中药复方质量标准研究方法与思路

中药复方作为临床用药的主要形式和临床防病治病的有效物质,其质量标准的制定是保证用药安全,疗效确定的重要依据.本文根据作者长期的实践和思考,主要从中药复方的鉴别和含量测定两方面进行阐述,为医药工作者提供文献资料.     

浅议我国中药质量标准的进展

中药是中华民族的瑰宝。我国中药质量标准的设置，多年来一直依照和沿袭化学药物的质量控制模式，但随着中药事业的发展和中药现代化的进程，中药质量标准与整体的中医理论观念不相符，其局限性和缺陷逐渐显现。如何建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系，是我国实现中药现代化、走向国际市场的关键所在。本文以《中国药典》为主要依据，见证我国中药质量标准的进展。     

现代中药质量标准体系与中药指纹图谱

从我国中药质量标准的现状及中药本身的特点,阐述中药指纹图谱技术能全面反映中药中所含化学成分的相对关系,较好地体现中药成分的复杂性和相关性,是现代中药质量标准体系的核心,是实现中药走向世界的重要保证。     

中药病炎清颗粒的质量标准研究

病炎清颗粒由桔梗、牛蒡子、黄芩、连翘等组成，是我院的科研处方，具有清热、利咽、止咳的功效。用于病毒或细菌感染所致的咽痛喉干、发热等，经本院制成颗粒后，患者反映此药有较好的效果，为控制本品的内在质量，用薄层法对桔梗、牛蒡子、黄芩、连翘进行鉴别，结果表明，本法具有灵敏、准确、表现性好的优点，可用于控制本品的内在质量。     

中药质量标准研究方法与思路

综述近年来医药界工作者对中药质量控制方面的新进展与新思路 ,为中药药材、制剂、生产和临床研究提供文献基础     

中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准研究

目的 分析中药成方制剂如附子、川乌等含乌头碱类的含毒性中药制剂的相关质量标准,对其中存在的问题进行分析讨论,并提出相应的建议.方法 对中药成方制剂张含乌头碱类的药物功能、鉴别方法 、含量测定等内容进行查阅,通过Excel 2010进行统计分析,对标准修订资料进行收集,对含乌头碱中药制剂的修订进行记录.结果 查阅可知,中药成方制剂中含有乌头碱成分的药物制剂有309个,通常用于治疗骨伤、风湿病、肾病和经络肢体病等,现阶段测定制剂中有效成分含量的方法较多,但是测定其中毒性中药成分含量的方法并不多见.结论 颁布中药成方制剂的时间较早,应当对含有毒性成分的中药制剂系统地进行研究,强化控制毒性中药成分中的特殊成分,使中药制剂的安全管理工作更加严格.     

中药指纹图谱与灵芝质量标准研究方法

中药指纹图谱是中药现代化关键问题之一。根据国内外中草药指纹图谱研究进展,概述了指纹图谱建立中各项技术及应用,讨论了建立灵芝指纹图谱的一般策略和方法,指出建立指纹图谱过程中应该注意的问题,阐明了各项技术在灵芝指纹图谱的研究中的应用现状,并对前景进行了分析。分析了建立灵芝指纹图谱的基本思路,为其建立质量控制标准奠定了基础。     

举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定

随着《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）的实施和药监局监管力度的加强，以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制，医疗机构制剂的注册也提高了难度，注册制剂的质量标准也有一些新的改变，各医院的新制剂开发遇到了很大困难，觉得很难把握，无从下手。     

中药麦芽用的大麦品种选择及其质量标准的研究

中药麦芽所用的大麦栽培品种较多，为了提高麦芽质量，首次提出了选择大麦品种的三个条件，根据这些条件选择了六棱皮大麦作为中药麦芽用的最佳大麦品种。     

夏枯草膏质量标准研究

夏枯草膏用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症。但缺少质量控制指标,为此我们建立了该药薄层色谱鉴别及总黄酮的含量测定。1　仪器与药品仪器:UV-3000双波长双光束紫外分光光度计,日本岛津公司。药品:芦丁对照品购自中国药品生物制品检定所,定量用。所用试剂均为分析纯。夏枯草膏,本公司研制,批号:960103,960104,960105,960106,960107。2　鉴别预试验曾用芦丁、槲皮素作对照品,发现无相应的斑点,故采用夏枯药材作对照(经鉴定为唇形科植物PrunellavulgarisL.的果穗),经乙酸乙酯-甲酸-水(8∶1∶1)、…     

三黄片质量标准研究

三黄片由大黄、盐酸小檗碱和黄芩浸膏组成 ,原收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中 ,该标准缺少有效成分的定量检测指标 ,为了控制药品质量 ,对定性鉴别和检查方法进行了改进 ,建立了君药大黄中大黄素和大黄酚的含量测定方法。1　材料和仪器盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚对照品、大黄对照药材均为中国药品生物制品检定所提供。土大黄为本所中药室留样。作流动相用的甲醇为优级醇 ,其他试剂为分析纯。硅胶 G为青岛海洋化工厂生产 ,薄层板均以0 .5 % CMCNa作粘合剂。日本岛津 LC- 1 0 AD高压输液泵 ,SPD- M1 0 A二极管阵…     

现行中药质量标准研究的误区及其解决方案

中药作为特殊商品,质量标准关系到其传承发展的前途和在国际药品市场中的战略地位。中药一直缺少与临床疗效对应的质量标准。众所周知,中药是治疗疾病的有形物质并客观存在,那么建立与临床疗效对应的质量标准就不是一个难题。问题的存在不是学术观点不同而是科学知识的错误,不是研究技术的落后而是研究引导的错误,不是中药复杂而是中药知识的缺乏。中药质量标准是影响中药发展的核心问题。中药要继续发展下去,必须回到两千年前,从传统的中医药理论和临床实践中寻找答案。     

回春花牌降糖茶质量标准研究

新药回春花牌降糖茶由人参、生地、知母、黄芪、麦冬、地骨皮、苦瓜等中药组成。经过药理实验和临床应用，证实该药对治疗糖尿病有显著疗效。为确保用药安全有效，我们对方中的君药及臣药进行了质量控制研究，具体方法如下：１实验材料紫外检测仪（３６５ｎｍ），定量毛细...     

1种中药配方颗粒的制备工艺和质量标准研究

目的：探究葛根素的中药配方颗粒制备工艺,并提出相关质量标准。方法：选取葛根粉5kg,应用水煎法进行提取,分析主要成分的出膏率、提取率;通过 L9（34）正交实验分析中药配方颗粒剂制备工艺,并提出相关优化措施。结果：10倍葛根素水量、1．5h 微沸回流、3次提取是葛根素的最佳提取方案。结论：采用正交试验优化后的工艺制备中药配方颗粒,有利于良好掌控质量。     

构建高职高专中药专业人才质量标准体系的思考

文章从“质量”内涵去揭示构建人才质量标准的意义，从我国当前医药行业和中药现代化对人才需求的角度，提出了构建开放的、多元的、与医药行业和中药现代化及学校稳步发展同步的高职高专中药专业人才质量标准，以满足社会发展对高技能人才的需求的设想。     

举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定

随着《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的实施和药监局监管力度的加强,以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制,医疗机构制剂的注册也提高了难度,注册制剂的质量标准也有一些新的改变,各医院的新制剂开发遇到了很大困难,觉得很难把握,无从下手。     

中药复方药代动力学研究新进展

近年来,中药复方药代动力学研究取得了较大的进展,一些新理论、新方法不断涌现,如药动一药效的相关分析、中西药药动学相互作用研究、肠道菌群代谢研究等,但这些方法也存在一定的缺陷,有待进一步完善。     

补益胶囊质量标准的研究

补益胶囊质量标准的研究长春中医学院（１３００２１）崔健蛟河药品检验所许龙浩【关键词】补益胶囊黄芪银杏叶ＣＳ－９３０薄层扫描仪补益胶囊由黄芪、银杏叶、麦冬及甘草等７味药组成。是经多年临床实践而得出的经验方。临床用于补益气血，效果明显。为控制制剂质量，采...