国外药品监管透明度研究综述

目的：了解国外药品监管透明度的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法：采用文献荟萃法对国外关于药品监管透明度的相关资料进行荟萃分析。结果：WHO、药品透明联盟、透明国际、美国等对药品监管透明度研究较多。WHO启动了药品良好治理项目,并开发了测量药品透明度的药品良好治理项目的评估工具;药品透明联盟关注于国家的药品政策、药品采购和供应链管理中的透明度的提高;透明国际组织侧重在药品腐败控制与透明度策略研究;美国FDA采取了一系列的措施提高医药行业的透明度。结论：药品监管透明度的研究有一定发展,但仍然很不完善：关于药品监管透明度具体测量方法的研究相对薄弱;提高药品监管透明度具体措施的研究不足;药品监管透明度的研究多为定性的探讨,缺乏定量分析和数据支撑。     

药品集中采购中相关法律问题的思考

过省级药品集中采购平台进行的药品集中采购制度是我国医药卫生体制改革的重要配套政策之一,也是深化医药卫生体制改革的关键环节之一,旨在通过实施政府主导、以省(区、市)为单位的网上药品集中采购模式达到"降低药品虚高价格、预防和遏制腐败行为、整合重组药品生产流通企业"的目的。改革开放以来,我国药品集中采购工作在争议、探索和尝试中不断完善。但这项制度本身从组织架构和采购程序上却与现行有关法律存在很多方面的冲突。这样的冲突不仅影响了药品采购效率,还使得相关参与方的权益无法得到有效保障,不合理的行政干预还滋生了"权力寻租"等现象。本文对目前药品集中采购制度涉及的相关法律问题进行梳理和分析,旨在为完善这项制度、提高采购效率提供政策建议。     

仿制药一致性评价探讨

近年来,我国医药产业快速发展,药品监管体制改革深入推进,在此背景下,国家相关部门陆续出台了一系列新的药品法规和政策,诸如化学药品注册分类改革、仿制药质量和疗效一致性评价、上市许可持有人制度、药物临床试验数据现场核查常态化等等.其中仿制药质量和疗效一致性评价可谓药品监管改革的关键环节,也是保证公众用药安全有效及推进医药产业供给侧改革的重大举措,在医药行业产业中的影响力不亚于一次"地震".     

对药品广告法律制度的立法思考

目的：为完善我国药品广告法律规制提出解决措施,以供相关部门参考。方法分析现行药品广告监管法律制度存在的问题,从法律规制的角度探寻违法药品广告存在的原因。结果与结论：借鉴国外药品广告法律规制的经验,从原因出发,在强制审查、监管主体、广告内容和形式及惩罚措施等方面提出建议和意见。     

基本药物电子监管政策实施影响因素研究——基于南京市的实证调研

目的探索影响医药企业实施药品电子监管政策的关键因素,为相关部门制订和完善监管政策提供依据。方法构建药品电子监管实施影响因素指标体系,运用因子分析法进行定量分析,筛选影响药品电子实施的关键因素。结果实证分析发现影响电子监管政策实施的关键影响因素包括：药品管理法、专门规章、初次投入、标签成本、招标采购、技术标准和信息安全。结论政府部门在药品电子监管推进过程中,应针对上述关键因素制订相应的政策措施,以促进药品全品种、全过程电子监管目标如期实现。     

药品流通科学监管的思考探析

药品流通是确保药品安全的重要环节,由于我国医药水平发展地区不平衡,尤其是中西部以及农村地区药品流通出现较大问题,并且也会受到季节、节假日等影响,常常有药品短缺现象出现。我国的药品监管政策还存在很多漏洞,监管部门缺少先进的监管技术和手段,监管药品对人员的素质要求高,因此人员不足也是影响因素。政府部门一方面要加强药品监管的相关法律,遵守市场准入原则,另一方面要严格科学监管药品流通,保证药物的安全性和可靠性。     

中药保密品种管理制度初探

本文运用文献资料法,对我国中药保密品种目前发展状况进行介绍与分析,为我国制定中药保密品种的相关管理制度提供借鉴。目前我国中药保密品种的发展存在以下问题：中药保密政策与其他国家药品政策不兼容、中药保密品种很难进行二次研发、对包含中药保密品种配方产品的其他成分进行保密,侵犯公众知情权。我国中药保密政策应与国际药品政策接轨;我们应对中药保密品种进行专利保护,促进其二次研发,并且加强对中药保密品种的监管,保证消费者的知情权。     

我国全民医保下的药品价格谈判机制研究

药品价格问题是当前医药卫生领域热议的焦点,也是此轮医改亟需改革的重要环节之一.本文从药品市场的特性出发,剖析了现阶段我国在全民医保体系下建立药品价格谈判机制的必要性,归纳总结了发达国家在药品价格管控及谈判机制运用方面的实践经验,提出了构建以医保为主导多部门统筹协调的药品价格谈判机制及相关政策建议.     

中西合真壁同谋出良策

与日本、美国相比较,我国的药品集中招标采购只能算是刚刚开始,我们应当借鉴他们的成功经验,结合我国医药卫生行业的实际情况,调整和完善相关政策和标准模式.在这方面,药品流通体制改革的目标摸式研究>课题组在日本、美国考察了药品流通体系,提出的一些思路应该很有启示.     

药品不良反应的检测与实施

近几十年来我国药品的不良反应检测工作逐渐开展,医院在取得显著成果的同时也使得我国医药卫生的监管机制体制暴露出许多问题。本文就当前药品应用领域中所存在的问题如大输液、针剂、抗生素、激素等的滥用,在医疗经营方面医院只注重利益而轻视自己的责任,药品的监管力度不足,药监局与卫生部门的协调不当,中药的不合理用药等方面对我国药品不良反应检测的不利因素进行分析,建立并完善药品不良反应检测的规章制度,提高医疗质量,保证患者的用药安全,提升医院社会形象的同时增进医院整体素质。     

我国民间医药相关政策法规现状研究

民间医药是中医药的重要组成部分,也是中医药学形成的重要来源,从古至今为保障我国各族人民健康发挥了重要作用。进一步完善民间医药政策是目前民间医药工作的关键,本研究从基本政策、医疗机构、从业人员、药物管理、特色技术五个方面系统梳理了我国民间医药相关现行政策法规,分析目前民间医药面临的政策环境,并在此基础上提出建议,为在深化医疗卫生体制改革中进一步完善民间医药政策提供参考。     

药品电子监管码相关系统在某院的应用实践

"阳光医药"网上监管系统在本医院运行过程中,存在一些问题。本文对药品电子监管码在医院药品管理中的作用和存在的问题进行了一定的分析,主要研究本院的药品电子监管码读取及应用现状、现行药品电子监管码应用实施相关政策。药品电子监管码相关系统在我院的应用尚未顺利实施,但其在医院药品管理当中的积极作用是值得肯定的。     

儿童药物临床试验的伦理思考和建议

儿童用药缺乏相应的临床研究数据支持,开展以儿童为目标人群的药物临床试验迫在眉睫,亟须建立针对儿童群体药物临床试验的法规政策、激励机制,建立和完善儿童临床试验的监管体系,加强信息的公开和监管的透明度,加强儿童临床试验的伦理学审查,完善知情同意流程和建立科学合理的补偿机制,并建立高效的信息交流和共享平台,以便更好掌握儿童药物治疗的现况与需求,以制订相应的引导性政策.     

国内外电子健康档案建设概况

电子健康档案研究是当今国内外卫生信息化的热点。对国内外电子健康档案建设现状以及我国电子健康档案建设存在问题做了综述,主要从发展背景、政策法规、数据标准及系统架构方面进行比较,指出电子健康档案建设在总体设计、支持力度、利益协调、推广引导等方面存在的不足。     

我国全科医生制度建立和改革要点思考

全科医学的发展是现代医学的必然趋势,随着人口老龄化和社会医学模式的转变,以及社区卫生服务的深入,全科医生作为居民健康的"守门人"的作用越来越重要。目前,我国宣布建立全科医生制度,全科医生制度对于实现公共卫生服务均等化,提高基层医疗卫生服务水平,提高卫生质量和促进新型卫生服务体系的形成有着重要意义。本文介绍了我国最新宣布的全科医生制度,回顾了其发展确立的历程,简单介绍了英国全科医生制度从建立、改革到完善的过程,阐述了我国全科医生制度改革的要点和现状,分析了我国建立全科医生制度面临的关键问题,并从人才匮乏、人才难留和法规不完善等三个关键方面探讨,提出了应对之策,为我国全科医生制度的建立和完善提供建议和参考。     

Policies on Chinese Medicine in China May Have Enlightenments to Complementary and Alternative Medicine in the World

From the event of TU You-you winning the Nobel Prize, this paper briefly reviewed the history of formation and development of policies on Chinese medicine (CM) in China. On the basis of analyzing the causes of policies on CM, it is believed that policies on CM in China may have 4 kinds of enlightenments to the development of complementary and alternative medicine (CAM) in the world. Forming the political advantages of policy-making by main leaders of the country attaching importance to CAM; implementing a diversified health care system policy for the goal of maximizing people’s health interests; ensuring development of CAM by the coerciveness of law and the timeliness of policy adjustment; and promoting the protection and mining, sorting out and improving of CAM based on open and comprehensive policies.     

我国近十年来中医药发展状况与趋势分析

[目的]对我国中医药发展现况与趋势进行分析,为我国中医药事业健康发展提供政策建议。[方法]采用文献回顾法对我国中医药事业政策演进、服务体系建设、文化研究、科学研究、国际影响力等方面进行现况分析和趋势预判。[结果] 2009年至今,我国的中医药事业发展迅猛,但仍存在临床研究基础相对薄弱、人才队伍建设较为滞后、健康服务业发展起步较晚、文化传播途径有待拓宽等问题。[结论]我国中医药发展需要完善政策法规,建立中医药健康服务协同创新平台,构建中医药人才培养新模式,探索中医药健康文化传播新路径,着力提高基层中医药服务能力。     

藏医药古籍整理

藏医药古籍整理受到历代藏族统治阶级的重视。新中国成立以后,在党的民族政策和卫生工作方针的正确指引下,藏医药古籍整理得到了高度重视,取得了一些阶段性成果。开展全国范围内的藏医药古籍普查、整理、研究工作刻不容缓。     

我国农村药品供应网存在问题及对策分析

我国农村药品供应网药品供应渠道混乱,涉药人员整体素质较低、药品价格偏高、基层医疗机构药品储备条件差及农村药品供应网的监管力量薄弱。建议提高基层涉药网点的资质审批标准,提高农村基层医疗机构对药品集中配送的积极性,促进农村药品两网建设与新农合有效结合,完善农村电子网络监管系统。     

探讨中医药在新加坡的发展现状与未来趋势

中医药在新加坡医疗保健业中占有重要地位。随着国际社会对中医药接受程度的提高,新加坡民众对于中医药需求不断增长,中国政府"一带一路"中医药发展战略的执行,为新加坡中医药业的发展带来良好契机。文章通过回顾新加坡中医两百年以来的发展历程,从中医临床医疗体系、政策法规与管理、中医教育及继续教育培训、科研研究、学术机构发展等角度分析当今新加坡中医的发展状况,展望新加坡中医药业发展的前景与趋势。