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国家药品监督管理局局令 第37号 《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十一日 相似文献
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《中华医学信息导报》2014,(5):6-6
本报讯（记者张广有）2月27—28日，全国药品监管工作会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局（CFDA）吴浈副局长在会上公布“两打两建”专项行动阶段洼成果：自2013年7月以来，专项行动中全国共立案4万余起，责令停产、停业企业上千家，收回药品GMP、GSP证书250余张，吊销药品生产、经营许可证68张，进一步规范了药品生产经营秩序。 相似文献
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国家药品监督管理局局令 第36号 《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十三日 相似文献
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2007年10月1日,新的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)正式开始实施。从3月开始,新《办法》草案通过国家食品药品监督管理局(SFDA,以 相似文献
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《食品卫生许可证管理办法》近日由卫生部公布,将于2006 年6月1日起施行。该办法对从事食品生产、经营和餐饮活动的单位和个人申请卫生许可证的条件、资质提出了明确具体的要求,规范了申请与发放程序、责任追究等。《办法》规定,食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三 相似文献
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药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康，有其特殊价值，因此，药品注册管理显得尤其重要，它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度，通过这些环节的反馈，弥补注册管理的不足。因此，药品注册管理是药品监管体系的起点，依据《药品注册管理办法》进行。 相似文献
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新修订的《药品注册管理办法》将于今年10月1日正式实施。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在7月11日召开的新闻发布会上说，《药品注册管理办法》新修订的内容主要集中在3个方面：强化药品的安全性要求，严把药品上市关；[第一段] 相似文献
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医药商品是特殊的商品，它关系到人民的健康与生命。合格的药品质量是人民群众安全有效用药的保证。药品经营企业只有加强质量管理，才能保证伪劣药品不进入流通领域，保证患者用药安全有效，同时，加强企业的药品质量管理，减少医药商品损耗，减少用户退货、索赔，对企业... 相似文献
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在药品市场监管过程中,我们经常发现药品管理存在的这样或那样的问题,不过,大多数问题是可以根据相关的法律法规及法律条款加以监管,予以解决的.尽管如此,还是有极个别无法或难以通过现有法律法规予以规范、约束或监督,从而给我们的监管带来了极大的被动. 相似文献
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陈年 《中国现代实用医学杂志》2005,4(1):92-94
药品经营企业从四个方面着手抓好药品质量管理工作。(1)药品优质为根本。建立健全药品质量管理体系，制定合理实效的管理制度，按照GSP认证标准的规定，必备硬件设施和软件档案资料；(2)人员素质为基础。注重人员业务水平的提升，在培训中以适应市场需求为先导，以长效学习机制促发展；(3)质量监督为保证。以国家药品监督管理法令为依据，严格管理药品流通各环节，始终把“质量第一”的原则作为企业生存和发展的根本；(4)领导重视为关键。 相似文献
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<正> 近几年来,我国医药市场比较混乱,一些单位或个人生产、销售和使用假劣药品致人伤残、死亡的事故时有发生。根据《药品管理法》的规定,生产、销售、使用假劣药品致人伤残、死亡是一种严重的违法行为。根据情节轻重,单位及有关责任人员不仅要接受卫生行政部门的行政处罚,还应负担民事赔偿责任。情节严重者,应送交司法部门依法追究其刑事责任。这里只讨论损害赔偿责任问题。 损害赔偿的性质与构成要素 《药品管理法》第五十六条规定,“违反本法,造成药 相似文献
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随着我国医药产业的迅速发展,新医改方案的出台及基本医疗保险制度、国家基本药物制度的实施,药品经营与管理人才需求量不断增加。为满足市场需求,许多高职院校相继开设了药品经营与管理专业。由于该专业开设时间相对较短,办学经验不足,课程体系不够合理,从而影响了人才培养质量。因此,根据行业对人才的要求,构建科学、合理的课程体系,对提升专业办学水平、保障人才培养质量有着非常重要的意义。 相似文献
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