的晶体经液相色谱-质谱联用检测含有三聚氰胺和三聚氰酸。结论三聚氰胺雄性、雌性LD50为5840mg/(kg.bw),无遗传毒性,三聚氰胺雄性LOAEL为12.5mg/(kg.bw),雌性25mg/(kg.bw),毒作用靶器官为肾脏。     

秦巴地区产杜仲皮急性毒性实验的研究

目的:比较秦巴地区产的杜仲水提组分和醇提组分对小鼠的急性毒性,为杜仲临床应用和杜仲产品开发提供基础依据。方法:应用经典的急性毒性实验方法测定杜仲水提组分的最大耐受量(MTD)和醇提组分的半数致死量(LD50),并且在整个急性毒性实验过程中,观察小鼠灌胃后的活动状态以及体重变化。结果:杜仲水提组分的MTD为24 g/kg,杜仲醇提组分的LD50(95%的可信限)为54.51(49.72~59.77)g/kg,主要毒性症状有倦怠、俯卧不动、抽搐等。结论:秦巴地区产杜仲水提组分与醇提组分相比,其中醇提组分的急性毒性较大,水提组分较为安全。     

聚氨酯-BaFe12O19复合微粒血管内栓塞材料的生物相容性

目的 探讨包裹聚氨酯的聚氨酯-BaFe12O19复合型微粒栓塞材料的生物相容性.方法 对聚氨酯-BaFe12O,19复合微粒材料进行一系列生物相容性实验,包括Ames致突变实验、细胞毒性实验、全身急性和亚急性毒性实验、溶血实验、出血和凝血时间测定、凝血功能实验等.结果 Ames实验:该颗粒浸提液各组的MR值均小于2,无致突变性;细胞毒性实验:不同浓度浸提液对L929细胞的细胞毒性均为Ⅰ级;全身急性、亚急性毒性实验:动物一般情况良好,未见异常病理表现;溶血实验中实验组的溶血率为2.43%,符合ISO规定不大于5%的标准;出、凝血时间在实验组与对照组无显著性差异:实验组与对照组的凝血功能未见显著差异(P>0.05).结论 聚氨酯-BaFez1219复合微粒材料无致突变性,无毒性,对出血和凝血时间无显著性影响,不引起溶血和凝血功能的改变.聚氨酯-BaFe12O19微粒具有良好的生物相容性.