抗抑郁药欣百达（Cymbaha）专利到期，首批通用名药获准上市

礼莱公司（Eli Lilly and Company）的抗抑郁症处方药Cymbalta（有效化学成分盐酸度洛西汀，duloxetine hydroehloride，延释胶囊）专利到期，美国FDA于2013年12月11日批准该产品的首批通用名药上市。     

市场

日本研究者发现生产抗流感药奥司他韦的新方法；美国FDA批准单胺氧化酶抑制剂透皮贴剂用于治疗抑郁症；百特公司向英国政府提供禽流感疫苗不会为公司增加利润；葛兰素史克的Rotarix疫苗获欧洲药管局批准；美国FDA批准辉瑞的抗真菌药Eraxis上市；美国FDA批准Erbitux用于治疗头颈癌。     

骨质疏松药Boniva(ibandronate)专利到期首批仿制药获准上市

Boniva(ibandronate,伊班膦酸钠)是一种二膦酸盐类药物,是罗氏公司研制生产的骨质疏松药,该药的专利保护已经到期。美国FDA于2012年3月19日批准首批该药的仿制药上市,剂型为150 mg片剂,1个月服用1次,     

美国FDA批准辉瑞的抗真菌药Eraxis上市

美国FDA于2月21日宣布,辉瑞公司治疗念珠菌血症药Eraxis获得批准上市。FDA在其网站上公布,这种又称为阿尼芬净(anidulafungin)的药物还可用于治疗食管感染和其他形式的念珠菌感染。辉瑞公司在一项声明中说,该药得到批准有助于形成公司抗感染药产     

“中英骨科学术交流高峰会”召开

葛兰素史克公司的轮状病毒疫苗高度有效；阿斯利康的思瑞康XR在美国获新的批准；诺和诺德公司的liraglutide可显著降低体重;美国FDA批准abilify用于抑郁症的联合治疗;抗骨关节炎药naproxcinod的Ⅲ期试验结果呈阳性；美国FDA批准Zyrtec-D的非处方用途;     

左氧氟沙星专利到期,首批通用名药获准上市

美国FDA于2011年6月20日批准了首批12家公司提交的左氧氟沙星（levofloxacin）通用名药上市的申请,主要用于18岁以上人群治疗各种细菌感染。左氧氟沙星是一种应用广泛的氟喹诺酮抗生素,     

美国FDA批准首种治疗佩罗尼氏病药Xiaflex

美国FDA于2013年12月6Et批准AuxiliumPharmaceuticals,Inc．公司的Xiaflex（collagenaseelostridiumhistolyticum,溶组织梭菌胶原酶）用于治疗佩罗尼氏病（Peyroniedisease,又称阴茎硬结症）。这是FDA批准的首种用于治疗此病的药品。Xiaflex是一种生物药品,最早于2010年获FDA批准用于治疗掌腱膜挛缩症（Dupuytren’s contracture）,此次被获准用于治疗佩罗尼氏病只是增加其适应证范围。     

默克的抗恶心药扩展用途获美国FDA批准

默克公司于1月11日宣布,美国FDA批准其预防化疗相关的恶心和呕吐药阿瑞吡坦 (aprepitant,Emend)的扩展用途。该药曾获准与其他抗恶心药联合用于接受高度可能引起这种不良反应的化疗患者。新的批准是该药与其他抗恶心药联合,用于接受中度可能引起这类不良反应的化疗患者。     

美国FDA批准Endari(左旋谷氨酰胺)治疗镰状细胞病

美国FDA于2017年7月7日批准Emmaus医学公司(Emmaus Medical Inc.)研发的Endari(L-glutamine,L-谷氨酰胺,左旋谷氨酰胺,剂型为口服粉剂)用于年龄在5岁及以上的镰状细胞病( sickle cell disease,SCD)患者治疗严重的并发症. Endari是FDA在近20年里批准的第1种治疗该疾病的药物,并获FDA授予孤儿药地位.     

美国FDA批准Iclusig(ponatinib)治疗2种罕见白血病

美国FDA于2012年12月14日批准ARIAD制药公司研发的Iclusig(ponatinib)用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予Iclusig"孤儿药"地位。