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1.
Terje R.Pedersen Ole Faergeman John J. P. Kastelein Anders G.Olsson Matti J. Tikkanen Ingar Holme Mogens Lytken Larsen Fridrik S. Bendiksen Christina Lindahl Michael Szarek John Tsai 王淑敏 《美国医学会杂志》2006,25(1):3-10
背景:证据显示,与临床常规降脂比较,对稳定性冠状动脉疾病患者施行强化降脂降低低密度脂蛋白胆固醇(low—density lipoprotein cholesterol,LDL—C)可进一步获益。
目的:比较2种降脂治疗策略对既往有心肌梗死(MyocardialInfarction,MI)病史患者心血管事件危险的影响。
设计、地点及研究对象:IDEAL研究是一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评价试验。试验于1999年3月至2005年3月在北欧190个心脏病急救单位和专家诊所进行,中位随访时间为4.8年。试验人选8888例有急性MI病史的患者,年龄≤80岁。
干预:患者随机分配接受大剂量阿托伐他汀(80mg/d;n=4439)或常规剂量辛伐他汀(20mg/d;n=4449)治疗。
主要终点:主要冠脉事件的发生定义为冠脉死亡、证实有非致命性急性MI或心脏骤停复苏。结果:治疗期间,辛伐他汀组平均LDL—C水平为104mg/dL(SE,0.3),阿托伐他汀组为81mg/dL(SE,0.3)。辛伐他汀组有463例(10.4%)患者发生了主要冠脉事件,阿托伐他汀组为411例(9.3%)(风险比[hazardratio,HR],0.89;95%CI,0.78—1.01;P=0.07)。两组发生非致命性MI者分别为321例(7.2%)和267例(6.0%)(HR,0.83;95%CI,0.71—0.98;P=0.02)。但是另外两个一级终点组分的发生率两组末见显著差异。两组发生主要心血管事件者分别为608例和533例(HR,0.87;95%CI,0.77—0.98;P=0.02)。辛伐他汀组发生任何一种冠脉事件的患者有1059例,阿托伐他汀组898例(HR,0.84;95%CI,0.76—0.91;P〈0.001)。两组发生非心血管死亡者分别为156例(3.5%)和143例(3.2%)(HR,0.92;95%CI,0.73—1.15;P=0.47)。各种原因所致死亡:辛伐他汀组374例(8.4%),阿托伐他汀组366例(8.2%)(HR,0.98;95%CI,0.85—1.13;P=0.81)。阿托伐他汀组患者凶非严重性不良事件而停药的比例较高;因转氨酶升高分别导致43例(1.0%)和5例(0.1%)患者停药(P(0.001)。两组罕见严重肌病及横纹肌溶解。
结论:研究表明,在既往有MI的患者,强化降低LDL—C并不能显著降低主要冠脉事件的一级终点,但是能降低其他复合二级终点及非致命性急性MI的危险。心血管死亡率或全因死亡率没有差异。强化降低LDL—C可使MI患者获益,而且不增加非心血管死亡率或其他严重不良反应。 相似文献
2.
JamesA.deLemos MichaelA.Blazing StephenD.Wiviott EldrinF.Lewis KeithA.A.Fox HarveyD.White Jean-LecienRouleau TerjeR.Pedersen LauraH.Gardner RobinMukherjee KarenE.Ramsey JoannePalmisano DavidW.Bilheimer MarcA.Pfeffer RobertM.Calift EugeneBraunwald 仝其广 胡大一 《美国医学会杂志》2004,23(6):283-290
背景:他汀治疗的时机和强度会对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的临床结局产生何种影响?目前尚缺乏相关评估资料。目的:在ACS患者中比较早期强化他汀治疗与迟发低强度他汀治疗的疗效与安全性。设计、地点和参试者:国际化随机双盲试验。于1999年12月29日~2003年1月6日参与A to Z试验Z阶段研究的ACS患者中,2265例接受辛伐他汀40mg/d,1个月后剂量增至80mg/d;另2232例接受安慰剂,4个月后服用辛伐他汀20mg/d。二者进行比较。主要观察指标:一级研究终点包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、ACS再入院以及卒中。随访6~24个月。结果:安慰剂 辛伐他汀组患者服用安慰剂1个月后低密度脂蛋白(low-density lipoprotein.LDL)胆固醇中值水平为122mg/dL(3.16mmol/L),服用辛伐他汀20mg/d8个月后LDL胆固醇中值水平为77mg/dL(1.99mmol/L)。单用辛伐他汀组患者服用辛伐他汀40mg/d1个月后LDL胆固醇平均水平为68mg/dL(1.76mmol/L),服用辛伐他汀80mg/d8个月后LDL胆固醇平均水平为63mg/dL(1.63mmol/L)。安慰剂 辛伐他汀组共有343例患者(占16.7%)出现一级终点事件,而单用辛伐他汀组(40mg/80mg)有309例患者(占14.4%)出现一级终点事件(风险比[HR],0.89;95%可信区间[CI],0.76~1.04;P=0.14)。两组中分别有109例(占5.4%)和83例(占4.1%)患者出现心血管死亡(HR,0.75;95% CI 0.57~1.00;P=0.05)。其他各一级终点事件无差异。前4个月,两组一级终点事件无显著差异(HR,1.01;95%CI,0.83~1.25;P=0.89),从第4个月起至研究结束,单用辛伐他汀组一级终点事件明显减少(HR,0.75;95%CI,0.60~0.95;P=0.02)。9例(占0.4%)接受辛伐他汀80mg/d治疗的患者发生肌病(肌酸激酶高于正常值上限10倍,同时伴有肌肉症状),服用低剂量辛伐他汀的患者未出现肌病,1例接受安慰剂治疗的患者发生肌病(P=0.02)。结论:尽管试验未能达到预定终点,但是早期启用辛伐他汀强化治疗有助于减少ACS患者主要心血管事件的发生率。 相似文献
3.
瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效和安全性的临床研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 评价瑞舒伐他汀在治疗高胆固醇血症方面的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲研究.患者经过4周饮食控制期后符合:(1)LDL-C〉3.64mmol/L(140mg/dL);(2)TC〉5.72mmol/L(220mg/dL)且LDL-C〉2.59mmol/L(100mg/dL);(3TC〉5.72mmol/L(220mg/dL)且HDL-C〈1.04mmol/L(40mg/dL)并同时满足TG〈4.52mmol/L(400mg/dL)者随机接受瑞舒伐他汀5mg/d或阿托伐他汀10mg/d治疗8周.结果 160例患者进入研究阶段,瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组各80例.瑞舒伐他汀组经过8周治疗血浆LDL-C显著下降,其下降幅度为40%,显著大于阿托伐他汀组35%(p〈0.05).且瑞舒伐他汀组治疗后血浆LDL-C降低幅度与阿托伐他汀组比较相对高约15%.瑞舒伐他汀组LDL-C达标率(ATPⅢ)比阿托伐他汀组(85%&70%)高,但差异无统计学意义.瑞舒伐他汀升高HDL-C幅度也明显优于阿托伐他汀(6%&1.5%),二者之间的差异具有统计学意义(P〈0.05).而瑞舒伐他汀在降低TG(18.7%)和TC(33%)的幅度同阿托伐他汀的差别无统计学意义(分别为15.8%和30.3%).所有患者对两种药物均能很好地耐受而且患者依从性较好,研究期间未发现药物相关严重不良反应.结论 瑞舒伐他汀能够全面改善高胆固醇血症患者的整体血脂水平,并与阿托伐他汀相比较可以产生更大程度的LDL-C下降,且二者安全性相同. 相似文献
4.
急性心肌梗死合并泵衰竭的影响因素分析 总被引:1,自引:1,他引:0
目的探讨急性心肌梗死(AMI)患者合并泵衰竭的影响因素。方法以98例AMI患者为研究对象,对比分析泵衰竭组(41例)与对照组(57例无泵衰竭)的病史、危险因素、临床表现、并发症、病死率等特点。结果泵衰竭组有陈旧心肌梗死(OMI)病史、前壁或多部位AMI、收缩压(SBP)低、脉压(PBP)低、左室射血分数(LVEF)〈50%、酸肌酶(CK)峰值高,心率(HR)〉80次/min、WBC〉10×10^9/L、房颤、肺部感染等与对照组差异有统计学意义(P〈0.05~0.001)。Logistic多因素回归分析表明,肺部感染(OR=7.661,95%CI:2.228—26.336)、LVEF〈50%(OR=4.902,95%CI:1.484—16.194)、前壁或多部位AMI(OR=4.417,95%CI:0.803~24.309)、HR〉80次/min(OR=4.098,95%CI:1.259-13.335)、WBC〉10×10^9/L(OR3.651,95%CI1.169-11.403)是AMI并发泵衰竭的独立危险因素。结论AMI患者发生泵衰竭与多种因素有关,AMI患者合并肺部感染、LVEF〈50%、前壁或多部位AMI、HR〉80次/min,WBC〉10×10^9/L是并发泵衰竭的独立危险因素。 相似文献
5.
[目的]探讨应用20mg阿托伐他汀治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的有效性和安全性。[方法]将107例ACS患者随机为两组:54例患者口服阿托伐他汀20mg/d(20mg组);53例例患者口服阿托伐他汀10mg/d(10mg组)。随访6个月,观察两组患者调脂疗效、药物不良反应及住院期和出院后心脑血管事件发生情况。[结果]治疗6周后,20mg组和10mg组调脂幅度分别为:血清总胆固醇(TC)降低34.3%与24.7%,甘油三脂(TG)降低30.9%与23.2%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)降低32.4%与25.3%,高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)升高9.7%与5.4%,两组差异显著(P均〈0.05);总达标率55.6%与41.9%,TC达标率64.7%与49.6%,LDL—C达标率66.1%与48.1%,两组差异显著(P均〈0.05)治疗6个月后两组调脂幅度分别为:TC降低37.9%与30.6%,TG降低38.5%与25.1%,LDL—C降低49.1%与29.9%,HDL—C升高16.8%与10.7%,两组差异显著(P均〈0.05);总达标率62.1%与44.1%,TC达标率72.5%与52.2%,LDL—C达标率71.2%与51.1%,两组差异显著(P均〈0.05)。20mg组住院期复发性心绞痛(AP)、心力衰竭、心律失常发生率明显低于10mg组(P〈0.05);出院后复发性(AP)、非致死性心肌梗死(MI)、心力衰竭、需做经皮腔内冠状动脉成形术/冠脉旁路移植术(PTCA/CABG),因缺血发作需再住院和心律失常发生率20mg组明显低于10mg组(P〈0.05)。两组间不良反应无显著差异(P〉0.05)。[结论]ACS早期应用阿托伐他汀20mg/d治疗,能有效调降脂、提高达标率,减少住院期和随访期心脑血管事件发生,且安全可行. 相似文献
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目的 观察烟酸缓释片单用和与阿托伐他汀合用对冠心病及其等危症患者的调脂疗效及安全性。方法 110例血清总胆固醇(TC)≥3.5mmoL/L的冠心病及其等危症患者分为3组:(1)烟酸缓释片组(n=38),给予烟酸缓释片500mg/d,4周后加量至1000mg/d;(2)阿托伐他汀组(n=38),给予阿托伐他汀10mg/d;(3)联合治疗组(n=34),给予阿托伐他汀10mg/d和烟酸缓释片500mg/d,4周后烟酸缓释片加量至1000mg/d。3组患者均干预8周,分别在干预前、干预4周和8周后测定血脂水平并评估不良反应。结果 (1)烟酸缓释片组干预8周后,甘油三酯(TG)降低30%,高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)升高16%(均P〈0.05);阿托伐他汀组干预8周后TC、低密度脂蛋白.胆固醇(LDL-C)、TG分别降低19%、26%和17%(均P〈0.05);联合治疗组干预8周后TC、LDL-C和TG分别降低28%、38%和39%,HDL-C升高23%(均P〈0.05),其TC和LDL-C的降低明显优于单药治疗组(均P〈0.05)。(2)联合治疗组的LDL-C达标率为73.5%,明显高于单药治疗组(均P〈0.05)。(3)烟酸缓释片组的不良反应以潮红(15.8%)和消化道症状(23.7%)较常见,联合治疗组不良反应未见增加,各组均未见严重的不良反应。结论 烟酸缓释片有良好的调脂作用,尤以降低TG和升高HDL-C效果明显。烟酸缓释片与他汀类药物联合使用有助于血脂谱的全面改善,并具有良好的安全性和耐受性。 相似文献
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目的:观察瑞舒伐他汀联合普罗布考对老老年不稳定心绞痛( UA)患者的有效性及安全性。方法:78例80岁以上UA患者随机分到他汀组瑞舒伐他汀5~10mg/d,n=39)与联合治疗组(瑞舒伐他汀5~10mg/d和普罗布考500mg/d,n=39)。治疗前、1周、4周、2个月及半年后分别测血清血脂、血糖、肝肾功能及肌酸激酶,并应用高频超声测肱动脉血流介导的内皮依赖血管舒张功能( FMD )和由硝酸甘油诱导的内皮非依赖血管舒张功能( NMD)。结果:两组血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C)明显低于治疗前,联合治疗组血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平下降较他汀组更明显(P<O.05)。治疗1周后,两组FMD及NMD均明显高于治疗前(P<0.01),两组比较差异无统计学意义。随着治疗时间的延长,内皮功能持续改善,半年后联合治疗组FMD明显高于他汀组(7.01%±0.736%%vs 5.10%±0.91%P<0.0.05);两组肝肾功能及肌酸激酶均无明显异常,空腹血糖无改变。结论:瑞舒伐他汀联合普罗布考对老老年不稳定心绞痛患者安全有效,联合治疗较单用瑞舒伐他汀能更明显地改善血管内皮功能。 相似文献
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目的:观察阿托伐他汀对脑梗死合并高脂血症患者的血脂影响情况。方法:将符合人选标准的100例脑梗死合并高脂血症的住院患者随机单盲分为治疗组和对照组,每组50例。治疗组给予阿托伐他汀钙片20mg/d,1次/d,对照组给予氟伐他汀胶囊20mg/d,1次/d,观察两组的临床疗效和治疗前后血脂变化情况及安全性。结果:治疗组总有效率为92%,对照组总有效率为82%。治疗组疗效优于对照组;2组治疗4周后的血脂水平都较治疗前显著降低(P〈0.01),2组间差异无统计学意义(P〉0.05);2组治疗8周后的血脂水平都较治疗前显著降低(P〈0.05),治疗组患者的血脂水平较对照组显著降低(P〈0.05),治疗组疗效优于对照组。结论:阿托伐他汀治疗脑梗死伴高脂血症降脂疗效确切,值得在临床推广。 相似文献
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阿托伐他汀与氟伐他汀对老年高脂血症强化降脂治疗的疗效和安全性观察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 观察比较阿托伐他汀20mg/d与氟伐他汀80mg/d对老年高脂血症病人的降脂疗效及安全性影响。方法 120例老年高脂血症患者以随机数字表法平均分成两组。A组:阿托伐他汀20mg/d;B组:氟伐他汀80mg/d。治疗前、治疗后2、4和8周检查血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、谷丙转氨酶(ALT)、肌酸磷酸激酶(CK)。结果 A,B两组均能显著降低TC(P〈0.01)、LDL-C(P〈0.01)、TG(P〈0.01),A组作用强于B组(P〈0.05);同样A,B两组均能升高HDL-C,终点时比较A组仍优于B组,差异有显著性(P〈0.05)。两组均有良好的安全性。结论 阿托伐他汀20mg/d与氟伐他汀80mg/d均能显著降低TC、LDL-C和TG水平,升高HDL-C水平;阿托伐他汀20mg/d作用明显优于氟伐他汀80mg/d,两者均有好的安全性。 相似文献
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目的:探讨应用烟酸缓释片与阿托伐他汀联合治疗急性冠脉综合征合并高脂血症患者的临床疗效及安全性。方法:入选急性冠脉综合征合并高脂血症患者100例,随机分为阿托伐他汀组(10mg/d,n=50)、联合治疗组(烟酸缓释片500mg/d+阿托伐他汀10mg/d,n=50),疗程3个月。观察治疗前后主要血脂水平的变化情况及不良反应发生率。结果:①两组血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)和三酰甘油(TG)水平均有不同程度的改善,但联合治疗组中血脂水平的变化幅度更大,尤其是高密度脂蛋白(HDL—C)水平明显优于阿托伐他汀组(P〈0.05)。②联合治疗组与阿托伐他汀组不良反应的发生率相比,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:研究结果提示,烟酸缓释片(500mg/d)与阿托伐他汀(10mg/d)联合治疗可以更全面地改善急性冠脉综合征合并高脂血症患者的血脂异常,减少严重心血管事件的发生,并且具有良好的安全性和耐受性。 相似文献