卫生部全国高等中医药院校研究生“十一五”规划教材《循证中医药临床研究方法》介绍

循证医学的理念和方法正在整个医学领域内深入传播,在临床证据的产生、传播和评价中发挥越来越大的作用,正在使传统的经验医学模式逐渐转变,循证中医药是中医学临床实践和科研发展的全新模式。中医药临床研究中的两个关键问题是：（1）让临床研究人员能够设计并实施既符合中医药自身特点,又符合临床流行病学原理的临床研究;（2）让临床研究人员能够对现有研究成果进行科学客观的综合与评价,并将最佳的临床证据应用到科研和临床实践中去。这二者都需要通过对中医药专业的研究生进行临床流行病学和循证医学的系统教育来实现。     

循证医学在中医药临床研究中的应用

随着循证医学的兴起与发展，为实现中医药临床研究思路与方法学的创新与突破提供了有益的启示，中医药必须重视并应用以国际评估标准进行科研设计和评价方法的规范化研究，使其研究成果更加科学可信，并在获得已有成果的基础上不断提高中医药临床及科研水平。如何从现有大量的中医药临床研究资料中获取循证医学所需的最佳证据，在充分发挥中医药整体观和辨证论治的前提下，应用循证医学方法，使中医药的疗效评价更加客观化、标准化，是目前亟待解决的问题。对此，本文提出：一是必须加强设计规范严谨的中医药临床随机对照试验；二是建立系统的中医药临床疗效评价指标体系；三是大力开展中医药治疗性研究文献的系统评价。由此推进中医药临床研究逐步走向科学化、规范化、现代化的发展轨道。     

第五届中医/中西医结合循证医学方法研讨会第一轮会议通知

中国中西医结合学会循证医学专业委员会定于2011年11月11～13日在北京举办＂中医/中西医结合循证医学方法研讨会＂。会议将围绕循证医学与转化医学、中医药循证医学研究与实践的模式和方法、中医疗效的系统评价、中医药临床研究质量等主题进行广泛的交流,邀请中医药循证医学领域著名专家就学科最新进展及相关热点问题作专题报告,     

中医药临床疗效评价若干关键环节的思考

为探讨中医药临床疗效评价的方法,提出正确评价中医药临床疗效的两个关键环节是建立中医药干预措施有效性的科学假说和应用科学方法检验假说;强调中医药有效性科学假说的建立必须以包括辨证论治、整体调节在内的中医药理论和临床治疗基本特点为前提,而检验假说又必须应用包括临床流行病学、循证医学在内的现代临床研究方法学,其中尤其需要强调随机对照试验的重要性。     

中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点

运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状,论述了随机、对照、盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件,并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量、选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析。将循证医学应用于中医药临床试验,有助于提高中医药临床诊疗与研究水平、促进国际间的合作与交流。建立循证的中医药临床疗效评价体系,有利于客观、科学地评价中医药的有效性与安全性。     

第五届中医／中西医结合循证医学方法研讨会会议通知

中国中西医结合学会循证医学专业委员会定于2011年11月在北京举办“中医／中西医结合循证医学方法研讨会”。会议将围绕循证医学与转化医学、中医药循证医学研究与实践的模式和方法、中医疗效的系统评价、中医药临床研究质量等主题进行广泛的交流;邀请中医药循证医学领域著名专家就学科最新进展及相关热点问题作专题报告;进行循证医学专业委员会改选换届工作。欢迎广大同仁踊跃投稿、参会。     

清开灵注射液治疗急性中风的Meta分析

背景：中医药学几千年来各界了许多治疗中风有产的疗法和方药,如清开灵注射液（）简称清开灵）等,但因临床研究对方法学的重视仍不够,影响了研究结论的推广和国外医学界的承认。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到了国际医学界和卫生决策部门的认可与重视,利用循证医学,系统分析的方法,拿出Ｍｅｔａ分析等数据,将极寺地促进中医药走向世界。目的：在严格的质量评价的基础上,对清开灵的临床疗与安全性进行系统评价。     

第五届中医／中西医结合循证医学方法研讨会第一轮会议通知

中国中西医结合学会循证医学专业委员会定于2011年11月11～13日在北京举办“中医／中西医结合循证医学方法研讨会”。会议将围绕循证医学与转化医学、中医药循证医学研究与实践的模式和方法、中医疗效的系统评价、中医药临床研究质量等主题进行广泛的交流,邀请中医药循证医学领域著名专家就学科最新进展及相关热点问题作专题报告,还将进行循证医学专业委员会改选换届工作。欢迎广大同仁踊跃投稿、参会。     

第五届中医/中西医结合循证医学方法研讨会第一轮会议通知

中国中西医结合学会循证医学专业委员会定于2011年11月11～13日在北京举办＂中医/中西医结合循证医学方法研讨会＂。会议将围绕循证医学与转化医学、中医药循证医学研究与实践的模式和方法、中医疗效的系统评价、中医药临床研究质量等主题进行广泛的交流,     

用循证医学方法提高中医药临床科研质量

循证医学是近10年来发展较快的一门新兴临床方法学，它对现代医学的发展已产生了巨大的影响。将循证医学引入中医药领域，用循证医学的原则和方法指导中医药临床研究，改善研究方法，提高中医药临床试验研究质量，必将推动中医药学的发展。     

中医药治疗咳嗽变异型哮喘随机对照研究文献的质量评价

【目的】对中医药治疗咳嗽变异型哮喘(CVA)的随机对照试验的文献质量进行分析,以客观评价中医药治疗CVA的疗效。【方法】按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1980~2006年发表的CVA中医药治疗性文献进行质量评价。【结果】检索到符合纳入标准的随机对照试验文献38篇,虽均有提及“随机对照”、“随机分组”,但只有4篇说明了具体的随机分配方法;较少采用盲法;所有文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的9篇;有随访的10篇;在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在一定的不足,影响了中医药随机对照试验的质量。【结论】中医药治疗CVA临床研究文献质量虽较以前有明显提高,但在科研设计和实施方面仍存在着一些问题;应提倡开展高质量的多中心前瞻性随机对照试验,以提高中医药治疗CVA研究文献的质量。     

我国中医药治疗急性心肌梗死临床试验文献的质量评价

目的 评价我国关于中医药治疗急性心肌梗死（AMI）的临床随机对照试验的质量。方法 （1）手工检索我国83种中医药杂志，其中最早者从1977年开始，所有杂志均检索至2002年最近一期。纳入标准：中医药防治AMI的，并在文中注明了“随机对照”，“随机分组”的临床研究；（2）根据随机对照试验设计质量的评价标准，设计文献评价表，从诊断标准，基线可比性，随机分组方法，隐匿，盲法，意图治疗分析，统计学方法及结果等7个方面进行分析统计，计算出各种情况的百分比，并评价其质量。结果 共检出与心脏疾病相关的文献2501篇，其中与AMI有关的文献102篇，符合纳入标准者42篇，无1篇文献说明了榇一含量的计算方法，分配隐匿和意图治疗分析，仅4篇文献采用了单盲法，占9．52％；有明确诊断标准者共50篇，占95．24％，对基线情况进行说明者27篇，占64．29％；提到随机方法者共8篇，占19．05％，其中随机分配方法正确者8篇；统计学方法错误者6篇，占14．28％,未对统计学方法进行说明者18篇，占42．86％。结论提示中医药治疗AMI的临床试验设计仍存在一些问题：（1）随机方法运用错误；（2）临床试验研究人员对样本量的计算，分配隐匿，意图治疗分析运用不多；（3）统计学方法的运用有待提高和加强；（4）盲法使用率过低等。     

中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用

[目的]探讨<实体瘤的中医肿瘤疗效评定(草案)>(简称<草案>)在中医药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效评价应用中的客观性和全面性.[方法]采用回顾性临床时照研究方法,收集Ⅲ～Ⅳ期NSCLC病例共104例,其中中医组53例,西医组51例,同时采用<草案>和实体瘤疗效评价标准(RECIST) 对2组进行疗效评定,分析、比较两种不同标准评定的结果.[结果](1)按照<草案>标准,中医组瘤体缓解有效率明显低于西医组(P<0.05),瘤体稳定率2组无显著性差异(P>0.05);中医组乏力症状明显改善,疗效优于西医组(P<0.01);中医组卡氏评分疗效显著优于西医组(P<0.01);总疗效方面,中医组总有效率、总稳定率略高于西医组,.但无显著性差异(P>0.05).(2)生存情况方面,中医组中位生存期为(8.0 ±1.2)个月,半年、1年、2年生存率分别为60.38%、24.53%、3.77%.西医组中位生存期为(5.9±0.4)个月,半年、1年、2年生存率分别为41.18%、15.69%、1.96%. (3)两种标准评定结果.按照RECIST标准总有效率为9.62%,总稳定率为72.12%;按照<草案>标准总有效率为34.62%,总稳定率为84.62%.两种标准评定结果比较,差异有显著性意义(P<0.01).两种标准评定结果的一致性分析表明其评价结果存在一致性.但一致程度不够理想.[结论]以<草案>标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效,其结果能较好地反映中医疗效特点和优势,较之RECIST标准更为客观和全面,建议逐步完善后在临床推广应用.     

患者报告结局评价技术在针灸疗效评价中的适用性研究

【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛量表(MPQ)和SF-36生存质量量表为参照,对一项多中心(9个中心)随机对照临床试验中896例患者治疗前后和随访中所测量的NPQ评分进行信度、效度、反应度评价。【结果】信度分析提示:NPQ量表的克朗巴赫α系数为0.769(95%CI∶0.761～0.804)。内容效度分析提示:NPQ评分与MPQ量表各个领域是一般到中等强度的相关,与SF-36量表中的躯体疼痛领域为中到强相关,与其他6个领域为一般相关,与精神健康为弱相关。结构效度提示:NPQ颈痛量表共可筛选出3个因子,累计方差贡献率为59.3%。反应度分析提示:患者在治疗结束时和随访3个月后的NPQ评分与治疗前的NPQ评分差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】以NPQ颈痛量表评价针灸治疗颈椎病颈痛的临床疗效,具有良好的信度、效度和反应度。PRO评估技术适用于针灸临床疗效评价,能够准确测量临床结局,值得在各类针灸临床研究中推广应用。     

以痛泻要方为基本方治疗肠易激综合征随机对照试验的系统评价

[目的]评价以痛泻要方为基本方治疗肝郁脾虚型肠易激综合征(IBS)的疗效.[方法]以"痛泻要方"、"肠易激     

广东省广藿香土壤生态适宜性评价

[目的]分析广藿香的适宜生长区域,为确定广藿香种植产区以及合理规划生产布局提供科学依据.[方法]通过在作物环境需求数据库--Ecocrop 1 中筛选重点土壤生态环境因子作为评价指标,以地理信息系统空间分析技术为手段,对广藿香的土壤生态适宜性进行分析和评价.[结果]在珠江三角洲以及粤东粤西的沿海区域仍然存在适宜广藿香生...     

Integration of Chinese Medicine with Western Medicine Could Lead to Future Medicine: Molecular Module Medicine

The development of an effective classification method for human health conditions is essential for precise diagnosis and delivery of tailored therapy to individuals. Contemporary classification of disease systems has properties that limit its information content and usability. Chinese medicine pattern classification has been incorporated with disease classification, and this integrated classification method became more precise because of the increased understanding of the molecular mechanisms. However, we are still facing the complexity of diseases and patterns in the classification of health conditions. With continuing advances in omics methodologies and instrumentation, we are proposing a new classification approach: molecular module classification, which is applying molecular modules to classifying human health status. The initiative would be precisely defining the health status, providing accurate diagnoses, optimizing the therapeutics and improving new drugdiscovery strategy. Therefore, there would be no current disease diagnosis, no disease pattern classification, and in the future, a new medicine based on this classification, molecular module medicine, could redefine health statuses and reshape the clinical practice.     

技术

猪器官或将人用 缓解器官短缺现状 3月21日,南京医科大学代谢疾病研究中心表示,今年下半年将有望培育出基因敲除猪。这种楮的器官可以移植到人体当中。