运用PDCA提高门诊药房药品召回成功率

目的:为了完善药品召回管理制度及流程,及时召回问题药品,降低患者因服用应召回药品产生的风险.方法:(1)现况调查:抽取1天门诊处方612张,选取1种药名为硝呋太尔片的药品,从612张处方中找出使用该药品的有43张,依据处方上留存的电话联系患者,结果药品召回成功率为53%;(2)运用PDCA方法通过小组成员头脑风暴设定目标,对影响药品召回成功率的因素进行分析和改进等.结果:该PDCA项目从2015年12月开始到2016年4月结束,5个月后门诊药房药品召回成功率从改善前的53%上升到改善后85%.结论:虽未达到设定目标值,但运用PDCA能明显提高门诊药房药品召回成功率.     

中国药品召回制度拷问

“现行的药品管理法将药品上市制度和药品生产制度合二为一，导致药品研发和生产各自为战，无法全程关注药品安全。”2011年12月8日，国家药监局宣布召回凯莱，停止销售万珂。     

泽马可召回检验药品追踪

GMP、GSP如能真正严格执行的话，每条销售渠道都能跟踪，药品都能收回     

“药品召回制”首度破冰

事件回放 在经历了近年来诸多药品不良反应事件后，国家药品召回制度终于浮出水面。 2007年12月12日，国家药监局正式发布《药品召回管理办法》，该《办法》规定，药品生产企业是药品召回的主体，召回将分为“主动召回”和“责令召回”两类，并且依据药品安全隐患的严重程度，药品召回还将分为“一级召回”、“二级召回”、“三级召回”三个等级。     

缺陷产品召回制度的民法解析

传统产品责任制度只能在产品不符合国家、行业标准或已经造成实际损害的前提下才可以进行退货、修理、赔偿等，已经不足以达到对消费者的保护。缺陷产品召回制度的出现，从某种程度上讲是对产品责任制度的扩张，只要产品存在危及他人人身、财产的不合理危险就可以采取召回措施，更有利于保护消费者的合法权益。文章试图厘清缺陷产品召回制度的基本内涵，以合同法和侵权法为理论基础，从实施主体、归责原则等方面对缺陷产品召回制度做出初步架构。     

解读药品召回《办法》鼓励企业主动召回

备受关注的《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）2007年12月12日已由国家食品药品监督管理局正式发布。药品是一种特殊商品，与人民的身体健康和生命安全密切相关，药品的召回不同于其他产品的召回。     

我国实施药品召回制度面临的问题

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段，美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施。近年来，我国药品行业安全事故不断，“齐二药”、“龙胆泻肝丸”、“欣弗”等事件促使人们更加关注药品安全问题，建立药品召回制度的呼声也日益强烈。终于，国家食品药品监督管理局于2007年12月6日在其官方网站上公布了《药品召回管理办法》，这标志着我国药品召回制度的正式建立。     

英国和美国药品召回社会规制主体机构设置对我国的启示

探讨我国药品召回社会规制主体机构设置的走向。在分析英、美等经济发达国家药品召回程序和社会规制主体机构设置的基础上,发现我国药品召回过程中政府规制缺位的现象。我国可借鉴英美社会规制主体机构设置形式,完善我国药品召回社会规制主体结构。     

药品和医疗器械缺陷认定标准探析

药品、医疗器械致人损害时,缺陷的认定应采用不合格标准,理由如下：一是如采用不合理危险标准,该标准与药品不良反应、医疗器械不良事件、发展风险免责制度及医疗服务的行为债务性质相矛盾;二是合理性判断本身困难重重;三是鉴定机构只能提供合格与否的鉴定意见;四是司法实务界倾向采用不合格标准;五是采用不合格标准并不明显降低患者保护水平,其他制度可以弥补。     

器械召回进行时

有些设备在设计上或者材料上有缺陷，厂家工程师天天修也修不好。就这样，厂家还不承认设备有重要缺陷，还要坚持修[编者按]