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我国药事法律体系探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
加强药品管理 ,保证药品质量 ,保障人民群众用药方便、及时、安全、有效 ,是维护人民群众身体健康 ,保持社会稳定 ,保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。为了加强药品管理 ,国家制定了《中华人民共和国药品管理法》及一系列配套的法规、规章和法规性文件等 ,目前我国药品管理法律体系已基本形成。这些药品管理法律法规的颁布和实行 ,对于规范药品市场秩序 ,打击涉药违法犯罪行为 ,保障人民群众用药安全起到了积极作用。但药品管理法律、法规在实践中也暴露出越来越多的不足 ,值得我们关注、思考和总结。1 我国药事法律体系根据… 相似文献
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《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》自2005年1月1日起施行,为部队从事药品研究、配制、供应与使用提供了行为准则,也为保证人民群众及广大官兵用药安全有效提供了重要法律、法规依据。总后卫生部为加强全军药品监督管理工作,在全军范围内聘任兼职管理人员;为做好药品管理工作建立健全了组织领导,为以后开展工作提供了保证,下面就药品监督员如何开展工作做如下探讨。 相似文献
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近年来,国家在药品的管理上更加重视,1985年7月施行的原《药品管理法》中对产品时间规定了注明“产品批号”,2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》在此基础上又作出了明确的增补性修订,规定药品标签或说明书上必须注明“产品批号”、“生产日期”、“有效期”等内容,这就说明识别药品的有效期、失效期,安全用药至关重要。 相似文献
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我国第一部《药品管理法》是 1984年颁布 ,1985年 7月 1日正式施行的 ,它标志着我国药品管理从此走上了法制化的轨道。原《药品管理法》实施以来 ,在保证药品质量 ,保障人民用药安全有效 ,打击制售假劣药品违法行为等方面发挥了十分重要的作用。但是 ,随着我国经济体制改革的逐步深化和对外开放的进一步扩大 ,药品研究、生产、流通、使用方面出现了一系列新情况、新问题 ,药品监管体制和药品监管执法主体也发生了变化 ,原《药品管理法》已不能完全适应现实的需要。为了更好地加强药品监管 ,保障人民用药安全 ,维护人民身体健康和用药的合法… 相似文献
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药品不良反应监测及其研究进展 总被引:11,自引:1,他引:10
曾繁典 《湖北民族学院学报(医学版 )》2002,19(1):1-4
我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》由国家药品监督管理局会同卫生部正式颁布,迄今已两年有余。该办法的颁布实施,标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。本世纪初,我国颁布实施新的《药品管理法》,首次以法规形式确认我国实行药品不良反应报告制度。这些重大举措有力地推动了我国医药事业健康发展,在保障民众健 相似文献
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新《药品管理法》修订后带来的监管挑战新《药品管理法》修订内容主要包括法律框架结构、明确药品管理实行药品上市许可持有人制度、药品定义与分类、严格管理与细化规范、鼓励创新、明确监管事权、药品储备和供应、监管能力建设、地方人民政府责任等方面[1]。 相似文献
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2004年3月15日,卫生部、国家食品药品监督管理局共同颁布的《药品不良反应报告与监测管理办法》正式施行. 相似文献