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相似文献
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1.
制药装备不仅关系制药工业的现代化,而且设备的规格、结构、材料、性能都对药品生产有着大的影响.制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量,在设计、制造和安装及验证等方面满足GMP的要求:①制药设备在设计方面;②制药设备在制造和安装方面;③制药设备在验证方面.  相似文献   

2.
洁净室装置的传统功能是为了防护生产过程不受外部颗粒杂质的影响。颗粒物由外部随着室外空气带人,或者在工作过程中作为一种不需要的副产品散发出来的。本文将讨论在制药工业中粉剂生产过程洁净技术的使用。作为无论是半成品阶段或最终成品的粉剂生产中,常需对高活性或强活性物质进行处理。  相似文献   

3.
针对目前制药行业压片机的发展趋势及存在的问题,设计一种药物混合、给料和压片功能同步耦合的数控压片机控制系统,为固体制剂全粉末直压工艺提供新的制药设备。同时,通过在混合机、压片机上整合红外传感器及系统软件的开发,使压片机实现了自动进料-混合-给料-压片功能的同步耦合,提高了生产效率和设备的性能。  相似文献   

4.
信息化手段的应用是确保制药企业质量管理工作的开展能达到要求的关键,在对制药企业质量管理信息化建设过程中仍存在的问题进行分析的基础上,本文将针对如何提升制药企业质量管理信息化水平的方法进行论述。  相似文献   

5.
制药工艺学是制药工程专业的主干课程,是培养制药专业大学生应用基础理论知识分析研究工程实际问题的能力进行工程师基本训练的一门专业课。其着眼点是解决药品生产中的工程技术问题、药品质量控制规范化,以求最大的经济效益和社会效益。它通过对典型化学原料药生产过程的介绍,研究药物生产过程原理、工艺流程及主要设备,  相似文献   

6.
制药企业计算机化系统验证范围与深度如果合适则可以为用户节省不必要的消耗,节约成本。如何在药厂新建洁净暖通空调计算机化控制系统中应用风险评估方法确定验证范围与验证深度,从而优化验证过程。  相似文献   

7.
设备维修管理是现代制药企业生产和经营管理的重要基础,传统的设备维修管理模式存在诸多不适应企业发展需求的问题,企业需要改进原有的设备管理模式以适应日益激烈的市场竞争。TPM作为一种先进的设备维修管理模式,在中国现代制药企业设备管理中必将发挥重要的作用。分析了TPM的内涵与潜质,介绍了企业实施TPM的方法和实现目标,探讨了TPM在制药企业中的具体应用并对如何实施TPM提出相应的解决方案。  相似文献   

8.
氨解釜是邻苯二胺生产过程的关键设备,其配用的机械密封性能直接影响整个生产过程。通过对氨解釜机械密封泄漏原因进行分析,找出其主要原因是设备凸缘水平度不符合技术要求,机械动环密封系统结构设计不合理,下端面密封O型圈选材不当等。通过采取改进凸缘及动环O型圈密封系统结构,更换O型圈材质以及轴承、轴等部件,提高装配精度等措施后,氨解釜机械密封性能优于标准要求。  相似文献   

9.
本文针对制药包衣设备上使用的专业喷头,从材质的选择,产品和结构以及使用功能上作了简单的介绍,以供广大制药设备生产厂商或制药厂在选用专业喷头时作参考。  相似文献   

10.
本文针对制药企业质量管理中存在的一些问题,提出制药企业应实施6σ管理.以不断提高企业质量管理水平.并对制药企业如何实施6σ管理进行探讨。  相似文献   

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