“药品召回制”首度破冰

事件回放 在经历了近年来诸多药品不良反应事件后，国家药品召回制度终于浮出水面。 2007年12月12日，国家药监局正式发布《药品召回管理办法》，该《办法》规定，药品生产企业是药品召回的主体，召回将分为“主动召回”和“责令召回”两类，并且依据药品安全隐患的严重程度，药品召回还将分为“一级召回”、“二级召回”、“三级召回”三个等级。     

药品广告法律规制的有关问题研究

目的 为进一步完善我国药品广告法律规制提出解决措施,以供相关部门参考.方法 采用比较分析法,从法律规制的角度,对目前我国药品广告存在的问题进行分析,探寻违法药品广告存在的形式和原因.结果与结论 借鉴国外药品广告法律规制的经验,从原因出发,在强制审查、监管主体、广告内容和形式及惩罚措施方面提出了建议和意见.     

对药品广告法律制度的立法思考

目的：为完善我国药品广告法律规制提出解决措施,以供相关部门参考。方法分析现行药品广告监管法律制度存在的问题,从法律规制的角度探寻违法药品广告存在的原因。结果与结论：借鉴国外药品广告法律规制的经验,从原因出发,在强制审查、监管主体、广告内容和形式及惩罚措施等方面提出建议和意见。     

试论我国新型农村合作医疗的政府规制

在介绍规制和政府规制的内涵的基础上，界定了新型农村合作医疗政府规制的内涵。剖析了当前我国新型农村合作医疗政府规制存在的主要问题：政府规制标准不完善、对基层政府的规制不到位、对定点医疗机构的规制不到位、对农村药品的规制不到位。针对存在的主要问题，建议及时构建和完善新型农村合作医疗的政府规制体系，包括完善政府规制标准、加强对基层规制机构的规制、加强对定点医疗机构的规制和加强对农村药品的规制。     

我国实施药品召回制度面临的问题

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段，美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施。近年来，我国药品行业安全事故不断，“齐二药”、“龙胆泻肝丸”、“欣弗”等事件促使人们更加关注药品安全问题，建立药品召回制度的呼声也日益强烈。终于，国家食品药品监督管理局于2007年12月6日在其官方网站上公布了《药品召回管理办法》，这标志着我国药品召回制度的正式建立。     

探路问题药品

2006年4月4日，武汉市食品药品监督管理局印发了《关于限期召回违法药品的暂行规定》，这是我国第一个地方性的相关法规。药品生产企业、批发企业须按规定对7大类违法药品实施召回。该规定将于2006年5月1日起正式执行。一石激起千层浪，一时间“药品召回制度”又重新被社会舆论所关注，依稀有些当年默沙东召回其名牌产品“万洛”时的热闹劲。建立“药品召回制度”的呼声再起，随之而来的是人们对于问题药品以及相关问题的关注。     

对我国药品价格规制改革的思考

长期以来,我国药品价格规制主要是以保障药品可行性为导向的,但是,随着医药技术高速发展与医药产业全球化趋势,药品价格规制已成为制衡医药产业发展的重要政策机制［1］。严格的价格规制有利于控制价格居高不下的情况,但也会削弱医药产业的竞争力和发展潜力。越来越多的国家认识到科学合理的价格规制在医药产业发展中的重要作用。我国正开展深化医药卫生体制改革,选择适宜的药品价格规制是亟待解决的问题。     

从伦理和法制角度看我国首部《药品召回管理办法》

我国首部《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局审议通过并正式开始实施,此举充分体现了政府对老百姓用药安全的高度重视,进一步完善了我国药品监督管理法规,将在更大程度上提高药品生产企业对产品质量及药物安全的重视程度。本文从伦理和法制角度浅析我国首部《药品召回管理办法》。     

北京为药品召回探路

日前,北京市食品药品监督管理局副局长、新闻发言人方来英在首届药品安全性监测及再评价论坛上表示,针对严重的药品不良反应事件,北京市食品药品监督管理局承诺,从明年起,北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度。据称,这是我国在此领域的首次尝试。对此,国家食品药品监督管理局药品安全监督司副司长许嘉齐表示,北京的做法属于地方药品管理部门的管理措施,出台全国性的药品召回制度,需要国家食品药品监督管理局发文。不良反应严重药品召回尚无国家食品药品监督管理局药品安监司颜敏今年7月曾在四川透露,自2001年11月到目前为…     

基本药物可及性的规制机制分析

分析我国基本药物可及性规制中的经济性规制和社会性规制,发现单一的经济规制或社会规制不足以有效解决基本药物可及性中的问题,如经济性规制中的价格调控过程缺乏合适的补偿机制导致基本药物供需双向短缺,“统购统销”缺乏明确的规章制度导致效率问题的出现等;社会性规制中的基本药物制度的有关规定不够细化和明确及法律效力不够,缺乏引导服从的奖惩机制等。认为经济规制与社会规制应配合使用、协调进行,“药品降价”与“多渠道补偿”配合、“统购统销”与强制性的法律法规配套,通过经济规制为社会规制的展开准备良好的市场环境。     

论加强导师队伍建设对提高研究生培养质量的作用

加强导师队伍建设对提高研究生培养质量具有重要意义。目前我国导师建设存在着导师队伍素质有待提高、导师量化考核体系不够科学、专业学位指导教师群体较少、导师动态评价机制不完善等问题。从制定科学合理的量化考核指标体系、遴选专业学位指导教师、加强导师培训等方面着手加强导师队伍建设,能够有效提高研究生培养质量。     

构建和谐的医患关系:医务社会工作的专业使命

中国正处于社会结构转型时期,社会环境、社会价值观、社会关系和社会结构发生翻天覆地的变化,整个社会处于结构性紧张状态,医患关系同样处于结构性紧张的状态.在微观医患关系层次上,医疗纠纷、医疗事故和医患关系结构性紧张的主要原因是沟通问题.在宏观层次上,医患关系结构性紧张主要成因是结构性、体制性和制度性因素.制度性问题必须用制度化方法才能解决.医务社会工作是解决医患关系结构性紧张问题的制度化途径.医务社会工作泛指在健康照顾处境中提供的社会工作专业服务实践,主要职责是解决病人及其家属因疾病所带来的个人、家庭和心理问题.中国医务社会工作历史悠久,积累宝贵经验.改革开放以来,医务社会工作蓬勃发展,目前迫切需要国家相关政策支持与制度化保障措施.     

试论加强导师队伍建设对提高研究生培养质量的重要作用

加强导师队伍建设对提高研究生培养质量具有重要意义。目前我国导师建设存在着导师队伍素质有待提高、导师量化考核体系不够科学、专业学位指导教师群体较少、导师动态评价机制不完善等问题。从制定科学合理的量化考核指标体系、遴选专业学位指导教师、加强导师培训等方面着手加强导师队伍建设,能够有效提高研究生培养质量。     

军队医院研究生导师队伍建设的方法研究

研究生教育是国家学历的尖端教育,导师对于研究生培养质量具有十分重要的作用。本文对军队医院研究生导师队伍建设的特点与方法进行探讨与实践,旨在促进军队医院的全面发展。     

导师背景国际化对研究生创新能力培养的影响

随着研究生教育规模的不断扩大，研究生导师队伍建设中出现了从数量上难于实现同步上升、导师背景国际化、专业知识结构不舍理、科研经费不足等亟待解决的问题。因此，加强导师队伍建设，提高导师的学术和管理水平等综合素质，尤其是导师背景国际化是保证研究生创新能力培养的关键。     

论我国医患冲突成因及和谐关系构建

目前我国医患之间的矛盾与冲突，实质上是新时期我国社会矛盾在卫生工作中的具体表现，反映了社会群体在经济状况、价值取向、角色意识、道德水平、法律法规等多方面的矛盾与冲突。和谐医患关系应是构建我国和谐社会的内容之一。和谐医患关系的构建需要完善的社会医疗保障体系建立、国家卫生行政管理加大、财政补偿合理投入、医疗服务质量提高、医学知识教育普及与提高、媒体理性传播、社会大众道德控制水平提升，法律法规完善等全方位的努力，有赖于医事主体双方及全社会的关注与通力改善。     

研究生导师类型划分及转化模式的理论构建

该理论框架基于“导师对学术研究的关注度”和“导师对事务工作的关注度”对研究生导师的理想类型进行了划分,详细阐述了每种导师类型的特征,并列举了一些可能导致导师形成不同类型的原因。根据我国研究生导师的职业特点,考虑“个人理想”和“相对剥夺感”这两个影响因素,分别提出以“学术研究”和“事务工作”为基点的导师类型转化模式理论模型,并简要分析了导致此转化模式的原因;为研究生导师的相关研究与管理实践提供理论基础。     

外科病区设立二线值班对培养高层级护理人才的效果研究

目的:探讨在外科病区设立二线值班对培养高层级护理人才的效果研究。方法:2009年12月通过二线值班准入考核,选择16名护士担任二线值班,实施前对其进行综合能力考核及岗前培训,2010年1月开始实施二值夜班,实施1年后对其进行综合能力考核。结果:实施后护士在理论、操作、抢救、管理、组织、应急、沟通等方面均优于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:设立二线值班有助于提升高层级护士的组织能力、管理水平、质控能力以及应对突发事件的能力,有效促进了护理人才的整体素质的培养,为开展优质护理服务示范工程提供有力的保障。     

从病人权利的缺失看社会责任伦理的构建

通过分析我国病人权利缺失的现况,提出对病人权利的真正尊重必须强调社会责任伦理：政府要承担伦理责任,确保医疗活动的公益性,病人权利相关组织应切实推进维权工作,媒体要承担起自身的社会伦理责任,客观、公正地报道,引导舆论方向,医疗卫生行业要做到将民众健康置于首位,全社会必须强化病人权利意识,推动人文道德关怀。只有病人权利的实现和社会责任伦理意识的觉醒,才能推进社会文明进步,提高社会文明程度。     

医院建立医务社会工作制度的可行性研究

医院开展医务社会工作的实践表明,在我国,开展医务社会工作不仅是社会和行业的需要,而且也己成为可能。目前中国正处于医疗卫生体制改革与构建和谐医患关系的关键时期,应当借此机会,通过舆论宣传、政府支持、行业试点等措施,尽快建立医务社会工作制度。