借助国际医保认证体系 制订中医服务认证标准

介绍了英国保柏＂管理质量服务＂（Managing Quality Services）国际医保认证体系的宗旨及体系分层、认证过程、优势与局限性,并由此得出制订中医服务认证标准并使其融入国际医保认证体系,实现中医服务国际化的可能性。     

对石油企业开展质量体系认证的探讨

本文主要通过目前一些舆论宣传和一些认证企业存在的把GB/T19000:2000-ISO9000:2000《质量管理体系标准》体系理解为国际质量认证、通过质量体系认证的企业就通过了国际先进管理水平的质量认证、通过认证的企业就标志着产品质量水平就达到了很高的水平及通过质量体系认证就等于拿到了通向国际市场的通行证等问题进行了论证,澄清了不合实际的模糊认识.     

国际视野下的医院认证现状与发展趋势

自1951年美国联合委员会在美国国内开展医院认证以来,国际社会不少国家和地区均先后开展了医院认证项目,极大地提升了医疗质量与患者安全水平。本文主要立足国际视野角度,分析当前国际医院认证的普遍现状与共同点,对国际医疗服务体系的变革进行观察,由此分析医院认证在未来变革浪潮中的发展趋势。     

中国制药企业原料药出口的国际认证

本文具体详实地描述了中国制药企业原料药出口欧洲和美国等发达市场时药品注册所应具备的基本条件,明确地描述了药物原料药注册时申请FDA认证,欧盟EDMF申请／COS证书认证所需要的文件、文件的格式以及认证的详细程序等．并且对未来全球范围内在ICH指南的前提下统一和规范药品注册所使用的CTD格式文件作了明确的说明,目的在于使中国原料药出口企业对于国际认证的现状和未来有所了解,明确认识国际注册认证程序和所需要的文件,生产工厂所应具备的基本条件等,并能对加快我国原料药的出口起到一定的促进作用。     

医学教育认证与课程改革

医学教育质量保证越来越受到关注,许多国家都建有对医学院校的认证制度。哈尔滨医科大学在2006年接受了医学教育全球认证试点性评估,并以此为契机,接受先进的国际医学教育理念,积极推动课程改革,取得了明显的成效。     

国际医学模拟协会认证标准与启示

国际医学模拟协会作为全球规模最大、最权威的医学模拟教育协会,针对评估、研究、教育和体系整合4个领域接受申请认证。本文介绍了申请认证需要遵守的核心标准和规范,以及上述4个领域各自的标准和规范,分析了在我国开展国际医学模拟协会认证可能面临的问题,旨在推动我国医学模拟教育事业的发展。     

华北制药先泰公司通过欧洲GMP认证

华北制药集团先泰公司大力推行国际化产品质量领先战略,积极推进产品国际注册与认证工作,努力开拓国际市场,在阿莫西林得欧洲CEP证书、氨苄西林日本官方PDMAGMP认证合格证书后,日前又收到欧洲EDQM颁发的GMP检查证书,标志着先泰公司的生产质量管理跨入国际cGMP先进水平.     

涉外特需服务的国际认证

经典理由卫生部中日友好医院国际医疗部承担了大量涉外医疗任务，为了将涉外服务提到更高的层次，同时获得外宾的信任，国际医疗部主动申请进行国际标准的认证，并得到了院领导的大力支持。在比较了多种认证体系之后，国际医疗部选择了与英国保柏（BUPA）集团合作，并在不到3个月的时间里就获得了“保柏质量认可”的成绩，从而对中日友好医院国内一流．国际知名的医院战略发展有了量化指标。     

推进医学教育认证准备深化医学教育教学改革

医学教育认证是我国医学教育与国际接轨的必然选择,是实现我国医学教育国际化的必经之路,对学校的可持续发展具有重要意义.在医学教育认证准备工作中,要充分认识医学教育认证的内涵及其实施的重要意义,要认真研究领会<本科医学教育标准--临床医学专业(试用)>的内涵,根据校情找出差距,在此基础上以医学教育认证准备为契机,深化医学教育教学改革的实践.     

中澳合作的中国的医学院校认证

2008年,中国根据国际标准与指南建立了临床医学专业认证制度.截至2013年,中国已经认证20所院校,并计划至2020年认证所有137所医学院校.为了实现这一目标,中国的医学教育工作者与澳大利亚同行开展了合作.中国和澳大利亚同为世界医学教育联合会的区域性机构西太平洋地区医学教育协会的成员,双方的合作始于2000年区域性会议上的非正式讨论,之后主要开展了3个方面的合作：在中国为潜在的认证专家和准备接受认证的院校举办培训会;中国的认证专家赴澳大利亚访问,考察澳大利亚医学理事会开展的认证活动;澳大利亚专家参与中国医学院校的认证（本文中所用的“医学院校认证”等同于中国“本科临床医学专业认证”.本文中方作者注）.本文论述了在国际医学教育认证的大背景下,双方逐步开展合作,形成今天独特的双边合作模式.同时,本文对具有中国特色的标准和指南的制定、试点实施进行了说明.最后,讨论了迄今为止所取得的成果和面临的挑战。     

试论医学检验卫生检验方向创新性人才培养的实践

医学检验卫生检验方向作为医学领域中的一门新兴学科,其发展有力地促进了我国公共卫生事业与国际化相接轨。本文结合我院实践教学经验,从教学内容、课程体系、实验教学、实践能力等方面探讨如何培养学生的创新能力,促进学科的发展。     

临床决策支持在检验结果自动审核和解释中的应用评价

目的：利用临床决策支持实现检验后的自动化过程。方法：研发自动审核和智能解释的临床决策支持系统,建立高质量、专业化的规则库和知识库。结果：临床决策支持包括自动审核、结果解释和全面知识支持。自动审核符合ISO 15189、CAP Checklist、CLSI AUTO-10等标准要求。应用效果包括：实验室可减少80%的审核工作量,缩短40%的结果报告时间;可优化工作流程,减少差错率;可均衡员工技术差异,降低审核工作压力。结论：临床决策支持显著提高检验后过程的质量和效率。     

药品实验室分析仪器验证规范的探讨

分析仪器验证是药品实验室质量管理的重点,是符合制药业良好操作规范的关键部分,也是国内外制药行业在实施过程中的难点。本文结合国际上相关规范和标准,对药品实验室分析仪器验证要求和过程进行探讨。仪器验证是一个整体、周期性的过程,是由不同阶段的活动组成,需要仪器制造商、供应商和使用者三方共同参与。文章将仪器验证分为三个阶段进行阐述,从仪器和制造商、供应商的选择到仪器的安装、测试和批准使用,包括仪器的定期核查、校准和维护,分别介绍每个阶段活动的实施要点和记录要求,为我国药品实验室分析仪器验证提供参考,促进实验室质量管理标准与国际接轨。     

验证总计划的制订与实施

介绍验证总计划制定的目的、意义、内容及实施时的注意事项，强调验证总计划是企业建立验证体系，科学、高效地开展和完善验证工作必不可少的文件。     

严格手术安全核查 保障患者安全

目的:探讨执行手术安全核查制度的方法和内容对保障患者安全的作用。方法:严格落实三方核查制度,改进核查方法,完善核查内容。结果:自2010年4月～2012年4月,实施手术安全核查制度,完成12 170例手术,无一例差错事故发生,有效保障手术安全。结论:完善各项手术安全核查方法,手术风险降低,效果良好,确保患者安全。     

执行手术安全核查制度中的问题及对策

目的：探讨手术安全核查工作中存在的问题及对策,使手术安全核查制度规范化执行,确保手术安全进行。方法：通过观察200例手术的安全核查执行情况,及对各个环节分析,查找原因,提出了专业培训、端正态度、提高监督力度等一系列对策。结果：手术安全核查正确执行合格率明显提高,使三方核查落到实处,防范了错误手术的发生。结论：改变以往工作模式,及时在工作中发现问题并采取有效防范措施,可以使手术安全核查制度规范化执行,确保手术安全.     

基于精英策略的遗传算法在功能验证中的应用

针对集成电路功能验证中覆盖率收敛较慢的问题,通过分析简单遗传算法（SGA）中精英个体的特征,提出了一种应用于功能验证的精英策略。将本代优秀个体和本代适应度高的历史优秀个体视为精英个体,给予额外交叉机会。基于本文策略的精英遗传算法（EGA）可得到覆盖率广、重复性低的验证向量,缩短功能验证的时间。采用互相关函数的硬件计算单元作为验证模型,在Matlab中模拟功能验证的过程,实验结果表明：与SGA相比,EGA使验证时间缩短了14.8%,功能覆盖率从93%提高到95%,有效地提高了功能验证效率。     

顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证

验证是实施GMP的基础。在验证工作中，分析方法的验证是其他验证的基础，也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结，希望为其他分析工作者提供借鉴。     

制药工厂空气净化系统的测试和验证

药厂空气净化系统的验证是GMP验证的重要组成部分，本文介绍了药厂空气净化系统测试标准、测试实施和验证的过程，简述了其中主要环节。     

医疗过失病案审核的重点

通过医疗纠纷病案的有效内部审核,评价诊疗过程的符合性和有效性。对医疗纠纷病案采取诊疗过程的正向审核方法,对其诊疗过程的审核重点在于落实核心制度的基础上对问诊、查体过程、辅助检查过程、治疗方案符合性及治疗方案的实施、调整和更改而需要采取的措施等项目的审核。为院方采取有效纠正和预防措施,避免医疗纠纷的发生提供依据,对提高病案质量具有重要的现实作用。