我院药物不良反应监察工作的实施与探讨

介绍开展药物不良反应（ＡＤＲ）监察工作的情况和经验，主要包括完善ＡＤＲ监察工作的组织制度，探索可行的ＡＤＲ监察工作模式，做好ＡＤＲ监察的宣传工作等。开展ＡＤＲ监察工作的目标是协助临床合理用药，保证医疗质量。     

解放军总医院药品不良反应监察

解放军总医院药品不良反应监察郭代红张志萍傅宏义张信红刘屏关键词药物副反应；药物监测；医院中国图书资料分类法分类号Ｒ９６９目前协助临床搞好合理用药，减少药品不良反应的发生，建立健全药品不良反应（Ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）监察报告...     

浅谈药品不良反应监察报告制度的开展

浅谈药品不良反应监察报告制度的开展欧阳琳，张文然（江西中医学院附属医院３３０００６）关键词药物，不良反应，报告制度我国目前还不是ＷＨＯ国际药品监察合作计划的成员国，药品不良反应（ＡＤＲ）监察报告制度刚刚开始。但各级卫生行政部门和广大医务人员对ＡＤＲ危...     

β—内酰胺类抗生素不良反应发生情况与原因分析

β -内酰胺类抗生素主要包括青霉素类、头孢菌素类、单酰胺环类及碳青霉稀环类 ,其中以前两种在临床使用广泛。据有关报道 ,此类药物所致不良反应 (ＡＤＲ)在数量方面为各类药物之首。为了减少和避免其ＡＤＲ的发生 ,达到合理和安全用药 ,提高医疗水平 ,我院从 1999年 8月～ 2 0 0 0年 8月间收集了 β -内酰胺类抗生素引起的ＡＤＲ30例 ,就其发生的原因进行分析。1　资料与方法在我院 1999年 8月～ 2 0 0 0年 8月间 ,共发现 30例由β-内 酰胺引起的ＡＤＲ。采用国家卫生部ＡＤＲＳ监察中心的ＡＤＲ因果关系判断标准 ,按肯定、很可能、可能、…     

我院1999年药品不良反应报告分析

近年来 ,药物不良反应ＡＤＲ对病人的危害越来越受到人们的重视 ,及时发现 ,正确处理ＡＤＲ ,对避免ＡＤＲ给患者带来的危害、提高医疗水平和治愈率 ,降低死亡率和医疗费用等都有重要意义。1　资料和方法1 1　药品 :ＡＤＲ资料来源与因果关系判断标准 :1999年 1月至 12月收到我院临床科室中、西药品不良反应报告 4 6例 ,其中西药 37例 ,中药 9例。按卫生部制定的药品不良反应定义和有关规则因果关系进行分析[1] 。1 2　一般资料 :在 4 6例ＡＤＲ报告中 ,男性患者 17例 ,占 36 9% ,女性患者 2 9例 ,占 6 3% ,年龄最小的10岁 ,最大的 83岁 ,…     

头孢菌素类药物流行病学分析

目的：分析、探讨头孢菌素类物不良反应（ADRS）的危害性，方法：用文献计量学方法，对1995年第1期－1999年第12期《中国药学文摘》中有关头孢菌素类药物不良反应的临床报道进行统计、分析、结果：424例头孢菌素类药物引起ADRS中，涉及药品13种，出现频率最多的有关孢唑林、头孢哌酮、头孢拉定；引起ADRS的分类以过敏反应最多，其次为肾损害，血液系统损害等，结论：应重视开展ADRS监察，合理使用头孢菌素类药物。     

抗感染药物致124例药源性死亡分析

药源性死亡（ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄ ｄｅａｔｈ，简称 ＤＩＤ）系指健康的人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中，因用药后出现药品不良反应（ＡＤＲ）而引起的死亡（不包括因原患疾病或与ＡＤＲ无关的死亡）［１，２］。笔者就１９８５～１９９４年国内公开发行的２０种期刊１７０９期中刊载的１２４例抗感染药物的ＤＩＤ进行分析，试图通过对死者的性别、年龄、致死药品、剂型、给药途径和致死药源性疾病等因素的探讨，以初步了解其与ＤＩＤ问的关系。 临床资料 一、病例的选择 系统查阅１９８５～１９９４年ＡＤＲ报道…     

蝮蛇抗栓酶对急性肺损伤防治作用研究

为临床治疗急性呼吸窘迫综合征（ＡＲＤＳ）寻找新的有效药物,选用蝮蛇抗栓酶对ＡＲＤＳ动物模型进行防治,观察疗效。结果发现,Ｓｖａｔｅ可使ＡＲＤＳ动物的各项病变有不同程度地减轻。实验表明,改善肺内微循环高凝状态是防治ＡＲＤＳ的一条重要途径,Ｓｖａｔｅ有可能成为临床治疗ＡＲＤＳ的有效药物。     

住院患者药物不良反应的发生率：前瞻性研究的汇总 …

目的－对住院患者严重和致命药物不良反应（ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）的发生率进行评价。资料来源－检索１９６６－１９９６年４种电子资料库。研究的选择－在１５３项研究中，选择了３９项来自美国各医院的前瞻性研究。资料的提取－对２位研究者各自提取物的采用随机－效果模式进行分析。为了取得患者ＡＤＲｓ的总发生率，我们将住院期间ＡＤＲｓ的发生率与ＡＤＲｓ所致住院的发生经合并计算，我们除外了     

卵巢癌细胞株耐药谱的体外实验研究

用卵巢癌细胞系Ａ２７８０在体外分别与化疗药物长春新碱（ＶＣＲ）、顺铂（ＤＤＰ）和阿霉素（ＡＤＭ）作用，获得Ａ２７８０／ＶＣＲ，Ａ２７８０／ＤＤＰ和Ａ２７８０／ＡＤＭ３个耐药细胞亚株，通过体外细胞毒性实验（ＭＴＴ法），观察Ａ２７８０与药物作用后的耐受情况及耐药细胞株对１０种化疗药物的敏感性。结果：三株细胞对ＶＣＲ、ＤＤＰ和ＡＤＭ均有耐药，对１０种作用机制不同的化疗药的耐药指数相差很大。提示：三株卵巢     

我院药品不良反应180例分析

目的分析我院药品不良反应（ADR）的发生情况及特点,促进我院安全、有效、合理用药。方法对我院2006～2011年上报的180例ADR报告资料进行分类统计和分析。结果180例ADR中,女性ADR的发生率高于男性,男女发生ADR比例为1：2．05;多发于60岁以上的老年人,占23.89％;引发ADR给药方式以静脉给药为主,占82.22％。ADR涉及的药物品种中,居首位的是抗茵药物88例,占48．88％,其中头孢菌素类药物发生例数为30例,占抗菌药物发生例数的34．09％。ADR涉及的器官或系统以皮肤及其附件为主,占57．78％。结论加强合理用药教育,提高医务人员上报ADR的积极性和主动性,确保临床用药安全、有效、经济。     

医务人员对药品不良反应报告认知度的调查分析

目的:了解医务人员对药品不良反应(ADR)报告工作的认知情况,进一步促进ADR报告工作的开展。方法:采用统一的问卷,选取3家医院共500名一线医务人员进行ADR报告工作认知情况调查,对问卷各项内容进行统计、分析。结果:回收有效问卷393份,有效回收率78.60%。调查显示仅有49.36%的医务人员上报过ADR,32.06%没有从相关资讯中获取过ADR信息,63.36%的医务人员不清楚我国是否有关于ADR的法律条款,55.73%的医务人员错误地认为ADR与医疗质量是有关的。结论:调查显示年轻医务人员对ADR报告工作知晓率不高,对ADR法律法规认识不足,对待ADR的工作态度有待加强。应建立对医务人员进行长期培训和宣传ADR报告相关知识的有效机制,提高ADR监测水平。     

我院237例抗菌药致不良反应报告分析

目的了解我院抗菌药致药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供依据。方法对我院2009~2010年收集并上报的抗菌药致ADR报告237例进行回顾性分析总结。结果 237例ADR报告共涉及27种抗菌药,其中,喹诺酮类引起的ADR最多（占33.76%）,其次为头孢菌素类（占29.96%）;给药途径以静脉注射引起ADR最常见（占86.92%）;临床表现以皮肤及其附件损害为主（占50.21%）,消化系统损害次之（占13.92%）;新的严重ADR报告共6例（2.53%）,其余231例ADR中,好转69例（29.11%）,治愈162例（68.35%）,无死亡病例。结论临床应加强抗菌药ADR的监测工作,保障患者用药安全。     

288例抗菌药物所致不良反应分析

目的探讨抗菌药物所致不良反应（ADR）的特点及规律。方法对该院收集到的288例抗菌药物所致ADR报告进行汇总分析。结果引起ADR的抗菌药物涉及11个大类54个品种,以头孢菌素类所引起的ADR居首位,其次是喹诺酮类;主要临床表现为皮肤损害,其次为消化系统损害。结论抗感染药物引起的ADR临床表现多种多样,在临床使用中应做好监测。     

106例抗菌药物致药物不良反应报告分析

目的了解我院抗菌药物致药物不良反应（ADR）发生的特点和规律,为安全用药提供参考,促进临床合理用药。方法对我院2010年7月~2011年6月收集的106例抗菌药物致ADR报告进行回顾性分析评价。结果 106例抗菌药物致ADR报告中,中老年人所占比例最大（64.15%）,以静脉给药为主要给药途径（82.08%）,以皮肤及其附件损害为主要临床表现（39.63%）,涉及药品以喹诺酮类为主,其次是头孢菌素类。结论加强抗菌药物ADR监测,定期分析报告数据,及时为临床提供药品安全信息,减少ADR的发生。     

我院抗菌药物不良反应／事件报告分析

目的通过对我院428例抗菌药品不良反应／事件（ADR／ADE）报告相关因素分析,了解抗菌药物ADR／ADE发生特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对我医院2009年1月113至2013年12月3113收集到的428例抗菌药物ADR／ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果428例抗菌药品ADR／ADE报告中,女性多于男性;0—14岁的儿童61例（占14．26％）;50～83岁的患者264例（占61．68％）;头孢菌素类居首位239例（占55．85％）;给药途径以静脉点滴所占比例最大385例（占89．96％）;抗菌药物ADR／ADE主要临床表现为皮肤及其附件、消化系统、全身性损害等。结论加强抗菌药物ADR／ADE监测工作,减少或者避免ADR／ADE的发生,确保临床安全、有效、合理用药。     

214例抗菌药物不良反应分析

目的了解使用抗菌药物发生不良反应（ADR）的特点。方法对某教学医院2008年度抗菌筠物不良反应报告进行回顾性分析。结果214例抗菌药物ADR涉及8类38个品种,喹诺酮类药居首位（43．93％）．其次为头孢菌素类（31．78％）;ADR以皮肤损害多见;静脉滴注给药引发不良反应发生率高（90．65％）。结论为减少不良反应的发生,应加强使用抗菌药物过程监察,合理使用抗菌药物。     

Awareness and attitudes of healthcare professionals in Wuhan, China to the reporting of adverse drug reactions

Background A voluntary procedure for reporting adverse drug reactions (ADRs) was formally put in place in 1989. However, only a small proportion of ADR reports are actually forwarded to the national monitoring center. To identify the reasons for underreporting, the authors investigated the awareness and attitudes of healthcare professionals (doctors, nurses, and administrators) toward the ADR system in China. In addition, the authors sought to formulate approaches to improve the current ADR reporting system.Methods Structured interviews were carried out in 16 hospitals selected from 27 municipal hospitals in Wuhan, Hubei Province, China. A questionnaire survey of a stratified random sample of approximately 15% of healthcare professionals in each selected hospital was conducted during February to March 2003.Results The response rate of this survey was 85%. One thousand six hundred and fifty-three questionnaires were used in the final analysis. Only 2. 7% of the healthcare professionals had a correct understanding to the definition of ADR. Eighty-nine point two percent of the healthcare professionals had encountered ADRs. Ninety-four percent of them were aware of the need to report these to the ADR monitoring center. However, only 28.5% of doctors, 22. 8% of nurses, and 29. 7% of administrators actually submitted a report. For the most part, they reported ADRs to the hospital pharmacy (66.0%), to other departments in the hospital (72.5%), and to the pharmaceutical industry (23.0%), rather than to the national monitoring center (2.9%) or regional monitoring center (9.5%). Severe or rare ADRs and ADRs to new products were generally perceived to be significant enough to report. Sixty-two point one percent of the healthcare professionals had encountered ADRs,yet not reported them to anybody. The major reasons for not reporting included no knowledge of the reporting procedure (71.4%), unavailability of the reporting center mailing address (67. 9%),unavailability of the ADR report form (60.4%), lack of knowledge of the existence of a national ADR reporting system (52.2%), and belief that the ADR in question was already well known (44. 1% ).Conclusions Healthcare professionals in Wuhan, China have little basic knowledge of ADR and of the voluntary reporting system. The main reasons for underreporting were lack of basic knowledge about ADRs and the voluntary reporting procedure. Education and training of healthcare professionals is needed to improve the current ADR reporting system.     

痰热清注射液儿童不良反应文献分析

目的：探讨痰热清注射液致儿童不良反应的临床特点及规律,为儿童合理使用中药注射剂提供依据。方法：以＂儿童＂、＂痰热清＂、＂不良反应＂等为关键词,检索中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文期刊数据库（建库到2014年1月）,进行统计分析。结果：116例药品不良反应中,以皮肤及其附件损害为主,占比47.41%。男童多于女童,1-3岁年龄组比例最高,达43.10%;不良反应发生在30 min内的占比71.55%,1 h内的占比91.38%。联合用药中以与头孢菌素类联用ADR发生率最高。结论：应重视痰热清注射液的不良反应,加强用药过程中的监测工作,采取积极有效的措施,保障儿童用药安全。     

南京地区医务人员对药品不良反应报告认知情况的调查

目的了解南京医务人员对药品不良反应的认识情况，找出药品不良反应报告率低的原因。方法采取分层随机抽样方法，对选定医院内的医务人员通过自填式问卷调查的形式进行关于药品不良反应知识的调查。结果共调查960人，获有效问卷为791份，有效应答率为82.4％。医务人员对药品不良反应概念答对率为28．4％。67．8％的医务人员曾遇到过不良反应，76．6％的医务人员认为报告临床所见的药品不良反应是自己的职责，然而仅有38．8％的医务人员曾经报告过药品不良反应，主要报告机构为地方药品不良反应监测中心，没有报告的原因主要是不知道报告程序（53．3％）。97．6％的被调查对象认为有必要加强药品不良反应知识的教育。结论医务人员对药品不良反应认知情况不容乐观，对药品不良反应上报意识还不够强、对报告体系还不够了解，应加强宣传教育。提高药品不良反应的认知水平。