实施药品GMP的体会

《药品生产质量管理规范》(以下简称ＧＭＰ)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度 ,也是保证药品质量的关键所在。因此 ,ＧＭＰ日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则 ,也是市场准入的必要条件。药品ＧＭＰ认证已成为我国制药企业的重要工作 ,因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行 ,能否通过药品ＧＭＰ认证已关系到制药企业的生存和发展。ＧＭＰ硬件要求高、改造费用大 ,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规…     

印度制药业欲领跑全球药品市场 产品受到青睐

Frost ＆ Sullivan公司一位研究分析人士预测,不久的将来国际制药巨头将更多地采买印度公司的产品,而中国制药公司却没能力生产尖端药品     

踌国制药企业在亚洲进行研究开发试点

过去的跨国制药企业都把研究开发放在欧洲和美国，因为。它们是世界上最大的药品市场，北美药品市场占全球药品市场的50％，欧洲占22％。而日本的药品市场在很长时期内是闭关自守的，开始开放是从2004年，所以，跨国制药企业已经开始重视日本药品市场的开发，而且，已经取得了一些成果，如日本处方药中销售最好的是辉瑞制药公司的洛活喜。     

美国药品专利期延长与市场独占期规定研究

为了鼓励创新型制药公司研究开发新药的积极性,同时,促进消费者获得价格便宜的通用名药品,美国实施了多部法案,对药品专利期延长和市场独占期进行了规定,以期在专利药品与通用名药品之间达到一种平衡。     

制药企业如何准备GMP认证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（９８修订版）及《药品ＧＭＰ认证管理办法》、《药品ＧＭＰ认证工作程序》的发布和实施,ＧＭＰ认证已成为我国制药企业的重要事项,因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通...     

DYF系列医用高纯度制氮机

制药工业中，无论是大输液、水针、粉针、冻干剂和口服液制剂的生产，都需要有充氮的工艺。而药品生产对氮气有很高的要求：     

外刊

药品研究齐心协力过去只有制药公司才开发药品,但这种情况正在改变。爆近一家关注帕金森病的慈善机构宣布,他们将为法国制药巨头赛诺菲所研发的一种药物的临床试验买单,因为这种药物可能用于治疗帕金森病的精神症状。     

欧盟打击制药公司不正当竞争

大型制药公司（专利药公司）和仿制药公司之间的药品专利战，不仅导致“滥用”专利、阻碍创新，还加大了各国在医疗保险方面的开支，并影响到新药的应用。2008年11月底，一份欧盟的初步调查报告指责称，一些制药公司的上述不正当竞争行为加大了欧盟各国在医疗保险方面的开支。     

海外信息

2004年美国处方药销售额增长8．3％；2004年世界药品市场的几个特点；日本制药公司的排名有少许变动[编按]     

外刊

2014年5月30日至6月3日，制药公司老总、投资分析师、医生和专家齐聚芝加哥，参加年度最大的癌症会议。癌症冶疗占制药公司早期研究的30％有余，并且正在发生变革。这原本是好消息，但参会者仍然感受到忧虑，这忧虑便是药品价格。