县级食品药品检验所药品检验现状及建议

目的了解县级药品检验工作的现状。方法对2009年和2010年抽样的448批次药品按照国家食品药品监督管理局制定的检验标准开展药品18项检验。结果药品18项检验中检出不合格项有性状、薄层鉴别、杂质、水分、浸出物、灰分、重（装）量差异、可见异物共8项,从药品种类看以中药材不合格率高,从抽检单位看越是基层单位不合格率越高,个体诊所最高。结论提高药监人员素质、增加检验项目及加大监督抽检覆盖面,制定中药颗粒剂检验标准,提高从药人员业务能力和法律意识。     

1942件药品检验结果与加强药品监督的体会

从1990年1月至1994年12月共抽验药品1942件，其中化学类药品521件，抗生素类药品401件，中成药392件，中药材628件，音格1419件，合格率为73.07%，由于我们加强了对药品质量监督检查的力度，药品质量逐年提高。现将五年来药品检验结果与加强药品监督的体会报告如下。     

药品监督抽验与检验中存在的问题及解决对策

药品的特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性,而行政监督和技术监督职能涉及两个部门各自的工作思路不同等,造成工作中出现不协调等问题。本文对产生这些问题的原因进行分析,并对解决的方法进行探讨。     

药品监督抽验与检验中存在的问题思考

药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用;药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督执法的重要技术依托,更好发挥药品的行政和技术监督作用,是保证     

药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。     

县级药品监督检验现状研究

在我国社会经济不断发展的现阶段,人们在追求生活水平提高的同时也开始对自身的生命健康予以高度的重视,特别是在医学研究领域不断发展的环境之下,人们对药品质量的关注度也越来越高,在一定程度上给药品监督检验工作提出了更高的要求。为此,本文对县级药品监督检验现状进行了分析,并在此基础上提出了工作质量提升对策,以切实维护人们群众的身体健康。     

药品监督检验的有效形式及统一管理的做法和效果

《药品管理法》颁布实施以来，与之相适应的“办法、规定、标准”等相继产生，药品的监督保证体系也得到了转变、加强和发展。     

药品现场快速检验方法初步探讨

基层药品监督检查 ,目前缺乏一套行之有效的措施 ,现场快速检验鉴别 ,是当前药品技术监督工作中亟待解决的问题。几年来 ,作者结合自己在实际工作中的经验体会和有关药品的理化性质 ,作出一些探讨性的鉴别方法 ,只需要常用的 11种试剂及一些小试管及烧杯 ,便能对常用的几十种常用药品进行现场快速鉴定 ,对呈负反应的样品予以监督性的抽验 ,经按法定检验标准核对 ,符合率达 95 %以上。为基层药品监督检验开辟一条探讨之路 ,供大家参考 ,现报告如下。1　试剂与检验方法1.1　试剂　硫酸、硝酸、甲醛、三氯化铁、重铬酸钾、氢氧化钠、硫酸铜、稀…     

吕梁地区县级卫生监督机构的监督监测及检验工作中存在的问题与对策

为了解县级卫生监测机构各项工作质量，吕梁行署卫生局组织专业人员于2004年2月对全区9个县市的卫生许可证发放，从业人员健康检查，学生健康检查，卫生行政处罚操作程序，卫生监督文书使用操作，检验样品的采、送、验等工作是否符合法律、法规、技术规范的要求进行了考评。考评主要以查看2003年的有关资料为主，同时对食品、公共场所卫生监督员进行了现场卫生监督检查和执法文书制作的考核。对检验人员进行了餐具、公共用品消毒效果监测现场样品操作考核。     

超敏C-反应蛋白和幽门螺杆菌感染与冠心病的关系

目的探讨冠心病与幽门螺杆菌感染、超敏C-反应蛋白的关系。方法临床选择2016年5月～2017年4月在本院就诊的不稳定型心绞痛42例,稳定型心绞痛40例,陈旧性心肌梗死40例,急性心肌梗死40例,同时选择体检健康者40例为健康对照组,应用酶联免疫吸附法检测全部研究对象的血清幽门螺杆菌抗体IgG阳性情况,应用散射速率比浊法检测全部研究对象血清中的超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平,比较各种类型冠心病患者和对照组的幽门螺杆菌抗体IgG阳性情况和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。结果冠心病各种疾病分期的血清超敏C-反应蛋白水平与健康对照组比较,显著增高,差异有统计学意义(P0.05);冠心病各种疾病分期的血清超敏C-反应蛋白水平随着病情的加重而逐渐增高,即急性心肌梗死型不稳定型心绞痛陈旧性心肌梗死稳定型心绞痛,差异有统计学意义(P0.05);冠心病各种疾病分期的血清Hp-IgG抗体阳性情况与健康对照组比较,显著增高,差异有统计学意义(P0.05);冠心病各种疾病分期的血清Hp-IgG抗体阳性情况随着病情的加重而逐渐增高,即急性心肌梗死型不稳定型心绞痛陈旧性心肌梗死稳定型心绞痛,差异有统计学意义(P0.05)。结论冠心病的病情严重程度与血清中幽门螺杆菌感染、超敏C-反应蛋白水平密切相关,可用于评估冠心病的病情严重程度。     

急性冠状动脉综合征患者血清超敏C-反应蛋白及尿酸的改变及其与动脉狭窄程度的关系

目的探讨急性冠状动脉综合征患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、尿酸的改变及二者与冠状动脉狭窄的关系。方法选择经冠状动脉造影证实为急性冠状动脉综合征的80例患者为研究对象,其中不稳定型心绞痛患者45例,急性心肌梗死患者35例。选择同期体检的30例健康者为对照组,比较三组血清hs-CRP及尿酸水平并探讨二者与急性冠状动脉综合征患者动脉狭窄的关系。结果不稳定型心绞痛及急性心肌梗死患者血清hs-CRP、尿酸水平显著高于对照组（P〈0.05）,但二者之间差异无统计学意义（P〉0.05）;随着急性冠状动脉综合征患者冠状动脉病变支数的增加,患者血清hs-CRP及尿酸水平显著增高（P〈0.05）;Pearson相关分析结果显示：血清hs-CRP及尿酸水平显著相关（r=0.387,P〈0.05）。结论 hs-CRP及尿酸可能通过炎症反应促进急性冠状动脉综合征的发生,二者与冠状动脉狭窄程度有关,可作为评估患者病情的指标。     

首发抑郁症患者血清超敏C反应蛋白水平与心率变异性相关性研究

目的探讨首发抑郁症患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平与心率变异性（HRV）的相关性。方法随机选取2014年5-8月于瑞安市第五人民医院门诊就诊的首发抑郁症患者34例（患者组）及35名健康体检者（对照组）为研究对象,测定并比较两组17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）、HRV及hs-CRP,并采用Pearson直线相关性分析的方法分析患者组hs-CRP与HAMD17、HRV的相关性及HAMD17与HRV之间的相关性。结果1患者组hs-CRP水平高于对照组[（6.58±3.06）mg/L比（3.81±2.64）mg/L,t=3.753,P=0.000];HRV频谱指标RR间期标准差（SDNN）、相邻RR间期差值大于50 ms的百分比（PNN50）、高频功率（HF）[（50.74±20.43）ms、（15.18±9.59）%、（53.09±49.75）ms^2]均低于对照组[（70.91±20.29）ms、（21.31±11.36）%、（89.28±70.67）ms^2],差异均有统计学意义（t=3.803、2.211、2.505,P=0.000、0.031、0.015）;极低频功率（VLF）、低频功率（LF）、低频功率与高频功率之比（LF/HF）[（492.29±234.85）ms^2、（491.21±257.05）ms^2、（7.56±3.87）]均高于对照组[（229.53±187.99）ms^2、（298.69±289.09）ms^2、（3.32±2.36）],差异均有高度统计学意义（t=5.025、2.986、5.292,P=0.000、0.004、0.000）;2患者组HAMD17总分与SDNN呈负相关（r=-0.556,P=0.001）,与相邻RR间期差值的均方根（RMS-D）、相邻RR间期差值的标准差（SDSD）、PNN50、VLF、LF呈正相关（r=0.300-0.507,P=0.001）,与LF/HF无明显相关性（P=0.763）;HAMD17的焦虑/躯体化因子分与LF呈正相关（r=0.430,P=0.011）,与HF呈负相关（r=0.376,P=0.029）,其余因子分与HRV各频谱指标均无明显相关性（均P〉0.05）;HAMD17总分与hs-CRP呈正相关（r=0.438,P=0.009）,HAMD17因子分与hs-CRP均无明显相关性（均P〉0.05）;3患者hs-CRP水平与SDNN呈负相关（r=0.593,P=0.001）,与RMS-D、SDSD、PNN50、VLF、LF均呈正相关（r=0.442-0.519,P〈0.05或P〈0.01）,与HF、LF/HF无明显相关性（?     

冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉造影特点的探讨

目的对比冠心病合并2型糖尿病患者与冠心病非糖尿病患者冠状动脉造影的特点。方法选择从2009年1月至2012年10月在江苏省丹阳市人民医院心内科行冠状动脉造影确诊为冠心病的2型糖尿病患者50例为观察组（DM组）,再随机抽取同时期我院经过冠状动脉造影明确为冠心病但不合并2型糖尿病的患者50例为对照组（NDM）,对患者的造影结果进行对比。结果与NDM组相比,DM组高血压、高血脂比例高于NDM组,EF值低于NDM组;DM组冠脉病变的多支病变、弥漫性病变比例高于NDM组,单支病变比例低于NDM组。结论 2型糖尿病能够使冠脉病变程度加重。     

无症状冠心病与冠心病心绞痛时2—DE测定心功能结果分析

目的 :用 2— DE测定无症状性冠心病及冠心病伴有心绞痛时心功能情况。方法 :用美国HP SONOS10 0 0多谱勒超声诊断显像仪分别测定两组 SV、CO、CI、SVI、L VEF,测定两组伴有心力衰竭时 SV、CO、CI、SVI、L VEF参数值。结果 :46例无症状组 CO<5 .2 L / min2 0例 (43.5 % ) ,5 0例伴有心绞痛组 CO<5 .2 L / min34例 (6 8.0 % ) ,X2 =5 .85 4,P<0 .0 5。其余各项心功能参数值无显著差异 ,P>0 .0 5 ,46例无症状组并发心力衰竭 6例 (13.0 4% ) ,SV <70 ml/次 2例 (33.3% ) ,CO<5 .2 L / min2例 (33.3% ) ,CI<3.2 L/ min/ m2、SVI<48ml/次 / m2各 4例 (6 6 .6 7% ) ;EF全部 >42 %。心绞痛组发生心力衰竭 18例 (36 % ) :SV<70 m l/次、CO<5 .2 L/ min、CI<3.2 L/ min/ m2、SVI<48ml/次 / m2各 16例(88.89% )、EF<42 % 6例 (33.33% ) P<0 .0 1。结论 :无症状冠心病及冠心病伴有心绞痛时心功能两组除 CO有较显著差异外 ,其余多项心功能参数值损伤情况基本相同 ,冠心病伴有心绞痛时 ,发生心力衰竭及心功能损害较无症状冠心病发生心力衰竭及心功能损害明显增高     

他汀类药物对冠脉综合征患者血清hs-CRP与颈动脉IMT的影响

目的：探讨他汀类药物对冠脉综合征患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)和颈动脉内膜中层厚度（IMT）的影响。方法选取2012年6月至2015年1月期间我院心血管内科确诊治疗的冠脉综合征患者150例,依据随机分配原则分为常规组和他汀组,每组75例,常规组患者给予抗血小板、抗凝、溶栓、抗缺血、抗心力衰竭及心律失常等常规治疗和10 mg阿托伐他汀口服治疗,他汀组患者在基础治疗上给予20 mg阿托伐他汀口服治疗,两组均持续治疗1个月,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清hs-CRP水平,随访1年,统计分析所有患者治疗前后颈动脉IMT、斑块大小、厚度、数量和治疗前、治疗后3个月、6个月、12个月的血清hs-CRP水平及左心射血分数(LVEF)、不良心脏事件发生情况。结果治疗前,常规组和他汀组患者颈动脉IMT [(1.74±0.46) mm vs (1.71±0.44 mm]、斑块大小[(23.58±5.84) mm2 vs (24.02±5.91) mm2]、厚度[(2.82±0.82) mm vs (2.76±0.79) mm]、数量[(5.48±0.64)个vs (5.39±0.61)个]和血清hs-CRP [(27.46±7.31) mg/L vs (28.06±7.41) mg/L]水平基本相同,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,他汀组患者颈动脉IMT [(1.21±0.34) mm vs (1.52±0.38) mm]、斑块大小[(14.57±4.72) mm2 vs (19.51±5.41) mm2]、厚度[(1.53±0.52) mm vs (1.89±0.61) mm]、数量[(2.94±0.33)个vs (3.52±0.38)个]和3个月[(18.32±7.02) mg/L vs (24.23±7.11) mg/L]、6个月[(12.36±6.13) mg/L vs (18.43±7.05) mg/L]、12个月[(7.63±3.21) mg/L vs (11.36±5.03) mg/L]的血清hs-CRP水平明显低于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05);他汀组患者治疗后LVEF水平为(57.96±8.11%)%,明显高于常规组的(52.13±7.84)%,不良心脏事件发生率为4.00%,明显低于常规组的13.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论较大剂量他汀类药物可有效缓解冠脉综合征患者的颈部血管斑块及机体炎症状态,改善患者左心室功能,且可有效减少不良心脏事件的发生,值得临床推广应用。     

胱抑素C、超敏C反应蛋白和B型利钠肽对慢性心力衰竭患者近期预后的分析

目的观察胱抑素C(cystatin C,CysC)、超敏C反应蛋白及血清B型利钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者早期疗效评价中的应用价值。方法选取2018年1月至2018年12月本院收治的260例CHF患者作为CHF组,根据美国纽约心脏病学会(NYHA)分级标准分为Ⅱ级组(n=99)、Ⅲ级组(n=75)与Ⅳ级组(n=86);同时,选取同期55名正常体检者作为对照组,比较各组血清BNP、CysC、Hs-CRP水平及左室射血分数、左室舒张末期内径。出院3个月随访记录主要心脏不良事件发生情况。结果Ⅲ级组和Ⅳ级组血清尿素氮、肌酐、尿酸、BNP、CysC水平及LVEDD均高于对照组,LVEF低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);Ⅳ组血清尿素氮、肌酐、尿酸、BNP、CysC水平及LVEDD均明显高于Ⅱ级组和Ⅲ级组,且LVEF低于Ⅱ级组和Ⅲ级组(P<0.05)。心功能等级越高,血清BNP、CysC、LVEDD水平越高,LVEF越低,比较差异有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,BNP水平与尿素氮、肌酐、尿酸、胱抑素C及左室射血分数呈正相关(P<0.05);BNP水平与LVEDD呈负相关(P<0.05)。发生心脏不良事件(major adverse cardiac events,MACE)组血清BNP、CysC、Hs-CRP水平高于未发生心脏不良事件组(P<0.05)。结论血清BNP、CysC、Hs-CRP水平及左室射血分数与慢性心力衰竭的严重程度密切相关,且会增加近期不良预后风险。     

冠心病患者血清超敏C反应蛋白与胱抑素C水平的临床研究

目的探讨血清超敏C反应蛋白（hs—CRP）与胱抑素C（CysC）检测在冠心病患者中的临床意义。方法选取冠心病患者100例,其中急性心肌梗死（AMI组）32例,稳定型心绞痛（SA组）30例,不稳定型心绞痛（UA组）38例,另选取同期健康体检者30例作为对照组,检测各组空腹血hs—CRP与CysC水平。结果AMI组、UA组及SA组血清CysC水平均高于对照组（P〈0．05）,UA组患者血清CysC水平明显高于SA组（P〈0．05）;UA组与AMI组相比CysC水平差异无统计学差异（P〉0．05）;AMI组和UA组CRP水平较对照组均显著增高（P〈0．05）,SA组与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;相关分析提示,在冠心病患者中血清hs—CRP与CysC水平呈正相关（r=0．659,P〈0．01）。结论联合检测血清hs-CRP与CysC水平对冠心病患者的临床分型及其严重程度评估提供了重要的实验室依据。     

老年冠心病患者心率变异性与C反应蛋白相关性研究

目的探讨老年冠心病患者心率变异性（Heartrate variability，HRV）与C反应蛋白的相关性。方法随机选择156例经冠状动脉造影和动态心电图证实为冠心病的老年患者和104例老年健康志愿者。采用24小时动态心电图进行HRV分析，同时检测空腹血浆C反应蛋白浓度。结果与健康老年人比较，老年冠心病患者SDNN、SDANN、SDNNIndex、RMSSD、PNN50下降，血浆C反应蛋白水平增加。C反应蛋白与SDNN、SDANN、SDNNIndex、RMSSD呈负相关（r=-0．91～-0．76，均P〈0．05）。结论老年冠心病患者血浆C反映蛋白与HRV密切相关。     

发热患者血清降钙素原和超敏C反应蛋白意义的临床探讨

目的：对发热患者血清降钙素原和超敏C反应蛋白意义进行临床探讨.方法：对300例发热患者及100体温正常者用Sysmex XT-1800I全自动五分类血液分析仪检测血常规,i-CHROMA Read-er免疫荧光分析仪、配套的C反应蛋白检测试剂盒测定hs-CRP,降钙素原测定试剂盒和免疫色谱检测法检测PCT.结果：起病1～6 d,hs-CRP与正常对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）;起病1～2 d和5～6 d PCT和WBC与正常对照组比较差异无统计学意义;起病3～4d PCT、hs-CRP和WBC与正常对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）.结论：发热患者血清如果出现降钙素愿升高情况,可能会导致继发性细菌感染和脓毒血症.