我国医药产业转型期政府对医药市场的监管

分析我国医药产业转型期政府对医药市场的监管作用,为政府制定药物政策提供参考。我国医药产业转型期,政府在医疗体制改革、医药产业运作、药品价格管理、招标采购、建立基本药物制度、医药法律、法规的立法完善几个方面发挥宏观调控作用。符合客观规律的药物政策对促进我国医药行业的成功转型起到决定作用。     

我国药企首家“转化医学研究中心”落户广药集团

记者从2011年2月20日在北京召开的“首届国家基本药物（中成药）转化医学高峰论坛”获悉,旨在加速新药研发速度、提高药物综合临床价值的“转化医学研究中心”正式落户广药集团。据悉,这是迄今为止我国医药行业中首家成立的“转化医学研究中心”。与此同时,广药宣布积极落实基本药物制度,对旗下12个品种率先开展转化医学研究,同时为“十二五”飞速发展奠定基础的药物研发也进入提速期。     

中国药品数据保护制度实施中的争议问题分析

药品数据保护制度源自欧美国家并通过TRIPS协议成为全球共识,我国的国内法和TRIPS协议规定基本接轨。在药品数据保护制度的实施中,围绕着数据的真实性、数据是否享有专有权、需要提交数据的药品范围、数据保护与药物成本等问题产生了各种争议,影响了药品注册和审批工作的进程。基于中国医药行业的长远利益和知识产权保护的效果,提出在制定中国的药品数据保护制度时,还需要进一步加强制度的可操作性。     

施行基本药物目录 要警惕四大软肋

基本药物目录旨在解决“看病贵”难题,基层版发布后,卫生部明确这些基本药物在9月21日起开始施行。中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为由于没有后续的配套措施出台,在还未全面推行基本药物制度的系统之前,基本药物目录还存在一些软肋。零差价销售由于补偿和延时问题,可能带来医疗秩序的混乱,基本药物目录以省为单位实行网上集中采购、统一配送,可能出现地方保护主义,其招标采购和目前进行的挂网采购是否采用同一个平台等问题,还将给药物价格带来挑战。     

基于医药代表的国家基本药物制度实施效果评价研究简

国家基本药物制度的实施会对医药代表带来影响。该文分别阐述了医药代表及促销模式、基本药物制度及实施效果评价的研究进展,发现目前从医药代表的角度评价国家基本药物制度的实施效果还很少,并提出可能运用案例研究以及问卷调查的方法分析国家基本药物制度的实施对医药代表的影响,得出国家基本药物制度实施成效以及问题。     

基于医药代表的国家基本药物制度实施效果评价研究

国家基本药物制度的实施会对医药代表带来影响。该文分别阐述了医药代表及促销模式、基本药物制度及实施效果评价的研究进展,发现目前从医药代表的角度评价国家基本药物制度的实施效果还很少,并提出可能运用案例研究以及问卷调查的方法分析国家基本药物制度的实施对医药代表的影响,得出国家基本药物制度实施成效以及问题。     

医疗机构实施国家基本药物制度的卫生经济学分析

随着新医改配套制度的逐步出台,国家基本药物制度正式实施,基本药物制度的实施一方面是患者对基本药物的需求量增加,另一方面,由于国家基本药物的供应、流通与使用各环节存在着诸多问题,制约着基本药物制度的实施。本文主要从卫生经济学的需求、供给以及流通等角度探讨基本药物制度实施的影响因素。     

乡镇卫生院新入职医务人员对基本药物制度的认知与评价

目的调查乡镇卫生院新入职医务人员对基本药物制度的认知与评价。方法采用问卷调查法收集263份有效问卷,采用描述性统计分析数据。结果基本药物认知层面:88%受调查者听说过基本药物制度,66.2%受调查者认为基本药物制度合理,82%受调查者认为有必要实施基本药物制度,70%受调查者积极认可基本药物制度,仅仅3%受调查者熟悉基本药物的疗效;医生执业层面评价:47.5%受调查者认为基本药物制度影响未来工作,60.1%不确定基本药物制度实施后对个人收入影响,56.3%受调查者会优先考虑使用基本药物,47.1%受调查者担忧基本药物安全性,28.9%受调查者表示担忧基本药物有效性,5.3%受调查者担忧基本药物价格,18.6%受调查者担忧药房缺药;患者就医层面:基本药物制度在降低患者医疗费用方面的均值为(2.71±0.053),在增加患者满意度方面的均值为(2.58±0.580),在缓解"看病难,看病贵"方面的均值为(2.45±0.576),在促进患者合理用药方面的均值为(2.32±0.620),在满足临床用药需求方面的均值为(2.00±0.570),在规范医生用药行为方面的均值为(2.71±0.56)。结论乡镇卫生院新入职医务人员缺乏对基本药物制度深层次认识,多数医务人员不确定基本药物制度是否影响未来工作,但对基本药物制度实施的合理性、必要性以及对改善患者就医质量,规范医生执业行为方面给予了高度认可。     

新形势下关于国家基本药物制度的思考

新医改出台基本药物制度,本文对新医改背景下国家基本药物制度进行思考,为完善国家基本药物制度提供借鉴.分析了国家基本药物制度对患者、医院、药品生产商、药品零售业及医药代表的影响,并提出国家基本药物制度本身的缺陷及其推进过程中的阻碍,给出了完善的措施.     

药品供应体系：只有充分竞争，才能真正保障!

“物美价廉、优胜劣汰”的市场经济基本竞争法则，在医药行业无法发挥作用，根本原因在以前的文章中已经分析。造成国内药品市场上廉价药品短缺的根本原因是医疗机构及医生不愿意使用廉价药，从而使得廉价药物没有市场需求。     

把握创新制剂推动我国药业发展新机遇

药物研发进入制剂创新时代,新型药物递送系统(drug delivery system,DDS)已成为新药研发热点。我国医药产业的持续、健康发展需要新分子实体（NME）与新制剂产品两个支柱共同支撑。基于目前我国医药产业的发展现状,NME研发适宜作为我国医药产业发展的长远战略,而现阶段发展策略则应以DDS创新作为领头军。DDS能够更迅速地形成战斗力、产业规模和竞争优势,在短期内成为医药产业发展的催化剂和推动力。我国医药企业需要重视并把握创新制剂所带来的新机遇。     

国内外新药研究开发的现状与展望

新药研究开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程.国外研制的新药主要集中在抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助用药、生物技术药物和内分泌/代谢药物等.国内上市的新药大多是进口或合资企业的产品,自己生产的医药产品以老药为主,不多的新药也大多是仿制的,中药产业的企业规模小、产品科技含量低,在新药研究开发方面仍然存在经费投入严重不足、产业化条件差以及创新能力差等问题.国内的制药行业应通过战略重组,实现规模经营,在未来激烈的国际竞争中,增强技术开发实力和市场控制能力.     

在协调发展理念指导下的药学课程结构改革思考与初步实践

我国医药高等教育结构需要在习近平新发展理念特别是协调发展理念指导下进行调整,以适应新医科建设和与医药产业协调发展的需要.本文立足于协调发展理念,通过阐述药学高等教育与药学研究和医药产业的关联性,分析我国药学高等教育与医药产业的适应性,提出协调发展理念指导下的药学课程结构改革建议并初步实践.以期为新形势下药学高等教育课程...     

新的GMP形势下生产粉针制剂用纯化水制备系统及管路系统改造

用于药品生产的纯化水的质量直接影响到药物产品的质量和整个水系统中注射用水的质量,所以纯化水的制备是药品生产过程中很关键的一环。在与欧盟GMP相接轨的新版中国药品生产GMP实施之前,根据欧盟GMP的相关要求,在本次改造过程中对纯化水制备系统和管路系统进行分析和改进,从而保证粉针制剂生产用水系统能够达到新版中国药品生产GMP的要求。     

The impact of TRIPS on innovation and exports: a case study of the pharmaceutical industry in India

Currently, there is a debate on what impact the implementation of the Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) in India would have on its pharmaceutical industry and health care. The debate hinges primarily on two major questions. First, will the new patent regime provide an impetus for innovation in the pharmaceutical industry? Second, how far will India's pharmaceutical exports of copied versions of patented drugs to developing countries be restricted under the new regime? The first question seeks to find out if TRIPS will increase India's innovative capabilities to fill the current vacuum to develop drugs for tropical diseases. The large multinational companies (MNCs) that dominate the global pharmaceutical industry have no interest in commercial ventures that have little potential for great returns on investment. The second question attempts to find a solution to the lack of access to medicine in most developing countries. Indian manufacturers' supply of reverse-engineered drugs, which cost only a fraction of the prices charged by MNCs, may be coming to an end under the new regime. Against this backdrop, this article attempts to analyse the impact of strengthening intellectual property rights in India.     

符合新版GMP要求的无菌配液系统设计

依据美国FDA 21 CFR,中国GMP-2010版等规范要求,遵循ASME BPE-2009及ISPE基准指南为设计指导,对无菌配液系统提出了在设计过程中应采用的几项符合上述法规要求的设计要素,为制药界同行贯彻执行新版GMP规范参考使用。     

符合新版GSP要求的计算机系统验证

《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)已经于2013年6月1日开始实施。新版GSP对中国药品生产企业和药品经营企业都提出了很高的要求。药品经营企业的计算机系统验证问题,尽管在某些中国药品经营企业已有涉及,但是很多企业理解不全面或者不深刻。笔者汇集并分析了关于计算机系统验证相关法规和指南,进行系统研究,撰写此文希望为中国药品企业提供借鉴和帮助。     

2009年俄罗斯药品市场分析

目的：分析2009年俄罗斯药品市场。方法：介绍俄罗斯药品市场容量和市场结构,分析2009年俄罗斯药品市场增长特点,介绍俄罗斯政府为调节市场制订的法律法规,对未来几年俄罗斯药品市场容量和增长幅度进行了预测。结果：2009年尽管在俄罗斯国内生产总值和主要经济指标下降的背景之下,俄罗斯药品市场仍然保持增长。结论：未来几年俄罗斯药品市场将继续稳步增长。     

浅谈生物制药企业蒸汽系统节能技术

主要论述生物制药企业蒸汽系统采取的一些节能技术及措施,为制药行业施行全面的节能减排提供参考。     

以“面向农村”为导向的医药营销专业实践教学体系的构建

医药企业需要既掌握基本的医药知识,又了解农村医药市场环境,能够成功开辟农村医药市场的应用型人才。以"面向农村"为导向,从课堂、校内、校外三个方面出发构建一个以培养技能为目标的医药营销专业实践教学体系,为服务农村的医药营销专业人才培养奠定基础。