糖尿病中医体质的临床研究现状与评价

文章对近年来发表的糖尿病中医体质临床研究文献,进行了全面的总结及循证医学的分析与评价。相关的研究显示:糖尿病患者的中医体质多以气虚质、阴虚质及痰湿质为主;不同体质类型之间,其血脂水平、血凝指标、体质指数和年龄可能存在差异;在伴有微血管并发症的糖尿病患者中,其主要体质为气虚质、痰湿质、血瘀质和阳虚质;中医体质干预对血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压及体重有一定的效果。由于这些研究在研究设计、统计方法学的选择和样本的来源方面都存在缺陷,所以其证据强度不够高。因此,需要更多的设计严谨的临床研究,来明确中医体质在糖尿病防治中的作用。     

单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与思考

目的对比单病例随机对照试验(N-of-1)、随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWS) 3种临床研究方法在中医药领域的优劣,并寻找出更适用于中医药临床疗效评价的研究方法。方法查阅国内外相关文献和最新版指南,对3种研究方法进行比较。结果中医学临床研究强调个体化,N-of-1能够科学合理地与中医自身规律有机结合,核心思想与中医临床诊疗模式相同。结论通过N-of-1是对中医诊疗个案研究的科学提炼与完善,通过对所得数据的系统评价,不仅能够获得对中医诊疗的疗效、治则等的科学评价,更能够为中医个体化诊疗提供有效的验证方式,在中医药临床研究中有极好的应用前景。     

浅析神经元网络算法在中医药真实世界研究中应用可行性

在人工智能发展全球化的时代背景下,人们对临床研究提出了更高的要求,推动了临床研究科学事业的发展。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的金标准和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点融合性存在不足。真实世界研究契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,可为中医临床评价研究开辟一条新道路。文章在中医真实世界研究的基础上通过考虑中医药临床研究的特点,结合大数据的特征引入人工智能-神经元网络算法技术,初步探讨神经元网络和人工智能算法在中医药真实世界研究中开展的可行性。     

国内食物不耐受饮食干预效果的Meta分析

目的 用Meta分析评价国内食物不耐受的饮食干预对临床症状的改善效果.方法 搜索国内的相关随机对照试验,用Jadad计分法质量评价文献质量,资料分析提取后采用Rev-man5.0软件进行数据分析.结果 检测到符合要求的文献研究6篇,Meta分析显示合并分析的饮食干预对临床症状干预效果有统计学意义.结论 对国内食物不耐受患者进行饮食干预后临床症状有显著改善.建议进行大样本、高质量的临床研究,提供更佳的循证证据.     

针灸临床研究方法分析简

通过检索中文文献数据库,对针灸临床文献中研究方法（随机对照试验、队列研究、回顾性分析、病例序列研究、单个病例研究、临床核查）的特点及主要应用疾病进行总结和分析。目前,针灸临床研究方法灵活多样,以随机对照试验和病例序列研究为主,各方法研究的疾病种类并无很大偏差,大多以神经系统疾病为主。但其应用方向具有选择性,如随机对照试验适用于治疗性研究,而回顾性分析适用于病因学研究。随机对照试验作为临床研究方法的金标准,可用于评价干预措施的有效性,但回顾性分析、病例序列研究等方法对针灸临床也有重要的应用价值。同时,应努力研究并开展关于针灸决定效应性的研究方法,即真实世界研究。     

临床研究的新路径:基于专业特长的随机对照试验

当今是循证医学时代,随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)被誉为临床试验的最佳方法和金标准[1],一项设计和实施优良的RCT所能提供的证据作为循证医学的最高等级证据已毋容置疑。然而,随着临床研究发展需要,尽管常规的RCT用于评价药物干预方法的效果     

真实世界中医临床研究方法与实践

本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究（RWS）的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验（RCT）相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机,推动中医药走向世界。     

辨证论治临床疗效评价方法探讨

辨证论治的疗效评价仍然是一个亟待解决的难题。目前,中医主要运用循证医学的理念和方法进行辨证论治临床疗效评价,研究时应该遵循3个原则：保持辨证论治的特色,尊重病证结合的临床诊疗模式,改良和创新循证医学方法。目前用于辨证论治疗效评价的方法主要有随机对照试验、队列研究、病例报告、定性研究。这些常用的循证医学方法在辨证论治疗效评价领域中的应用,虽具有一定的适用性和局限性,但能够为有针对性、客观地评价辨证论治疗效提供参考和借鉴。     

比较效果研究常用方法之二：队列研究设计

队列研究是循证医学证据等级中仅次于随机对照试验的临床研究证据,本质上属于观察性研究,也是常用的比较效果研究的研究类型。队列研究既容易满足伦理的要求,也有着较强的外部真实性,同时还能验证因果关系,比干预性研究的典型代表随机对照试验更贴近于临床实际。从比较效果研究角度介绍队列研究用于疗效评价时暴露的定义、对照的选择、结局指标的选取、样本含量计算等设计要点及其优缺点,同时讨论了研究过程中可能存在的偏倚及控制方法,并提供了队列研究的方法学质量评价标准和报告规范。     

中医药治疗无排卵性不孕症临床疗效Meta分析

目的:运用循证医学的方法对中医药治疗无排卵性不孕症的疗效进行系统评价。方法:检索并查阅1999年1月——2009年1月期间以无排卵性不孕患者为研究对象,设有中医治疗组的临床研究文献,采用Cochrane系统评价方法,选取符合标准的临床研究文献资料,进行Meta统计分析。结果:入选文献共4篇,总病例数448例。Meta分析结果显示中医药能显著治疗无排卵性不孕症,提高妊娠率;倒漏斗图显示不对称,可能与发表偏倚及临床试验设计有关。结论:中医药治疗无排卵性不孕症是一种有效的方法,但临床随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚。     

活血化瘀中药联合介入疗法治疗股骨头坏死的Meta分析

[目的]根据循证医学的方法。对活血化瘀中药联合介入治疗股骨头坯 煞费苦心的临床研究进行系统评价和Meta分析，以期对其疗效作出客观，可信的评价。[方法]收集活血化瘀中药联合介入治疗股骨头坏死的临床研究论，采用RevMan4.1软件进行Meta分析。[结果]共21篇献符合纳入标准，包括随机对照试验15篇和临床对照试验7篇。结果显示治疗组疗效优于对照组。[结论]活血化瘀中药联合介入治疗股骨头坏死疗效肯定。但仍须科学设计临床研究方案。进行严格的，多中心，大样本的随机双盲对照试验。以提供更具说服力的证据。     

中药复方剂量效应关系临床研究方法探讨

中药复方的剂量效应(量效)关系除具有一般药物的共有属性特点外,还受中药产地、炮制、配伍、化学组分、辨证论治应用等多种因素的影响,这使得临床研究面临很大的挑战.中药量效关系的研究内容包括对整方、方剂君药、中成药的量效关系研究,以及方剂中各个药物不同剂量水平配伍与疗效的关系研究.解释性随机对照试验、单病例随机对照试验和前瞻...     

左归丸治疗骨质疏松症的临床应用及实验研究进展

左归丸可通过多种分子通道调节破骨细胞的骨吸收与成骨细胞的骨形成,使两者相互作用,达到稳定的平衡状态,进而发挥减轻骨质疏松症(osteoporosis,OP)患者骨疼痛程度、促进骨发育、增加骨密度、提高骨强度的作用。临床应用左归丸治疗OP疗效确切,不良反应较少,安全性高,患者依从性好,可长期服用,具有多靶点、多途径干预的特点和优势。但目前左归丸治疗OP的效应机制仍需更深入、更全面的探讨,今后可从以下方面加强研究:基于中医理论进行多方面、多靶点的实验研究;合理使用临床试验研究结论,运用循证医学的研究方法和理念,优化临床试验的设计方法;开展大样本、多中心、前瞻性的随机对照临床研究;加强症状评价的标准化以提高其临床应用价值。     

The need for randomized controlled trials in podiatric medical research

The randomized controlled trial is the most robust method available to evaluate health-care treatments. If podiatric medical practice is to be based on rigorous evidence, then high-quality randomized controlled trials are needed to inform that practice. In this article, we examine the extent to which randomized controlled trials are used in recent podiatric medical research and appraise the quality of those that are available. Using the Cochrane database of all randomized controlled trials in health care, we found only six relevant trials undertaken in podiatric medicine since 1997. These studies were of variable quality. We also discuss the key features of a rigorous trial design. To date, the clinical practice of podiatric medicine is not adequately informed by the best available evidence. We call for more high-quality randomized controlled trials to be undertaken in podiatric medical research.     

Report on Childhood Obesity in China （8）： Effects and Sustainability of Physical Activity Intervention on Body Composition of Chinese Youth

Objectives To determine whether a large-scale physical activity intervention could affect body composition in primary school students in Beijing, China. Methods The study design was one-year cluster randomized controlled trial of physical activity intervention （20 rain of daily exercise in the classroom） with an additional year of follow-up among 4 700 students aged 8-11 years at baseline. Results After the one-year intervention, BMI increased by 0.56 kg/m2 （SD 1.15） in the intervention group and by 0.72 kg/m^2 （SD 1.20） in the control group, with a mean difference of-0.15 kg/m^2 （95% CI： -0.28 to -0.02）. BMI z score decreased by -0.05 （SD 0.44） in the intervention group, but increased by 0.01 （SD 0.46） in the control group, with a mean difference of-0.07 （-0.13 to -0.01）. After another year of follow up, compared to the control group, children in the intervention group had significantly lower BMI （-0.13, -0.25 to -0.01 ）, BMI z score （-0.05, -0.10 to -0.01）, fat mass （-0.27 kg, -0.53 to -0.02） and percent body fat （-0.53, -1.00 to -0.05）. The intervention had a more pronounced effect on weight, height, BMI, BMI z score, and body composition among obese children than among normal weight or overweight children. Compared to the control group, the intervention group had a significantly higher percentage of children who maintained or reduced their BMI z score at year 1 （P-0.008） and year 2 （P=-0.04）. Conclusions These findings suggest that 20 min of daily moderate to vigorous physical activity during the school year is a feasible and effective way to prevent excessive gain of body weight, BMI, and body fatness in primary school students.     

Translating Clinical Informatics Interventions into Routine Clinical Care: How Can the RE-AIM Framework Help?

Objective

Clinical informatics intervention research suffers from a lack of attention to external validity in study design, implementation, evaluation, and reporting. This hampers the ability of others to assess the fit of a clinical informatics intervention with demonstrated efficacy in one setting for implementation in their setting. The objective of this model formulation paper is to demonstrate the applicability of the RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) framework with proposed extensions to clinical informatics intervention research and describe the framework's role in facilitating the translation of evidence into practice and generation of evidence from practice. Both aspects are essential to reap the clinical and public health benefits of clinical informatics research.

Design

We expanded RE-AIM through the addition of assessment questions relevant to clinical informatics intervention research including those related to predisposing, enabling, and reinforcing factors and validated it with two case studies.

Results

The first case study supported the applicability of RE-AIM to inform real world implementation of a clinical informatics intervention with demonstrated efficacy in randomized controlled trials (RCTs) - the Choice (Creating better Health Outcomes by Improving Communication about Patients' Experiences) intervention. The second, an RCT of a personal digital assistant-based decision support system for guideline-based care, illustrated how RE-AIM can be used to inform the design of an efficacy RCT that captures essential contextual details typically lacking in RCT design and reporting.

Conclusion

The case studies validate, through example, the applicability of RE-AIM to inform the design, implementation, evaluation, and reporting of clinical informatics intervention studies.     

国内癌因性疲劳中医药相关临床试验注册现状分析

目的 通过分析中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registry，ChiCTR)注册的与中医药干预癌因性疲劳(cancer-related fatigue，CRF)相关的临床试验，探讨其试验注册现状。方法 检索ChiCTR数据库收录的从建库至2022年6月2日与中医药相关的CRF临床研究注册试验，对检索结果进行筛选并提取所需数据信息，运用WPS Office软件的表格功能对纳入研究数据进行统计分析，并归纳临床试验特征。结果 最终纳入36项CRF中医药相关临床试验，覆盖全国6个省、3个直辖市，其中包括干预性研究34项，观察性研究2项，招募样本量5 327例，干预措施包括内服药物疗法、中药注射液、外治法和中医传统功法。结论 目前有关CRF中医药临床试验注册数量总体呈上升趋势，试验以随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)研究居多，干预性研究为主，其空间分布欠均衡，且注册信息的严谨性与结局指标的规范性待进一步提高。     

150例子宫肌瘤易感体质的相关性研究

目的运用临床流行病学调查的方法对子宫肌瘤患者的体质类型进行调查,总结出子宫肌瘤患者的易感体质,从而为临床预防和治疗提供新思路。方法遵循临床流行病学调查研究方法,设计统一的调研表,对150例子宫肌瘤患者及100例正常女性随机进行问卷调查,问卷中将各体质特征随机排列并逐一记录。结果通过对正常妇女和子宫肌瘤患者临床流行病学调查发现,子宫肌瘤妇女病理体质以瘀血质、气郁质、痰湿质多见,占发病人数的76.7%。结论子宫肌瘤的发病与体质密切相关,且发病后体质影响着临床证候的发展。因体质具有可调性,故对易感体质进行早期干预,是预防子宫肌瘤的有效方法和途径。