药品冷冻干燥技术的研究

介绍药品冷冻干燥过程中的关键影响因素,分析其与产品外观、活性、性状等各方面之间的关系,确定适合药品生产的关键参数的范围及主要操作步骤的操作方法,以便药企在药品生产过程中及时解决冷冻干燥时遇到的问题,制定出科学合理的生产工艺,确保产品质量,杜绝不合格批次的出现,节约成本,减少资源浪费。     

药品冷冻干燥技术的研究

介绍药品冷冻干燥过程中的关键影响因素,分析其与产品外观、活性、性状等各方面之间的关系,确定适合药品生产的关键参数的范围及主要操作步骤的操作方法,以便药企在药品生产过程中及时解决冷冻干燥时遇到的问题,制定出科学合理的生产工艺,确保产品质量,杜绝不合格批次的出现,节约成本,减少资源浪费。     

药用冷冻干燥机未来需要解决的问题

冷冻干燥机是无菌制剂生产过程中的关键设备，其性能的好坏直接决定了最终产品的质量，性能卓越的冷冻干燥机是产品质量的保证。为了使药用冷冻干燥机向着更有利于产品生产的方向发展，并且能够在确保产品质量的同时，提高生产效率、减少资源浪费和方便生产操作，本文从药品生产企业的角度，分析目前药用冷冻干燥机存在的问题，提出相应的建议及改进措施，使冷冻干燥机的发展与药品生产企业的需求相吻合。     

热敏性药品的干燥

冷冻干燥过程中深度冷冻所得的冰晶,在后期还得利用20～30℃甚至更高的加热温度使之干燥,于是,产生为何不在20-30℃快速传热直接真空干燥药品湿滤饼,从而部分替代冷冻干燥机,达到节省投资和节能减排目的。     

探究真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

与传统干燥处理技术相比,真空冷冻干燥技术处理具有产品成分破坏小以及保质期时间长等方面的优势,药品处理效果较为理想,会对生物制药发展形成有效推动。通过对真空冷冻干燥技术的介绍,对其在生物制药领域中的应用优势展开分析,从而对该项技术具体应用展开全面探索,旨在优化真空冷冻干燥技术应用效果,保证国内生物制药生产整体水平。     

药品生产与计量

药品生产过程中各种关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的使用,各种工艺参数的控制、计量,无不与计量有着千丝万缕的联系。各种计量的标准、方法、过程、结果（数据是否可靠）,都将直接或间接影响、决定生产药品的质量。     

蛋白类药物冷冻干燥技术的研究进展

酶、蛋白和肽类药物作为固态存在时具有更好的稳定性。冷冻干燥是生物活性物质浓缩和干燥的温和手段,酶学家将其作为常规技术已有40余年。与其他干燥方法（如热风烘干、微波干燥等）相比,药品冷冻干燥法有极大的优越性：由于在低温、真空状态下完成整个干燥过程,因而保持了蛋白药物的生物活性,尤其对于热敏和易氧化的物料;冻结时被干燥药品可形成“骨架”结构,干燥后能保持原形,体积几乎不变;     

糖在蛋白质药物冷冻干燥过程中保护作用的分子机制

论述了冷冻干燥过程对蛋白质药品的损伤及糖类在此过程中的保护作用机制,并分析了蔗糖,葡萄糖,海藻糖,葡聚糖等几种糖作为保护剂的功能特点。     

新的GMP形势下生产粉针制剂用纯化水制备系统及管路系统改造

用于药品生产的纯化水的质量直接影响到药物产品的质量和整个水系统中注射用水的质量,所以纯化水的制备是药品生产过程中很关键的一环。在与欧盟GMP相接轨的新版中国药品生产GMP实施之前,根据欧盟GMP的相关要求,在本次改造过程中对纯化水制备系统和管路系统进行分析和改进,从而保证粉针制剂生产用水系统能够达到新版中国药品生产GMP的要求。     

药品生产企业数据可靠性缺陷分析

数据的可靠性是保证药品生产企业有效开展生产活动的基础,也是药品质量管理体系有效落实的关键。关于药品全生命周期,即研发、生产、流通上市的每一个阶段,对于研发质量管理、生产质量管理和营销管理都要以完整的可靠的数据为依据。