原发性支气管肺癌中医药研究进展与评述

综述了近年来肺癌的中医药研究进展，并就如何统一中医辨证标准、制定治疗规范、疗效评价标准，如何加强临床科研设计的科学性、严密性等方面进行了探讨。     

中药现代化发展的进程和趋势

在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药科技现代化发展战略》中，将中药现代化定义为：将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。     

现代化中药安全性评价和关键技术研究体系的建立与应用

中药引起的不良反应事件时有发生,但是目前缺乏科学、客观、规范的中药安全性评价方法。在中药临床前评价的过程中,形成一套科学的、规范的、可行的现代中药评价体系标准势在必行。本项目建立了包括临床前安全性评价用供试品质量控制体系、现代化中药及其制剂毒性评价体系、评价管理体系在内的现代化中药临床前安全性评价体系,规范了中药临床前安全性评价的每个研究环节。无论从保障患者身体健康、增加临床用药的安全性,还是从丰富完善中医药学术、发展中医药学、促进中医药与国际药学相互接轨方面,都具有重要的指导意义和应用价值。     

色谱技术在中药质量控制中的应用

在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药科技现代化发展战略》中,将中药现代化定义为:将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。中药现代化作为国家发展战略被明确提出,并得到较快发展[1]。适合中药制剂多成分、多指标检测,药动学精细的前处理与微量检测等检验方法正逐渐制定和规范,先进可行的技术正陆续引入中药制剂的质量控制检测中。色谱分析技术…     

编制本科中药学专业设置标准几个问题的探讨

高等中医药本科教育中药学专业设置标准是规范中药教育的重要文件,编制该标准是中医药教育的一件大事,它的制订为保证本科中药学专业教学质量和中药教育的评估提供了依据,对规范中药专业的办学标准,促进本科中药学专业的健康和持续发展具有积极的意义。     

中医药治疗乙肝研究文献计量分析

目的：寻找国内中医药治疗乙肝方面的研究重点和趋势,为其临床诊疗提供参考。方法：利用中国期刊网（CNKI）数据库,通过主题词与自由词结合方式,检索2007—2012年国内中医药治疗乙肝的文献,进行文献计量学分析。结果：6年中,国内关于中医药治疗乙肝的研究文献数量呈增长趋势。结论：中药治疗乙肝、中医辨证治疗乙肝的研究是研究热点,中医特色疗法及中医治疗乙肝的疗效评价标准的研究为新兴研究方向,但研究方法需要规范以提高研究质量。     

第一届全国中药商品学术大会通知

中国商品学会定于2008年5月下旬或6月中旬在青岛市即墨市举办“第一届全国中药商品学术大会”。大会直击影响国计民生的中药商品,从传承理论、学术思想、发展战略、科学监管、规范生产、新药研发、标准制定、临床应用、技术咨询、产品推广、人才培养、国际贸易以及中医药发展中     

中药处方“药品名称“的使用

中药汤剂是中医药治疗的特色之一,在防病治病中起着积极的作用,但在中医药界普遍存在着中药处方用药名称极不规范的现象,严重阻碍着中医药事业的发展。笔者认为引起这种混乱现象的原因有历史原因,中药别名的滥用和因品种复杂而存在的同物异名、同名异物现象,但最主要的是中药处方使用的药品名称没有一个法定的,统一的使用标准。中药处方用药品名称不规范存在着诸多问题,一是造成药师在调配处方时无法准确地判断清楚医师所用的药物,导致错发药或拒绝为患者调配的事件经常发生,这不仅给调配工作带来不利因素,而且严重危及患者的身心健康;二是不利于中医药的学术交流,使得好的经验和技术不能得到更科学的验证和推广应用,同时加大了药品管理的难度;三是由于药品名称的不规范使用易造成医疗纠纷,则不利于医师的自我保护。针对此种情况建议:正本清源,制定中药处方用药名称的规范,使其与《中华人民共和国药典》具有同等的法律效力;禁止使用不合理的别名;规范药品名称的文字,不得以同音字、谐音字替代及各自随意乱简化。总之,中药处方用药名称的标准化、规范化、法律化是当前中医药界迫切需要解决的问题,它是推动中医药事业向前发展,促进中医药走向世界的必要条件。     

中药外用制剂的品质传递过程与评价方法研究进展

中药品质是中医药临床疗效的基本保证。中药外用制剂从源头生产至制剂开发设计以及临床应用的各个环节, 核心是将高品质的中药质量完整地传递到临床。然而, 中药外用制剂是一个成分复杂多元的集合体, 为保证中药产品的均一、稳定、安全、有效, 须关注制剂生产全过程的每个环节——中药材良种选育、合理采收与加工、规范炮制、成型工艺优化、药物释放与吸收评价、临床安全与有效评价。基于此, 笔者系统分析了影响中药外用制剂品质传递的关键环节, 探讨提高外用制剂疗效和减小毒副反应的途径, 以期用经典化学计量分析方法结合生物效应评价等方法建立一套符合中医自身特色的外用制剂工艺与质量标准体系, 推动以临床价值为导向的中药外用制剂工艺与质量标准的提升。      

药效物质研究在中药开发应用中的重要性

中药现代化是在继承发扬我国中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的医药标准和规范，研究、开发、管理和生产出以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品，使中药产业成为具有国际竞争力的现代产业和国民经济新的增长点，扩大我国中药在国际市场上的份额。     

提高中医药临床研究报道质量的建议

循证医学的兴起引起了国际医学界的极大关注并很快发展成为临床科研的标准.这不仅对临床随机对照试验的设计提出了严格的要求,如应用科学的随机方法和设定合理的对照组,同时也对准确、全面地报道临床科学研究成果提出了新的要求.尽管近年来中国国内中医药的临床研究成绩斐然,但由于报道质量上的缺陷,多数中医药的中文文献难于与国际标准接轨.随着世界上对中医药研究信息需求的日增,提高研究成果的报道质量势在必行.这就要求从报道文章的每一方面,即前言或背景介绍、材料和方法、结果以至讨论及结论各部分提高论文的质量;而各杂志的编辑则是质量把关的关键,应提高审稿标准并鼓励促进更多的高质量的来稿.     

特发性膜性肾病登记研究的文献分析及其在中医药研究领域运用的思考

【目的】采用文献分析的方式探讨特发性膜性肾病(idiopaphic membranous nephropathy,IMN)登记研究的国际现状,并对IMN登记研究在中医药研究领域的应用前景进行探讨。【方法】采用计算机检索医学文献数据库和临床试验注册中心,对纳入文献的关键信息如文献发表时间、研究开展地区、承担单位、研究设计、研究目的、样本量等进行梳理,并对数据进行总结分析。【结果】共纳入13篇文献,其中英文文献12篇,意大利文文献1篇。IMN登记研究设计以回顾性队列研究为主,研究内容涵盖IMN患病率、无创性诊断、治疗方案及疗效评估、远期预后和并发症等。【结论】目前IMN登记研究数量较少,研究设计的提升空间较大。未来期望能建立中医药治疗IMN的患者登记平台,以期可规范采集和多角度分析IMN中医临床信息,开展包含证候等中医因素的IMN预后研究,探索中医用药规律和安全性等。     

基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析

中药饮片组方是中医治病防病的物质基础,中药饮片既用于中医临床配方,又用于中药制剂生产,其质量直接关乎人民群众用药的安全性和有效性.笔者结合近五年市场流通中药饮片的质量问题,以及在药品技术审评过程中有关中药饮片标准的问题进行了详细分析,梳理了中药创新药、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药及同名同方药、已上市中药制剂...     

试论中医临床科研中引入定性研究的必要性

目前中医学领域的研究评估体系模式是参照了经典的西医学的研究模式建立的,定量研究方法的引入确实对中医现代化的进程起到了巨大的推动作用,把中医学中可以量化的部分以现代科研方式开发出来.但是中医是具有深刻哲学、文化背景的医学,纯粹用定量研究的方法不能把中医的优势领域表现出来,相反,相当部分的中医学的内容更适用定性研究的方法.在中医临床科研中,应充分发掘中医治疗的优势,采用定性研究的方法对中医诊断标准、治疗结果进行研究,并将定性研究和定量研究相结合,制定出具有中医特色的疗效评估体系.     

初步构建冻结肩中医临床研究核心结局指标集的思考

冻结肩的中医临床研究中存在报告指标、测量工具、疗效判定标准不一致等诸多问题,造成研究结果不能被系统评价纳入或进行Meta分析,无法提供高级别的证据。而国外建立的冻结肩核心结局指标集不能反映中医临床研究特点,且我国目前也尚未构建适合中医临床研究的冻结肩核心指标集。因此,本研究基于前期中医药核心结局指标集构建方法与实例研究,结合国际肩关节疾病核心指标集的构建经验和方法,拟采用系统评价、半结构化访谈、德尔菲调查和共识会议相结合的方法初步构建冻结肩核心结局指标集和中医核心证候指标集,以适应冻结肩中医临床研究,并初步探索既能够体现中医特色又能够适应临床研究的中医核心指标集的构建流程及方法,为中医临床研究的方案优化和中医临床研究质量的提高提供科学合理的方法学依据。     

留学生来华学习中医影响因素研究——以北京中医药大学为例

高等中医药院校留学生教育肩负着培养海外中医药人才、促进中医药文化国际传播的重要使命,是推进中医药国际化的有效途径。在高等中医药教育国际化和"一带一路"合作背景下,中医药院校留学生教育面临着诸多机遇,但同时也面临着海外本土中医教学资源兴起、教育服务质量不高等挑战。本研究采用自编问卷,对北京中医药大学国际学院的留学生进行问卷调查,通过描述统计和因子分析等方法研究留学生来华学习中医的影响因素,从而提出中医药对外教育改进策略:提高教育服务质量,重视发挥留学生在中医文化国际传播中的重要作用;加强留学生教育投入和政策支持;以产业化理念发展教育服务,建立市场化的专业招生系统等。     

定性访谈法在中医临床研究中的应用

定性访谈法既可独立收集资料,又可和定量研究方法结合,起到补充和解释的作用。本文从定性访谈法的来源和定义、类别、基本规范、抽样、资料分析和报告撰写、质量评价以及在中医临床研究领域中的应用等方面对其进行阐述。     

以国家中医临床研究基地建设为抓手 促进临床教学质量的提高

结合上海中医药大学附属龙华医院国家中医临床研究基地的建设历程与自身特色,从临床教学中面临的问题入手,深入探讨了附属医院临床教学质量提高的重要性,全面阐述了基地建设对临床教学质量提高的推动与促进作用。     

经典名方质量研究及其量值传递关键技术

古代经典名方产品研发是目前中医药行业的研究热点,根据古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求,从药材、饮片、物质基准、制剂等层次,阐述影响经典名方质量的关键因素和影响质量量值传递的关键技术,以解决经典名方中药复方制剂批间质量差异大的难题。