不同配方稀释剂与冲洗液消除吡咯类抗真菌药物的抑菌效果比较

目的:比较不同配方稀释剂与冲洗液消除吡咯类抗真菌药物的抑菌性效果.方法:通过研究以含有组氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液进行稀释和冲洗,比较不同配方稀释剂与冲洗液消除吡咯类抗真菌药物的抑菌性效果的效果.结果:相关菌株的回收率>70%,控制菌检查发现阳性菌也生长良好.结论:使用无菌组组氨酸-卵磷脂(进口)-聚山梨酯80作为相关稀释剂及冲洗液,此方法可行.     

速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法适用性研究

目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法，并评估检查方法的适用性。方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查，采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查，采用直接接种法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行控制菌检查，并对上述方法进行适用性试验。结果 以0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为300 mL)进行薄膜过滤法检测，可以对速康宁滴眼液中的大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌进行无菌检查；分别以0.9%无菌氯化钠溶液及含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测，可对速康宁滴眼液中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌进行无菌检查。以含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测，可以对速康宁滴鼻液中的需氧菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)进行微生物限度检查及控制菌检查，采用倾注平皿法可以对速康宁滴鼻液中的霉菌和酵母菌(白色念珠菌和黑曲霉菌)进行微生物限度检查。结论 速康宁滴眼液的无菌...     

7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法验证

目的建立7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果复方川贝精片、复方穿心莲片、夏桑菊颗粒这3种供试品无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;吉诺通、维C银翘片、五塔标行军散、普济丸对细菌的抑菌作用较强,需采用静置法或离心沉淀法与薄膜过滤法联用去除其抑菌作用后才能进行微生物限度检查。结论本文建立了7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。     

复方银耳鱼肝油微生物限度检查方法研究

目的验证复方银耳鱼肝油微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法采用乎皿法和薄膜过滤法对复方银耳鱼肝油进行验证试验，并测算菌回收率。结果复方银耳鱼肝油采用平皿法和薄膜过滤法检查，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率均大于70％；乙型副伤寒沙门菌以平皿法或薄膜过滤法可检出。结论复方银耳鱼肝油可以用平皿法或薄膜过滤法进行微生物限度检查。综合考虑，在生产检验中选择采用平皿法。     

复方胰酶散微生物限度检查方法的验证

目的：验证复方胰酶散的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查。方法：细菌计数采用低速离心--薄膜过滤法，霉菌及酵母菌计数采用常规法，控制菌按常规检查法。结果：稀释剂对照纽的菌回收率大于70％，试验纽的菌回收率大于70％；阴性对照组未检出阴性对照菌，试验组检出阳性试验菌。结论：可以用该微生物限度检查法进行复方胰酶散的检查。     

抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立

目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70％，采用薄膜过滤法在冲洗1000ml时，测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70％。结论可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数，采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数。     

两种医院制剂微生物限度检查法的建立

目的:建立口炎合剂、润燥通便合剂两种医院制剂的微生物限度检测方法.方法:用常规法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对必检控制菌的检查法进行验证.结果:口咽合剂有一点儿抑菌作用,润燥通便合剂无抑菌作用.结论:口咽合剂可用离心沉淀集菌法和培养基稀释法联用的方法检查,润燥通便合计用常规法检查微生物限度.     

新磺棕小儿止咳合剂微生物限度检查方法的研究

目的消除新磺棕小儿止咳合剂的抑菌作用,以检查其微生物限度。方法采用2005年版《中国药典》附录微生物限度检查法中的中和法和薄膜过滤法消除供试品的抑菌活性后,按常规法进行菌回收率试验。结果通过人工污染5种代表菌株的菌回收率均高于70％,控制菌检查试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论中和法和薄膜过滤法能有效地去除新磺棕小儿止咳合剂的抑菌活性,用该法进行微生物限度检查可行。     

胰胆炎合剂的微生物限度检查方法学验证研究

建立胰胆炎合剂的微生物限度检验方法。分别采用常规法、离心沉淀集菌法对样品进行微生物限度检查，根据5株阳性菌的回收率结果进行数据统计。试验结果表明，胰胆炎合刺具有较强的抑菌活性，离心沉淀集菌法能有效的去除其抑菌性。用该法进行微生物限度检查，可以充分地反映药物中微生物的污染情况，具可行性。能达到检测目的。     

肿节风片微生物限度检查方法验证

目的:通过微生物限度检查方法验证,建立肿节风片的微生物限度检查方法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验验证本品是否具有抑菌作用.结果:细菌计数采用低速离心+培养基稀释法(0.2m)、霉菌和酵母菌计数采用常规法,稀释剂对照组和试验组各试验菌的回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出.结论:建立的肿节风片微生物限度检查方法符合<中国药典>2005年版规定,方法可行.     

针灸辨证治疗产后癃闭证

产后癃闭证亦称产后尿潴留，祖国医学称之为产后小便难，是以小便量少，点滴而出，甚至小便不通为主症的疾患。其中又以小便不畅，点滴而下，病势较缓者为癃；小便闭塞，点滴不出，病势较急者为闭，二者均为排尿困难，只是程度不同，在临床上难以截然分开，故统称为癃闭证。笔者自2001年以来运用针灸辨证治疗本病100例，取得了满意疗效，现综合分析总结如下：     

我院制剂的微生物限度检查方法学验证

目的:应用微生物验证试验建立我院制剂的微生物限度检查方法。方法:按照药典方法对我院自制制剂进行微生物验证试验,并对其结果进行探讨。结果:大多数我院制剂可以用常规方法进行微生物检查,但对于有部分抑菌作用的制剂,我们采取了不同的方法进行验证,确立了微生物试验的方法。结论:由于制剂中所含有的成分不同,其抑菌作用也不相同,为了真实反映制剂的微生物情况,保证微生物检验方法的可靠性,必须对制剂进行微生物试验方法学验证。     

蛹虫草菌粉胶囊微生物限度检查方法学验证试验

目的 完善蛹虫草菌粉胶囊的微生物限度检验方法。方法 据《中国药典》2010 年版微生物限度检查法,分别采用常规法、培养基稀释法对蛹虫草菌粉胶囊进行微生物限度检查验证。结果 采用培养基稀释法对蛹虫草菌粉胶囊进行微生物限度检查,回收率＞ 70%,表明其能充分消除药品中的抑菌作用。结论 培养基稀释法可作为蛹虫草菌粉胶囊的常规微生物限度检查方法。     

复方甘草口服溶液微生物限度检查法验证实验

目的：建立复方甘草口服溶液的微生物限度检查法。方法：根据《中国药典》2005版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果：试验组的菌回收率均大于70%，控制菌常规法验证检出阳性菌，阴性菌未检出。结论：复方甘草口服溶液微生物限度检查法符合《中国药典》的验证规定。     

中风复元口服液微生物限度检查法验证

目的：建立中风复元口服液的微生物限度检查方法。方法：测定中风复元口服液对5种试验菌的回收率,确定最适宜的检测方法,同时对控制菌检查方法进行验证。结果：采用常规方法检查并测定细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论：使常规方法可以验证中风复元口服液在试验条件下的抑菌作用并检测该品种所污染的各种微生物,为中风复元口服液的微生物限度检查提供了方法和依据。     

复方首乌藤合剂微生物限度检查的验证

目的：确定可行的复方首乌藤合剂微生物限度检查法。方法：根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果：试验组的菌回收率均大于70％,控制菌常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论：复方首乌藤合剂无抑菌作用,可用常规法进行微生物限度检查。     

复方洁霉素滴鼻液细菌微生物限度验证

目的建立复方洁霉素滴鼻液的微生物检查法。方法通过对供试品的离心处理后,联合培养基稀释法,建立复方洁霉素滴鼻液微生物限度验证方法。结果采用上述实验方法,5种验证用菌的回收率都在70％以上。结论检查复方洁霉素滴鼻液微生物限度可用离心沉淀集菌法联合培养基稀释法。     

冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证

目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法 采用《中国药典》2010年版（一部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论 该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。     

冬虫夏草口服液微生物限度检查方法学验证

目的：建立冬虫夏草口服液微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法采用常规法,通过大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念球菌、黑曲霉5种阳性菌回收率试验进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法的验证,同时对控制菌检查方法进行验证。结果采用常规法计数细菌、霉菌及酵母菌时,各试验菌回收率在70％以上;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论可以采用常规法进行冬虫夏草口服液的微生物限度检查。     

熊胆粉微生物限度检查方法学验证

目的建立熊胆粉微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法采用《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法对熊胆粉进行微生物限度检查。结果用pH 7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制备样品,可采用培养基稀释法（1∶20供试液,0.1 mL/皿）进行细菌计数;采用培养基稀释法（400 mL营养肉汤）进行沙门菌检查;采用1∶10供试液的常规法进行霉菌及酵母菌计数和控制菌检查。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。