总结成果 继往开来——《中国医学伦理学》特别专题《医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范》应用和进展研讨会纪实

<正>2018年2月，科技部财政部联合印发《国家科技资源共享服务平台管理办法》，明确“国家平台主要指围绕国家或区域发展战略，重点利用科学数据、生物种质与实验材料等科技资源在国家层面设立的专业化、综合性公共服务平台”，明确科学数据为科技资源。同年4月，国务院办公厅印发《科学数据管理办法》，要求对科学数据加强管理，在保障安全的情况下促进共享。2020年初，《中国医学伦理学》杂志邀请国家人口健康科学数据中心（临床医学）常务副主任和肿瘤专题数据服务负责人关健教授设立《医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范》特别专题（连载）。     

国家人口与健康科学数据共享服务平台

临床医学科学数据中心www.cc.ncmi.cn国家人口健康领域数据共享服务平台是由科技部基础平台中心主管的医学科学数据网络共享平台。始于科技部2003年立项的《医药卫生科学数据共享系统》,2005年纳入科技部科技基础条件平台建设内容;2009年通过科技部和财政部认定转为长期运行服务平台,正式更名为《国家人口与健康科学数据共享平台》(以下简称人口健康数据平台,网址:www.ncmi.cn)。临床医学科学数据中心(www.cc.ncmi.cn)是人口健康数据平台的六大数据中心之一,由中国医学科学院北京协和医院(以下称协和)和解放军总医院共同承担,目前负责涉及临床医学科学数据共享服务。其共享     

面向人口健康科学数据长期保存的元数据模型构建

保存元数据用于记录数据对象在长期保存过程中的重要信息是支撑数据真实可信和长期可用的重要指标。针对人口健康科学领域数据,围绕实体、实体关系及实体属性3个方面,构建保存元数据模型,并从规范性和实用性角度分析元数据生成、登记、存储、管理等关键技术,以促进人口健康科学数据的高效组织、管理和持续利用。     

人口健康科学数据长期保存系统建设路径探析

立足人口健康科学数据长期保存需求,分析5个国外高校科学数据长期保存系统建设实践及特点,详细阐述其保存策略和技术措施,总结其在科学数据长期保存过程中的关注重点和问题,为人口健康科学数据长期保存建设路径提供参考和借鉴。     

人口健康科学数据中个人敏感信息分类研究

目的：细化人口健康科学领域个人敏感信息类型,以期推进人口健康科学数据的开放和共享及个人敏感信息的立法保护提供参考,为人口健康科学数据平台的数据管理工作提供借鉴。方法：基于文献调研法考察了国内外个人敏感信息的界定,基于内容分析法总结了人口健康领域中个人敏感信息的类型,并进行了多维特征分析。结果：将人口健康领域中个人敏感信息细化为身份标识信息、生物特征信息、健康医疗信息3个大类,下分9个小类。结论：个人敏感信息细化分类符合依据不同领域特点将敏感个人信息具体化的国际立法的趋势,可作为制定人口健康科学数据收集管理策略和共享策略的参考。     

国防科学数据管理构想与实现

通过分析国防科学数据管理的必要性、工作性质、工作定位以及生产、呈交、使用、安全管理等主要工作内容,理清国防科学数据管理的工作重点和难点,提出国防科学数据管理的总体目标、建设原则和建设框架。     

基于场景化的人口健康科学大数据安全治理体系构建

介绍数据安全治理基本理念和国内外人口健康科学大数据安全实践,指出我国开展人口健康科学数据安全治理的必要性,分析了人口健康科学大数据的特点及其在全生命周期各个场景动态流转的安全风险,从人员组织、制度规范、技术支撑等多个层面构建了基于场景化的人口健康科学大数据安全治理体系,为促进我国人口健康科学数据中心开展大数据安全治理提供理论支撑与应用参考。     

国家人口与健康科学数据共享平台

国家人口与健康科学数据共享平台(www.ncmi.cn)属于国家科技基础条件平台下的科学数据共享平台。2003年作为科技部科学数据共享工程重大项目立项,2010年通过科技部和财政部组织的平台认定转为运行服务,面向全社会开放提供服务。平台的总体目标是建立国家的人口与健康科学数据共享服务平台,为政府决策、人口健康、医疗卫生、人才培养、科技创新、产业发展和百姓健康提供权威、开放、便捷的数据共享和信息服务。     

科学数据管理和数据馆员的发展及关键问题

介绍了科学数据管理和数据馆员的定义、兴起背景及其在国内外的发展现状,尤其是当前国外高校图书馆数据管理和数据馆员的现状,分析了国内科学数据管理和数据馆员发展中面临的关键问题,提出了解决对策。     

国家人口与健康科学数据共享平台资源建设模式分析

总结国家人口与健康科学数据共享平台资源建设模式特点,分析平台资源建设在管理、标准化、规范化方面存在的主要问题,在此基础上提出思考和建议,指出平台应加快形成完善的资源评价与准入机制,积极推进标准化工作进程,增强科学数据开放共享意识。     

英国科学数据管理政策研究

阐述英国非政府机构、政府部门、大学机构3类组织的科学数据管理相关政策,详细介绍非政府机构数据管理计划、开放与限制、元数据与数据保存、管理资金使用与监测等方面,对政府部门及大学机构数据政策内容及特点进行分析总结,以期为国内相关研究提供借鉴与参考。     

公共事业管理（卫生事业管理方向）专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标研究

目的 构建科学客观的公共事业管理（卫生事业管理方向）专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标。方法 基于Hay Group公司的18个经典胜任力要素,应用行为事件方法和Delphi专家咨询法构建公共事业管理（卫生事业管理方向）专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标体系。使用EpiData3.1进行资料录入,用SPSS 26.0和Excel 2010进行资料的分析,进行描述性统计分析。结果 两轮专家咨询问卷有效回收率分别为100.0%和95.5%,专家权威系数为0.80;构建了包含4个一级指标、27个二级指标的本科毕业生职业基准胜任力评价指标。结论 卫生管理专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标体系具有科学性和有效性,对卫生管理专业人才的培养、选拔、培训、考核具有重要借鉴意义。     

健康医疗科学数据共享标准体系框架构建

调研国内外相关领域标准体系现状、框架和内容,介绍标准体系构建方法,提出由基础、数据、管理、技术、服务与应用以及专业标准6大类23小类组成的健康医疗科学数据共享标准体系框架,以期为相关数据共享标准化工作及标准制定提供参考。     

科研管理信息化对医院科研工作的影响及对策

阐述了科研管理信息化对医院科研工作的影响、作用和意义，列举了信息化条件下科研管理工作中存在的问题。探讨了问题的根源与解决措施。     

国外科学数据管理与共享政策及对我国精准医学数据管理的启示

选取美、英两国生物医学科研资助机构的部分数据管理与共享政策,对其基本特征及政策概况、数据汇交、数据保存与管理、数据共享以及数据安全与保护5大类、25个具体指标进行详细对比分析,结合我国精准医学专项基本情况,获得政策制定方面的启示,以期为我国精准医学专项数据政策制定提供参考。     

基于B／S架构的科技文献管理系统的研制与开发

科技文献在整个科研活动中占有重要的比例,对科技文献的归档管理不仅要对其进行常规的检索与查询,还要包括统计、汇总、分析、评价和反馈等多方面的内容。系统通过对科技文献的网上直报、审核、归档、管理、统计、分析和反馈,满足了对数据采集、日常管理、数据分析和结果反馈等功能,通过建立起医学科技文献数据库,最终实现对科技文献的数字化管理。此外系统还包括对科技人才管理,支持对科研项目的目标考核,以适应管理需要。系统采用B／S架构研发科技文献管理系统具有软件部署灵活、便捷和易于维护,能方便用户从不同地点访问数据库,通过控制管理访问权限,能够有效地保护数据运行的安全。     

面向骨质疏松社区干预的远程管理系统及数据仓库系统设计

目的面向骨质疏松社区干预,研究远程管理系统及进行数据仓库系统设计。方法将数据仓库的基本原理和方法与骨质疏松社区干预相结合,面向社区内骨质疏松高危人群,采用PHP作为开发工具,构建MySQL 4.5关系型数据库,实现基于WEB的B/S模式远程管理系统。结果系统适用于社区卫生服务中心、各级医院骨质疏松专科门诊和卫生行政部门,提供了数据管理、数据查询、在线分析等功能。结论实现了分别为卫生行政管理者提供决策依据和支持,为社区卫生服务中心提供居民健康信息和干预建议,为综合医院的骨质疏松专科医师提供患者随访资料、大量原始科研数据和初步的卫生统计结果等功能。     

公共卫生科学数据共享现状分析

针对当前科学数据共享中存在的一些问题,结合公共卫生科学数据中心多年来的建设实践,深入剖析了公共卫生数据共享中存在的一些问题及其原因,并提出了一些建设性建议,对公共卫生科学数据共享的未来发展具有重要的参考意义。     

医学伦理审查在临床科研中的实践

在临床科研管理中,通过对科研课题的医学伦理审查实践,提出了在伦理审查中采取快速审查、常规审查“两条通道”审查及会议审查与书面审查相结合的方法,既方便了临床,又达到简化程序,提高效率的目的。伦理委员会办公室设在科研部,秘书由科研管理人员担任,保证了科研课题申报工作与伦理审查工作的协调一致。同时,也提出了在医学伦理审查中目前迫切需要解决的问题：制定统一的涉及人体的生物医学研究伦理审查规范;对伦理审查委员进行系统地伦理知识培训;在医务人员及科研管理人员中普及伦理知识。