全科医生小词典——观察性研究(非实验性研究)

流行病学是在人群中进行的研究,由于伦理和资源的限制,研究者不能或不能全部掌握或控制研究对象的暴露和其他条件。大多数情况下只能进行非实验研究,即观察性研究。(一)横断面研究:横断面研究为一个时间断面上的研究,研究对象包括确定的人群中所有的个体     

如何选择合适的试验设计类型（二）（英文）

如何选择试验设计类型来安排因素及其水平是试验研究设计的一个重要内容。选择合适的试验设计类型直接关系到研究结果的准确性、科学性和可信度。面对一个实际问题,研究者该如何根据研究目的及具体情况选择最合适的试验设计类型来安排试验呢？本文结合实际问题,重点介绍了成组设计和单因素多水平设计的相关内容和具体实施。     

可以考察交互作用的多因素试验设计类型

可以考察交互作用的试验设计类型有很多，包括析因设计、含区组因素的析因设计、重复测量设计、正交设计、裂区设计等。在所有可以考察交互作用的试验设计类型中，析因设计是最受研究者青睐的一种试验设计类型。析因设计也称全因子试验设计，即试验中涉及所有因素水平全面组合形成的试验条件，各试验条件下做k次独立重复试验。含区组因素析因设计，比析因设计多考察1个或多个重要非试验因素（即区组因素）对观测结果的影响。本文通过实例具体介绍析因设计及含区组因素的析因设计。     

如何选择合适的试验设计类型（一）

如何选择试验设计类型来安排因素及其水平是科学研究的一个重要内容。选择合适的试验设计类型直接关系到研究结果的准确性、科学性和可信度。面对一个实际问题,研究者该如何根据研究目的及具体情况选择最合适的试验设计类型来安排试验呢？本文将结合实际问题,重点介绍单组设计和配对设计的相关内容和具体实施。     

关于医学统计学的解析

1　调查与实验研究设计科研设计的质量直接影响着实验结果的准确性、可靠性、严密性和代表性 ,是实验数据处理的前提 ,决定着科学研究的成败。一个完整的科研设计包括专业设计和统计设计。专业设计是指研究者对专业知识的把握能力 ,直接影响着实验的深度和水平 ;统计设计是指研究者对统计知识的正确应用 ,直接影响着科学实验的质量 ,两者互相结合 ,缺一不可。完整的研究设计主要包括 :立题、制订研究计划、明确设计 3要素 (研究对象、处理因素、实验效应 ) ,它们是保证实验成功的条件 (设对照、控制误差、确定样本及抽样方法、确定研究方式…     

如何正确构思临床病因研究类论文

(上接第10期)2临床病因学研究论文的评审原则2.1因果联系的结果是否来源于真正的人体试验这里所说的人体试验是指研究者利用随机对照临床试验(RCT)设计方案,主动地将致病因素作用于人体,并与未接受致病因素作用的个体进行随机对照,比较两组间致病效应的差异,以此评价其因果联系     

科研设计应遵守对照原则

对照原则是试验设计中必须严格遵守的四个原则之一。在试验研究中,如果没有对照组,则结论没有说服力;如果虽有对照组,但对照组设置得不合理,结论也没有说服力。在多因素试验研究中,往往有多个对照组;而盲目设置对照组,导致对照不全或对照过多或对照不当,也都是研究设计中应当尽量避免的。本文介绍了研究设计中设置对照的意义与作用、各种常见的对照形式和研究者在设置对照方面常犯的错误及对各种错误的的辨析与释疑。     

队列研究与随机对照试验的方法学比较

在临床科研中．在考虑到所要研究的相关因素后，研究者据此所采用的研究设计的强度在临床科研中即成为医学证据的重要方面。我们通常用随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）来提供治疗和预防的证据，而对病因学的研究等则用观察性研究而非随机对照试验。例如作为仅次于RCT证据的队列研究（cohort study）可以减少选择和测量偏倚。     

样本量估计与检验效能分析（三）

本文介绍了结果为二值变量的单因素两水平设计的3种特殊检验（即非劣效性检验、等效性检验和优效性检验）的基本概念和样本含量估计方法。非劣效性试验是指主要研究目的为显示试验药的疗效在临床上不比阳性对照药差的试验;等效性试验是指主要研究目的为显示两种药物的疗效在临床上是否等效的试验;优效性试验是指主要研究目的为显示试验药的疗效优于对照药的试验。通过实例,本文介绍了所需样本含量的计算公式和SAS实现方法。     

医学科学实验中的施加因素（处理因素、受试因素）

通常指由外界施加于受试对象的因素,包括生物的、化学的、物理的或内外环境的。但是生物本身的某些特征（如性别、年龄、民族、遗传特性、心理因素等）也可作为处理因素来进行观察。因此,研究者应正确、恰当地确定处理因素。要注意以下几点：1）抓住实验研究中的主要因素。研究中的主要因素是按以往研究基础上（自己或他人）提出的某些假设和要求来决定的。一次实验涉及的处理因素不宜太多,否则会使分组增多,受试对象的样本增多,在实施中难以控制误差。然而,处理因素过少,     

样本量估计与检验效能分析（六）

所谓单因素多水平设计,是指试验中仅涉及一个具有尼个水平（k≥3）的试验因素,未对其他任何重要非试验因素进行有计划的安排。本文向读者介绍单因素多水平设计一元定量资料与结果变量为二值变量的单因素多水平设计一元定性资料的样本含量与检验效能估计。     

无法考察交互作用的两因素设计（二）

摘要：科研中经常遇到涉及两个因素的实验,若两因素有交互作用,则需采用析因设计、正交设计等设计类型,但这些设计通常需要进行较多次实验。若在理论和专业上可以证明,实验中涉及到的两个因素不存在交互作用,或交互作用对观测结果的影响无统计学意义,并且特定实验条件（通常为各因素不同水平的一种组合）下实验数据的测定误差在专业上允许的范围之内,则可采用无重复实验的随机区组设计、无重复实验的平衡不完全随机区组设计、具有一个重复测量的单因素设计、无重复实验双因素设计和两因素嵌套设计。本文结合实例,重点介绍后两种实验设计类型。关键词：统计学,医学;研究设计;因素分析,统计学     

无法考察交互作用的两因素设计（一）

实验中经常遇到涉及两个因素的实验,若两因素有交互作用,则需采用析因设计、正交设计等设计类型,但这些设计通常需要进行较多次实验。若在理论和专业上可以证明实验中涉及到的两个因素不存在交互作用,或交互作用对观测结果的影响无统计学意义,并且特定实验条件（通常为各因素不同水平的一种组合）下实验数据的测定误差在专业上允许的范围之内,则可：果用无重复实验的随机区组设计、无重复实验的平衡不完全随机区组设计、具有一个重复测量的单因素设计、无重复实验双因素设计和两因素嵌套设计。本文结合实例,重点阐明前3种实验设计类型。     

Brief communication: Launching PCORnet,a national patient-centered clinical research network

The Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) has launched PCORnet, a major initiative to support an effective, sustainable national research infrastructure that will advance the use of electronic health data in comparative effectiveness research (CER) and other types of research. In December 2013, PCORI''s board of governors funded 11 clinical data research networks (CDRNs) and 18 patient-powered research networks (PPRNs) for a period of 18 months. CDRNs are based on the electronic health records and other electronic sources of very large populations receiving healthcare within integrated or networked delivery systems. PPRNs are built primarily by communities of motivated patients, forming partnerships with researchers. These patients intend to participate in clinical research, by generating questions, sharing data, volunteering for interventional trials, and interpreting and disseminating results. Rapidly building a new national resource to facilitate a large-scale, patient-centered CER is associated with a number of technical, regulatory, and organizational challenges, which are described here.     

报告定性研究个体访谈和焦点组访谈统一标准的介绍

定性研究的方法在医学领域中日益受到重视,已经有一些中医的定性研究在国外发表,对揭示和传播中医核心理念发挥了重要作用。但研究发现,定性研究的报告不够透明和规范,影响了研究的可信性。综合了22项有关定性研究评价和报告要求的《定性研究统一报告标准：个体访谈和焦点组访谈的32项清单》（Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research,COREQ）于2007年9月发表。本文详细介绍了该标准的制作方法、清单项目和文字解释,希望能够为国内定性研究人员提供报告的参考标准,提高报告的透明度、可信度,间接促进国内高质量定性研究的开展。     

美国国立卫生研究院学生暑期的实习制度

美国国立卫生研究院(NIH)是美国进行和支持医学研究的首要联邦机构,在提高人类健康和增加人类寿命方面做出了很大贡献。NIH除了医学研究之外,在人才培养方面还建立了一套行之有效的制度,包括对当代及下一代的研究人员进行培训以确保医学研究继续强有力的进行下去。其中针对包括医学及牙科学生在内的暑期学生培训制度,给学生提供了一个在暑期和世界顶尖科学家在无外界干扰的环境里心无旁鹫地一起进行生物医学研究工作的机会,激发优秀人才进行科学研究的兴趣,培养出潜在的优秀科研工作者,这是值得我们借鉴的地方。     

Brief communication: pSCANNER: patient-centered Scalable National Network for Effectiveness Research

This article describes the patient-centered Scalable National Network for Effectiveness Research (pSCANNER), which is part of the recently formed PCORnet, a national network composed of learning healthcare systems and patient-powered research networks funded by the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI). It is designed to be a stakeholder-governed federated network that uses a distributed architecture to integrate data from three existing networks covering over 21 million patients in all 50 states: (1) VA Informatics and Computing Infrastructure (VINCI), with data from Veteran Health Administration''s 151 inpatient and 909 ambulatory care and community-based outpatient clinics; (2) the University of California Research exchange (UC-ReX) network, with data from UC Davis, Irvine, Los Angeles, San Francisco, and San Diego; and (3) SCANNER, a consortium of UCSD, Tennessee VA, and three federally qualified health systems in the Los Angeles area supplemented with claims and health information exchange data, led by the University of Southern California. Initial use cases will focus on three conditions: (1) congestive heart failure; (2) Kawasaki disease; (3) obesity. Stakeholders, such as patients, clinicians, and health service researchers, will be engaged to prioritize research questions to be answered through the network. We will use a privacy-preserving distributed computation model with synchronous and asynchronous modes. The distributed system will be based on a common data model that allows the construction and evaluation of distributed multivariate models for a variety of statistical analyses.