2010年版《中国药典》将于10月1日起执行

本刊讯日前,国家食品药品监督管理局就2010年版《中国药典》实施的有关事宜发布公告。据悉,新版《中国药典》将于2010年10月1日起执行。 公告指出,凡《中国药典》收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。     

大肠埃希菌的微生物检验方法及临床意义

目的 探讨大肠埃希菌的微生物检验方法 以及临床意义.方法 从某医院2015年9月—2016年10月送来的标本中随机抽取20例作为检验样本,按照《中国药典》2015年版四部要求进行大肠埃希菌的微生物检验.结果 20例样品中根据微生物检验方法 检出12例含有大肠埃希菌菌落,与实际检验结果 一致.大肠埃希菌在Mac A平板上的表现形态:菌落颜色呈鲜桃红色,少数呈微红色,菌落中心多数为深桃红色;形状圆形,较扁平;边缘齐整,表面光滑,湿润.结论 根据《中国药典》2015年版中大肠埃希菌的微生物检验方法 进行微生物检验具有较高的准确性,在临床上能够为医生用药提供指导.     

从新版2015《中国药典》的颁布实施探究中药材质量监管的优势——一场医疗官司引发的案件分析

本文论述了丙肝产生的可能因素;分析了中药材质量监管中存在的问题;结合2015新版《中国药典》颁布,依法对中药材质量监管的优势进行了可行性阐述,指出了按照《中国药典》新规,为中药材的依法监管提供了现实法律依据。     

《中国药典》2005年版增补本颁布

根据《药品管理法》的有关规定,国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本（以下简称“增补本”）,并于近日颁布,自2009年7月1日起施行。自施行之日起,同品种的其他标准同时废止。     

时间序列分析在甲型肝炎疫情预测中的应用

目的应用季节乘积求和自回归移动平均模型分析南通市甲型肝炎(简称甲肝)每月发病数时间序列,建立预测模型。方法收集南通市2009年1月~2015年9月间甲肝病例月报告数据,应用EVIEWS软件拟合ARIMA模型,最后进行预测分析。结果成功建立模型ARIMA[(2),0,(2)],模型表达式为:xt=8.4 419+(1+0.6 182 B2)t/(1-0.7 474B2),模型通过参数检验及残差白噪声检验(P0.05)。预测2015年4月~2015年9月发病数,平均相对误差为30.17%,模型拟合效果较好。预测2015年10月~2016年3月发病数,显示发病趋势较为平稳。结论求和自回归移动平均模型对南通市甲肝发病情况拟合和趋势预测效果较好,可根据预测结果开展甲肝疫情相关防控工作。     

探讨新、旧第二产程时间对母婴安全的影响

目的探讨新、旧第二产程时间对妊娠结局及母婴安全的影响。方法选取2014年10月1日‐2015年月10月31日在该院分娩的产妇153例为研究对象,记录其第二产程时间,根据新、旧产程标准分为观察组51例,对照组102例,观察两组产妇妊娠结局及围产儿情况。结果观察组产妇产后出血、产后尿潴留、软产道损伤、阴道助产及中转剖宫产发生率同对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);观察组胎儿胎心异常、新生儿室监护及新生儿窒息发生率同对照比较,差异均无统计学意义(P0.05),两组均未出现围产儿死亡。结论新的第二产程时间定义合理,可保障母婴安全,提高阴道分娩率,可在临床中应用。     

标本采集放置时间及方式对凝血与血常规检验结果的影响

目的：探讨标本采集、放置时间及方式对凝血与血常规检验结果的影响。方法选择我院2015年5月—2015年10月期间招募的健康成年志愿者100例,进行凝血和血常规检验,分析影响因素。结果不同标本采集方式、放置时间及方式对凝血功能检验与血常规检验结果有影响,差异有统计学意义（P<0.05）。结论标本采集、放置时间及方式均会对凝血与血常规相关指标产生影响,在实际操作中应控制其对指标的干扰,以保证检验结果准确。     

中国药科大学高质量完成药用辅料标准相关研究课题

近日,在2020年版《中华人民共和国药典》即将颁布之际,中国药科大学收到国家药典委员会寄送的表扬信,对学校在承担2020年版《中华人民共和国药典》药用辅料标准提高相关课题研究中取得的成绩给予了充分肯定。国家药典委员会在表扬信中指出,中国药科大学多年来一直积极参与并承担国家药典委员会的药用辅料标准提高项目,承担多项药用辅料相关通用技术指南研究和数十项药用辅料质量标准的制修订工作,在时间紧、任务重、人手少的情况下,积极配备人力物力,保质保量完成各项任务,部分已定稿并拟收载于2020年版《中华人民共和国药典》。     

急诊护理路径在抢救急性脑梗死患者中的应用

目的分析急诊护理路径在急性脑梗死患者抢救过程中的应用价值。方法本次实验研究的对象为我院在2018年10月—2019年10月期间抢救的急性脑梗死患者84例,根据其接受护理方法的不同分为两组,给予急诊护理路径的42例患者作为实验组,给予常规急诊护理服务的42例患者作为对照组。结果实验组患者抢救有效率、护理满意度均明显高于对照组患者(P<0.05);在接诊时间、分诊时间、准备抢救时间、抢救时间的比较上,实验组患者与对照组患者相比明显较短(P<0.05)。结论运用急诊护理路径实施急性脑梗死患者抢救不仅仅可以提高抢救有效率和护理满意度,同时也缩短了接诊、分诊、准备抢救和抢救时间,抢救效果理想且显著。     

肝移植治疗原发性胆汁性肝硬化的近期疗效

目的分析肝移植治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的近期疗效。方法2001年10月~2006年2月,接受肝移植手术的PBC患者共17例,平均年龄(49.6±6.6)岁。回顾患者住院期间及随访期的资料,根据Mayo公式计算患者保守治疗的1a预计生存率。观察患者术后临床特征、复发和生存情况,分析死亡原因;计算移植后患者实际生存率,并与1a预计生存率比较。结果本组患者平均随访时间(28.8±15.7)月;移植后患者症状迅速缓解、肝功能改善。移植后0.5、1、2a的实际生存率分别为100%、100%、83.3%。生存分析显示,本组患者1a实际生存率显著高于保守治疗的1a预计生存率(77%)(P=0.006);17例中仅1例患者移植15个月后,经肝活检证实PBC复发,移植18个月后因继发胆管炎、感染性休克死亡。结论肝移植可提高终末期PBC患者的生活质量,延长其生存时间。     

品管圈活动对送手术患者时间的缩短作用探讨

目的 分析品管圈活动对缩短送手术患者时间的作用.方法 选取本院于2014年3月~2015年6月收治的送手术患者97例作为对照物,对患者送手术时间做出分析.选取本院于2015年7月~2016年10月收治的送手术患者97例作为观察组,分析患者在品管圈活动下送手术时间的情况.对比两组患者具体送手术时间情况以及影响送手术时间因素的发生比率.结果 观察组患者的送手术时间明显缩短,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组影响患者送手术时间的发生比率明显小于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 品管圈活动能够有效缩短患者送手术时间,应当在实践中予以推广与应用.     

肝移植治疗原发性胆汁性肝硬化的近期疗效

目的 分析肝移植治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的近期疗效.方法 2001年10月～2006年2月,接受肝移植手术的PBC患者共17例,平均年龄(49.6±6.6)岁.回顾患者住院期间及随访期的资料,根据Mayo公式计算患者保守治疗的1 a预计生存率.观察患者术后临床特征、复发和生存情况,分析死亡原因;计算移植后患者实际生存率,并与1 a预计生存率比较.结果 本组患者平均随访时间(28.8±15.7)月; 移植后患者症状迅速缓解、肝功能改善.移植后0.5、1、2 a的实际生存率分别为100%、100%、83.3%.生存分析显示,本组患者1 a实际生存率显著高于保守治疗的1 a预计生存率(77%)(P=0.006); 17例中仅1例患者移植15个月后,经肝活检证实PBC复发,移植18个月后因继发胆管炎、感染性休克死亡.结论 肝移植可提高终末期PBC患者的生活质量,延长其生存时间.     

分析博利康尼联合酮替芬治疗小儿咳嗽异性哮喘的疗效

目的:分析小儿咳嗽异性哮喘治疗中博利康尼与酮替芬联合的应用效果。方法:对2013年10月至2015年10月间在该院就诊的咳嗽异性哮喘患儿84例进行研究,随机平均分为实验组与对照组,在综合治疗方法上分别采取博利康尼与酮替芬联合治疗、氨茶碱治疗。对比两组的总有效率与最大呼气流量预计值、咳嗽消退时间。结果:两组的总有效率与最大呼气流量预计值、咳嗽消退时间相比,实验组较好(P0.05),差异有统计学意义。结论:在小儿咳嗽异性哮喘治疗中采取博利康尼与酮替芬联合方法疗效更佳,有其普及推广价值。     

《中国药典》2015年版含香附制剂中香附质量控制的探讨

目的:对《中国药典》2015年版一部含香附制剂的修订提出建议.方法:查阅中国知网、国家食品药品监督管理局相关数据并分析《中国药典》2015年版一部含香附制剂质量控制情况.结果:《中国药典》2015年版一部收载的107种含香附制剂,其质量控制项目尚不完整、质量控制品种有待增加.结论:考察、更正、确认模糊表达,补充完善质量控制项目,对《中国药典》2015年版一部的修订具有重要意义.     

《中国药典(1990年版二部)注释》简介

药典是记载药品标准的法典。国家药典由国家卫生部门主持编纂、颁布和实施。我国现代药典的编纂已有60余年历史。1930年出版的《中华药典》为我国现代药典的肇始,1949年中华人民共和国诞生后,自1950年开始编纂《中华人民共和国药典》(简称中国药典),迄今已先后出版了1953、1963、1977、1985和1990年版共5个版次。药品标准是药品现代生产和质量管理的重要组成部分;它是药品的生产、供应、使用和监督管理等部门共同遵     

206名儿童情绪与行为障碍观察及防治

根据我院2001年1月-2003年10月2年多时间门诊总就诊人数为15860人次，因情绪及行为障碍而就诊者206人，占门诊总人数的1．3％，年龄3-14岁。     

分析博利康尼联合酮替芬治疗小儿咳嗽异性哮喘的疗效

目的：分析小儿咳嗽异性哮喘治疗中博利康尼与酮替芬联合的应用效果。方法：对2013年10月至2015年10月间在该院就诊的咳嗽异性哮喘患儿84例进行研究，随机平均分为实验组与对照组，在综合治疗方法上分别采取博利康尼与酮替芬联合治疗、氨茶碱治疗。对比两组的总有效率与最大呼气流量预计值、咳嗽消退时间。结果：两组的总有效率与最大呼气流量预计值、咳嗽消退时间相比，实验组较好（P ＜0.05），差异有统计学意义。结论：在小儿咳嗽异性哮喘治疗中采取博利康尼与酮替芬联合方法疗效更佳，有其普及推广价值。     

术中体温变化对麻醉后苏醒效果 和拔管时间的影响探讨

目的 分析术中体温变化对麻醉后苏醒效果和拔管时间的影响.方法 选取2015年1月—2016年10月我院手术室收治的手术患者65例作为研究对象,随机分为试验组和对照组,对照组患者麻醉后给予常规处理,试验组患者麻醉后给予保温处理.观察并对比2组患者的苏醒时间、拔管时间以及不良反应发生率等.结果 试验组患者的苏醒时间(45.38±5.62)min和拔管时间(16.32±1.51)min,明显短于对照组的(75.18±11.24)min、(22.89±7.64)min,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者不良反应发生率为14.3%,对照组患者不良反应发生率为46.7%,2组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 麻醉后给予保温处理能够缩短患者的苏醒时间和拔管时间,降低不良反应发生率,具有一定的临床应用价值.     

综合性护理在人工心脏瓣膜置换术患者中的应用效果

目的探讨综合性护理在人工心脏瓣膜置换术患者中的应用效果。方法选取2015年1月~2016年10月本院接诊的人工心脏瓣膜置换术患者80例,将其随机分为对照组、观察组,每组40例。对照组患者和观察组患者术后各进行常规护理干预及综合性护理干预,比较两组患者住院时间与护理满意度。结果观察组的住院时间为(13.21±1.94)d,明显短于对照组的(25.36±4.23)d。观察组的满意度97.50%明显高于对照组80.00%。结论人工心脏瓣膜置换术患者术后采取综合护理干预,显著提高临床治疗效果,缩短患者住院时间,提高满意度。     

中药固体制剂干燥问题分析

查阅《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版和中药固体制剂干燥的相关文献,比较不同的干燥技术采用物料和干燥设备的不同,举例介绍干燥技术不同所带来的中药固体制剂含量不均匀性、药物指标成分不同和溶散超限等问题,分析干燥过程水溶性成分迁移、干燥温度过高、干燥时间过长、干燥技术问题所带来的溶散超限,阐述中药固体制剂与化学药固体制剂干燥对制剂品质影响的不同。认为《中国药典》2015年版一部中几乎全部中药固体制剂的工艺流程项下只描述为"干燥",中药固体制剂生产干燥无明确的技术参数,这将影响中药固体制剂的品质。中药固体制剂生产中的干燥问题及其带来的有效性等问题亟需引起重视。