不同产地丹参水溶性有效成分的比较研究

目的研究不同产地丹参原药材及其提取液中水溶性有效成分的含量。方法采用高效液相色谱法测定其中丹酚酸B的含量。结果不同产地丹参中丹酚酸B含量差异较大,每种丹参提取后其丹酚酸B含量下降明显。结论产地及提取方法对丹参中丹酚酸B的含量影响较大。     

大孔树脂富集丹参水溶性有效成分的工艺研究

目的 考察利用大孔树脂富集丹参水提取液中有效成分丹参素钠、原儿茶醛和丹酚酸B的工艺方法.方法 以丹参素钠、原儿茶醛和丹酚酸B含量之和为指标,HPLC检测分离前后有效成分的含量变化.采用单因素考察法对树脂种类、上样溶液浓度、pH值、上样量、洗脱剂浓度、用量和流速等进行考察.结果 最佳纯化工艺参数为:按1.1g/mL(生药量/树脂量)的上样量配制浓度为1g/mL的上样溶液,调其pH值为3,上D101型大孔吸附树脂柱,采用去离子水以0.5 mL/min的流速,洗脱5倍体积(BV),然后再用6 BV的40%乙醇洗脱,流速为0.5 mL/min,所得精制品中总酚酸含量为85%,转移率高达70%.结论 采用D101树脂可以改进分离纯化工艺,去除杂质,提高粗提物中有效成分含量.     

不同品种丹参中丹参酚酸B含量比较

目的 建立丹参酚酸B的HPLC含量测定方法,比较不同品种丹参中丹参酚酸B含量.方法 采用RP-HPLC方法测定丹参酚酸B含量.结果 标准曲线方程y=981230 x-342049(r=0.999 0),表明丹参酚酸B在11.96～29.9 mg·mL-1线性良好,日内精密度小于1%,日间精密度小于2%,重现性试验RSD%为1.95%(n=3),平均加样回收率为99.8%.测得不同品种丹参中丹参酚酸B含量分别为:红参3.92%(RSD=0.49%,n=3),一窝团5.52%(RSD=0.49%,n=3),系参7.64%(RSD=0.49%,n=3).结论 RP-HPLC方法测定丹参酚酸B含量简便可靠,可做为微量样本丹参中丹参酚酸B含量的快速测定方法;不同品种丹参中丹参酚酸B含量差异较大,系参含量最高,比红参高了近2倍,具有较高的商业价值.     

浓缩、精制及干燥对复方丹参提取液中水溶性成分的影响

目的：筛选出最佳的以丹参为君药的复方中药水提取液的浓缩、精制及干燥工艺及其条件,以使丹参水溶性酚酸尽可能少地被破坏,且其工艺简单、成本低,适宜于大生产。方法：以丹参中丹酚酸为筛选指标,对其精制、浓缩及干燥过程中的工艺条件进行筛选。结果：以90℃减压沈缩,2500r/min、30min离心精制,进口温度为140℃喷雾干燥为最佳的浓缩、精制及干燥条件。结论：该工艺合理、可行,水溶性酚酸得以最大限度地被保留。     

丹参水溶性部分丹酚酸的进展述评

丹参的水溶性部分主要是丹酚酸类,其中有丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸等,对心血管疾病有较好的预防和治疗作用.其中含量较高的丹酚酸B被证明具有抗动脉粥样硬化、抗肿瘤、抗肝纤维化等多种生理活性.     

丹参醇沉过程中丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率预测研究

目的 建立丹参醇沉过程丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D回收率的预测模型。 方法 采集15批丹参醇沉正常生产的操作参数,测定浓缩液和醇沉液中的5种有效成分,计算丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率。采用将醇沉操作参数和浓缩液有效成分的量相结合的方法建立Stepwise MLR回收率预测模型,分析模型中各变量的重要性。 结果 丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率预测模型相关系数均大于0.95。 结论 建立的丹参醇沉过程中有效成分回收率预测模型具有较好的预测能力,有助于进一步了解醇沉过程,提高丹参醇沉过程质量控制水平。     

丹参中总酚酸的分离纯化工艺研究

目的考察不同分离纯化工艺对丹参中酚酸类成分提取效率的影响。方法以丹参提取液中丹酚酸B和总酚酸转移率为指标,考察不同分离纯化工艺,并采用HPLC法测定各成分的量。结果纯化工艺确定为60%、80%乙醇醇沉两次,相应乙醇体积分数洗涤沉淀;醋酸乙酯和10%碳酸钠溶液交替萃取。结论水提醇沉和醋酸乙酯萃取法适合于丹参总酚酸的分离纯化。     

丹参分散片的质量研究

目的:建立丹参分散片的质量标准,以便控制丹参分散片的质量。方法:根据《中国药典》(2010版)中分散片要求,分别从性状、鉴别、检查、含量测定等方面对丹参分散片进行检查,建立采用高效液相色谱法测定丹参分散片中丹酚酸B的含量。结果:丹参分散片的薄层色谱图清晰,分离度较好,可鉴别丹参分散片、单身药材中丹参酮ⅡA,丹酚酸B在0.025 475～0.101 9 mg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为97.93%,RSD为2.32%。结论:建立的丹参分散片的鉴别及含量测定方法具有图像清晰、专属性强、重复性好等特点,可较好地用于丹参分散片质量控制。     

丹参口服液中水溶性酚酸的含量测定

以原儿茶醛为对照品，采用紫外分光光度法测定丹参口服液中水溶性酚酸的含量，并对测定方法进行了探讨，方法简便快速，结果准确，回收率９８．９５％，ＣＶ３．８１％。     

全自动血液培养仪的质量控制

目的：对BacT/Alert全自动血培养系统监测经36℃孵育后进入系统的血培养瓶进行质量控制。方法：采用在FAN需氧培养瓶定量接种大肠埃希菌，伤寒沙门菌，铜绿假单胞菌，鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌，经36℃，0h,4h,8h,16h和24h孵育后，进入系统监测，记录出现阳性信号的检出时间。结果：系统能在6.8h以内检出大肠埃希菌和伤寒沙门菌测试瓶，不受进入系统前孵育时间影响；不能检出进入系统前孵育时间分别在4h和8h以上的铜绿假单胞菌，鲍曼不动杆菌测试瓶和嗜麦芽窄食单胸菌测试瓶。系统检测进入系统前孵育时间为8h的大肠埃希菌测试瓶，不受其菌量影响；系统不能检出菌量分别在1200cfu/ml及3400cfu/ml以上经36℃8h孵育后铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌测试瓶。结论：延迟进入系统监测的血培养瓶，应盲目转种培养，避免漏检。     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量,色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）,紫外检测波长为286nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点;丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997）,平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制制剂的质量。     

多台血液分析仪的质量控制

目的　达到多台血液分析仪在同一医院有较好的一致性。方法　以校准、质控的COULTERACT·diff为靶机 ,用新鲜全血在靶机与NIHONKODEN 8118、NIHONKODEN 6 318之间进行传递 ,另外开通浮动均值质控程序 ,观察MCV、MCH、MCHC的变化程度 ,也可以对仪器的正常运行进行质控。结果　各仪器精密度良好 ,校准后仪器之间偏倚可以接受。结论　多台血液分析仪之间用新鲜全血进行比对传递可以达到较为满意的质控效果     

UPLC法同时测定乐脉颗粒中11种成分

目的 建立采用UPLC同时测定乐脉颗粒中主要成分没食子酸、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A的方法。方法 采用UPLC色谱系统,色谱柱为BEH C₁₈柱（50 mm×2.1 mm,1.7 μm）;以0.5%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）为流动相,梯度洗脱：0～12 min,97%～73% A;12～13 min,73%～5% A;体积流量为0.4 mL/min;检测波长：芍药苷为230 nm,没食子酸、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A为280 nm,绿原酸、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸为324 nm,羟基红花黄色素A为400 nm。结果 本方法可在12.5 min内完成一次色谱分析,11种成分的色谱峰均有良好的分离度,方法精密度、重复性的RSD均小于2.0%,各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.999 6）;回收率97.2%～102.7%,RSD 0.50%～1.42%。结论 本方法快捷、准确、重复性好,能同时测定乐脉颗粒中11种主要成分,可较全面地控制乐脉颗粒的质量。     

丹参制剂中丹参水溶性成分的指纹对照法质量分析

目的:建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系,研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分,并用于评价中药制剂整体质量。方法:采用Lichrospher ODS-2(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇(A)-1.0%冰醋酸溶液(B)线性梯度程序洗脱:0min(25%A)~70min(75%A),流速为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长254nm,建立丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱。采用夹角余弦(Cosθ)法和相对欧氏距离(RED)法,分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价不同丹参制剂与指纹对照品的相似程度。结果:丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱中,以丹酚酸B为参照物峰,确定了16个指纹共有峰。不同厂家生产的丹参片剂定性相似度没有显著性差异,但定量相似度有较大差异。结论:高效液相色谱指纹图谱的同时定性和定量相似度分析可全面反映中药制剂的整体质量,可用于丹参制剂质量分析。     

丹香清脂颗粒质量标准研究

目的:建立丹香清脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的川芎、大黄、莪术进行鉴别;采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮IIA、丹酚酸B进行定量分析。结果:薄层分离度良好,专属性强;丹参酮IIA进样量在0.004~0.4μg范围内具有良好的线性关系,回收率101.8%;丹酚酸B进样量在0.03~1.9μg范围内具有良好的线性关系,回收率96.4%。结论:所建立之方法准确、灵敏度高、专属性强,可有效控制丹香清脂颗粒的质量。     

临床生化检验的质量控制措施

目的探讨如何提高临床生化检验质量。方法分析影响生化检验质量的相关因素,然后提出提升生化检验质量的相关举措。结果影响生化检验质量的因素包括：生理因素,药物及饮食因素,标本采集、处理及保存因素,试剂因素,设备因素,检测方法及检验人员素质等。根据相关影响因素,采取有针对性的质控举措,以提升生化检验质量,确保检验结果真实可靠。结论分析影响检验结果的相关因素,并采取有针对性的质控举措,可有效提升检验质量,为疾病的预防、诊断及治疗提供精确、可靠的科学依据。     

麦贞花颗粒有效成分的含量测定

目的建立麦贞花颗粒中麦冬皂苷D和特女贞苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定制剂中麦冬皂苷D和特女贞苷含量。结果麦冬皂苷D在进样量1.234~12.336μg内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为96.92%,RSD为2.98%;特女贞苷在质量浓度40.64~325.12μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为98.58%,RSD为2.74%。结论所建立的含量测定方法可靠,操作简便,重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

抗感冒冲剂质量标准研究

目的：建立抗感冒冲剂的质量标准。方法：用薄层层析法对该颗粒中金银花、连翘、荆芥进行定性鉴别，用紫外分光光度法测定制剂中绿原酸的含量。结果：在TLC色谱中能检出金银花、连翘、荆芥，绿原酸在1．214-19．358μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9997）。结论：实验所建立的定性、定量检测方法简便可行、重复性好、结果稳定准确，可用于该制剂的质量控制。     

抗感冒冲剂质量标准研究

目的:建立抗感冒冲剂的质量标准。方法:用薄层层析法对该颗粒中金银花、连翘、荆芥进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定制剂中绿原酸的含量。结果:在TLC色谱中能检出金银花、连翘、荆芥,绿原酸在1.214~19.358μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997)。结论:实验所建立的定性、定量检测方法简便可行、重复性好、结果稳定准确,可用于该制剂的质量控制。