受体结合法与荧光偏振免疫法测定环孢素A血药浓度的比较

建立了测定全血中环孢素 Ａ（ Ｃｓ Ａ） 浓度的受体结合法,并与荧光偏振免疫法（ Ｆ Ｐ Ｉ Ａ） 进行比较。用环孢素 Ａ 的重组受体亲环素 Ａ 作为结合蛋白,３ Ｈ Ｃｓ Ａ 作示踪剂,活性炭吸附分离结合的与游离的两相,测定结合相的放射性。测定了３０ 例肾移植患者 Ｃｓ Ａ 血药浓度并与 Ｆ Ｐ Ｉ Ａ 的结果进行比较。受体结合法的有效测定范围为５０１６００ ｎｇｍｌ ,变异系数批内为８ ．２ ％ （ ｎ ＝ ８） ,批间为１０ ．６ ％ （ ｎ ＝ ６） ,测定结果与 Ｆ Ｐ Ｉ Ａ 法相关（ ｒ＝ ０ ．９６ ; Ｐ＜０ ．００１） 。测定 Ｃｓ Ａ 的受体结合法灵敏、特异、重复性和稳定性好,测定结果与 Ｆ Ｐ Ｉ Ａ 法相关,适用于临床血药浓度的测定。     

亲环素及其自身抗体与SLE活动性的相关性探讨

目的：探讨血浆与淋巴细胞内亲环素（ＣｙＰ）水平及抗亲环素自身抗体与全身性红斑狼疮（ＳＬＥ）活动性的关系。方法：用重组人亲环素（ｒｈＣｙＰ）制备单克隆和多克隆抗体,建立双抗体夹心ＥＬＩＳＡ法,测定血浆和细胞内ＣｙＰ水平,用ｒｈＣｙＰ包被反应板微孔,建立间接ＥＬＩＳＡ法检测抗ＣｙＰ自身抗体,对活动性和非活动性ＳＬＥ患者进行了观察。结果：ＳＬＥ患者含量分别为（３２３±４２０）μｇ／Ｌ和（２６４０±６５０）μｇ／ｇ蛋白,均显著高于正常对照组的（１６５±８０）μｇ／Ｌ和（２２９０±３８０）μｇ／ｇ蛋白;其中活动性ＳＬＥ患者又显著高于非活动性ＳＬＥ（Ｐ＜０．０５）。ＳＬＥ抗ＣｙＰ自身抗体阳性率（４８％）显著高于正常人（２．５％）,抗ＣｙＰ阳性与皮肤粘膜损害、关节痛、发热、白细胞减少、抗Ｓｍ抗体阳性密切相关。结论：血浆和淋巴细胞内ＣｙＰ升高和抗ＣｙＰ自身抗体阳性可反映ＳＬＥ活动性。     

高效液相色谱法监测肾移植患者环孢素A的全血浓度

目的 建立高效液相色谱法测定环孢素Ａ的方法。方法 以环孢素Ｄ为内标。甲醇：水（８０：２０，Ｖ／Ｖ）为流动相，检测波长２１０ｎｍ。结果：本法ＣｓＡ与ＣｓＤ分离效果好。在５０～１０００μｇ／Ｌ范围线性良好，平均方法回收率为１０１．７８％，日内及日间精密度〈８％（ｎ＝５）。结论：本法简便、准确，能较好的满足临床血药浓度监测的需要。     

CyP A三类免疫球蛋白自身抗体测定方法的建立与临床应用

目的：利用基因重组技术、大肠杆菌表达人环孢菌素Ａ结合蛋白（ｒｈＣｙＰＡ），建立测定抗ＣｙＰＡ自身抗体的酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ），探讨抗ＣｙＰＡ抗体与临床疾病的关系。方法：重组菌可溶性蛋白经饱和硫酸铵盐析和ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｒｏｓｅＣＬ－６Ｂ柱层析，获取ｒｈＣｙＰＡ蛋白，用该纯化物作为抗原，方阵滴定，建立ＥＬＩＳＡ技术，对各类自身免疫病进行评估测定。结果：ｒｈＣｙＰＡ经十二烷基硫酸钠－聚丙烯酰胺凝胶电泳（ＳＤＳ－ＰＡＧＥ）分析，分子量为１８０００。在系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）患者中，发现有４０．３％的患者检出有抗ＣｙＰＡ自身抗体（５８／１４４），三类免疫球蛋白（Ｉｇ）中，又以ＩｇＧ类抗体检出率最为突出，为２８％（４０／１４４）；而其它自身免疫病患者抗ＣｙＰＡ抗体总体检出率为０％～１８．１％。结论：建立的检测抗ＣｙＰＡ抗体的ＥＬＩＳＡ法，敏感、特异、可半定量测定。抗ＣｙＰＡ抗体的存在似与ＳＬＥ的发病有关。     

重组人血管抑素的纯化和生物活性鉴定

目的：纯化大肠杆菌表达的重组人血管抑素（ｒｈＡＧＮ）并鉴定其抗血管生成生物活性。方法：通过超声破碎、包涵体洗涤、Ｓｅｐｈａｄｅｘ Ｇ－１００ 凝胶过滤层析等步骤初步纯化ｒｈＡＧＮ,Ｌｏｗｒｙ法测定蛋白浓度,ＳＤＳ－ＰＡＧＥ分析观察其纯度;应用 ＭＴＴ法观察在终浓度为 ０．１～３．０ ｍｇ／Ｌ范围内 ｒｈＡＧＮ对 １０ μｇ／Ｌ ＥＧＦ刺激的人真皮微血管内皮细胞系ＨＤＭＥＣ的增殖抑制活性;以ＰＢＳ为对照（ｎ＝５）,应用原位鸡胚绒毛尿囊膜（ＣＡＭ）技术观察１００ μｇ／只（ｎ＝５）和２００ μｇ／只（ｎ＝５）ｒｈＡＧＮ作用７２ ｈ对３０ｎｇ ｂＦＧＦ 诱导的鸡胚ＣＡＭ毛细血管生成的抑制作用。结果：①ｒｈＡＧＮ电泳纯度达到 ９６％,总回收率为 ６１．７％;②ｒｈＡＧＮ对 ＨＤＭＥＣ细胞增殖的最大抑制剂量约为 ２．０ ｍｇ／Ｌ,抑制率约９２．３％．半数最大抑制剂量在１．０ ｍｇ／Ｌ附近;③１００ μｇ／只和２００ μｇ／只ｒｈＡＧＮ组鸡胚ＣＡＭ 载样滤纸片下毛细血管数目分别为７９±２３条和３７±１１条,两组间比较差异显著（Ｐ＜０．０５）;与对照组（１４５±３６条）相比,均有显著性差异（Ｐ＜０．０１）。结论：ｒｈＡＧＮ达到了较高的电泳纯度,     

反相HPLC法快速测定人血清中抗坏血酸含量

应用ＵｌｔｒａｓｐｈｅｒｅＯｃｔｙｌ柱，建立了快速测定人血清中抗坏血酸含量的反相ＨＰＬＣ法。流动相为醋酸盐缓冲液（ｐＨ５．２５）。电化学检测器用碳膜电极和甘汞参比电极，工作电压＋０．６０Ｖ，灵敏度１００ｎＡ／Ｖ。抗坏血酸的平均回收率为１００．４６％，日内（ｎ＝５）和日间（ｎ＝８）的平均变异系数分别为３．８５％和６．８０％。最低检出浓度为０．１３６μｇ／ｍｌ，线性范围０．１３６μｇ／ｍｌ～１３．６μｇ／ｍｌ（ｎ＝９，ｒ＝０．９９９９）。     

环孢素A结合蛋白生物学功能研究新进展

环孢素Ａ结合蛋白（Ｃｙｃｌｏｐｈｉｌｉｎ,ＣｙＰ）是一组与环孢素Ａ（ＣｓＡ）有高度亲和力的细胞内结合蛋白 ,即ＣｓＡ的细胞内受体。目前发现有多种异构体 ,已克隆出ＣｙＰ５０余种 ,构成Ｃｙｃｌｏｐｈｉｌｉｎ家族。ＣｙＰ广泛分布于从细菌到哺乳动物多种生物细胞内 ,细胞浆、细胞核、内质网、线粒体均有其存在［１］。ＣｙＰ有多种生物学特性 ,尤其在免疫抑制、免疫调节、诱导某些细胞凋亡等发挥其特有的功能。１ＣｙＰ的生物活性ＣｙＰ与肽酰脯氨酰顺反异构酶 (Ｐｅｐｔｉｄｙｌｐｒｏ ｌｙｌｃｉｓｔｒａｎｓｉｓｏｍｅｒａｓｅ …     

环孢素A亲和素的研究进展

中图法分类号Ｒ９７９．５环孢素Ａ（ｃｙｃｌｏｓｐｏｒｉｎＡ，ＣｓＡ）是一种来自真菌的环十一肽，临床上广泛用于器官移植后抗排异反应，近来也用于一些自身免疫性疾病的治疗。环孢素Ａ亲和素（ｃｙｃｌｏｐｈｉｌｉｎ，ＣｙＰ）是细胞内ＣｓＡ主要结合蛋白，其氨基酸...     

人血清载脂蛋白AⅡ酶联免疫测定法研究

本文介绍测定人血清载脂蛋白ＡⅡ（ａｐｏＡⅡ）的酶联免疫法（ＥＬＩＳＡ）。特异抗人ａｐｏＡⅡ血清由免疫山羊获得，按过碘酸钠法制备辣根过氧化物酶羊抗人ａｐｏＡⅡγ球蛋白交联物。用羊抗人ａｐｏＡⅡγ球蛋白（２０μｇ／ｍｌ）包被聚苯乙烯酶标板。结果表明：ａｐｏＡⅡ抗血清与ａｐｏＡⅠ、ａｐｏＣｓ，ａｎｏＢ１００（ＬＤＬ）以及人血清白蛋白无交叉反应，最小检测量为５０Ｏｎｇ，标准曲线工作范围为０．２５～８．００ｍｇ／ｄｌ，板内及板间变异系数分别为５．０％～９．２％及６．８％～１１．７％，回收率１０６．０±２．１％（ｎ＝４）。应用本法测得４１例血脂正常者ａｐｏＡⅡ含量为２４．４±５．９ｍｇ／ｄｌ，与用ＲＩＤ法测得的结果２６．７±４．６ｍｇ／ｄｌ相比（ｒ＝０．８０００，Ｐ＜０．００１），无显著性差异。本法特异性强，灵敏度高，简便快速。     

应用荧光偏振免疫法监测肾移植患者全血环孢素A浓度的临？…

应用荧光偏振免疫法（ＦＰＩＡ）对２７４例肾移植术后患者行２３１２人次全血环孢素ＡＣｓＡ）浓度测定。结果表明：（１）ＣｓＡ在三联免疫抑制疗法中的理想治疗窗浓度范围是：术后第１、２、３和４－１２个月全血ＣｓＡ浓度为３００－４３０、２８０－３５０、１８０－２８０和１１０－２５０μｇ／Ｌ，（２）ＦＰＩＡ法具有快速、准确、操作简单，适于批量测定等优点。了肝肾中毒、排斥反应、高危人群及合并用药 血Ｃdisplay st     

CMIA、FPIA及MS在全血环孢霉素A浓度监测中的对比分析

目的通过荧光偏振免疫法(FPIA)、化学发光微粒子法(CMIA)和质谱法(MS)对全血环孢霉素A(CsA)谷浓度测定结果的比较,了解3种方法检测结果的差异,以便更加合理地选择CsA浓度监测方式。方法采集分离100例肾移植术后患者稳态浓度的血浆样品,以CMIA、FPIA以及MS法测定CsA浓度,并对3种方法测定结果进行统计分析。结果 FPIA的线性范围在0～800ng/ml,最低检测浓度为43.0ng/ml,而CMIA法测定的线性范围在0～1500ng/ml,最低检测浓度为24.1ng/ml;3种方法中,FPIA法和CMIA法的检测结果与和MS的相关系数r分别为0.96和0.97;FPIA和CMIA法的检测结果均高于MS(P<0.01),但相比FPIA法,CMIA的测定值明显更低,两组数据差异具有统计学意义(P<0.01);Bland-Alman一致性分析显示,CMIA法的测定结果较FPIA法普遍偏低,平均偏差为-76.5ng/ml。结论 CMIA相比FPIA法,灵敏度和特异度更高,是更为客观和理想的CsA血药浓度的检测方法,建议可推广入临床常规监测。     

环孢素峰浓度（C2）监测在异基因干细胞移植术中的意义

目的：观察我院2003年3月～2006年12月进行的异基因干细胞移植患者，探讨环孢素A峰浓度（C2）监测在异基因干细胞移植术中的意义。方法：采用荧光偏振免疫法（FPIA）分别对9例和12例异基因干细胞移植患者进行C0和C2监测。结果：当C0组浓度维持200～400μg，L、C2组浓度维持500～700μg／L时，可以提高CsA的效果并降低CsA的肝肾毒副作用。C2比C0更能有效预测排斥反应的发生。结论：CsA血药浓度受多种因素的影响，对异基因干细胞患者进行C2监测比C0监测更有效。     

环孢素A诱导的大鼠慢性肾毒性变化及与血药浓度的关系

摘要 目的 观察长期应用不同剂量环孢素A（CsA）诱导的大鼠肾毒性的变化,并分析其与血药浓度的关系。方法 SD大鼠随机分为4组：正常对照组,低盐对照组,30 mg/kg剂量组(CsA-L组),60 mg/kg剂量组(CsA-H组),于给药后第2和4周观察大鼠肾功能和肾组织形态学的变化。CsA血药浓度采用FPIA法测定。结果 与低盐对照组相比,药后第2周CsA-L组各指标无明显变化,CsA-H组尿量增多,尿蛋白降低,尿素氮（BUN）升高;药后第4周时,尿量呈减少趋势,肌酐（Crea）和BUN明显升高,且与CsA血药浓度呈显著正相关,病理表现为肾小管细胞空泡变性及小动脉和肾间质病变,CsA-H组各种变化较CsA-L组更为明显。各项检测指标在两个对照组间差异无统计学意义。结论 大鼠长期应用CsA可导致肾脏功能和组织学病变,且病变程度与用药时间和血药浓度有明显的相关性。     

高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定全血环孢素A的比较

目的:比较高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定全血环孢素A是否具有相关性。方法:全血中的环孢素A分别采用高效液相色谱法和荧光偏振免疫法提取并测定。结果:荧光偏振免疫法测定值高于高效液相色谱法,两种方法比较的回归方程为y=1.6722x-21.106,r2=0.9268。结论:高效液相色谱法与荧光偏振免疫法具有良好的相关性,可以从一种方法得出另一种方法的预测值。     

脂蛋白(a)免疫透射比浊法测定试剂盒性能评价

目的：评价透射免疫浊度法检测脂蛋白(a)的可靠性和临床应用情况。方法：将透射免疫浊度法与散射免疫浊度法进行比较，并分析了方法的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果：透射免疫浊度法与散射免疫浊度法相关良好，Y=0．985X 10．2，r=0．981。Lp(a)在1000mg／L范围内线性良好，Y=0．975X 12．3，r=0．993。Lp(a)浓度两组低、中、高值血清标本(211、363、525；226、382、598mg／L)的批内和批间CV值分别为2．11％、1．81％、2．83％和2．88％、3．56％、3．99％。浓度为8．00mmol／L的甘油三酯、437．5umol／L胆红素和5g／L血红蛋白并不影响透射免疫浊度法测定Lp(a)。结论：透射免疫浊度法测定Lp(a)具有较好的精密度，结果准确，可真实反映Lp(a)水平，其性能符合临床使用要求。     

Protective effect of cyclophilin A against Alzheimer＇s amyloid beta-peptide （25-35）-induced oxidative stress in PC12 cells

Background β-amyloid peptide （Aβ） is considered responsible for the pathogenesis of Alzheimer＇s disease （AD）. Possible mechanisms underlying Aβ-induced neuronal cytotoxicity include excessive production of reactive oxidative species （ROS） and apoptosis. Cyclophilin A （CypA）, exhibits antioxidant properties and protects neurons against oxidative stress induced injury. This study was conducted to demonstrate whether CyPA added to cultured PC12 cells could alleviate Aβ-induced oxidative stress and protect them from apoptosis.
Methods PC12 cells were pre-incubated for 30 minutes with recombinant human cyclophilin A （rhCyPA） in 0.1 nmol/L, 1.0 nmol/L, 10 nmol/L and 100 nmol/L and then incubated with 10 μmol/L Aβ25-35. In every group, cell viability, apoptotic morphology, apoptotic rate, intracellular ROS accumulation, the activities of superoxide dismutase （SOD） and glutathione peroxidase （GSH-Px） of PC12 cells and mitochondrial transmembrane potential were detected. Subsequently, the expression of the active form of caspase-3 was determined by Western blotting.
Results It was shown that cultures treated with 1.0 nmol/L, 1U nmol/L or 100 nmol/L rnL, rhCyPA＋Aβ25-35 had significantly higher cell viability and a lower rate of apoptosis compared with the cultures exposed only to Aβ25-35. In addition, rhCyPA attenuated Aβ25-35-induced overproduction of intracellular ROS and Aβ25.35-induced a decrease in activity of the key antioxidant enzymes SOD and GSH-Px. Furthermore, rhCyPA also attenuated Aβ25.35-induced mitochondrial dysfunction and the activation of caspase-3.
Conclusion CyPA may act as an ROS scavenger, and prevent Aβ25-35-induced neurotoxicity through attenuating oxidative stress induced by Aβ25-35.     

Cyclosporine A in treatment of membranous lupus nephropathy

Objective To investigate retrospectively the efficacy of cyclosporine A (CsA) in the treatment of membranous lupus nephropathy (MLN).Methods Twenty-four patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and biopsy-proven MLN were treated with CsA in combination with prednisone. CsA was given at a starting dosage of 5 mg·kg-1·d-1 for 3 months, with a 1mg·kg-1·d-1 reduction every month and then maintained at a dosage of 2 mg·kg-1·d-1. The dosage of oral prednisone differed from person to person according to levels of extra-renal activity. Clinical efficacy and adverse reactions were retrospectively analyzed. Complete remission was defined as having a urinary proteinuria level (Upr) of &lt;0.4 g/d, and normal serum albumin and serum creatinine (SCr) levels, without SLE activity. Partial remission was defined as having a UPr decrement &gt;50% of baseline value and a serum albumin value of 30-35 g/L, without SLE activity. No response was defined as having a Upr decrement &lt;50% of baseline value and &gt;2.0 g/d, or as a deterioration of renal function, or as having active SLE. Results One patient could no longer undergo follow-up, and the other 23 patients were treated with CsA and followed up for 6-36 months (mean 16.8±8.4 months). The mean starting dosage of CsA was 4.7±0.5) mg·kg-1·d-1 and the trough level of the whole blood CsA was 248±110) μg/L. Twelve patients (52.2%) achieved complete remission, 10 patients (43.3%) achieved partial remission after CsA treatment, and one patient showed no response. At different CsA treatment timepoint, the complete remission rates were 17.4% (3rd month), 21.7% (6th month), 40% (12thmonth), 88.9% (18th month) and 100% (24th month) respectively. SCr elevation, when within a normal limit was not observed in most patients during early CsA administration, and at the end of the follow-up all the patients had a normal SCr. Relapse occurred in 33.3% of the patients after withdrawing CsA for 4-24 months. No chronic CsA renal toxicity was observed in 4 patients who had a repeat renal biopsy after CsA treatment for 6-24 months. Conclusions CsA could be regarded as an effective therapy for patients with membranous lupus nephropathy, but its adverse effects, especially its nephrotoxicity, should be carefully monitored during CsA treatment.     

环孢素联合重组人促红细胞生成素治疗慢性再生障碍性贫血的疗效评价

目的 比较环孢素(CsA)联合重组人促红细胞生成素(rhEPO)和单用CsA治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2016年1月至2018年6月北京协和医院血液科收治的79例初治CAA患者的临床资料,其中45例采用CsA+ rhEPO治疗,34例仅采用CsA治疗。入选患者使用CsA至少1.5~2.0年,并随访至少1.0年。比较CsA+ rhEPO组和CsA组患者的疗效、不良反应和长期转归,分析可能的疗效影响因素。 结果 CsA+rhEPO组45例患者中,男14例,女31例,中位年龄43(19,73)岁;CsA使用的中位时间为26(12,38)个月,rhEPO使用的中位时间为4(3,6)个月,中位随访时间为24(12,42)个月。CsA组34例患者中,男16例,女18例,中位年龄36(16,85)岁;CsA使用的中位时间为24(12,40)个月,中位随访时间为25(12,40)个月。两组患者治疗前各临床特征比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后6个月,CsA+rhEPO组患者的部分缓解(PR)(53.3%比25.0%;χ²=6.181,P=0.019)和总反应(OR)(55.6%比31.3%;χ²=4.456,P=0.040)均明显高于CsA组,两组的完全缓解(CR)差异无统计学意义(2.2%比6.3%;χ²=0.810,P=0.567);CsA+rhEPO组和CsA组患者在治疗后3、12个月和随访期末的CR、PR及OR差异均无统计学意义(P均>0.05)。 CsA+rhEPO组患者在治疗6个月时的血红蛋白水平明显高于 CsA组[(102.6±24.0)g/L比(90.3±29.1)g/L;t=2.017,P=0.047],在治疗3、12个月及随访期末与 CsA组差异均无统计学意义(P均>0.05)。 rhEPO组11.1%(5/45)的患者出现注射部位疼痛,两组患者在肌酐升高、胆红素轻度升高、转氨酶升高、牙龈轻中度增生、胃肠道反应和肌颤等不良反应方面差异均无统计学意义(P均>0.05)。在随访期内,两组患者的克隆演变率相仿,均无死亡病例。未发现影响rhEPO疗效的临床预测因素。结论 与CsA单药治疗相比,CsA联合rhEPO治疗CAA在6个月时有更高的有效率及血红蛋白水平,两组不良反应无明显差别。     

他克莫司替换环孢素A延缓慢性移植肾肾病进展的临床研究

目的:探讨他克莫司(FK506)替换环孢素A(CsA)治疗慢性移植肾肾病(CAN)的有效性及安全性.方法:根据是否以FK506替换CsA,将73例CAN患者分成两组,CsA组30例,维持原免疫抑制方案(CsA、霉酚酸酯及泼尼松联用)不变,采用替换方案的FK506组43例,除将CsA转换成FK506外,其他用药同CsA组.两组均随访1年以上,监测血清肌酐(SCr)、肾小球滤过率(GFR)、24 h尿蛋白定量、血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]等生化指标的变化情况,并观察随访期间药物的毒副作用.结果:转换治疗12个月后,FK506组SCr显著低于CsA组[分别为(194.8±42.5)μmol/L vs.(245.4±52.8)μmol/L,P＜0.01],FK506组GFR显著高于CsA组[(50.1 4±3.92)mL/(min·1.73 m2)vs.(40.58±2.49)mL/(min·1.73 m2),P＜0.01];FK506组24 h尿蛋白定量显著低于CsA组[(2.0±0.5)g vs.(3.9±0.7)g,P＜0.01];FK506组除HDL外,TC,TG,LDL均显著低于CsA组[(5.19±0.73)mmol/L vs.(6.94±1.37)mmol/L;(1.86±0.84)mmol/L vs.(3.14±1.38)mmol/L;(3.03±0.71)mmol/L vs.(3.82±0.89)mmol/L,P＜0.01];FK506组震颤发生率较CsA组高(P＜0.01),但高血压发生率显著低于CsA组(P＜0.05).结论:FK506转换治疗后,肾功能减退得到延缓,蛋白尿降低,血脂代谢得到改善,FK506可以有效延缓CAN进展.     

KHC_3法测定胆红素试剂的研制

目的:探讨建立一种新型KHC3法测定血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的新方法。方法:采用化学氧化法测定血清胆红素反应到达终点时的吸光度,与标准品相比较,求得标本中总胆红素和直接胆红素的浓度。结果:精密度试验TBIL批内高低浓度CV值为0.78%、1.44%;DBIL为0.96%、1.85%。TBIL批间为3.36%、2.66%及3.79%;DBIL批间为4.03%、3.25%及2.96%。线性范围:TBIL可达515μmol/L;DBIL可达171μmol/L;总胆回收率98.4%～105.3%,平均102.1%;DBIL回收率为98.5%～101.5%,平均为99.7%。与其他相关试剂比较TBILγ=0.9954～0.9994;DBILγ=0.9950～0.9985。溶血、脂浊和维生素C干扰试验表明:标本中Hb小于10g/L,TG小于7.55mmol/L,VitC小于0.1g/L,对TBIL和DBIL的测定基本无干扰。结论:本试剂方法简便,结果准确、线性范围宽,试剂稳定,价格低廉,完全可用于检测临床标本。