药品安全远程监管研究与实践

远程监管等新型监管手段的运用是加强数字政府建设的要求,是“互联网+监管”系统建设的主要任务之一。远程监管可弥补传统监管短板、提升监管效能,促进医药企业数字化转型和医药产业高质量发展。本研究通过阐述国内外远程监管的现状和解决方案,研究符合我国国情的药品安全远程监管方法和途径。远程监管的系统建设基于企业生产经营现场高清视频和物联网感知设备,构建远程监管可视化场景;提取影响产品质量的风险点数据,采集企业质量管理数据和生产过程控制数据,构建监管大数据应用场景;查找、分析、判断影响产品质量的风险与行为,记录发现的问题,出具远程检查报告;监管部门根据远程检查报告出具监管意见,直接要求企业整改,或将监管意见转交执法人员进行现场核查、处置。湖北省药品安全远程监管的实践经验,为药品安全远程监管提供新思路和新方法,为推进药品安全智慧监管提供了有益的探索与实践。     

药品制剂生产过程信息化监管研究

药品制剂生产过程信息化监管是通过对药品制剂生产过程中原辅料和中间品的关键质量数据、关键工艺数据、检验数据等药品制剂全生命周期的数据进行采集和质量安全监控,对超标超限的数据进行预警,对关键变更和重大偏差进行跟踪,通过数据分析模型发现和预警药品生产过程中的质量安全风险,有效提高监管部门对药品生产过程监管的效率,维护药品生产质量安全。根据目前我国国情,药品制剂生产过程信息化监管进一步普及和发展还需要依赖于药品制剂生产企业信息化水平的提升,以及相关法律法规和标准的完善。本研究阐述了药品制剂生产过程信息化监管的意义,探讨了药品制剂生产过程信息化监管路径,总结了药品制剂生产过程信息化监管的局限性,以期为提升药品制剂生产过程信息化监管提供参考。     

对药品质量监管的一些建议

药品是关系人民群众身体健康和生命安全的必备用品。本文是针对药品监管的现状，提出个人的一些建议，为完善药品质量监管尽一个监管人员的义务。     

搜索引擎技术助力药品监管

目前,人民搜索推出的“即刻搜索”接入国家药监局药品数据库。双方将在食品药品安全信息发布、产品详情查询等方面开展合作。产品上线后,网民只需在搜索框键人药店或药品名称,便可查询到官方认证信息,实现药品交易网站、问题购药网站、国产（进口）药品信息、药品交易网站权威认证等四类信息的查询应用。     

药品监管与服务关系探讨

本文结合《中华人民共和国行政许可法》的贯彻实施,对药品监管与服务之间的关系进行探讨,药品监管部门应做好药品监督管理工作中的服务,并应提高药品技术监督服务的能力。     

药品合理分类与药品监管制度在医院药房药品管理中的应用

目的：探讨药品合理分类与药品监管制度在医院药房药品管理中的应用效果。方法：在我院药房药品管理中实施药品合理分类与药品监管制度管理,比较实施前（2020年5月至2020年10月）及实施后（2020年11月至2021年4月）药房药品管理人员的工作能力、药房药品管理情况。结果：实施后,药房管理人员的工作积极性、责任心、工作效率、荣誉感及沟通能力评分均高于实施前（P<0.05）。实施后,药房账物符合率及患者满意度均高于实施前（P<0.05）。结论：在医院药房药品管理中应用药品合理分类与药品监管制度,有利于提高药房药品管理人员的工作能力及工作效率,减少药品失效种类,增强管理人员的操作规范性,保持药房清洁、卫生,提高药房药品管理质量,有利于促使药房药品管理标准化,值得在各医疗机构推广应用。     

对我院药品合理归类及药品监管制度的分析

药品分类管理制度是保证公众用药安全有效的重要手段,其核心是加强处方药的管理,加强药品监管制度是关系到广大人民群众身体健康和生命安全的重大制度,与经济健康发展和社会稳定息息相关。本文对我院的药品合理归类及药品监管制度进行分析,以期找到一条适合我院药品管理之路。     

国外药品监管透明度研究综述

目的：了解国外药品监管透明度的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法：采用文献荟萃法对国外关于药品监管透明度的相关资料进行荟萃分析。结果：WHO、药品透明联盟、透明国际、美国等对药品监管透明度研究较多。WHO启动了药品良好治理项目,并开发了测量药品透明度的药品良好治理项目的评估工具;药品透明联盟关注于国家的药品政策、药品采购和供应链管理中的透明度的提高;透明国际组织侧重在药品腐败控制与透明度策略研究;美国FDA采取了一系列的措施提高医药行业的透明度。结论：药品监管透明度的研究有一定发展,但仍然很不完善：关于药品监管透明度具体测量方法的研究相对薄弱;提高药品监管透明度具体措施的研究不足;药品监管透明度的研究多为定性的探讨,缺乏定量分析和数据支撑。     

对违法药品广告监管的思考

分析违法药品广告的现状,探讨违法药品广告屡禁不止的原因.建议通过加强立法、健全药品广告监管体制,确立广告审查员独立地位,运用信息技术开发监管软件,提升监管人员素质,建立正式、公开的公众投诉举报机制来加强监管.     

药品分类管理与安全用药

保证药品质量，保障人民用药安全，是药品管理法的核心问题，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理．防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同．     

基于用户画像的医学图书馆智库服务模式探讨

探讨了医学院校图书馆开展智库服务的模式。根据医学专业、人员及机构组成特点,提出了以用户画像为依据的全资源、多维度医学图书馆智库服务的思路。从数据采集及标引、画像构建、资源关联、应用实践4个层面构建了基于用户画像的医学图书馆智库服务模式,并从不同需求维度提出了医学图书馆智库服务策略及实施方案,以期为医学院校图书馆开展智库服务提供参考。     

高校图书馆在智库建设中的作用

从智库的发展等基本情况介绍入手,探讨了高校图书馆在智库建设中的支持作用,分析了高校图书馆与智库建设的相互关联,论述了高校图书馆在人才、文献资源、运行机制、协同发展等方面在智库建设中可发挥的作用。     

公共图书馆新型智库服务的发展路径

通过调研我国12家省市级大型公共图书馆的智库服务,从内容和方式两方面分析了公共图书馆智库服务的研究现状,提出公共图书馆新型智库服务的发展路径,包括找准定位、进行智库资源建设、提升公共图书馆参考咨询服务等,加强智库团队建设,建立公共图书馆与本区域智库的多边合作机制,充分发挥公共图书馆的优势,加强中国特色新型智库建设。     

关于加强食品安全监管的思考

食品安全监管是保障食品安全的重要措施?而目前食品安全的监管力度尚不够,为此应充分注重源头管理,对突发性食品安全事件应能及时回应,同时应加强执法力度?投入适当经费研究防控措施?加大食品安全举报的奖励?加强食品安全国际间的交流和改变目前食品安全监管模式?加大环境污染的治理,以从政策上引导食品的生产与加工等方面来增强对食品生产的安全监管?     

医院公共卫生应急决策特色智库构建模式初探

应急情报作为公共卫生应急管理决策支持的核心要素,在医院应对重大新发传染病等方面起到了事前预判准备、事中有效应对和事后分析评估的全方位信息情报支持。以智库模式打造的郑州人民医院疫情防控办公室多元协同研究小组在应对新冠肺炎应急信息监测、预警、预防、处理、评估过程中健全了情报处理标准规范,建立了特色防控知识平台,提升了协同小组人员素养,实现了跨部门跨院区智慧防控联动决策支持,值得同类医院借鉴参考。     

高校图书馆智库服务“双一流”建设的SWOT分析

对高校图书馆智库研究现状进行梳理，运用SWOT方法对高校图书馆智库服务“双一流”建设的优势、劣势以及机遇、威胁要素进行分析，提出了高校图书馆智库服务“双一流”建设策略，包括明确角色地位，增强智库意识；重视智库团队建设，完善管理体制；强化协同研究，推动智库成果转化；加强智库宣传营销，打造智库服务品牌。     

国内外医药卫生专业化智库建设比较

对比分析了国内外医药卫生领域智库建设情况,指出了我国智库建设存在民间独立智库较少、自主选题研究较少、缺乏国际影响力等的问题,提出了我国医药卫生领域智库机构建设应注意引导智库的竞争发展、加大对民间智库的扶持力度、优化从业人员队伍。     

基层医院药品管理问题探讨

探讨基层医院药剂科药品管理的特点,提高基层医院药品管理的规范化水平,减少浪费,为医院和患者谋福利。总结和分析基层医院药品管理的特点和存在的问题,依据国家有关药品管理的法律法规,结合基层医院实际情况,提出针对基层医院的规范药品管理措施。通过加强医务人员和药品管理人员法律法规的学习,提高其业务综合素质,对药品管理的各个环节进行流程规范和措施改进,药剂科的药品管理工作更加科学、严谨和规范。掌握基层医院药品管理的特点,规范其药物管理是保证医院正常运转和人民生命财产安全的重要措施。     

兰德公司卫生与健康领域智库的“智识”赋能研究及启示

通过从兰德公司官方网站获得的数据，分析兰德公司卫生与健康领域智库研究的“智”与“识”，总结其智库专家的人员构成与研究重点、智库成果信息源的引文类型与来源，探究兰德公司卫生与健康领域智库研究的“智识”赋能机制。根据对兰德公司卫生与健康领域智库研究的调查分析结果，分别从人才、知识、工具的视角进行“智识”赋能探索，以期为赋予我国卫生与健康智库相应的能力和力量助力，从而提升其发展水平。     

面向高端智库的精准知识服务研究与实践

设计了面向高端智库的精准知识服务架构,提出了包含服务团队、服务理念、服务机制、服务能力和服务内容5个要素的精准知识服务模式。以医药领域高端智库为例介绍了精准知识服务应用案例,结合实践效果总结了存在的问题并提出相应建议,以期为知识服务的发展与深入研究提供参考。