儿童口服给药液体剂型研究进展

液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫味技术、安全辅料的使用、高要求的技术标准及验证策略、建立良好的工作流程管理系统,有助于开发更加安全有效且依从性更高的儿童口服给药液体制剂,为进一步深入研究儿童口服给药液体剂型提供相关理论参考。     

儿童中药制剂常用剂型及共性技术应用研究现状及思考

目前儿童中药制剂剂型选择、辅料优选、工艺设计、包装装置等成人化倾向比较普遍, 导致给药剂量不准、患儿用药顺应性差, 药物有效性和安全性难以保证, 药品不良反应事件频发。因此, 研究开发符合儿童用药特点的制剂, 突破儿童制剂关键技术迫在眉睫。分析了口服液、糖浆剂、颗粒剂等常用剂型, 探讨其在儿童中药制剂中的应用情况, 并针对儿童中药制剂中存在的药物溶解度低、服用口感差、给药剂量不准确等问题, 探讨增溶、掩味和定量给药等共性技术的特点及应用, 以期为儿童中药制剂的研发奠定基础并提供依据。      

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量控制

片剂、胶囊剂等固体制剂具有剂量准确、稳定性好且生产、运输、携带方便,但普遍存在儿童或老年患者因吞咽困难而用药顺应性差等问题,甚至有个别患者因物理阻塞而窒息的报道。口腔崩解片是近年国外研究开发的新型固体剂型。具有不需水送服、也无需咀嚼、口腔内迅速溶解或崩解等特点,是儿童或老年患者较理想的给药剂型。     

中药口服给药新剂型的研究进展

常规制剂、长效和肠溶制剂、缓控释制剂或药物输送洗头或透皮治疗系统治疗、靶向制剂是药物制剂发展的四个时代。传统中药的剂型研究也随着医药制剂的发展而得以逐步拓宽 ,从而更加符合日益发展的临床治疗的需要。口服给药是传统的、习惯的、最常用的施药途径。口服给药系统包括速释剂型、缓速释药剂型、定时释药剂型和定位释药剂型。本文就近年来中药口服给药系统的进展进行综述。1　口服液中药口服液剂是选用合理的方法 ,提取中药的有效成分在无菌或半无菌的条件下灌注制成的一种口服液体剂型 ,是在中药汤剂、合剂基础上的改进。具有吸收…     

药物给药系统研究进展

药物剂型、制剂是临床用药形式。理想的剂型应该是有效性、安全性、稳定性、生物等效性和均匀性的统一。所以根据药物理化性质、作用部位、生物利用度、给药途径等选择和制定剂型显得非常重要。由于科学技术的飞速发展及各学科之间的交叉渗透，大大促进了药物新剂型和给药新技术的发展，并使新剂型新制剂及给药系统的研究成为新药开发的一个重要途径。     

儿童药物制剂掩味技术的研究进展

儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传递层面介绍了5类掩味技术,包括其原理、特点及在药物制剂中的应用等,为掩味制剂的进一步开发提供参考。     

本刊制剂与技术栏目介绍

介绍普通药物制剂的制备工艺、质量控制,新剂型的研究,药物传递系统和制剂新技术,包括控缓释与靶向制剂、经皮给药系统、植入剂与黏膜给药系统、生物药物制剂、中药现代化制剂、制剂新技术（脂质体、微乳与纳米乳、微球与球囊、纳米粒、固体分散和包合技术）,对新剂型和新技术的特点、作用机制、影响因素、质量评价等进行介绍。     

药物研究中取得进展的新技术

口服定时释药系统目前，缓控释制剂的研究热点正在从传统的一级或零级释药系统向对疾病发作更具针对性的定时、定位释药系统转变，以达到高效、低毒、付作用小的目的。口服定时释药系统是指根据疾病发作的时间规律及药物治疗时辰药理学特性设计给药时间和剂量方案，并选用合适剂型开发的给药系统。     

令人瞩目的中药现代化进程(五)

中药现代化体现在剂型上，是给人们提供了一些安全实用，令人耳目一新的制剂品种。选择剂型的依据应当是：①满足医生临床用药的要求；②适应于药物本身的理化性质；③方便生产、贮藏、运输、携带与应用。药物剂型与临床给药途径，给药剂量，给药间隔，血药浓度，生物利用度，以及临床疗效密的。还有微囊、微球、微孔膜包衣片、渗透泵型控释制剂、脉冲式和自调式释药系统，经皮、口腔、眼、鼻与直肠给药新剂型、以及植入型给药系统等，都可结合中药制剂特点加以研究，移植应用，以丰富中药剂型。制剂是药物作用于病人的载体，对药物在人体的…     

改善中药制剂口服生物利用度的研究概况与思考

中药制剂的口服生物利用度问题一直是制约中药制剂发展的瓶颈之一.本文介绍了中药制剂的分类,对采用改变剂型、制剂新技术、应用吸收促进剂、基于药物生物药剂学特征的给药系统设计和基于配伍规律的中药复方制剂处方设计等方面改善中药制剂口服生物利用度的研究现状进行分析.提出制约中药制剂口服生物利用度研究的因素及存在的问题,探讨改善中...     

《WHO儿童基本药物标准清单（2015年版）》与“《国家基本药物目录（2012年版）》中儿童可用药物清单”的比较和分析

本文以《WHO儿童基本药物标准清单（2015年版）》和“《国家基本药物目录（2012年版）》中儿童可用药物清单”为研究对象，定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息，得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平，药物规格更符合儿童需求，但儿童适宜剂型较少，儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发，从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题；完善药物临床试验，为儿童用药提供循证医学证据支持；适应儿童基本医疗卫生服务需求，制订中国儿童基本药物目录。     

新型口腔崩解用冻干片剂的研究进展

基于冷冻干燥工艺成型的口腔崩解片（简称口腔崩解冻干片）是药品市场中一类新型的口服固体制剂。该类制剂在口腔中仅通过微量存在的唾液在数秒内即可快速崩散溶解,因此服药无需用水,便捷、起效快、生物利用度高,尤其适合于儿童、老年人及吞咽困难的特殊病患者。本文对口腔崩解冻干片的处方特点、冻干原理、辅料选择、速溶机制及崩解时间的测定方法等进行了综述。     

非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方研究

目的:对极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂进行处方研究。方法:根据ZLR-8的溶解性筛选油及非水溶剂;根据乳化性能及喷雾干燥的可操作性筛选羟丙甲纤维素(HPMC)的规格、浓度和其他适宜的固体载体;采用喷雾干燥法制备ZLR-8干乳剂。结果:以Labrafac CC作油相,PEG 400作非水溶剂,联用9%HPMC(3 mPa.s)和麦芽糖糊精作固体载体,可制成稳定的喷雾干燥乳剂。结论:确定了氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方。     

国内外儿童用药鼓励研发政策比较

儿童用药问题一直是世界各国面临的难题,其中最重要的两个问题是缺少儿童适用的药品剂型规格,以及缺乏儿童使用药物的安全性及有效性数据。如何激励药品研发生产企业生产适宜儿童使用的药品品种、规格和剂型,引导药品生产厂家获得儿童用药数据,是儿童用药当前最主要的工作。本文通过参考国内外文献,系统介绍了美国、欧盟、日本等国家和地区鼓励儿童用药研发的政策和措施,包括儿童用药相关法案、儿童用药相关机构的组成及功能、对儿童用药研发的激励措施、对儿童用药数据研究的强制措施以及对儿童用药研究的帮扶举措。同时梳理了中国近年来儿童用药研发的相关举措,为进一步完善中国相关制度提供参考。     

口服固体缓控释制剂研究进展

近年来，口服缓控释技术发展迅速，种类繁多，其中典型的给药系统包括骨架片、渗透泵制剂、多单元给药系统等。这几类制剂是口服固体缓控释制剂的研究热点和主流，也是与实际生产应用结合最为紧密的制剂类型。本文综述了这几类口服缓控释制剞的最新研究动态。     

卡马西平制剂的研究进展

通过查阅大量的文献，对近年来卡马西平在制剂方面的研究进展进行整理分析，阐述卡马西平制剂在各种给药途径特别是口服给药的新进展，提出今后的研究方向重点是提高卡马西平口服制剂的生物利用度和改善口服制剂的稳定性。     

儿童药物安全性评价研究进展

儿童用药的安全性与风险评估已成为近年来药物研发与监管工作中的热点。目前针对儿童用药的临床前安全评价工作的缺失导致临床不合理用药问题突出,为儿童用药埋下了安全隐患,严重威胁了儿童群体的健康与生命安全。因此,各国政府纷纷制定了相关法规政策进行规范管控。在临床前研究方面,由于幼龄动物与儿童的发育进程近似,近年来欧美国家开展了一系列幼龄动物实验并不断完善指导原则,逐渐能有效地预测药物对儿童的毒性影响,推动了儿童药物研发。本文从儿童药物研发所面临的难题,儿童与成人的生理差别,特别是开展幼龄动物临床前安全评价实验的重要性与关注点等方面进行详细的分析说明,以期对中国儿童药物安全评价工作提供参考依据。     

儿科临床用药中的问题与伦理学对策

当前,儿科临床实践存在用药不合理、用药途径不安全、儿童用药科学信息不足、儿科医生配备不够等问题.因此,在儿科临床实践中,应遵循基本的医学伦理原则,针对儿科用药的特殊性,从战略高度重视儿童合理用药,重点开展不良反应监测,建立国家级儿科药物不良反应监测网络;鼓励开发更多儿科用药的规格和剂型,建立儿童用药再评价系统;进行儿科合理用药的创新科学研究;建立健全儿科专业技术人员培养及再培训体系.