知情同意的演变及发展

18世纪末19世纪初,美国认可患者有权在治疗中了解和选择有关措施,并提出医生在实行手术治疗前必须取得患者知情同意。1946年,在审判纳粹通过的《纽伦堡法典》中,知情同意被作为患者的权利确定下来。1957年美国加利福尼亚州上诉法院对Salgo事件的判决中,法官引入了“知情同意”这一词汇,将“知情同意”引入医疗诉讼领域,形成了“知情同意”理论。1964年6月,第18届世界医学协会联合大会在芬兰通过了《赫尔辛基宣言》,它对人体实验作了进一步要求。1975年,第29届世界医学会对其作了大幅改动,将informedconsent一词置于宣言中。1981年,世界医学会第34届全体大会提出了《里斯本病人权利宣言》,将知情同意扩展到了对所有病人的治疗中。20世纪80年代中后期,知情同意被引入中国,1999年,这一理念被纳入《中华人民共和国执业医师法》。自此,知情同意在中国逐渐得到应用和发展。     

患者知情同意——决策还是流于形式？

尽管对知情同意的真正内涵和效果仍有争议，但是患者获得知情同意的程序，例如手术前，已经被称为“现代医患双方互信的临床仪式”。近期，英国综合医学委员会（General Medical Council，GMC）发布了关于该问题的新指南——“知情同意：医患双方共同决定”。该指南将于2008年6月实施。     

“拒签事件”的法伦理学思考——知情同意原则的理解和适用

知情同意权是患者的一项基本权利,在“拒签事件”中受到理论挑战?文章分别从知情同意权利与医学行善原则的冲突?不同文化背景下知情同意权利实施的冲突和知情同意权在民法学上程序正义与实体正义的冲突进行分析,并在法伦理学的视角下对知情同意原则的适用提出反思?     

试论知情同意与公共卫生实践

知情同意赋予患者、受试者自我选择和决定医疗或实验的权利,是生命伦理学和生命法学的重要论题,有着丰富的内涵。随着公共卫生事业的发展,知情同意在公共卫生领域应用受到广泛关注,讨论公共卫生实践中及流行病学科研中可能遇到的知情同意问题越来越有必要。在公共卫生实践中知情同意须根据不同的研究目的和研究方法采用不同知情同意方式,使之更好规范医学研究实施。     

社会文化与知情同意的伦理原则

由于社会文化的原因,知情同意原则在我国并未得到充分的认同,但对知情同意原则未实施的原因应具体分析,对癌症病人的心理能力的考虑,病人知情同意权利意识的缺乏,医务人员对病人知情权利的漠视,缺乏知情同意实施的社会文化土壤是知情同意原则在我国衽的主要阻力。     

知情同意权的法律构成要件浅析

患者有效的知情同意应包括5个方面的构成要件，即知情同意权的主体应是患者本人及其法定代理人，知情同意必须是出于患者的自愿，知情同意的内容和形式应合法，知情同意应在医疗行为实施前作出。     

化疗患者护理中的知情同意

知情同意原则提出于20世纪60年代，起源于美国，是一项利于达到医疗目标的措施，体现了对患者人格的尊重和生命权利的尊重。1996年，国内学者也提出了“患者的权利”，其中提出了一项重要权利是“知情同意权”，所以，在治疗护理活动中，怎样让患者接受和理解各种与其所患疾病相关的医疗信息和护理措施，以便对医务人员制定的诊疗护理计划自行决定取舍，护士有告知义务，既是尊重患者权利的需要，也是保证护理安全、减少医疗纠纷和护士进行自我保护的需要。     

知情同意的宗旨与医患沟通

知情同意原则的宗旨是以病人为中心,知情同意的本质在于做到道德上的“善”,最大限度地保护患者的生命和健康。手术签字是“知情同意”原则的具体表现形式,为了“知情同意权”而放弃“生命权”,从逻辑上来说,是本末倒置;以病人为中心十分强调医患沟通,加强医患沟通是避免医疗纠纷的一个重要途径。     

论患者知情同意权与医方的告知义务

患者知情同意权包括患者知情权与患者同意权。知情是同意的前提和基础,而同意与否是知情的结果。患者知情同意权实现的过程就是医方充分说明、患者对信息理解、在说明和自己理解基础上的同意。笔者着重探讨了知情同意权构成要素“知情”、“自由意识”和“有能力”以及医方履行告知义务的范围和程度,有效保障患者知情同意权,实现患者在诊疗过程中享有的基本权利。     

病人知情同意对医疗投诉的影响

目的探讨病人知情同意对医疗投诉的影响。方法回顾统计医院2003~2005年发生的医疗投诉、因知情同意告知不全的投诉例数;发生的医疗纠纷、因告知不全产生的纠纷的例数;使用自行设计的统一调查问卷,对本院住院病人96例为对象做知情同意整体抽样调查。结果2003~2005年医院发生医疗投诉112起,因知情同意告知不全发生的投诉27起(24.1%);医疗纠纷28起,因知情同意告知不全发生的纠纷17例(60.5%)。2006年4月医院知情同意调查的情况:患者对自己主管医生的知晓率为100.0%;主管护士知晓率为92.0%;对科主任的知晓率为90.0%;对护士长的知晓率为92.0%;对自己所患疾病的诊断、检查、用药、病重等告知知晓率为95.0%~96.0%;患者需做各种有创检查、有创治疗、输血、麻醉风险、手术风险的告知知晓率为100.0%。结论病人的知情同意权利受很多因素的影响。医务人员是告知病人和家属知情同意的主体。知情同意告知不全在医疗投诉和医疗纠纷中占较大的比例。目前,医院已重视了知情同意的告知程序,但在真正落实的过程中,还存在相当大的差距。病人知情同意的实现任重道远。