整合CAMVA和BCOP方法检测化妆品的眼刺激性

目的组合两种体外替代方法评价化妆品的眼刺激。方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)、牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类。结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;采用BCOP法可预测35种无刺激性、21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%。结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。     

鸡胚尿囊膜(HET-CAM)眼刺激替代试验对产品及原料评价的比较

目的 比较鸡胚尿囊膜试验(HET-CAM)作为一种眼刺激替代方法对产品或原料的评价.方法 采用HET-CAM和兔眼Draize试验方法,对19种原料和23种化妆品及家用洗涤产品眼刺激性进行检测,对体内体外试验的结果进行统计比较.结果 比较体内体外试验,原料和产品的kappa系数分别为0.826,0.531;灵敏度分别为100%,81.8%;特异度分别为85.7%,77.8%.结论 HET-CAM可作为Draize试验的替代试验,HET-CAM系统更适合对单纯化学品原料进行眼刺激试验.     

眼刺激试验替代方法研究进展

由于动物眼刺激试验 (Draizetest)本身存在的问题和“3R”运动的兴起 ,各国广泛开展了动物眼刺激试验替代方法的研究和验证试验。各种替代方法作用机制不一 ,优缺点各异 ,故需要一组互补性体外试验来对化学物质的眼刺激性进行评价     

体外重建人体皮肤模型刺激试验的验证

科学验证是替代试验方法从开发到接受之间的必然过程,近年来,用于代替体内皮肤刺激或腐蚀试验的体外重建皮肤替代物的技术发展很快,出现了各种不同的皮肤模型和检测方法.在遵循验证的基础上,结合皮肤模型及预期毒性终点的特点,有必要建立统一的验证标准,以规范皮肤模型和体外方法的开发、标准化和比对验证,推动替代方法的认可和应用进程.     

GLP原则在体外毒理学评价实验室的应用

在动物福利运动的推动下,以减少、优化和替代动物试验为核心内容的体外试验系统已成为安全评价不可或缺的组成部分,在药品、化学品、化妆品毒理学评价中起到重要作用。体外试验系统不同于体内动物实验,体外毒理学实验室GLP原则的建立和运行应充分考虑体外试验系统的特殊性。目前我国专业的体外安全评价实验室的建设刚刚起步,还没有可供借鉴的成熟经验。本文从实验室组织、试验系统维护、人员职责、质量管理和运行几个方面,介绍了GLP原则在化妆品体外毒理学检验和评价实验室的应用。     

化妆品毒性检验壁垒性替代技术的研究进展

随着医学研究模式的转变，替代动物实验的体外模型研究成为毒理学发展的重要方向之一。目前应用于化妆品毒性检验的替代方法已从单层细胞培养、离体器官培养、鸡胚培养发展到人工器官的三维构建。不少替代产品已实现商品化供应，一些替代方法已通过有关机构的验证并被欧盟、美国等推广应用。因此，从化妆品安全性评价和动物实验替代的角度出发，开发新型的替代产品和替代方法是目前检验检疫行业迫切需要应对的壁垒性技术问题，也是实验动物学科发展的需要。     

一洗黑染发香波的急性毒性研究

目的研究一洗黑染发香波的急性毒性，为其毒理安全性评价提供依据。方法按《化妆品卫生规范》（2007年版）进行皮肤变态反应试验、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验，观察一洗黑染发香波对动物的毒性反应。结果一洗黑染发香波的皮肤致敏率为30％；急性皮肤刺激性试验积分均值为1．25；急性眼刺激性试验：角膜积分=0，虹膜最高积分均值=1：结膜充血和结膜水肿积分≤2，虹膜、结膜积分在≤7d内降至0。结论一洗黑染发香波为中度皮肤致敏、轻度皮肤刺激性、轻度眼刺激性的特殊化妆品。     

5种化妆品皮肤刺激试验的观察

目的 观察5种化妆品的皮肤刺激性.方法 大白家兔40只分为5组,每组8只,各组分别进行5%直链烷基苯磺酸钠、5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、5%十二烷基硫酸钠、5%脂肪酸甲酯磺酸钠及脂肪酸甲酯磺酸钠原液皮肤刺激试验.脊柱左侧去毛3 cm×3 cm,其中4只在去毛区只涂抹1次化妆品,观察72 h进行急性皮肤刺激试验,另4只则每天涂抹1次,连续涂抹14 d进行多次皮肤刺激试验.观察涂抹区皮肤反应,依据卫生部2007年版<化妆品卫生规范>进行评价.结果 5种化妆品在72 h观察期内均无急性皮肤刺激症状出现;多次皮肤刺激后出现不同程度的红斑、水肿.结论 该5种化妆品对大白兔无急性皮肤刺激性,多次皮肤刺激表现为轻刺激性或中刺激性.     

皮肤致敏试验替代方法的研究进展

皮肤致敏(过敏性接触性皮炎)是皮肤接触某些小分子化合物而引起的迟发性超敏反应。经典的检测化学物接触致敏性的方法是通过动物试验来检测,鉴于欧盟于2013年颁布全面禁止化妆品动物试验的规定,替代试验将来是化学品/化妆品致敏研究的主要趋势,本文综合近年的国内外文献,对现行的通过OECD认证的和正在开展研究的皮肤致敏替代试验,如LLNA、DPRA、Keratino SensTM、h-CLAT试验等进行综合论述和评估,为未来体外替代试验能够客观、公正的对致敏结果评估提供参考。     

化妆品皮肤毒性的动物实验替代方法研究进展

随着全球范围的动物福利、动物保护运动发展和实验动物减少、优化、替代(3R)原则的兴起,动物实验的替代成为新兴研究和发展方向。欧盟化妆品规程第7次修正案(2003/15/EC)明确规定逐步禁止化妆品成品动物试验,2009年起禁止化妆品原料进行动物试验,2013年后将禁止用动物试验检测的化妆