奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的性能验证研究

目的：评价奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的分析性能。方法：按照美国临床实验室标准化组织（CLSI）指南文件和其他相关文献的实验方案,分析奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的精密度、准确度、线性及可报告范围等。结果：AU2700全自动生化分析仪检测K＋批内CV分别为1.84%、0.89%,批间 CV 分别为2.08%、4.20%,Na＋批内 CV 分别为0.05%、0.94%,Na＋批间 CV 分别0.64%、0.81%,Cl-批内 CV 分别为0.88%、0.75%,Cl-批间 CV 分别为1.12%、1.21%,均满足CLIA88标准。正确度：检测结果在室间质评的允许范围。线性：K＋ Y=1.0085X-0.0312,a=1.0085,r 2=0.99;Na＋ Y=9998X-0.0055,a=0.9998,r 2=1;Cl- Y=0.9895X＋1.8413,a=0.9895,r 2=0.99。可报告范围：K＋0.68-11.8 mmol/L,Na＋37-288.6 mmol/L,Cl-37.1-246.6 mmol/L。结论：奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

KONELAB 30全自动生化分析仪性能评价

KONEL AB 30是荷兰生产的全自动生化分析仪 ,由计算机控制 ,有 45个试剂位 ,试剂开放 ,可用单双试剂进行反应 ,我们对其性能进行了测试 ,结果如下。1　精密度测试用卫生部上海生物制品研究所 ,卫生部临床诊断试剂实验中心生产的定值质控血清 (批号 0 0 80 1) ,作 TP、AL B、AL     

OLYMPUS AU 2700全自动生化分析仪性能评价

目的:对OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行性能的评价。方法:选用TP、ALT、GLU、BUN、TG和CHO等项目从测试速度的监测、试剂消耗估算、重复性、准确度、线性范围和对比实验等方面进行评价。结果:AU2700的精密度好,批内和批间CV均小于我国推荐的RCV,准确度高,最大相对偏差为5.6%;线性实验表明标本的稀释度与测定的浓度值呈直线相关;与BECKMANCX7分析仪的相关系数在0.950以上。结论:该生化分析仪具有分析速度快、试剂消耗率低、重复性好、准确度高、线性范围宽等特点,能适应临床生化实验室和科研需要。     

日立7600全自动生化分析仪检测系统性能验证

目的对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价。结果批内精密度小于1／4TEa（实验室允许总误差）、日间精密度小于1／3TEa;正确度不超过1／2TEa;线性范围、临床可报告范围与厂家说明书提供的性能指标相符。结论日立7600全自动生化分析仪的分析性能符合质量目标要求。     

罗氏MODULAR全自动生化分析仪常见故障维修

本文介绍了罗氏MODULAR全自动生化分析仪试剂样品针液面感应器失灵,真空泵故障,样品针故障等常见故障的分析和排除过程.     

岛津CL8000全自动生化分析仪碱性清洗液的配制及应用

目的研制岛津CL8000全自动生化分析仪碱性清洗液代替产品,在保证检测质量的前提下,降低试剂成本。方法根据岛津CL8000系列全自动生化分析仪清洗原理,并结合次氯酸钠所具有的良好的冲洗和去污能力,加入非离子表面活性剂、消泡剂等配制成碱性清洗液。结果经比对试验、精密度实验、稳定性测试及日常病人标本应用测试证实,该自配碱性清洗液可达到原装碱性清洗液的清洁效果。结论自配碱性清洗液配制方法简单,成分稳定,可较好地满足日常工作的需要,同时又大大降低了成本。     

日立7060全自动生化分析仪故障检修

介绍了日立7060全自动生化分析仪的一些典型故障分析与维修经验.     

D280全自动生化分析仪的性能初评

目的 评价国产南京神州SINNOWA D280全自动生化分析仪性能.方法 参照中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>.收集临床患者标本,在D280全自动生化分析仪上测定.对白蛋白(Alb)进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验.计算偏差、均值、截距、斜率,进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析.结果 交叉污染率0.106%;准确度测定B=3%;精密度试验=45.0650,S=1.09654,标准误=0.24519,CV%=2.4%,95%置信区间[44.5518,45.5782]Y=0.9771X+0.457,r=0.9996.结论 D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内,交叉污染率较低,稳定性好,能够满足临床常规检测.     

日立7080全自动生化分析仪故障维修与保养体会

介绍了日立7080全自动生化分析仪的常见故障分析,提供了正确的排除方法,并探讨了有效的日常保养方案.     

OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的使用体会

全自动生化分析仪具有快速、准确、微量化等特点,应用范围广,目前国内市场占有率较高.笔者从使用者和维护者的角度来论述AU2700生化仪的日常维护和保养、参数设置、反应曲线的监测、试剂的使用等方面的使用经验,以及一些故障的分析和排除.     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪性能评价

目的：对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法：根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。结果：通过对6个代表项目钾（K＋）、葡萄糖（GLU）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数分别是：0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97;干扰试验：血红蛋白〈10g/L对GLU、Cr、TG测定结果均无影响,血红蛋白〈8g/L对TP测定结果无明显影响,血红蛋白〈4g/L对ALT测定结果无明显影响,胆红素〈300umol/L对6个项目均无影响;回收率分别为：100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%;交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。结论：BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低,精密度、抗干扰性、线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准。     

罗氏Modular全自动生化分析系统脂类项目性能验证实验分析

目的:评价罗氏Modular全自动生化分析系统项目总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能。方法:按照临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5、EP15、EP6和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular全自动生化分析仪检测TC、TG、HDL-C、LDL-C的精密度、准确度、线性范围及生物参考区间进行了验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果:批内精密度均小于1/4Tea(CLIA’88),批间精密度均小于1/3Tea(CLIA’88);准确度实验结果为各项目的平均偏倚(SE%)在1.596%～10.67%之间,低于卫生部允许的偏差范围;各项目可报告范围试验测定值结果与预测值接近,重复试验各项目结果相关性好(r>0.975),线性理想(斜率接近1);生物参考区间与厂商提供的性能指标相符。结论:罗氏Modular全自动生化分析仪检测项目TC、TG、HDL-C、LDL-C在精密度、准确度、线性范围及生物参考区间四个方面均达到了临床生化检验的实验要求。     

CL-8000全自动生化分析仪误差原因分析

结合使用CL— 80 0 0全自动生化分析仪的工作实际 ,提出几点产生误差的原因和处理方法 ,与同道商榷。1 .认真做好室内质量控制质量控制是保证分析质量的重要前提 ,质控方法能有效检测系统误差 ,及时评价实验的准确性和精密性[1 ] 。CL—80 0 0全自动生化分析仪设有质量控制程序 ,只要执行该操作 ,仪器会自动将每个测定项目的质控图作出。查看质控图即可清楚地了解每个项目的质控情况 ,发现结果的变异程度。常见产生误差的原因有 :①干粉试剂复溶后不稳定 ,可改用液体试剂或避免试剂复溶后使用过长 ,避免此类误差 ;②采样针 (sampleprobe)…     

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂及临床应用

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂,并对血清中总二氧化碳含量用自配TCO2释放液进行检测,结果自配试剂精密度批内x=23.6,s=0.63,Cv=2.66%,批间x=22.5,s=0.75,Cv=3.33%,应用自配试剂和进口试剂进行检测比较,并经统计学处理r=0.999。提示,可用自配试剂替代进口试剂且成本低廉。     

迈瑞BS-200全自动生化分析仪性能评价

目的对迈瑞BS-200全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的6个项目：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、葡萄糖（GLU）、总蛋白（TP）、尿素（BUN）、肌酐（Cr）,对仪器的准确度、精密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞BS-200全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率低、线性范围较宽;与雅培Ci-8200全自动生化分析仪结果相关性较好,相关系数（r）均大于0．98。结论迈瑞BS-200全自动生化分析仪的各项评价指标较好,适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。     

BECKMAN CLOUTER LX20全自动生化分析仪日常维护保养

目前随着检验技术逐渐自动化，全国各大中小型医院均引进了全自动分析系统。为了保障日常检验工作的顺利进行，常规化学检验结果在全自动生化分析仪上及时准确得到结果，对全自动生化分析仪进行日常维护保养，仪器故障率大大下降。     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的 按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证. 方法 对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement ra...     

岛津CL8000全自动生化分析仪酸碱清洗剂研制与应用

目的　配制岛津CL80 0 0全自动生化分析仪酸、碱清洗剂。方法　根据原装瓶上提供的成分 ,筛选强碱 ,有机酸以及在强碱、有机酸的溶液中有较好的渗透、乳化、分散和洗涤性能的非离子表面活性剂 ,检测研制的酸、碱清洗剂理化稳定性 ,使用原装和研制清洗剂 ,对比做水空白后 1号杯不同波长的毫吸光度 (mAbs)变化 ,做部分检测项目的精密度和准确度试验。结果　理化性稳定 ,1号杯不同波长的mAbs均值在一个标准差内 ,CV <2 % ,均满足要求 ,用研制的清洗剂做洗液检测项目Alb、Glu、Cr和ALT的质控液 2 0次 ,均值在一个标准差内 ,CV分别为 2 .88%、3.0 1 %、4 .77%、4 .83%。结论　研制的酸、碱清洗剂达到实验要求 ,可以代替原装试剂对反应杯的清洗