广西17家药品生产企业将率先实施质量受权人制度

药品生产企业质量受权人制度正式在全区推行，今后未经质量受权人的审核批准，企业不得放行药品。质量受权人制度将于2008年7月底前，首先在17家注射剂类高风险药品生产企业中实施，12月底前在全区制剂和原料药药品生产企业中实施，以后逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。     

我国中小型中药生产企业突破发展瓶颈之对策

近年来，全球范围内自然药物需求的持续增长，中药产业迎来崭新机遇。我国中药生产企业数量巨大，其中中小型企业占很大比例。加入WTO以来，随着经济环境的改变，中小型中药生产企业面『临多重困境，其发展正处于瓶颈期。文章针对中小型中药生产企业当前发展存在的主要问题，从资金、科研、营销等方面提出了相应对策，期望有助于企业突破瓶颈、快速发展。     

复方丹参片评价抽验质量情况分析

复方丹参片由丹参、三七、冰片三味中药组成，用于活血化瘀、理气止痛等症，临床用量较大。全国共有生产复方丹参片的企业700多家，该品种在近年的全国药品评价抽验中抽到的样品涉及生产企业144家，共796批，不合格批数为357批，涉及不合格生产企业106家，不合格率为44．89，6，检查依据为国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目。其中广西的生产厂家不合格率也比较高，针对这种情况，笔者通过对相关生产企业的物料购进、生产工艺和处方、现场生产和批生产记录、质量检验等内容进行汇总和分析，并提出建议。     

中国工业企业低碳生产转型路径研究

全球温室气体排放和气候变化问题日益加剧，实现经济低碳绿色发展已经成为国际社会的共识。工业企业作为中国国民经济的主体和社会经济发展的支柱,是实现经济低碳转型的主战场，中国推广低碳经济必须依靠工业企业的低碳生产转型。关于中国工业企业低碳生产的转型路径，在宏观上，可以通过推进工业企业低碳生产的立法和低碳生产标准体系的完善，建立低碳生产转型的政策体系；在中观上，可以通过加快化解企业过剩产能和积极培育新兴产业发展，完善低碳生产转型的产业结构；在微观上，可以通过提高企业自主创新能力和加大政府扶持力度，实现低碳生产转型的技术创新。     

2003年济南市化妆品生产企业卫生现状调查

目的:加强化妆品生产企业卫生管理，保障消费者的身体健康。方法:随机抽取16家济南市辖区内化妆品生产企业，对其生产车间卫生状况、从业人员查体培训、产品出厂检验记录、产品小包装法定标识、卫生许可证等进行调查，并抽取其化妆品按规定检测铅、汞、砷、细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母菌。结果：3家生产企业车间卫生状况较差，从业人员查体培训合格率为83．72%，产品法定标识合格率为85．71％，16家企业均有卫生许可证，只有1家企业卫生许可证过期。全部企业抽检的化妆品卫生化学指标及微生物合格率为100％。结论：应加强卫生知识培训，加大卫生监督管理的力度，加强卫生许可证的管理工作，确保消费者身体健康。     

论药品生产企业GMP认证成果巩固

实施药品生产质量管理品生产质量管理规范(GMP)认证既是保证药品质量、保障人民用药安全有效的需要，也是药品生产企业完善自我、加速发展的必然，更是中国加入WTO，药品生产企业走向世界的必须。本文主要讨论的是通过GMP认证后的企业如何确保GMP认证成果的巩固，将GMP意识贯穿到药品生产的全过程。     

药用冷冻干燥机未来需要解决的问题

冷冻干燥机是无菌制剂生产过程中的关键设备，其性能的好坏直接决定了最终产品的质量，性能卓越的冷冻干燥机是产品质量的保证。为了使药用冷冻干燥机向着更有利于产品生产的方向发展，并且能够在确保产品质量的同时，提高生产效率、减少资源浪费和方便生产操作，本文从药品生产企业的角度，分析目前药用冷冻干燥机存在的问题，提出相应的建议及改进措施，使冷冻干燥机的发展与药品生产企业的需求相吻合。     

论基层党组织在企业科学发展中的推动作用

推动企业科学发展，企业基层党组织必须深刻理解科学发展观的精神实质，结合企业改革、发展、稳定的实际，结合企业生产经营管理过程的实际，结合职工群众物质和精神文化需求的实际，充分发挥政治核心作用，进一步推动企业发展。     

利用信息技术推进现代企业管理

信息化建设是企业迎接新经济的挑战，大幅提高运作效率、降低运营成本、把握新的商业机会的必由之路。信息技术是现代企业管理的灵魂，它可以帮助企业进行生产管理、财务管理、资产管理、客户管理，乃至帮助企业进行快速正确地决策，减少漏洞；通过运用信息技术还有降低企业生产、管理成本，使企业财务账更加透明，容易追溯，此外还可以为用户提供个性化服务等诸多好处。     

UDI全球化进程中小微企业快速实施UDI模式探索

2022年3月10日，国家市场监督管理总局发布新版《医疗器械生产监督管理办法》,并自2022年5月1日起施行。新版《医疗器械生产监督管理办法》中明确提出了医疗器械唯一标识(UDI)实施的要求及未实施面临的法律责任，对医疗器械生产企业全面实施UDI提出了整体要求。目前我国国内第二类、第三类医疗器械生产企业80%为人数不足100人的小微企业，本研究通过分析我国医疗器械小微企业现状，分析小微企业实施UDI难点，结合我国以及欧盟、美国等国家和地区对UDI实施的法规要求及UDI赋码实施的先进手段，提出利用医疗器械行业力量，强化UDI示范引领作用并整合资源，助力医疗器械小微企业合法合规、低成本地快速实施UDI,并探索UDI赋码制度的自我完善，为国内小微企业实施UDI提供经验及思路。